Re:소타터셉터 생존기간 기존보다 3배. 구글 번역기로 돌렸습니다. 저도 영어를 잘 못해서요. ㅎㅎ

[박경인]

현재 미국에서 규제 검토를 받고 있는 폐동맥고혈압(PAH)에 대한 시험용 치료법 인 소타터셉트(sotatercept)의 추가 

치료는 최근 분석에서 표준 치료 단독 요법에 비해 생존 기간을 약 3배 연장할 것으로 예측되었습니다.

예측 모델은 소타터셉트의 3상 STELLAR 임상 시험(NCT04576988)

 의 단기 데이터 와 PAH 환자 등록의 실제 결과를 사용하여 구축되었습니다.소타터셉트의 효과에 대한 장기적인 정보는 아직 제공되지 않지만, 분석은 PAH 환자의 생존 가능성에 대한 정보를 제공합니다. sotatercept의 다른 예상 이점으로는 입원 횟수가 적고 프로스타사이클린 주입 요법( 

Flolan

 (epoprostenol GM), 

Veletri

 (epoprostenol AS) 및 

Remodulin

(treprostinil)과 같은 치료법)에 대한 필요성이 적다는 것입니다.이번 연구 결과는 단지 예측일 뿐이며 “장기적인 실제 연구를 통해 확인될 필요가 있다”고 연구원들은 썼습니다.

" 폐동맥고혈압(PAH) 환자의 이병률과 사망률에 대한 Sotatercept의 장기적 영향을 예측하는 인구 건강 모델

 " 이라는 연구는 

Advances in Therapy

 에 게재되었습니다 . 

이는 sotatercept의 개발자인 Merck

 가 자금을 지원했습니다 .

소타터셉트는 PAH에서 심장에서 폐로 혈액을 운반하는 혈관을 좁히는 혈관 세포의 비정상적인 성장을 감소시키도록 설계되었습니다. 세포 성장과 관련된 신호 분자의 보다 정상적인 균형을 회복함으로써 그렇게 하는 것으로 생각됩니다.Merck의 치료법에 대한 규제 적용을 뒷받침하는 3상 STELLAR 시험에서는 PAH가 있는 성인 323명을 대상으로 위약에 대한 소타터셉트의 효과를 평가했습니다.

참가자들은 약 6개월 동안 배경 PAH 치료에 더해 3주에 한 번씩 소타터셉트 또는 위약을 피하 또는 피부 아래 주사 받았습니다.데이터에 따르면 sotatercept는 위약에 비해 시험 참가자의 

운동 능력을 크게 증가시켰습니다 . 또한 심장 건강과 혈류

 측정을 개선 하고 전반적인 임상 악화 시간을 연장했습니다.그러나 임상시험의 단기적 특성으로 인해 연구자들이 추가 요법이 질병 진행 및 생존에 미치는 영향을 판단하기가 어려웠습니다.

따라서 과학자들은 소타터셉트 유무에 관계없이 배경 요법을 사용할 때 PAH 환자의 장기 질병 경과를 시뮬레이션하기 위한 컴퓨터 모델을 개발했습니다.시험 시작 시 STELLAR 참가자의 심장 또는 폐 이식 또는 사망을 포함한 질병 진행 위험 수준을 분류하기 위해 검증된 위험 계층화 도구가 사용되었습니다. 이러한 도구는 운동 능력, 심장 기능 지표 및 기타 예후 지표와 같은 임상 요인에 의존합니다.

치료 전반에 걸쳐 위험 계층화의 변화를 평가하고 시험 기간 이후의 위험을 예측하는 데 사용했습니다. 사망률과 이식 확률도 COMPERA라는 실제 PAH 환자 등록 데이터를 기반으로 했습니다.

[땡글이]

감사합니다^^

[아름다운 인생]

번역까지.. 감사합니다.

[lovely girl]

3상인데 스터디 기간이 짧은 것 같습니다 또한 임상환자 수도 적구요 ㅜㅜ 소아환자에대한 임상도 있는지 궁금하네요 좋은 정보 올려주셔서 감사합니다