연구는 효과적인 COVID-19 치료제로 회복기 혈장을 사용하기 위한 로드맵을 제공합니다.
날짜:
2023년 2월 21일
원천:
브라운 대학교
요약:
새로운 분석은 COVID-19와 필연적으로 발생하는 다음 바이러스 대유행 모두에서 회복기 혈장이 어떻게 입원을 예방하고 궁극적으로 생명을 구하는 데 사용될 수 있는지 보여줍니다.
전체 이야기
COVID-19 대유행이 시작된 지 3년이 지났지만, 새로운 변종 발병이 계속해서 전 세계적으로 경제적 혼란과 입원을 부채질하고 있습니다. 효과적인 치료법은 전 세계 대부분에서 사용할 수 없으며 순환하는 변이체는 단클론 항체 치료법을 비효율적으로 만들었습니다. 그러나 새로운 분석은 회복기 혈장이 COVID-19 대유행과 미래의 불가피한 대유행 모두에서 효과적이고 저렴한 치료법으로 어떻게 사용될 수 있는지 보여줍니다.
Clinical Infectious Diseases 에 발표된 연구에서 국제 연구팀은 임상 데이터를 분석하고 COVID-19에 걸린 외래 환자 중 SARS-CoV-2에 대한 항체를 조기에 고용량으로 투여하면 입원 위험이 감소한다는 결론을 내렸습니다.
"이 메타 분석의 결과가 2020년 3월에 가능했다면 전 세계 수백만 명의 생명을 구했을 것이라고 확신합니다."라고 응급 의학 교수인 연구 저자인 Adam C. Levine 박사는 말했습니다. Brown University의 Warren Alpert 의과대학에서
COVID-19에 대한 다른 여러 초기 치료법은 Paxlovid 및 단일 클론 항체와 같은 항바이러스제를 포함하여 유사한 결과를 보였지만, 연구자들은 회복기 혈장만이 현재와 초기에 세계 인구의 대다수가 이용 가능하고 저렴할 것이라고 결론지었습니다. 다음 바이러스 전염병.
"이러한 발견은 특히 중국, 인도 및 Paxlovid와 같은 항 바이러스 약물에 대한 접근이 부족한 세계의 다른 지역과 같은 곳에서 이 전염병에 도움이 될 것입니다."라고 Levine은 말했습니다. "그리고 회복기 혈장을 치료법으로 보다 효과적으로 사용하는 방법에 대한 정보를 제공하기 때문에 다음 유행병에 훨씬 더 도움이 될 것입니다. 이 연구는 본질적으로 다음 번에 이것을 올바르게 수행하는 방법에 대한 로드맵입니다."
COVID-19에서 회복되었고 SARS-CoV-2에 대한 항체를 포함하는 사람들의 혈장은 대유행 초기에 치료법으로 사용되었다고 Levine은 말했습니다. 효과적인 경구 약물 요법이 임상적으로 가능했습니다.
회복기 혈장이 유망해 보였지만 외래 환자 연구는 제한적이었고 존재했던 연구는 엇갈린 결과를 보여주었습니다. 한 가지 문제는 대부분의 연구가 이미 COVID-19로 입원한 환자를 대상으로 수행되었다는 점이라고 Levine은 말했습니다. 새로운 연구의 목적은 COVID-19로 입원하지 않은 성인의 회복기 혈장에 대한 모든 이용 가능한 무작위 대조 시험을 검토하여 조기 치료가 입원 위험을 줄일 수 있는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
분석에는 아르헨티나, 네덜란드, 스페인 및 미국의 2개 국가를 포함한 4개국에서 수행된 5개 연구의 데이터가 포함되었습니다. Levine은 이전에 Johns Hopkins Medicine과 Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health가 이끄는 임상 시험에서 Rhode Island Hospital의 등록을 감독했습니다. 5개 연구에서 총 2,620명의 성인 환자가 2020년 1월부터 2022년 9월까지 회복기 혈장 수혈을 받았습니다. 연구원은 개별 참가자 데이터 메타 분석을 수행하여 수혈 시기와 용량이 환자의 입원 위험에 어떤 영향을 미쳤는지 평가했습니다. 감염 후 28일.
연구진은 분석 결과 대조군 환자 1,315명 중 160명(12.2%)이 입원한 반면, COVID-19 회복기 혈장으로 치료받은 환자 1,305명 중 111명(8.5%)이 입원한 것으로 나타났다.
특히 질병 초기에 치료를 받은 환자와 높은 수준의 항체가 있는 혈장으로 치료받은 환자에게서 가장 강력한 효과가 나타났습니다. 이 환자들의 경우 입원율이 50% 이상 감소했습니다.
존스홉킨스 블룸버그 공중보건대학원 및 의과대학 분자미생물학 및 면역학 교수이자 해당 연구 저자인 데이비드 J. 설리번 박사는 미래의 팬데믹을 위해 높은 수준의 항체를 가진 기증자의 혈장을 사용하는 것이 목표라고 말했습니다. Sullivan은 "이 연구는 우리가 이전의 많은 병원체에 대해 회복기 혈장을 과소투여하여 효과에 영향을 미쳤음을 시사합니다."라고 말했습니다. "반복할 가치가 있습니다. 초기 및 높은 수준의 항체가 유익한 효능을 증가시켰습니다."
Levine은 회복기 혈장이 대유행 초기에 사용할 수 있는 유일한 치료법이었기 때문에 COVID-19 과정 후반에 이미 심각한 증상을 경험한 입원 환자에게 광범위하게 사용되었으며 종종 부정확하다고 설명했습니다. 이러한 증상은 바이러스 자체가 아니라 바이러스에 대한 면역 반응이 증가했기 때문이라고 Levine은 설명했습니다.
그는 "환자가 심각한 증상을 유발하는 염증 단계에 도달했을 때는 회복기 혈장이나 단일 클론 항체와 같은 치료가 효과를 발휘하기에는 너무 늦었다"고 말했다.
현재 알려진 것은 회복기 혈장이 질병 초기에 투여되었을 때 가장 잘 작동한다는 것입니다. 그 때 바이러스를 중화시킬 수 있고 신체가 강렬한 면역 반응을 일으켜 입원과 사망을 예방할 수 있다고 Levine은 말했습니다.
분석에 포함된 5가지 약물 치료 실험은 요양원, 외래 진료소 및 응급실을 포함한 다양한 글로벌 의료 시설에서 이루어졌다고 그는 지적했습니다. 연구 전반에 걸친 다양성은 데이터가 전 세계의 많은 다른 유형의 인구와 환경에 일반화될 가능성이 있다는 신호라고 왓슨 국제공공문제연구소(Watson Institute for International and Public Affairs)의 인권 및 인도주의 연구 센터를 지휘하는 레빈(Levine)은 말했습니다. 갈색.
Levine은 최근 JAMA Network Open 에 발표된 또 다른 연구에서 회복기 혈장이 면역 저하 환자의 사망률을 줄이는 데 효과적이라는 연구 결과를 인용했습니다. 이 새로운 메타 분석은 회복기 혈장이 면역력이 약하지 않은 더 많은 성인 집단에서도 효과적일 수 있다는 증거를 제공합니다.
미국 식품의약국(FDA)은 2021년 12월 면역이 약화된 COVID-19 환자에게 조기 회복기 혈장 사용을 허용했지만 면역이 약하지 않은 COVID-19 환자에게는 아직 허용하지 않았습니다. 저자들은 새로운 연구가 FDA와 전 세계 다른 국가들이 입원 위험에 처한 훨씬 더 많은 환자들에게 COVID-19 회복기 혈장을 이용한 조기 치료를 제공하도록 추진할 것이라고 말했습니다.
전염병과 함께 진화하는 치료법
이 발견은 COVID-19에 가장 일반적으로 사용되는 치료법인 단클론 항체가 바이러스의 새로운 변종에 대해 효과가 없는 것으로 나타난 시점에 나온 것입니다. 지난 11월 FDA는 마지막 단클론항체 치료제가 오미크론 하위 변이체에 대해 큰 영향을 미칠 것으로 예상되지 않았기 때문에 긴급 승인을 취소했다.
단클론 항체 요법과 달리 바이러스에서 회복된 환자가 기증한 회복기 혈장은 전염병과 함께 진화하는 치료법이라고 Levine은 말했습니다. 그것은 바이러스의 여러 다른 부분에 부착하는 항체를 가지고 있기 때문에 바이러스가 돌연변이를 일으켜 일부 수용체를 변형한 후에도 수용체에 부착할 기회가 여전히 있습니다. 또한 제약용 항바이러스제보다 생산 비용이 저렴합니다.
대유행의 첫해에 Levine은 백신과 효과적인 치료법이 개발되기 전에 연구원들이 생명을 구하는 데 효과가 있는 것을 빨리 찾기 위해 많은 치료 전략을 시도했다고 말했습니다.
레빈은 "다음 대유행이 닥치면 우리는 매우 비슷한 상황에 처하게 될 것"이라고 말했다. "그러나 적어도 다음 번에는 우리 전략을 알리기 위해 이와 같은 연구를 할 것입니다."
이 연구는 미 국방부 화학, 생물학, 방사능 및 핵 방어를 위한 합동 프로그램 집행 사무소의 자금 지원과 국방 보건국(Defense Health Agency, W911QY2090012), Bloomberg Philanthropies, 메릴랜드 주 및 국립 보건원.
Brown University와 Rhode Island Hospital 외에도 다음 기관의 연구원들이 이 연구에 참여했습니다. Baylor College of Medicine; 신시내티 대학교 의과대학; 존스홉킨스대학교; Anne Arundel 의료 센터; 텍사스 대학교 건강 과학 센터; 웨인주립대학교 의과대학, 미시간; University Medical Center, 로테르담, 네덜란드; 네덜란드 라이덴 대학교 메디컬 센터; Infectious Diseases Foundation, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona, Spain; ISGlobal, Hospital Clínic, Universitat de Barcelona, Spain; 사우스캐롤라이나 의과대학; 미시간 대학교; 콜로라도 대학교 의과대학; Fundación INFANT, 부에노스아이레스, 아르헨티나; 그리고 밴더빌트 대학.
출처 : https://www.sciencedaily.com/