알레르기비염 치료, 2세대 항히스타민제 씨잘정 5mg, 씨잘액 0.5mg/mL

[한방생약]

1. 성분 및 함량

Levocetirizine Hydrochloride 5mg/정(정제), 0.5mg/mL(액제)

- 유효성분: 레보세티리진염산염 5mg(정제), 0.5mg/ml(액제)
- 첨가제
   · (정제) 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 Y-1-7000 흰색, 유당일수화물, 콜로이드성이산화규소
   · (액제) 글리세롤 85%, 말티톨, 사카린나트륨, 아세트산무수물, 아세트산나트륨수화물, 정제수, 튜티프루티향(501103 A7), 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필

2. 효능·효과
다음 질환의 증상 완화

- 계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성 비염(지속적 알레르기성 비염 포함)
- 만성 특발성 두드러기
- 가려움증을 동반한 피부염 및 습진(하이드로코티손 외용제와 병용): 성인 및 6세 이상의 소아에 한함

3. 용법·용량
1세 미만의 영아에게 이 약을 투여해서는 안 되며, 6세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를 투여할 것

- 성인 및 6세 이상의 소아: 식사와 상관없이 1회 레보세티리진염산염으로서 5mg, 1일 1회 경구투여
- 6세 미만 2세 이상의 소아: 1회 1.25mg(액제로서 2.5mL), 1일 2회 경구투여
- 2세 미만 1세 이상의 소아: 1회 1.25mg(액제로서 2.5mL), 1일 1회 경구투여
- 신장애 성인환자는 신장기능(크레아티닌 청소율(CLCR(mL/min))에 따라 용량을 조절한다.

4. 작용기전
Histamine 1 receptor를 차단해 히스타민이 수용체에 결합하지 못하게 함으로써 알레르기 증상을 억제한다.

5. 이상반응 및 일반적 주의
(1) 졸음, 어지러움, 피로, 입마름, 오심, 구토, 인두염 등이 나타날 수 있으며, 1세 이상 6세 미만의 소아에서 가장 흔하게 나타난 이상반응은 발열, 설사, 구토, 중이염이었다.
(2) 기민함을 감소시키거나 중추신경계 작용을 추가로 떨어뜨릴 수 있으므로 알코올, 항우울제 등을 함께 복용하는 것은 피하도록 한다.
(3) 요저류의 위험을 증가시킬 수 있으므로 요저류의 선행요인(예: 전립선 비대, 척수장애)이 있는 환자에게 투여 시 주의해야 한다.
(4) 이 약 복용 후 간질이 악화될 수 있으므로 간질환자 및 경련의 위험성이 있는 환자의 경우 주의해야 한다.
(5) 액제에서 이 약은 보존제로서 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필을 함유하고 있으므로 알러지 반응을 일으킬 수 있다(파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필 함유제제에 한함).
(6) 액제에서 이 약은 감미제로서 사카린을 함유하고 있으며, 사카린은 동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타났기 때문에 건강에 해로울 수 있다(사카린 함유 제제에 한함).

6. 상호작용
(1) 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 병용투여하지 않는다.
(2) 라세미체(광학이성질체)인 세티리진의 경우에는 알코올의 영향을 증가시키지 않을 것으로 보여지나 레보세티리진과 알코올 또는 기타 CNS 억제제를 병용투여하는 경우 경계심이 추가로 감소될 수 있고 수행 장애를 야기할 수 있다.
(3) 레보세티리진과의 상호작용을 분석한 연구는 없지만 이성체인 세티리진과의 상호작용을 분석한 연구에서 안티피린, 슈도에페드린, 에리스로마이신, 아지스로마이신, 케토코나졸, 시메티딘과는 상호작용이 없었으나, 테오필린(1일 400mg)과의 다용량 시험에서는 세티리진 클리어런스가 경미한(16%) 감소를 보였다.
(4) 리토나비어는 세티리진의 반감기 증가(53%) 및 클리어런스 감소(29%)와 함께 혈장 AUC를 42%까지 증가시켰다. 리토나비어의 약물동태는 세티리진과의 병용투여로 인해 약간 변화(11% 감소)됐다.
(5) 음식과 같이 복용 시 흡수 속도는 떨어지지만 흡수되는 총량은 감소하지 않는다.

7. 복약상담 포인트
- 콧물, 재채기, 가려움증 등의 알레르기 비염 증상 완화에 도움을 준다.
- 졸음, 어지러움 등이 나타날 수 있으므로 운전이나 위험한 기계조작 시 주의하도록 한다.
- 이 약을 복용 중 음주는 삼가해야 하며, 수면제나 진정제, 안정제 등은 의사와 상의없이 복용하지 않도록 한다.
- 일반약으로 시판되는 많은 감기약의 경우 항히스타민제를 함유하고 있으므로 미리 확인해 한 번에 하나 이상의 항히스타민제를 복용하지 않도록 주의한다.
- 임산부, 수유부는 의사에게 미리 알리도록 한다.

8. 보관방법
차광기밀용기, 실온(1~30℃)에서 보관