1. 성분 및 함량
Rifaximin 200mg/정
1정 중(375.32 mg) rifaximin 200mg
- 첨가제: 미결정셀룰로오스, 글리세롤디스테아레이트, 전분글리콜산나트륨, 탈크류, 실리카무수콜로이드, 오파드라이분홍색(OY-S-34907)
2. 효능·효과
① 그람 양성균 및 그람 음성균에 의한 급성 장내 감염에 의한 설사 증후군
② 장내 세균총의 이상으로 인한 설사(여름철 설사, 여행자 설사, 소장결장염)
③ 위장관 수술 전후 장내 감염의 예방
④ 고암모니아혈증 치료의 보조요법
3. 용법·용량
각 증상별로 다음의 용법·용량이 권장된다.
① 설사
- 12세 이상의 청소년 및 성인: 1회 200mg을 6시간마다 경구 투여한다.
② 위장관 수술 전후 감염의 예방
- 12세 이상의 청소년 및 성인: 1회 400mg을 12시간마다 경구 투여한다.
③ 고암모니아혈증
- 12세 이상의 청소년 및 성인: 1회 400mg을 8시간마다 경구 투여한다.
별다른 처방이 없는 한 치료는 7일을 넘지 않도록 한다. 단 의사의 지시에 따라 투여량 및 횟수를 증감할 수 있다.
4. 작용기전
- Rifaximin은 세균성 DNA 의존성 RNA 중합효소의 β-서브유닛에 결합해 세균성 RNA 합성을 억제함으로써 호기성 그람 양성, 그람 음성균과 혐기성 장내 세균에 항균력을 나타냄.
- Rifaximin의 잠재적 작용 기전은
① 장내 세균총 조성 변경: 암모니아를 생성하는 균주의 증식 억제.
② 장내 세균총의 기능 조절: rifaximin이 세균의 최종 산물을 조절하여 혈중 포화지방산, 불포화지방산을 증가시키며 이는 인지 능력의 변화를 유도함.
③ Rifaximin의 항염작용: 간경변과 관련된 세균의 과증식 및 정상세균총 변화는 간경병증의 합병증 발생과 관련된 내독소와 TNF-α 및 IL-6을 포함한 pro-inflammatory cytokine을 증가시키며 rifaximin이 관련 세균의 과증식을 막아 이를 억제할 수 있음.
5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
- 이상 반응의 빈도는 일반적으로 간성 뇌병증 치료에서 더 높다.
→ 10%: 말초부종(15%), 오심(14%), 복수(11%), 어지러움(13%), 피로(12%)
- 1~10%: 가려움증(9%), 복통(9%), 빈혈(8%), 우울(7%), 근육 경련(9%), 열(6%) 등
6. 상호작용
- 이 약의 주성분인 rifaximin은 경구 투여 시 위장관에서 1 % 미만으로 흡수되므로 전신 약물상호작용을 일으킬 가능성이 적다.
7. 복약상담 포인트
- 고용량으로 장기간 투여 시 또는 장점막에 병변이 있는 경우에 이 약 소량(1 % 미만)이 흡수되어 요 중으로 배설됨에 따라 적색뇨가 나타날 수도 있는데 이는 약의 주성분 및 그 대사산물의 특성에 의한 것이며 정상적인 현상이다.
- 심한 설사가 멈추지 않거나 혈변이 나타나는 경우 즉시 의사, 약사에게 알리고 임의로 설사약을 복용하지 않아야 한다.
8. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관