C형 간염 치료제 시장 패러다임 변화

[ezone]

新 DAA 제제 확대 기대감 상승…BMS·길리어드·애브비 '속도'

국내 C형 감염 치료제 시장에 새로운 바람이 불고 있다.  기존 C형 감염 환자에 사용돼 온 페그인터페론 알파와 리바비린 병용요법을 대신할 새로운 DAA(Direct Acting Antivirals)의 상용화가 임박한 상황이다. 

그 동안 국내에서는 항바이러스 제제를 통한 C형 간염 완치에 한계가 존재해 왔다. 국내 환자들의 C형 간염 유형은 HCV 유전자 1b형이 가장 많지만 인터페론 알파에 대해 부작용이 발생하거나 초치료 후 재발하는 경우가 적지 않았기 때문이다. 

더구나 재발 시에는 환자에게 맞는 대안이 없을 뿐더러 동일 약제로 치료할 경우에도 치료시 각각 지속 바이러스반응(SVR48)이 23%와 8~28%에 불과했다. 하지만 최근 인테페론 없이 치료하는 경구용 DAA 제제가 국내에 진입하며 C형 가염 치료제 시장에 새로운 국면을 맞게 됐다.  

국내 진입을 준비 중인 BMS, 길리어드, 애브비 가운데 BMS가 지난 4월 '다클린자(daclatasvir)'의 승인을 받은데 이어 8월 1일부터 순베프라(asunaprevir)와의 병용요법에 대해 보험 적용을 받았다. 

이에 따라 다클린자는 3개사 중 가장 먼저 시장에 진입했다. 여기에 급여를 통해 환자 부담률을 30%까지 낮춰 기존 DAA의 높은 가격이란 장벽까지 허물었다. 

길리어드의 C형 간염 치료제 '소발디(sofosbuvir)'와 '하보니(ledipasvir/sofosbuvir)'는 식약처 승인 중에 있으며 애브비의 3제 복합제(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)는 국내 임상 중으로 제품 확대 기대감을 높이고 있다.

특히 효과면에서도 DAA의 임상연구 결과들은 SVR이 모두 90%가 넘는 만큼 기대가 크다.

애브비의 C형 간염치료제의 경우 다사부비르 성분과의 병용요법으로 유전자 1b형 만성 C형 간염 환자 60명을 대상으로 한 3b상 연구에서 12주 지속바이러스반응(SVR12)이 100%를 보인 바 있다.

또 길리어드의 복합제 하보니 역시 인간면역결핍바이러스-1(HIV-1)에 공동감염된 C형간염 환자에서 12주 지속바이러스반응(SVR12)이 유전자형 1b형 96%로 완치에 가까운 효과를 입증했다.  

한 소화기내과 전문의는 "치료제 선택 폭 확대에 대한 기대가 크다"며 "보험 적용이 시작된 만큼 향후 출시될 치료제들 역시 빠른 시일 내에 환자들에게 쓰이길 바란다"고 말했다. 

이어 "오는 10월 C형 간염 진료 가이드라인의 개정을 위한 공청회가 열릴 예정"이라며 "이번에는 그 동안 다루지 못한 새로운 DAA에 대한 치료 권고 수준이 논의될 것으로 보인다"고 덧붙였다.