아이엠비디엑스 공모주청약 소개
종목명 | 아이엠비디엑스 |
사업개요 | 혁신적인 액체생검 기술에 기반하여 암발생 전주기에 걸쳐 환자 맞춤형 정밀의료 및 조기진단을 가능하게 함으로써 암정복에 도전하는 글로벌 헬스케어 기업입니다. 당사의 주요 사업분야는 진행암의 정밀진단 및 치료, 수술 후 재발 조기탐지, 그리고 암 조기진단 등의 3가지로 구성됩니다. |
공모일정 (환불일) | 2024.03.25 ~ 26 (2024.03.28) |
공모주식수 (일반) | 2,500,000 (625,000) |
신주 (구주) | 2,500,000 (0) |
상장예정주식 (%) | 13,992,625 (97.85) |
시가 총액 | 1,819억 원 |
우리사주 (%) | 0 (0.00) |
공모희망가 | 7,700 ~ 9,900 |
확정공모가 | 13,000 |
기관수요경쟁률 | 2,171건 (865.73) |
의무보유확약기관(%) | 76건 (4.50) |
유통가능구주주식 (%) | 501,543 (3.51) |
유통가능주식 (%) | 3,001,543 (20.99) |
청약한도 우대 (일반) | 62,000 (31,000) |
주간사 | 미래에셋증권 |
상장 예정일 | 2024.04.03 |
최종 경쟁율 | 0.00 |
청약 금액 | 0억0백만원 |
[2023년 3분기 LTM 기준 비교기업 PER 산출] |
(단위 : 백만원, 백만달러, 백만엔, 원, 달러, 엔, 주, 배) |
구분 | 바디텍메드 | HOLOGIC | SYSMEX | AGILENT TECHNOLOGIES |
기준 통화 | 한국원 | 미국달러 | 일본엔 | 미국달러 |
적용 당기순이익(A) | 25,871 백만원 | 484 백만달러 | 46,376 백만엔 | 1,133 백만달러 |
적용주식수(B) | 23,486,560 주 | 234,720,600 주 | 209,753,292 주 | 293,004,102 주 |
주당순이익(C=A/B) | 1,101.5 원 | 2.1 달러 | 221.1 엔 | 3.9 달러 |
기준주가(D) | 17,340 원 | 72.84 달러 | 7,983 엔 | 131.02 달러 |
PER(E=D/C) | 15.7 배 | 35.3 배 | 36.1 배 | 33.9 배 |
평균 | 30.26 배 |
【 PER에 의한 아이엠비디엑스의 평가가치 】 |
구 분 | 산출 내역 | 비 고 |
2027년 추정 순이익 | 15,183 백만원 | A |
연할인율 | 25.00% | B |
2027년 추정 순이익의 현재가치 | 6,219 백만원 | C=A/[(1+B)^4] |
적용 당기 순이익 | 6,219 백만원 | C |
적용 PER | 30.26 x | D |
기업가치 평가액 | 188,193 백만원 | E = C * D |
적용주식수 | 14,299,875 주 | F |
주당 평가가액 | 13,160 원 | G = E / F |
자료: 전자공시시스템(Dart)
종목명(EPS) | 23년 3분기 LTM기준 실적 적용 기준주가(PER) | 03.22 종가(PER) |
바디텍메드(1,101.5) | 17,340(15.7) | 14,300(13.0) |
HOLOGIC(2.1$) | 72.84$(35.3) | 75.52$(36.0) |
SYSMEX(221.1엔) | 7,983엔(36.1) | 8,389엔(37.9) |
AGILENT TECHNOLOGIES(3.9$) | 131.02$(33.9) | 148.74$(38.1) |
적용 평균 PER | (30.26) | (31.24) |
주당 EPS | (435) | |
주당평가액 | 13,160원 | 13,590원 |
(아이엠비디엑스)
아이엠비디엑스 확정공모가 13,000원은
할인율은 0.01%
온라인 일반 청약수수료 : 2,000원
최소청약수량 : 20주 (130,000원)
아이엠비디엑스의 장점
1) 동사의 캔서디텍트는 수술 후 남아있는 초 극미량의 ctDNA를 탐지하는 제품으로서 국내 최초로 개발되었고, 전 세계적으로도 조직 유래 캡처 기반 패널로는 세 번째로 개발된 제품입니다.
2) 높은 기술력을 검증받아 글로벌제약사인 AstraZeneca의 액체생검 동반진단 플랫폼으로 채택되어 파트너쉽을 맺고 더 많은 해외 국가에 서비스를 확장해 나가고 있습니다.
아이엠비디엑스의 단점
1) 코스닥시장 기술성장특례 요건을 기반으로 상장을 추진
2) 현재 당사의 AL 100처방건수 중 폐암이 가장 빠른 성장속도를 보이고 있는 것은 맞으나 다른 암종에 대해 지원이 줄어들었다는 점과 향후에도 지원제도가 바뀔 수 있다는 점이 존재합니다. 추가적으로 제도적인 변경이 계속될 경우 당사 수익성에 부정적인 영향이 있을 수 있으며 이로 인해 주가의 하락이 발생할 수 있음을 투자자들께서 유의하시기 바랍니다.
3) 향후에도 이번 파업과 같은 의료 환경의 급격한 변화에 당사 사업이 영향을 받을 수 있는 점 투자자 분들께서는 유의하시기 바랍니다.
기타사항
1. 최근 3개년 및 2023년 3분기 요약 손익계산서 (단위: 백만원)
구 분 | 2020년 | 2021년 | 2022년 | 2023년 3분기 |
(제3기) | (제4기) | (제5기) | (제6기 3분기) | |
회계처리 기준 | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS | K-IFRS |
감사의견 | 적정 | 적정 | 적정 | 적정 |
매출액 | 157 | 1,230 | 2,625 | 2,927 |
영업비용 | 2,622 | 6,508 | 11,293 | 7,850 |
영업이익(손실) | (2,465) | (5,278) | (8,668) | (4,923) |
법인세차감전순이익(손실) | (11,067) | (9,789) | (10,436) | (7,563) |
당기순이익(손실) | (11,067) | (9,789) | (10,436) | (7,563) |
2. 최근 3개년 및 2023년 3분기 기준 재무 안정성 지표-연결기준 (단위: %, 백만원)
구분 | 2020년 | 2021년 | 2022년 | 2023년 3분기 | 2022년 업종 평균 |
부채비율 | -152.74% | -207.63% | -155.73% | 10.14% | 116.56% |
차입금의존도 | 0.00% | 0.00% | 0.00% | 0.00% | 35.14% |
유동비율 | 20.81% | 44.60% | 27.22% | 1,107.10% | 126.67% |
자본잠식률 | 14,430.70% | 20,943.04% | 5,912.12% | 해당사항없음 | N/A |
영업활동으로 인한 현금흐름 | (1,687) | (4,011) | (6,326) | (4,988) | N/A |
주) 업종 평균은 한국은행에서 발간한 '2022년 기업경영분석'의 M73. 기타 전문, 과학 및 기술 서비스업 업종 평균
3. 자금의 세부 사용계획 (단위 : 백만원)
구 분 | 내 역 | 2024년 | 2025년 | 2026년 | 합계 |
시퀀싱 서비스 역량 확대 | 시퀀싱 및 자동화장비, 서버 확충 | 1,200 | 2,400 | 3,700 | 7,300 |
연구개발자금 | 인건비, 재료비 등 | 3,070 | 3,715 | 4,200 | 10,985 |
해외진출 | 미국CLIA Lab 확보 | 200 | 8,800 | 4,800 | 13,800 |
합계 | 4,470 | 14,915 | 12,700 | 32,085 |
4. 전문평가기관의 종합의견
평가기관 | 평가등급 | 종 합 의 견 |
평가기관1 | A | 1. 기술성 주식회사 아이엠비디엑스(이하 ‘동사)는 액체생검의 임상적용 및 암 조기진단을 목표로 암 전주기에 걸쳐 활용할 수 있는 3대 ctDNA 액체생검 기술을 개발하여 사업화하고 있는 바이오 벤처기업으로, 동사 CEO인 김태유와 공동창업자인 방두희 교수의 연구결과를 토대로 2018년 스핀오프 창업하여 암 전주기에 적용할 수 있는 모든 기술을 확보하고, 상용화 가능한 제품으로 개발하고 있다. 주요 파이프라인으로 프로파일링 기술이 적용된 알파리퀴드®100, 알파리퀴드®HRR, 디텍트기술이 적용된 알파리퀴드®디텍트, 스크리닝 기술이 적용된 알파리퀴드®스크리닝이 있다. 프로파일링 기술인 알파리퀴드®100은 NGS 유전자 패널 실시 승인기관 총 69개 중 24개 기관의 병원 내 처방코드로 결정되어 50% 선별급여 서비스로 제공되고 있고, K-Master 사업에서 종양진단 액체생검 검사방법으로 채택되어 사용되었다. 대만 등 해외 17개국 시장에 진입한 상태이며, 중국 진출을 위하여 루캉사와의 액체생검기술 라이선스아웃 등 전략적 파트너십 구축을 논의하고 있다. 알파리퀴드®HRR은 아스트라제네카의 센트럴랩으로써 란파자의 거세저항성 전이성 전립선암 환자 대상 동반진단에 활용 중이다. 디텍트 기술인 알파리퀴드®디텍트는 임상적으로 수술 직후 보조 항암에 진입하기 전 환자의 항암 진행 여부를 결정하는 치료 계획을 수립의 정성적인 지표와 보조 항암 치료의 예후 지표 역할로써 알파리퀴드®디텍트의 유용성을 확인하였고, 디텍트 검사의 ctDNA 양성율이 통계적으로 가장 유의한 바를 확인하여 이러한 결과를 바탕으로 대장암 임상 연구의 검사법으로 정식 채택되었으며, 유방암 임상 연구, 3기 위암 고위험군 100명 대상의 연구를 포함하여 췌장암, 담도암, 식도암으로 임상 연구를 확대하고 있다. 알파리퀴드®디텍트의 유방암 분야 사업화를 위해 디시젠과 총 16억 원 규모의 공동 임상 및 사업화 계약을 체결하였고, 해외 시장에서 대만 TSH 바이오팜사를 통해 국립 대만 대학교 병원의 대장암 핵심의사결정자와의 임상 연구를 수행 예정이다. 알파리퀴드®스크리닝은 5건의 임상연구를 수행하여 정상인과 4개 암종(대장암, 간암, 폐암, 전립선암)에 대해 전장 유전체 메틸레이션 시퀀싱 데이터로부터 특이도 95.2%(50세 이상의 정상인)를 기준으로 87.4%의 민감도를 확인하여 전 연령에서 일반인 대상 건강검진에 적용할 수 있음을 확인하였고, 서울대학교병원, 하나로 의료재단의 건강검진센터에 진입이 예정되어 있으며, 외국인 대상 건강검진 서비스를 진행 중인 제주도의 WE병원과 군포의 지샘병원에도 서비스를 위한 건강검진 상품화 논의를 마무리하여 2023년도 하반기에는 실제 서비스가 이루어질 예정이다. 동사의 현재 대부분의 학술 연구실적이 프로파일링 기술에 집중되어 있어 디텍트 및 스크리닝 기술의 경우 향후 임상 연구 또는 실제 진단 사례의 집적에 따라 지속적인 학술적 검증이 이루어져야 할 것으로 보이나, 동사는 평가일 현재 38건의 임상연구가 진행 중으로 디텍트 및 스크리닝에 대해서도 충분한 임상 데이터 확보가 가능할 것으로 판단된다. 동사는 시퀀싱 등 일반화된 기술 외에 핵심 기술인 SW개발도 모두 자체적으로 수행하고 있는데, 이는 향후 기술적인 개선과 데이터 관리 등을 위해 핵심적인 역량으로 볼 수 있다. 동사는 자체 DB와 정보관리 시스템(IMLIMS, IMReport) 등을 개발, 보유 중으로 하이브리드 캡쳐 기술, 고유 분자 식별자, 위양성 제거를 위한 오류 최소화 알고리즘, 분석 알고리즘, 해석 자동화 과정 등 핵심기술을 보유하고 있으며, 이를 통해서 프로파일링 기술, 디텍트 기술, 스크리닝 기술 각각 글로벌 경쟁업체 대비 조직일치도, 민감도, 변이 검출능 등에서 우수한 분석능을 제시하였다. 동사가 제시하는 우수한 분석능은 동일 조건에서 제3자에 의해 검증된 결과가 아니라는 점에서 일부 한계가 있을 수 있으나, 아스트라제네카와의 PROSper 2.0 협업, 머크, 디시젠 등 타 기업과의 공동연구, 임상과제를 통한 유상 연구서비스 제공(58개 임상과제 중 29개) 등 외부 전문가 그룹의 평가를 통해 이루어진 다양한 성과를 제시하고 있어 보유 기술의 신뢰성에 대한 간접적인 근거자료로 판단된다. 동사는 조직생검에 맞춰져 있는 기존 변이 분석 알고리즘을 액체생검에 맞도록 10배 이상 더 민감하고, 정확하게 개발하였다. 분석 알고리즘을 더 정교하게 업그레이드하기 위하여 21종의 암종에 대하여 혈액 액체생검 5,400여건과 혈액 외 액체(뇌척수액, 흉수, 폐세척액) 300건 이상의 액체생검 유전체 정보를 보유하고 있고, 조직생검 400여건의 유전체 정보와 동일 환자의 액체생검 정보 300여건을 보유하고 있어 임상과제 51건, 논문 11편 등 액체생검 관련 임상 검증 데이터를 확보하였으며, 이를 통하여 현재 0.01% 수준의 ctDNA까지 검출능을 확보하였다. 또한, 동사는 제품 설계, 실험 및 분석을 수행하기 위한 인력, 장비 및 프로토콜 이외에도, 검체 분석 효율을 증대 및 검사소요시간 단축시킬 수 있도록 실험 자동화를 통하여 스케일업이 쉽고, 휴먼 에러를 최소화할 수 있도록 시스템을 구축하였다. 모든 분석 단계를 모듈화하고, 각 모듈을 효율적으로 유휴 자원에 배정하도록 개발함으로써 일반적인 시리얼 방식의 NGS 분석보다 6∼7배 시간을 단축하여 연간 50,000개의 샘플을 처리할 수 있는 검체 병렬 분석 시스템을 구축하였다. 동사는 진행암의 진단이 가능한 프로파일링 기술, 수술 후의 재발암 조기 탐지가 가능한 디텍트 기술, 다중암의 조기 진단이 가능한 스크리닝 기술 등 액체생검을 활용할 수 있는 암 진단 전주에서 활용될 수 있는 기술력을 확보하여 제품을 상용화하였으며, 다양한 암종과 환자에서 임상적 유의성을 확인하였고, 이를 서비스하기 위한 인프라 및 기술력을 확보하고 있는 것으로 판단된다. 동사는 핵심기술들에 대한 특허 38건(등록 17건, 출원 21건)을 보유하고 있어 핵심 파이프라인에 대한 국내 등록특허를 보유하고 있으며, 핵심기술의 연구개발 과정에서 도출된 부가적 기술 내용에 대해서도 특허출원 및 특허등록이 이루어져 있다. 동사의 프로파일링 기술 중 알파리퀴드®100와 관련하여 한국 등록특허 제10-2529553호(핵산 서열 분석에서 위양성 변이를 판별하는 방법)가 국내 등록특허를 기반으로 한 PCT 출원을 바탕으로 현재 미국, 미국, 유럽, 중국 및 대만에 개별국 진입하였으며, 알파리퀴드®HRR의 경우 특허출원 제10-2022-0165440호로 특허 출원이 이루어져 심사가 진행되고 있다. 동사의 디텍트 기술인 알파리퀴드®디텍트와 관련하여 한국 등록특허 제10-2472050호(환자 맞춤형 패널을 이용한 암의 재발을 예측하는 방법)가 등록되었고, 국내 출원을 기반으로 한 PCT 출원을 바탕으로 현재 미국 및 유럽에 개별국 진입이 이루어져 있다. 동사의 스크리닝 기술인 알파리퀴드®스크리닝과 관련하여 한국 등록특허 제10-2491322호(암 진단을 위한 다중 분석 예측 모델의 제조 방법)가 등록되어 있으며, 국내 출원을 기반으로 한 PCT 출원을 바탕으로 현재 미국, 유럽 및 중국에 개별국 진입이 이루어져 있고, 스크리닝 기술의 개발 과정에서 도출된 약물반응 예측용 조성물이나 대장암 진단을 위한 바이오마커에 대한 특허가 다수 등록되어 있다. 동사의 개별 파이프라인에 대한 핵심특허는 모두 한국 내 특허등록이 이루어져 기술에 대한 배타적 권리, 및 이를 바탕으로 한 사업화의 기반을 확보했다는 점에 강점이 있으며, 각 특허가 2022년 초 내지 2022년 말에 거쳐 출원되었으므로 2040년 이후까지 동사의 파이프라인에 대한 권리 행사가 가능하다. 그러나 각 파이프라인에 대응하는 핵심특허의 해외 출원 현황을 살펴보면 미국, 유럽, 중국 및 대만에 한정되어 있어, 글로벌 시장 전체에 대한 IP 확보가 미비한 상황이며, 알파리퀴드®스크리닝 기술관련 특허는 다중암을 진단하기 위한 기술이라는 점을 고려할 때, 현재 대장암 진단을 위한 바이오마커에 관한 특허만이 등록되어 있는 것이며, 그 외 암종에 대해서는 특허 출원 현황이 없어 추후 사업화하고자 하는 암종에 대한 바이오마커의 권리성 확보가 요구된다. 동사 기술제품의 특성상 고도의 기술적, 사업적 진입장벽을 통하여 기술을 보호하고 있고, 실험 기술적인 캡처 프로브 구성과 패널 설계 노하우, 분석 기술에서는 알고리즘이 적용된 소스코드, 실제 구현체(소프트웨어)에 적용된 세부적인 파라미터와 부대적으로 필요한 데이터베이스는 비공개 노하우로 보호되고 있다. 동사 프로파일링 기술의 분석 알고리즘 학습에 사용된 유전체 분석 데이터는 비공개 노하우 자료로서 경쟁사에서 해당 자료 없이 자체 데이터만으로 동사 알고리즘을 모방하는 경우 동사의 프로파일링 기술이 달성한 정도의 성능이 발현되지 않을 가능성이 높으며, 동사는 상당 기간의 임상샘플을 축적해 오면서 타 기업에서 단기간에 모방하기 어려운 수준에 도달한 것으로 인정된다. 다만, 글로벌 선두 그룹이나 국내 유전체 분석 전문기업들도 보유한 노하우와 축적된 데이터를 바탕으로 동사와 메커니즘이나 알고리즘이 동일하지 않으나 유사한 기술을 확보할 수 있는 가능성이 있어 기술 모방 위험성이 일부 존재하며, 가던트헬스, 나테라, 그레일 등 액체생검 시장의 글로벌 선두기업들의 기술동향이 신기술 개발보다는 기술을 활용하여 제품 개발의 영역을 확장하는 추세로 특허 회피 혹은 다른 방식을 통해 기술적 격차를 줄여나갈 수 있는 가능성이 일부 존재한다. 동사 핵심기술들은 혈액뿐만 아니라 흉수, 뇌척수액, 소변, 복수 등 타 체액에도 적용 가능한 확장성을 보유하고 있어 동사는 프로파일링 기술을 적용하여 혈액을 포함한 5개 체액의 유전자 정보를 보유하고 있으며, 고형암 중 혈액보다 인접한 체액에서의 검출률이 높은 암종(폐암: 흉수, 뇌척수액/방광암: 소변/유방암: 뇌척수액)에 프로파일링 기술을 활용함으로써 신약 개발의 동반 진단 플랫폼으로의 확장성도 고려하고 있다. 디텍트는 수술 조직 이외의 바늘 생검 조직 및 보관 조직을 이용하여 조직 검사를 수행 가능할 것이며, 스크리닝 기술은 폐결절 환자에서의 암 감별, 소변을 이용한 방광암 조기진단, 암 이외에도 다양한 질병 또는 메틸레이션 패턴의 특징을 갖는 형질(phenotype)에 대한 연관 분석(association study)을 이용한 바이오마커를 발굴 등에 대한 공동연구를 수행하고 있다. 또한, 적응증 확장 외에 미국 FDA가 항암제 신약개발의 유효성 지표로서 기존의 영상과 생존기간이외에 ctDNA검사를 이용할 것을 권고한 바에 기반을 두어 프로파일링 기술을 바이오마커에 따른 환자 선별 및 ctDNA를 이용한 미세잔존암으로 환자를 선별, ctDNA 모니터링을 통한 신약 반응평가 등의 신약 개발에 적용하여 아스트라제네카, 셀레스티아, 머크,브릿지바이오테라퓨틱스 등과 동반진단, 항암제 효능평가, 신약개발 플랫폼으로써 공동연구를 수행하고 있다. 이상의 결과를 종합하여 판단할 때, 동사는 액체생검에 요구되는 실험적 기술 및 분석적 기술력을 모두 보유하고 있고, 이를 활용한 기술제품을 개발 및 상업화하였으며, 임상적으로 검증을 수행하여 경쟁업체 대비 분석성능의 차별성을 확보할 것으로 판단된다. 다수의 논문 발표와 병원 임상 코드 등록, 해외 시장 진입, 기술이전을 통하여 신뢰성 확보하였고, 플랫폼 기술로서 기술적인 특성과 공동연구를 통한 확장성을 보유하고 있으며, 특허 및 노하우적인 요소를 통하여 진입장벽을 구축하고 있어 기술적인 우위를 확보할 수 있을 것으로 판단된다. 2. 시장성 MarketsandMarkets Research에 따르면, 세계 액체 생검 시장규모는 2019년 27.10억 달러이며, 2021년 이후 연평균 18.1% 증가하여 2026년 58.19억 달러의 시장을 형성할 것으로 전망되고 있다. 지역별 시장 비중은 60.30%로 북미가 가장 큰 시장이며, 기술의 발전에 따른 진보된 암의 조기진단 및 치료 기술은 아시아가 미래 영향력이 가장 높을 전망으로 아시아태평양 액체생검 시장규모는 2019년 5.48억 달러이며, 2021년 이후 연평균 21.9% 증가하여 2026년 14.68억 달러 규모로 전망하였고, 중국 시장이 25.2%의 성장률로 가장 빠르게 성장할 것으로 예상되고 있다. 국내 액체생체검사 시장은 2016년 311억 원에서 연평균 28.2% 성장하여 2020년 840억 원 규모이며, 2025년에는 4,099억 원의 시장규모로 2020년 이후 연평균 37.3% 성장할 것으로 전망된다. 동사가 목표로 하는 시장의 잠재적 규모를 분석해보면, 프로파일링 시장의 경우 3∼4기 암환자 및 제약사들을 대상으로 하여 동반진단(치료제 선별), 치료효과 및 저항성 확인, 제약사 신약개발 임상 시험 등을 목적으로 하고 있으며, 잠재시장의 규모는 국내 약 2,200억 원, 글로벌 약 6.7조 원으로 추정하였다. 디텍트 시장은 1∼3기 암환자를 대상으로 하여 수술 후 재발여부 확인을 목적으로 하고 있으며, 국내 약 1.2조 원, 글로벌 약 39조 원의 잠재시장 규모로 추정하였으며, 마지막으로 스크리닝 시장은 일반인과 고위험군을 대상으로 하여 암 발병 여부를 조기에 진단하는 것을 목적으로 하여 국내 약 3.4조 원, 글로벌 약 52.4조 원 규모로 추정하였다. 동사의 자체 추정에 따른 액체생검 시장의 잠재 규모는 국내 4.8조 원, 글로벌 98조 원 수준으로 제시하였다. 동사는 국내 프로파일링 시장의 현재 시장규모는 환자수와 NGS 검사 건수 액체생검의 검사 도입률을 기반으로 2023년 기준 약 68억 원으로 추정하였고, 2027년 601억 원 수준으로 연평균 72%씩 성장할 것으로 전망하였다. 동사는 검증된 액체 생검의 국내 임상 적용에서 조직생검의 대체가능성을 데이터로 증명하였고, 종양이질성을 극복, 시료채취가 용이함에 따라 반복적으로 검사가 가능하여 환자의 정확한 상태를 진단 가능함, 보험 적용, 흉수, 폐세척액, 뇌척수액 과 같은 타 액체 검체로의 확장 가능 등의 사유로 조직 생검보다 빠른 속도로 증가할 것으로 제시하였다. 국내 디텍트 시장의 초기 검사 도입률을 감안한 2023년 예상 시장규모는 약 11억 원 수준으로, 2027년까지 1,461억 원 수준으로 연평균 239%씩 성장할 것으로 전망하였으며, 국내 스크리닝 목표시장의 잠재시장 규모는 2024년 시장규모는 약 134억 원, 2027년에는 1,409억 원 수준으로 연평균 119%씩 성장할 것으로 전망하였다. 액체생검 시장은 암 조기 진단, 수술 후 재발 모니터링 및 진행암 치료에 이르는 전 주기 동안 기존의 표준진단법들이 가지는 한계로 인하여 여전히 충족되지 않는 수요가 존재하고, 개인맞춤형 정밀의료의 도입과 표적/면역치료제가 확산하면서 액체생검의 임상적 유용성이 더욱 증가되고 있는 추세이다. 액체생검 시장은 검체종류, 대상질환, 측정방법, 바이오마커 종류, 기술/제품 등에 따라 다양하게 분류되나, 해당 시장이 향후 상당히 빠른 속도로 발전할 것이라는 점은 공통적으로 인정 가능하며, 성장가능성에 대한 전망은 동사가 타깃하고 있는 혈액검체, ctNDA, NGS 분석 방법의 적용 등의 성장세가 높게 전망되고 있는 것으로 판단된다. 동사가 타깃하는 ctDNA를 바이오마커로 활용하는 액체생검 기술은 혈액 등 체액 내에는 ctDNA가 극미량으로 존재하기 때문에 초정밀 탐지기술이 필요하여 기술적 난이도가 매우 높으며, 임상 현장에 적용되기 위하여 분석적 성능 확보 후에도 자체 실험 프로토콜, 자체 분석 시약, 자체 분석 알고리즘 등을 개발하고 충분한 분석적 검증과 최적화 등 임상적 유효성을 입증하기 위한 충분한 임상검증이 요구되어 진입장벽이 높다. 제품/서비스의 분석적 성능이 유사하더라도, 액체생검 시장 수요자의 특성상 높은 수준의 안정성 및 유효성 검증이 요구되기 때문에 임상 활용 사례가 많고, 충분히 검증된 제품을 선호하는 경향이 존재한다. 이에 제품과 관련된 임상 연구, 논문, 학회발표 내용 등을 고려하여 제품에 대한 과학적 근거가 충분한지 판단하게 되며, 타 사용자의 의견(KOL), 인허가 사항 등도 고려요소 중 하나로 이러한 요구사항을 충족하기 위한 임상 검증 확보를 위하여 대량의 비용, 시간이 소요되고, 적극적인 투자, 회사의 임상 경험, 네트워크 등도 중요한 경쟁우위 요소로 작용한다. 동사는 기술제품의 상용화를 위한 인증 및 사업화를 위한 인프라 구축을 완료하였고, 다양한 임상연구의 참여를 통하여 기술제품의 임상적 유효성 데이터 구축과 타 사용자의 의견(KOL), 정부과제 검사방법 채택 등을 통해 시장진입에 성공하였다. 동사의 매출가운데 가장 높은 비중을 차지하는 것은 알파리퀴드®100 패키지로 동사 전체 매출의 59%이고, 현재 NGS 기반 액체생검 처방이 가능한 국내 병원 69곳 중 24개 병원에서 처방되고 있으며, 2022년 연간 처방 건수는 740건 이상으로 2022년 보험 처방으로 진행된 비유전성 고형암에 대한 혈액 NGS 유전자 패널 검사(1,100여건으로 추정, 자체 조사자료) 가운데 67.7%의 비중이라고 제시하였다. 해외 17개국 판매 네트워크를 구축했으며, 5개국(대만, 태국, 말레이시아, 베트남, 레바논)에서 환자 검체가 국내로 송부되어 서비스 제공하고 있고 특히 대만에서 알파리퀴드®100의 2022년 연간 처방 건수는 250건을 넘었으며, 40개 병원에서 처방이 이뤄지고 있다. 해외 처방을 확대하기 위하여 글로벌 제약사인 아스트라제네카, 머크 등과의 전략적 제휴를 통한 동반진단 파트너로 글로벌 신약 개발 시장에서 입지를 다지고 있으며, 해당 글로벌 제약사들의 유통망을 이용한 프로파일링 제품 판매 및 제휴채널을 확대 및 하빈저헬스, 일루시데이터, 루캉, 아스트로파인, 인도의셀레믹스 및 대만의 TSH 바이오팜과의 계약을 통해 해외 진출이 가능 할 것으로 판단된다. 동사는 프로파일링 제품을 NGS 검사를 하는 병원에서 사용하는 경우 회사는 분석솔루션과 서버를 각 병원에 공급하고 있으며, 분석에 필수적인 최신 데이터베이스를 3개월 주기로 갱신하여 고객 요청 기능 및 최신 기능을 반영하여 최상의 시스템을 사용할 수 있도록 지원하고 있다. 동사는 검사 상태를 쉽게 파악하고 관리할 수 있는 통합관리 시스템인 I-Solution을 구축하여 검체의 입고 관리(IMLIMS), 분석(IMBER®)및 임상(IMReport) 정보 관리 모듈화를 통해 대용량 임상데이터와 유전체분석 결과 등을 고객 니즈에 맞게 유기적으로 운용함으로써 패널, LIMS, 시퀀싱, 변이검출, 변이 선별, 임상보고서, 데이터 활용 등 축적 가능한 정보의 양이 다양하며, 각각의 정보 관리 모듈의 조합을 통해 고객의 요구에 최적화된 시스템으로써 제공하여 사용편리성을 확보하였다. 한편, 동사는 가던트헬스의 가던트360®이 USD $3,500∼$5,000 수준인데 반해 알파리퀴드®100은 USD $1,500∼$2000 수준으로 책정하여 시장점유율을 확대하는데 큰 이점으로 작용할 것으로 제시하였으며, 국내 시장의 경우 가던트360®은 선별급여 대상이 아니나, 동사의 제품은 보험수가 적용이 가능하여 약 1/5의 가격에 처방 가능한 가격 경쟁력을 확보하였음을 제시하였다. 디텍트 제품도 나테라 사의 시그나테라TM 검사가 2회 이상 모니터링에 600만 원 이상의 비용이 소요되는 반면, 알파리퀴드®디텍트는 300만 원 상당으로 제시하였고, 스크리닝 제품은 그레일사의 갤러리 검사가 USD $945, 가던트헬스 사의 쉴드TM 검사가 USD $895인데 반해 동사의 알파리퀴드®스크리닝은 USD $500 이하(건강보험 적용 시)로 예상하여 충분한 가격경쟁력을 확보하였음을 제시하였다. 동사는 회사 창립 이래로 지속적으로 국가 연구과제 수행기관으로 선정되어 총 5건의 연구과제를 완료하였으며, 4건의 연구과제를 현재 수행 중이고, 프로파일링, 디텍트 및 스크리닝 기술 각각에 대한 임상 연구 결과를 바탕으로 국제 학술지에 총 23건의 논문을 게재 및 투고하였으며, 13건 이상 SCI급 저널에 등재되어 동사 기술의 우수성에 대한 학술적 검증이 이루어졌다. 동사는 연구 내용을 바탕으로 종양연구 및 임상분야의 국제 학술대회에서 발표를 진행하였고, 알파리퀴드®100을 이용한 프로파일링 기술에 대해 2022년부터 분기별로 임상 연구사례를 학계 및 의료계 전문가들과 공유하기 위한 웨비나를 개최하여 인지도 확보를 위한 노력을 수행하고 있다. 또한, 2021년 5월 아기유니콘200 선정, 최근 대통령 방미사절단의 일원으로 참가 등 외부 전문가 그룹의 평가를 통해 이루어진 다양한 성과를 통하여 액체생검 분야에서 인지도를 확보한 것으로 보인다. 한편, 평가일 현재 동사의 디텍트 기술제품은 임상 연구에서 유상 연구서비스를 통한 매출 발생하고 있으며, 이는 제품이 시장에서 차지하는 위치 및 관련 전략을 고려 시, 임상 시장에서의 선점 효과를 통하여 사업 확대의 선순환 고리를 더욱 가속화할 것으로 예상된다. 기관이 진단용 검사를 선정되게 되면 임상 데이터와 레퍼런스가 증가하게 되고, 프로세스의 복잡성과 축적된 데이터로 인해 초기 셋업 된 제품은 기관 입장에서도 변경이 어려운 점을 감안 시 안정적으로 시장을 확보할 수 있을 것으로 판단된다. 따라서 동사 기술제품이 속하는 액체생검 시장의 특성과 목표 시장에서 동사 기술제품의 경쟁력을 고려 시, 액체생검 시장은 상당히 빠른 속도로 성장할 것으로 판단되고, 동사는 다양한 임상 과제를 통한 임상에서의 유효성 증명으로 시장에 진입하여 액체생검의 수요자가 검사의 임상적 유용성과 가격 경쟁력 등을 주요하게 고려하는 시장의 특성을 고려 시, 국내 시장 확보와 해외 시장 진입, 기술이전 등을 통하여 시장 점유율 확보 및 매출액 상승이 가능할 것으로 예상된다. 3. 사업성 동사는 NGS 기반의 액체생검을 통하여 암진단에 활용되는 전주기 기술제품을 연구개발하고 있는 바이오 벤처기업으로, 플랫폼 기술로 프로파일링, 디텍트, 스크리닝 기술을 확보하였고, 주요 기술제품으로 알파리퀴드®100, 알파리퀴드®HRR, 알파리퀴드®디텍트, 알파리퀴드®스크리닝 제품을 개발하였으며, 임상에서의 유효성을 증명하여 상품화하고 있다. 동사는 기술제품의 알파리퀴드®100 제품의 병원 코드 등록에 따른 제품 매출과 유상 연구서비스을 통하여 최근 3년 매출액은 2020년 15억 69백만 원, 2021년 12억 99백만 원, 2022년 26억 25백만 원을 시현하였다. 동사는 2018년 12월 27일부터 혈액기반 유전체 분석을 통한 암 진단 의료기기 개발을 위한 기업부설연구소를 운영하며 NGS를 활용한 액체생검 실험 기술과 분석 기술 및 제품 생산과 서비스 제공을 위한 인프라를 구축하였으며, 설립 초기부터 KGMP 인증 취득, 2020년 액체생검 기반으로 아시아 최초로 유럽 체외진단의료기기 인정 및 ISO13485 인증을 받았으며, 미국병리학회에서 주관하는 CAP 인증을 받은 검사실을 보유하고 있다. 동사는 패널을 설계하고 최적화 실험 과정을 거친 후 동사의 제품 시약을 위탁 생산하고 있으며, 소프트웨어 개발과 분석 서비스는 자체적으로 제공하고 있어 자동화 설비 구축과 병렬 분석 시스템 구축으로 상용화를 위한 충분한 역량을 확보하였다고 판단된다. 동사의 공동창업자인 김태윤, 방두희, 문성태 중 김태유, 문성태는 공동대표이사로서 전문적 역량을 보유한 이사진과 함께 경영진을 이끌고 있으며, 방두희는 기술과 임상 자문위원회 위원장으로써 자문을 수행하며 경영진으로는 참여하고 있지 않다. 김태윤 공동대표이사와 김황필 임상개발 부문장은 서울대학교의 교수직을 겸직하고 있는 것으로 확인되나, 김태윤 공동대표이사는 임상의 입장에서 기초연구 및 동사가 참여하는 임상연구의 책임자로서 임상연구를 수행하여 시너지 효과를 야기될 수 있다고 판단되며, 김황필 임상개발 부문장은 영업을 위한 겸직상태를 유지하는 것으로 제시하였다. 액체생검 시장이 글로벌 경쟁사들은 서비스 모델만 진행하고 있으나, 동사는 환자 검체의 외부 반출 유무, 검사의 핵심 공정(NGS 실험 및 분석)이 진행되는 장소에 따라 패키지 공급 모델, 클라우드 모델, 서비스 모델 3가지 유형을 탄력적으로 적용하고 있다. 동사는 국내 의료 기관과 같이 자체적으로 NGS 시퀀싱을 시행하는 경우, 키트와 분석소프트웨어 패키지를 공급하는 패키지 공급 모델을 적용하였고, 대만 등 해외는 서비스 또는 클라우드 모델을 적용하였으며, 중국은 기술이전을 통한 클라우드 모델을 적용할 예정이다. 현재 해외 사업의 주요 매출은 서비스 모델로 대만 등 17개국에 진출하였고, 대만에서는 가던트360®에 이은 시장점유율 2위 사업자로 자리 잡은 상황으로 사업모델의 실현 가능성도 검증하였다. 또한, 환자 검체의 외부 반출을 꺼려하는 해외 거점 기관에 검체의 외부 반출 없이 현지 기관에서 NGS 실험을 실시한 후 생산된 데이터를 클라우드 상에서 분석서비스를 제공하는 클라우드 모델을 적용하여 이미 스페인 롱우드 사에 클라우드 모델을 구축하였으며, 중국 루캉사와 기술이전을 통한 중국시장 진출을 협의하고 있다. 국내 시장에 적용된 패키지 모델은 동사의 경쟁력 있는 사업모델로 국내 대형병원들은 자체적으로 NGS 시퀀싱을 진행하고 있으며, 데이터의 해외 반출에 대한 거부감을 감소시킬 수 있고, 검체 송부 등을 위한 시간을 절감할 수 있다. 패키지 공급모델로 서비스되는 국내 병원들에 대해서는 분석 데이터의 병원 내 전산 처리를 위한 분석솔루션 및 서버를 함께 제공하고 있고, 분석 대상에 대한 정보 통합 관리 시스템을 구축함으로써 제휴 업체의 니즈 및 분석 의뢰자의 니즈를 모두 충족하고 있다. 이와 같은 복수의 사업모델 확보에 따른 사업모델의 유연성은 다양한 여건과 환경을 보유한 국가 시장에 침투하는데 용이하며, 검진센터/병원/협력기업 등의 역량과 인력을 활용할 수 있다는 점에서 긍정적이다. 국가별 매출 현황을 보면, 프로파일링, 디텍트, 스크리닝 각 제품이 2020년부터 판매되어 2020년에는 알파리퀴드®100 제품과 알파리퀴드®스크리닝 제품이 국내에서 합계 약 1.5억 원 매출을 기록하였고, 2021년에는 알파리퀴드®디텍트 제품도 국내와 더불어 해외 시장에서도 판매되어 합계 약 12.3억 원의 매출을 기록한 것으로 파악된다. 따라서 과거 3년간 분류별, 제품별 실적과 앞서 살펴본 액체생검 시장의 잠재적인 규모 및 성장성까지 고려하면, 수익창출 방식은 우수한 것으로 평가되며, 동사는 2024년부터 본격적으로 매출이 상승할 것으로 제시하였다. 동사는 기술제품 판매 및 서비스 제공을 통하여 매출 시현하였고, 연구개발에 따른 비용 등으로 영업손실 87억 원, 당기순손실 116억 원을 시현하여 수익성 적자 지속 중이나, 설립 이후 외부 투자유치와 정부 과제 수행으로 총 428억 원의 자금을 조달하였고, 신규 해외 판로개척, 공동연구 등을 통하여 꾸준한 매출 증가가 가능할 것으로 판단된다. 또한, 동사는 정부과제를 통한 임상 과제 수행으로 회사와 연구자가 함께 비용을 부담하여 연구자에게 높은 품질과 성능의 연구결과를 제공하고, 동사는 임상적 유용성의 입증 및 임상유전체 데이터를 확보하고 있는 것으로 보인다. 이러한 점을 감안 시, 동사는 동사 기술제품들의 임상적 유효성을 입증하여 기술사업화와 해외시장의 진입을 성공적으로 확보하고 있는 것으로 판단되며, 기술 개발 및 제품생산, 서비스 제공을 위한 인력, 인프라를 충분히 구축하고, 임상 네트워크와 공동연구를 통하여 신규 시장 확보 및 기술의 확장을 확보하고 있는 것으로 판단된다. |
평가기관2 | A | (주)아이엠비디엑스(이하'동사')의 평가대상 기술은 “NGS 기반의 액체생검 플랫폼을 이용한 전주기적 암진단 기술”로, 크게 진행암의 정밀진단 및 치료를 위한 프로파일링 기술(제품명: 알파리퀴드100/알파리퀴드HRR), 수술 후 재발 조기 탐지를 위한 디텍트 기술(제품명: 알파리퀴드 디텍트), 다중암 조기진단을 위한 스크리닝 기술(제품명: 알파리퀴드 스크리닝)등의 3가지 핵심기술로 구분할 수 있음. 동사의 핵심기술이 적용된 제품은 현재 병원을 통해 서비스되어 매출이 발생하고 있거나 상용화를 준비중이며, 기존의 시장 선도 제품과 비교했을 때 민감도나 검출한계 등에서 우수한 성능을 보이고있고, 가격 경쟁력도 확보한 것으로 판단됨. 또한, 핵심기술을 보호하기위해 특허를 비롯한 실험적 노하우, 데이터베이스등을 적절하게 구축하고 있는 것으로 보이며, 기술의 신뢰성 확보와 시장 확장을 위한 임상시험 및 공동연구도 진행하고있음. 뿐만 아니라, 우수한 경영진의 역량을 바탕으로 목표시장을 세분화하여 타겟시장 별 서비스 모델을 적절하게 수립하고 있으며, 진행중인 임상시험을 비롯하여 연구개발활동에 필요한 자금조달 수준도 양호한 것으로 판단됨. 다만, 동사의 제품이 성능이나 가격적인 측면에서 글로벌 제품 대비 우수한 성능과 가격적 메리트를 가지고 있다고는 하지만 정확한 비교를 위해 동일한 시료를 가지고 타사의 검사법과 직접 비교하는 과정이 필요해 보이고, 시장을 선도하고 있는 글로벌 제품이 이미 존재하는 점, 경쟁이 격화될 경우 경쟁사들도 가격정책을 바꿀 수 있는 점, 사용하던 제품을 잘 바꾸지 않는 의사들의 성향 등은 목표 달성을 위해 동사가 해결해야할 과제라고 판단됨. 동사 제품/서비스의 기술적 차별성과 경쟁력 그리고 액체생검/암진단 분야의 양호한 시장현황을 감안할 때, 동사 제품/서비스의 기술성, 시장성, 사업성이 우수한 것으로 판단되는 바, 동사의 기술을 A등급(높은 수준의 기술력을 가진 기업)으로 평가함. 1. 기술성 1.1기술의 완성도 프로파일링 기술의 경우 알파리퀴드 100제품이 현재 국내 24개 기관에서 공식적으로 서비스가 되고 있으며, 디텍트 기술은 개발이 완료되어 LDT로 서비스되는 한편 국내 미세잔존암 주제의 임상3상 연구의 공식 검사방법으로 채택되어 총 1,200명을 대상으로 임상서비스를 진행하면서 매출이발생하고 있음. 다만, 스크리닝 기술의 경우는 1차 임상 연구를 통해 성능검증이 완료되었으나 상용화 전인 것으로 판단되어, 종합적인 핵심 기술의 개발 진행단계는 양호한 수준으로 평가함. 동사는 각국의 법/제도에 따라 사업을 영위하고 있으며, 다수의 정부연구개발과제 성공실적과 인증/수상실적을 보유하고 있음. 또한, 다양한 기관과의 공동연구와 임상연구를 통해 도출된 결과들을 바탕으로 한 논문과 학회발표 등을 통해 동사 제품의 유용성을 입증해나가고 있는바, 기술의 신뢰성은 우수 수준으로 평가함. 동사의 핵심기술들은 원천기술이라고 보기에는 어려우나 각각의 핵심기술을 구현하는데 필요한 요소(세부)기술에 대한 자체적인 기술력과 특허를 확보하고 있는 것으로 판단되며, 핵심기술 관련 서비스를 제공하기 위한 보완기술들로 실험 자동화 기술, 병렬 분석 시스템, 병원 자체 분석 서비스용 분석솔루션 및 서버, 실험/유전/임상 정보 통합 관리 시스템 등을 보유하고 있어, 기술의 자립도는 양호 수준으로 평가함. 1.2 기술의 경쟁우위도 동사의 평가대상기술인 “NGS 기반의 액체생검 플랫폼을 이용한 전주기적 암 진단기술”을 구성하고 있는 프로파일링/디텍트/스크리닝 기술은 경쟁기술과 비교하여 우수한 성능을 보유하고 있으나 접근방식과 아이디어 등이 비슷하고 경쟁제품과 동시비교가 이루어지지는 않은 점 등을 고려하여 기술의 차별성은 양호 수준으로 평가함. 동사는 지속적인 사업영위에 필요한 필수 데이터베이스를 확보하고 있고, 특허 외 기술보호 수준 및 수단을 마련하고 있으며, 보유특허현황 및 권리성 등을 살펴보았을 때 모방난이도는 우수 수준인 것으로 평가함. 동사의 프로파일링 기술은 혈액뿐만 아니라 암 유전자가 존재할 수 있는 흉수, 뇌척수액, 소변, 또는 복수 등에 적용은 물론 양수를 이용한 태아의 유전질환 조기 진단, 희귀 유전질환의 진단과 같은 분야로의 확장도 용이할 것으로 판단됨. 디텍트 기술의 경우에도 영상의학의 한계로 조기에 발견할 수 없는 미충족 수요와 소변이나 타액과 같은 혈액 이외의 다른 타입의 체액의 획득이 용이한 경우에 적용할 수 있는 검사에 대한 수요, 그리고 개인 맞춤형 치료제 매칭에 대한 수요 등 에 기반한 새로운 시장 개척이 가능할 것으로 판단됨. 또한, 동사의 핵심기술은 특정 암종이 아닌 모든 고형암 환자에게 적용이 가능하고, 혈액 외에도 흉수, 뇌척수액, 소변, 복수, 폐세척액 등 다양한 유형의 검체를 사용가능한 다목적성과 확장성을 가지고 있는 플랫폼 기술인 점 등을 고려하여 기술의 확장성은 양호 수준으로 평가함. 1.3 기술개발 환경 및 인프라 동사의 연구개발 투자규모 및 비율, 향후 연구개발 투자계획 및 실현가능성, 연구개발 전담조직 유무 및 운영기간, 연구개발인력 수(비중) 및 관련 경력(학력) 수준 등을 종합적으로 고려하여 연구개발 활성화 수준은 양호 수준으로 평가함. 동사는 대표이사 각각의 전문성을 최대한 살릴 수 있도록 경영과 임상연구 부문을 분리하여 공동대표 체제로 회사를 운영하고 있으며, 이를 통해 운영의 효율성을 극대화하고 있는 것으로 판단됨. 또한, 동사의 경영진은 현재 각자가 담당하고 있는 업무와 관련된 전공과 풍부한 동업종 경험과 연구개발 실적을 보유하고 있는 것으로 판단되어 경영진의 전문성은 우수 수준으로 평가함. 동사는 기술인력의 장기근속을 유도하기 위해 우수한 근무환경 구축, 스톡옵션, 직무발명보상제도 같은 인센티브 제도를 운영하고 있으며 전체 인력 대비 약 83% 수준의 기술인력을 확보하고 있고, 해당 인력들은 동사 사업과 연관성이 높은 전공자들임. 또한, 기술유출 방지를 위해 보안 전담인력을 지정하여 주기적으로 기술보호 교육을 실시하고 있고, 기술보호관리규정을 마련하여 실천하는 등 기술 보호를 위한 여러 노력들을 하고 있어, 상기 내용들을 종합적으로 고려하여 기술인력 등 관리체계는 양호 수준으로 평가함. 2. 시장성 2.1 목표시장의 잠재력 국내/세계 액체생검 시장과 차세대 암진단 시장의 규모 및 성장률, 대상환자군과 연간 예상검사횟수 등을 바탕으로 동사가 추정한 국내/세계 잠재시장규모(프로파일링 시장), 그리고 액체생검 시장의 향후 성장성을 종합적으로 고려하여 목표시장의 규모 및 성장성은 우수 수준으로 평가함. 목표 시장의 경쟁 현황 및 경쟁구조, 정책/규제 현황, 시장의 성숙도 등을 종합적으로 고려하여 목표시장 특성은 양호 수준으로 평가함. 2.2 제품/서비스의 사업화 수준 동사는 국내는 패키지 공급모델, 대만 등 해외는 서비스 또는 클라우드 모델을 사용하여 서비스하고 있으며, 기술이전을 준비중인 중국은 클라우드 모델을 사용할 예정으로 국가별로 탄력적인 사업 모델을 수립하고 있으며, 동사의 수익 창출 방식, 사업모델 수립의 구체성 및 실현 가능성 등을 종합적으로 고려하여 사업모델 수립 수준은 양호 수준으로 평가함. 동사는 다수의 VC로부터 2018년 11월∼2021년 상반기까지 총 4회에 걸쳐 약 307억 원의 투자금을 성공적으로 유치한바 있으며, 전략적투자자(SI)인 ㈜셀레믹스를 통해 동사 제품의 가격경쟁력을 확보하는 등 자금조달 규모 ? 계획의 적정성 및 투자금액 현황, 전략적투자자(SI)의 투자 현황을 고려하여 자본조달능력은 우수 수준으로 평가함. 동사는 전사적으로 핵심제품(프로파일링, 디텍드, 스크리닝)의 서비스 품질을 유지하기 위한 품질 관리시스템을 구축하여 운영하고 있으며, 키트 및 소프트웨어 생산은 ‘체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)’과 ‘ISO13485:2016’의 최신 규격을 동사의 품질경영시스템에 적용하여 관리하고 있고, 서비스 품질의 경우도 유전자 검사실 질평가 인증을 받는 등의 노력을 기울이고 있음, 또한, 위탁생산기업의 경우 미국을 제외한 유럽, 아시아 및 중동에서 유일하게 NGS 기반 표적 농축 기술 및 합성 기술을 보유하고 있는 제조업체로 KGMP 규정을 준수하며 제품을 생산하고 있는바, 동사의 품질관리 프로세스 구축 수준, 품질관리 전담조직 구축 수준, 위탁생산기업 품질수준/원가경쟁력/생산capa 등을 고려하여 생산 및 품질관리 역량은 양호 수준으로 평가함. 동사는 NGS기반 액체생검 처방이 가능한 병원을 주요 판매처로 확보하고 있으며, 병원의 특성상 진입의 어려움을 있을 수 있지만, 안정성은 높은 것으로 판단됨. 또한, 해외 시장의 경우 각국의 현지 시장 환경이나 규제 상황 등에 맞게 서비스를 제공하고 있거나 준비 중인 점을 고려하여 판매처 확보 수준은 양호 수준으로 평가함 2.3 제품/서비스의 경쟁력 동사의 프로파일링/디텍트/스크리닝 제품은 서비스의 경제적 수명이 비교적 길고 경쟁제품과 비교하여 가격 및 품질 우수성이 양호한 점을 고려하여 제품/서비스의 우수성은 양호 수준으로 평가함. 동사는 후발주자로 이미 시장을 선도하는 해외 제품이 존재하고 있는 상황이며, 2018년 설립되어 실질적인 매출이 발생한지는 얼마 되지 않았기 때문에 객관적으로 액체생검 시장에서 가던트헬스나 파운데이션 메디슨 등과 비교하여 인지도가 열세에 있다고 판단되지만, 신제품 개발, 신속한 상용화를 위한 전략적 제휴 등 점유율 확대를 위한 노력들을 기울이고 있음. 동사의 서비스 관련하여 선두주자 / 후발주자 여부, 현재 M/S 및 최근 3,5,10년 M/S CAGR 시장점유 확대 전략, 서비스의 인지도 등을 고려하여 제품/서비스의 시장 점유수준은 보통 수준으로 평가함. 동사 서비스의 광범위 적용성, 신규 시장 창출 가능성을 검토한 결과 동사의 핵심기술은 혈액 외에 암 유전자가 존재할 수 있는 흉수, 뇌척수액, 소변, 또는 복수 등에 적용이 가능하고 양수를 이용한 태아의 유전질환 조기진단, 희귀 유전질환의 진단과 같은 분야처럼 암시장 이외의 분야로도 확장이 가능할 것으로 판단되지만, 완전히 새로운 서비스를 창출하기는 다소 어려울 것으로 판단되는 바, 제품/서비스의 확장 가능성은 양호 수준으로 평가함. |
출처: dart 투자설명서
공모가는 희망공모가 상단초과로,
기관수요예측 결과가 양호 합니다.
고로 개인경쟁률은 높을 것으로
예상되는군요.
저는 공모주청약시 경쟁률 및 분위기 확인하면서
청약여부를 판단할 예정이나,
현재로는 풀 비례 참여할 것 같습니다.
고로 이웃님들은 마지막까지 잘 판단하시어
공모주청약하시길 바랍니다.
디앤...
[IPO공모주청약에 대한 단순 검토내용이며, 권유하는 것은 아닙니다]
[출처] 아이엠비디엑스 공모주청약|작성자 전광석화
첫댓글 네이버 블로거 전광석화님께 감사드립니다.
하얀토끼님, 전광석화님 고맙습니다.
균등도 좀 배정됐으면해요. 꽝말공~
삭제된 댓글 입니다.
이제 경쟁율 4천대1일 넘는 상황이 당분간 지속되지않을까요,?
균등제도를 없애버리면 경쟁율 반감되지묘
균등제도를 없애버리면 됩니다.
공모규모가 5천억 정도 되면 몰라도
감사합니다
그런데 공모가는 예상을 상회합니다
항상고맙습니다^^
감사합니다.
밴드가가 별 의미가 없는 요즘이네요..
감사합니다
오늘도 아침이 되면서
2일차 청약 전쟁이 시작됩니다
적자회사의 기술특례상장이라서 썩 내키지가 않네요.
저도 적자기업이고 기술특례상장이라 마음에 걸리지만
청약 분위기에 휩슬려 청약에 관심을 두고 있습니다
맘을 비우고 청약에
참여하려고요.
감사합니다.
비례 현재 145,34대1입니다
항상 고마운 글 감사합니다
비례현재 656대 1입니다
감사합니다~~
비례 656.03 대 1
항상 감사하게 생각하고 있습니다
11시 01분 현재 1300대 1 넘어가네요
비례
감사합니다.
비례 2031.38 대 1
늘 감사합니다
최종경쟁률 얼마 예상하시나요?
한 4800정도 보면 될까요?
비례 2799.06 대 1
너무 가파르게 오르네요.
균등 398,845건 (현재 기준 0.78주) 비례 3791.51 : 1
빌 4,551,1대1
엔젤 덕분인지 막판 경쟁율이 후끈후끈합니다.
균등 465,671건 ( 0.67주) 비례 5308.39 : 1 경쟁율 대단 합니다