SK바이오사이언스는 백신/SK케미칼에서 분사,바이오의약품의 연구개발,생산,판매,관련된 지식재산권의 임대 및 CDMO(위탁개발생산/CMO 등을 주요 사업,),백신의 전 밸류체인에 걸쳐 선진적인 역량을 보유/코로나19 백신 ‘GBP510’의 개발 플랫폼을 활용,코로나19변이 백신개발 돌입(CEPI에서 연구개발비 약160억,공정개발비로 약141억 추가지원받음)/ 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 기술을 이전 받아 국내에서 독점적으로 생산 및 허가, 판매하는 권리를 보유/노바백스 코로나19 백신 위탁개발생산 계약(2~8도 냉장보관가능),오리지날 95.6%예방효과, 코로나변이 백신개발중,영국85.6%,남아공60%예방효과/빌&멜린다게이츠재단(BMGF), CEPI(전염병대비혁신연합)의 지원 받아 개발한 코로나19 백신 ‘GBP510’은 최근 GSK(GlaxoSmithKline) 등 글로벌 제약사의 협력 아래 고려대 구로병원 등에서 임상 1/2상 진행중. GBP510은 지난해 12월 CEPI의 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 개발 프로젝트 지원 대상 선정, 개발 완료되면 '코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 전세계에 공급/GBP510과 함께 개발 중인 또 하나의 코로나19 백신 후보물질(NBP2001) 서울대병원 등에서 임상 1상 진행중/아스트라제네카와 영국 옥스퍼드대학이 개발한 코로나19 백신의 원액과 완제 위탁생산(CMO) 계약 체결 생산 진행 중/코로나19 백신 국내 유통관리 체계 구축·운영’ 과제 단독 수행기관 선정/자체 개발 출시 독감 백신(4가세계최초개발,국내1위매출)과 수두 백신은 WHO PQ(Pre-qualification, 사전적격성평가-수두백신은 세계2번째로 획득) 인증 획득 전 세계에 수출/독감 백신 세포배양 생산 기술은 사노피 파스퇴르에서 개발하는 ‘범용 독감 백신’에 적용키 위해 2018년 기술수출 계약 체결/다수의 글로벌 기업 및 국제 기구와 블록버스터급 백신 개발을 위해 협업 진행 중으로 사노피 파스퇴르와 공동 개발중인 차세대 폐렴구균 백신은 미국 임상2상진행중/ BMGF의 지원 아래 PATH(Program for Appropriate Technology in Health)와 개발중인 로타바이러스(소아장염) 백신은 임상 3상을 진행중(아프리카)/ IVI(국제백신연구소)와는 장티푸스 백신(NBP618)의 임상3상완료 식약처 수출용 품목허가 신청 완료/세계2번째 대상포진 백신(스카이조스터)은 20년3분기 국내시장점유율 50%달성/자궁경부암 백신(NBP615)은 임상2상 성공적완료/ 국내 최초의 세포배양 기반 생산 시설을 기반으로 동물세포 배양, 세균 배양, 유전자 재조합, 단백질 접합 백신 등 높은 기술이 필요한 다양한 플랫폼을 갖추고 있어서 신종 전염병에 대한 신속한 백신 개발 및 대량 생산이 가능/GSK가 개발한 백신을공동으로 국내 판매 및 유통 계약체결-대상 제품은 Tdap(파상풍·디프테리아·백일해) 백신(부스트릭스), 수막구균 백신(멘비오), 세계최초A형간염 백신(하브릭스1440,100개국이상판매), 홍역·이하선염·풍진 백신(프리오릭스), 자궁경부암 백신(서바릭스-항문암도 예방,130개국이상판매)등 5종/상장 후 SK케미칼이 68.43%지분으로 최대주주/공모가 65,000원/
당사는 폐렴을 유발하는 병원균 표면 다당체에 특정 단백질을 결합해 만드는 단백접합백신(차세대페렴국균백신)을 사노피 파스퇴르와 공동개발 중으로 미국 내 임상1상을 마무리하고 임상2상을 진행중
당사의 스카이바리셀라는 국내 2번째 수두 백신으로 국내외 19개 임상기관에서 소아 대상 다국가 임상3상을 통해 유효성 및 안전성 확인하여 2018년에 국내허가를 받음. 2019년 수두백신으로는 세계 2번째로 WHO PQ 획득하여 국제 입찰 (UNICEF, PAHO) 및 해외 시장 진출을 진행
△바이오 의약품 등의 추가 CMO 사업을 위한 연구소 및 생산 설비 확충 △mRNA 플랫폼, 면역증강제 등 신규 파이프라인 개발 △기술 협력을 위한 해외 각국 정부 및 국영 기관과의 파트너십 체결 △기초 백신 포트폴리오 확장 등에 공모 자금을 활용할 예정이다.