1. 성분 및 함량
Drospirenone 2mg, Estradiol Hemihydrate 1.03mg
2. 효능·효과
- 폐경 후 일년이 지난 폐경기 이후 여성의 에스트로겐 결핍증에 대한 호르몬 대체 요법
- 골다공증 예방으로 허가 받은 다른약제에 불내성이거나 금기이고 골절 가능의 위험성이 증가된 폐경기 후 여성의 골다공증 예방
3. 약리기전
- Drospirenone는 항무기질부신피질호르몬과 항안드로겐성 활성을 지닌 spironolactone 유사체이다. 알도스테론 길항효과가 있어 부종을 억제하고 항안드로겐 활성이 있어 여드름을 유발하지 않으며 식욕을 증가시키지 않는다.
- Estradiol Hemihydrate는 목적장기에서 DNA, RNA, 다양한 단백질의 합성을 증가시키고 시상하부의 gonadotropin-releasing hormone의 분비를 감소시킨다. 뇌하수체의 FSH와 LH의 분비를 감소시킨다.
4. 용법·용량
- 중단 없이 1일 1정씩 경구투여 한다.
- 호르몬 대체 요법을 하지 않던 여성 또는 다른 연속 복합 제제로부터 이 약으로 바꾸는 여성의 경우는 언제든지 복용을 시작할 수 있다.
- 주기적, 순차적으로 복용하는 복합 호르몬 대체 요법 치료를 받던 여성은 이전의 치료법이 완전히 끝난 다음 날부터 이 약의 복용을 시작하도록 한다.
5. 이상반응 및 주의사항
△일반적인 부작용
(1) 내분비계: 체중 변화
(2) 위장관계: 고창 증상, 오심, 위경련, 구토
(3) 신경계: 편두통
(4) 정신계: 우울증
(5) 생식계: 무월경, 유방 무름, 유두 이상, 월경 이상, 유방 부풀음
△심각한 부작용
(1) 심혈관계: 동맥 혈전 색전증, 고혈압, 심근 경색, 혈전 정맥염
(2) 위장관계: 담낭 이상
(3) 간: 간암
(4) 신경계: 뇌출혈, 뇌혈전
(5) 호흡기계: 폐색전
6. 복약상담 포인트
- 매일 일정한 시간에 투여한다.
- 임산부, 수유부는 투여하지 않는다.
- 부정출혈이 나타날 수 있으며 증상이 지속되면 전문가와 상의한다.
- 자궁내막증 등의 여성질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알린다.
- 장기간 치료 시 간기능 검사, 유방 검사, 부인과 검사 등 정기적인 검사가 필요하다.
- 복용하는 것을 잊은 경우에는 가능한 빨리 복용하고 복용을 잊은 지 24시간 이상이 지났을 경우, 추가로 이 약을 복용할 필요는 없다.
- 유방암, 에스트로겐 의존성 악성종양, 간질환, 심혈관질환, 뇌하수체종양, 신부전, 당뇨, 편두통, 간질, 천식 등의 병력이 있는 경우 의사, 약사에게 미리 알린다.
7. 상호작용
- 피임약의 효과를 감소시킴: Felbamate, Isotretinoin
- Paclitaxel 독성 증가
- Theophylline 독성 증가
- 저혈압, 진정 효과 증가: Tizanidine
8. 보관방법
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관