분할하지 말고 '그대로' 삼켜서 복용 콘트라브서방정

[한방생약]

1. 성분 및 함량(단일제 기준)

Naltrexone 8mg/Bupropion 90mg 

2. 효능·효과
체질량지수(BMI) 30kg/m2 이상의 비만환자 또는 다른 위험인자(예. 제2형 당뇨, 이상지질혈증, 고혈압)가 있는 체질량지수(BMI) 27kg/m2 이상 30kg/m2 미만인 과체중 환자의 체중조절을 위한 식이 및 운동 요법의 보조요법

3. 약리 기전
Naltrexone은 pure opioid antagonist이며, bupropion은 dopamine과 norepinephrine의 신경 재흡수에 대한 약한 억제제이다. 

Naltrexone과 bupropion 조합에 대한 정확한 신경화학적 효과 및 정확한 체중 감소 작용 기전은 알려져 있지 않지만 bupropion에 의한 음식 섭취 조절과 관련된 뇌 영역인 시상하부의 α-MSH 방출 자극 및 naltrexone에 의한 내인성 아편유사제 억제가 식욕 감소에 기여하는 것으로 생각된다.

4. 용량·용법
(1) 권장 개시 용량: 1일 1회, 1회 1정 투여하며, 4주 동안 다음과 같이 투여량을 증량. 제1주: 아침 1정 → 제2주: 아침 1정, 저녁 1정 → 제3주: 아침 2정, 저녁 1정 → 제4주 및 이후: 아침 2정, 저녁 2정
(2) 중등도 및 중증의 신장애: 일일 최대 권장 투여량은 2정(매일 아침, 저녁 1정씩)
(3) 서방정으로 그대로 삼켜서 복용해야 하며, 분할하거나 씹거나, 으깨서 복용하지 않도록 함.
(4) 음식물과 함께 복용하는 것이 권장되나 고지방 식이는 피하도록 함
(5) 복용을 잊은 경우: 추가적으로 복용하지 말고, 평소 복용 일정에 따라 다음 정제를 복용. 유지 용량 도달 후 12주 이내에 치료 반응을 평가하며 투여 시점 대비 5% 미만의 체중감량이 관찰된 경우, 계속 이 약을 복용해도 임상적으로 의미 있는 체중 감량을 달성하거나 유지될 가능성이 낮아 이 약의 복용을 중단

5. 이상반응
투약 중단을 유발하는 가장 흔한 이상반응은 구역(6.3%), 두통(1.7%), 구토(1.1%)임. 이외에도 빈맥, 심근경색, 현기증, 멀미, 하복부 통증, 트림, 입술 부품(lip-swelling), 혈변, 탈장, 초조함, 비정상적인 느낌, 무력증, 목마름, 발열감, 집중력장애, 무기력, 떨림, 균형 장애, 기억장애, 기억상실, 정신장애, 실신 전 단계, 꿈 이상, 신경과민, 해리, 긴장, 불안, 감정 기복, 절박뇨, 질 출혈, 월경불순, 발기부전, 외음질건조증 등이 있음.

6. 금기
조절되지 않는 고혈압, 발작 장애 또는 발작 병력, 중추신경계 종양, 알코올 또는 벤조디아제핀계, 바르비탈류, 항간질약 등 약물복용을 갑자기 중단한 환자, 양극성 장애, 부프로피온 또는 날트렉손을 함유하고 있는 다른 약을 투여 받고 있는 환자, 대식증 또는 신경성 식욕부진을 현재 또는 과거에 진단, 현재 아편성 또는 아편효능약(예: 메사돈) 의존성 또는 급성 아편 금단증상을 지닌 환자, MAO 억제제를 투여 중(MAO 억제제 투여 중지 후 최소 14일이 경과한 후 이 약을 투여할 수 있음), 급성 간염·간부전환자, 중증의 간장애, 말기 신장질환 환자, 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 수유부, 75세 이상의 고령

7. 상호작용
콘트라브서방정의 대표적 상호작용은 다음과 같다.

(1) CYP2B6 억제제, 유도제 및 기질: 부프로피온은 CYP2B6에 의해 주로 대사됨. 따라서 CYP2B6 동종효소 또는 동종효소에 영향을 주는 약물과 약물상호작용의 가능성이 있음
(2) 발작 역치를 낮추는 약물(예. 항정신질환제, 항우울제, 테오필린, 전신작용 스테로이드제): 발작 역치를 낮추는 약물을 병용 투여할 때에는 매우 주의해야 하며 초회량을 작게 하고 용량을 단계적으로 증가해야 함. 
(3) 도파민계 약물(레보도파, 아만타딘): 레보도파 또는 아만타딘과 부프로피온을 병용 투여한 환자에서 중추신경계 이상반응이 보고됐음(예: 불안, 동요, 떨림, 운동실조, 보행장애, 현기증, 어지러움). 이상반응은 누적된 도파민 항진 효과에 의한 것으로 추측되며 이 약을 병용 투여할 때에는 이상반응을 모니터링 해야 함
(4) 실험실 분석과 관련된 상호작용: 부프로피온 투여 환자의 일부 뇨검사에서 암페타민에 위양성 결과가 보고됐으며 양성을 확정하기 위해서 조금 더 특수한 분석법을 사용해야 함

8. 복약상담 포인트
(1) 이 약은 서방정이므로 그대로 삼켜서 복용해야 하며, 분할하거나 씹거나, 으깨서 복용하지 않도록 합니다.
(2) 이 약은 음식물과 함께 복용하는 것이 권장됩니다. 다만, 고지방 식이는 피하도록 합니다.
(3) 약 복용을 잊었을 경우 추가적으로 복용하지 말고, 평소 복용 일정에 따라 다음 정제를 복용합니다.
(4) 부프로피온에 의한 치료 중 알코올을 섭취한 환자에서 신경정신계 이상반응이나 알코올 내성 감소가 드물게 보고된 바 있습니다. 따라서 이 약을 복용하는 동안 알코올의 섭취는 최소로 하거나 피해야 합니다.
(5) 약물 복용 중, 특히 치료 시작 또는 적정 단계에서 운전 또는 기계를 다룰 때 주의가 필요합니다. 어지러움, 졸림, 의식소실 및 발작을 경험한 경우 이러한 증상이 해결 될 때까지 운전 또는 기계 조작을 피해야 합니다.

9. 보관방법
기밀용기, 25℃ 이하 보관