건강 전문가를위한이 PDQ 암 정보 요약은 전립선 암 발병 위험을 줄이거 나 전립선 암 치료를 위해 영양 및식이 보충제 사용에 대한 포괄적 인 동료 심사를 거친 근거 기반 정보를 제공합니다. 이것은 암 환자를 돌보는 임상의를 알리고 도움을주는 자료입니다. 건강 관리 결정을 내리기위한 공식 지침이나 권장 사항을 제공하지 않습니다.
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이 암 정보 요약은 전립선 암 발병 위험을 줄이거 나 전립선 암 치료 위험을 줄이기 위해 다양한 식품 및 식이 보충제 사용에 대한 개요를 제공합니다 . 이 요약에는 연구의 역사, 실험실 및 동물 연구의 검토 및 다음 식품 또는식이 보조제에 대한 임상 시험 결과가 포함됩니다 .
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전립선 암은 미국 남성에게 영향을 미치는 가장 흔한 비경 구 암입니다. 2008에서 2012 년의 평균 연령 진단 전립선 암은 66이고, 발생 빈도 율은 연간 10 만 남성 당 138가지 경우였다. [ 1 ]
많은 연구에서 보완 대체 의학 (CAM) 사용은 전립선 암 환자에게 일반적이며, 비타민 , 보충제 및 특정 식품의 사용은이 환자들에게 자주보고됩니다. 예를 들어, 전립선 암 치료 선택 (PCATS) 연구는했다 장래 로컬 - 진단 다음과 치료에 대한 사람들의 의사 결정 과정을 조사 연구 단계의 전립선 암. 이 연구의 일환으로, 환자는 CAM의 사용에 관한 설문 조사를 완료하고, 응답자의 절반 이상은 함께 하나 이상의 CAM 요법을 사용하여보고 심신의 양식 및 생물학적 인 기반 치료를 가장 일반적으로 사용되는. [ 2 ]
국제 학문은 유사한 발견을보고했다. 2011 년에 발표 된 스웨덴의 한 연구에 따르면 전립선 암 환자는 전반적으로 건강 인구 기반 통제 대상 보다 보충제를 사용했을 가능성이 높습니다 . 보충제 사용은 가장 건강한식이 패턴 (예 : 지방이 많은 생선과 채소 섭취량이 많은 환자)에서 더욱 일반적으로 나타났다. [ 3 ] 캐나다 연구에서 전립선 암으로 진단 된 환자 중 39 %가 보완 대체 의학이 사용되고 있으며, 보편적으로 사용되는 형태의 CAM은 약초 , 비타민, 미네랄 이었습니다. 그 범주 내에서 saw palmetto , vitamin E , and selenium 이 가장 인기가있었습니다. CAM 선택을위한 두 가지 가장 인기있는 이유는 높일 수 있었다 면역 체계를 방지하기 위해 재발 . [ 4 ] 또 다른 캐나다의 연구에 따르면, 전립선 암 설문 조사 응답자의 약 30 %는 CAM 치료를 사용하여보고했다. 그 연구에서 비타민 E , 톱 야자, 야자 열매 및 리코펜 이 가장 많이 사용되었습니다. [ 5 ] 2008 년에 발표 된 영국의 한 연구에 따르면 전립선 암 환자의 25 %가 CAM을 사용했으며 가장 빈번하게보고 된 개입은 저지방 다이어트 , 비타민 , 및 리코펜. 이 연구에서 CAM 사용자의 대부분은 개선 인용되는 삶의 질을 그들이 CAM을 사용하는 주요 원인으로 면역 체계를 강화. [ 6 ]
비타민과 보충제 사용은 남성에서도 전립선 암 발병의 위험이 있음이 입증되었습니다. 한 연구 는 전립선 암의 가족력 이 있는 남성에서 비타민과 보충제 사용을 조사 했습니다. 설문 조사 당시 남성의 약 60 %가 비타민 또는 보충제를 사용하고있었습니다. 남성의 3 분의 1은 전립선 건강이나 화학 예방 (예 : 셀레늄 , 녹차, 톱 팔메 토)을 위해 특별히 판매 된 비타민과 보충제를 사용했다 . [ 7 ] 2004 년 연구에 참여한 남성의 약초 및 비타민 보충제 사용을 조사했다. 전립선 암 검진 클리닉 선별 클리닉에 참석 한 남성은 보충제 사용에 대한 설문지를 작성했습니다. 응답자, 분석은 보고 된 70 % 비타민제를 사용하고, 21 %가 허브 보충제를 사용하는 것으로 나타났다. [ 8 ]
메타 분석 2008 년에 출판 암 중에서 비타민과 미네랄 보충제 사용에보고 된 연구 검토 생존자 . 그 결과, 전립선 암 생존자 가운데 비타민이나 무기질 사용은 26 %에서 35 %까지 다양했다. [ 9 ]
많은 전립선 암 환자가 보완 대체 요법을 사용하지만, 보완 대체 요법을 의사 에게 제공하는 것은 아닙니다 . PCATS 연구 결과에 따르면 43 %의 환자가 건강 관리 전문가와 보완 대체 의학의 사용에 대해 논의했습니다. [ 2 ] 두 개의 독립적 인 연구에서 응답자의 58 %는 의사에게 보완 대체 의학 사용 에 대해 이야기했습니다 [ 4 , 6 ]
전립선 암 환자는 어떻게 보완 대체 의학을 사용할지 여부를 결정합니까? 2005 년에 발표 된 질적 연구는 전립선 암 환자들과의 인터뷰 결과를 기술했다. 이 연구는 CAM 사용자와 비 사용자 사이의 사고 패턴의 차이를 확인했으며 특정 주제가 환자를 CAM으로 유도하지 못했다고 제안했다. 대신에, 환자들은 여러 가지 아이디어를 조합하여 지시 받았다. 예를 들어, 무해한으로 CAM의 인식이 있다는 믿음과 연관이 있었다 기존의 의학은 많은 부정적인 결과 부작용 . 10 2003 질적 연구] 결과가 고정 된 양에 의존 결정은 전립선 암 환자 CAM 치료에 대해 만드는 것이 좋습니다 (예 : , 의료 기록 ) 및가요 성 (예를 들면, 필요 제어 느낌) 결정 요인. [ 11 ]
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전립선 암 예방에 대한 자세한 내용은 전립선 암 예방에 대한 PDQ 요약을 참조하십시오
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체내에서 가장 풍부한 미네랄 인 칼슘 은 일부 음식에서 발견되며, 다른 사람들에게 첨가되고,식이 보충제로 제공되며, 일부 제제 (제산제 등)에 들어 있습니다. 칼슘은 혈관 수축 및 혈관 확장, 근육 기능, 신경 전달, 세포 내 신호 전달 및 호르몬 분비에 필수적이지만, 이러한 중요한 대사 기능을 뒷받침하기 위해 전체 체내 칼슘의 1 % 미만이 필요합니다. [ 1 ] 혈청 칼슘은 매우 엄격하게 규제되며 식이 섭취량의 변화와 함께 변동하지 않는다. 신체 뼈 사용 조직 칼슘의 일정 농도 유지하기위한 저장소로서 칼슘의 공급원을 혈액 , 근육, 간 및 유체 . [ 1 ]
미국 인구의 주요 칼슘 공급원은식이 및식이 보조제입니다. [ 2 ] 최근 미국 국립 건강 영양 조사 자료에 따르면 미국 성인은 요구르트 및 치즈와 같은 우유 및 유제품에서식이 칼슘의 38 %를 얻습니다. [ 3 ] Nondairy 소스는 배추, 양배추 및 브로콜리와 같은 채소를 포함합니다. 시금치는 칼슘을 제공하지만 생체 이용률 이 낮습니다. 대부분의 곡물은 강화되지 않은 한 많은 양의 칼슘이 없습니다. 그러나 소량의 칼슘을 함유하고있어 사람들이 자주 섭취 하기 때문에 칼슘이 식이에 기여 합니다. 칼슘으로 강화 된 식품에는 많은 과일 주스와 음료, 두부, 곡류가 포함됩니다. 미국에서는 칼슘 보충제를 포함한식이 보조제가 암을 비롯한 만성 질환 을 예방하는 데 주로 사용됩니다 . [ 1 ] 1 세 이상 남성의 평균 칼슘 섭취량은 라이프 스테이지 그룹에 따라 871 ~ 1,266 mg / 일입니다 (즉, 유아, 청소년 또는 성인). 미국 인구의 약 43 %가 칼슘을 함유 한식이 보조제를 사용하고 있는데, 보충제 사용시 칼슘 섭취량을 약 330mg / day 증가시킵니다. [ 1 , 2 ]
칼슘 섭취량과 전립선 암 사망률 및 이환율 사이의 관련성을 평가하려면 칼슘의 객관적, 생물학적 지표 를 평가 하고 영양 및 보충 칼슘 섭취를 설명하는 데이터를 포함하고 다른 교란 요인을 통제하는 것이 중요 할 수 있습니다 . 그러나 칼슘과 전립선 암의 관련 연구는 유제품과 같은 칼슘의 영양 공급원으로 제한되어 왔습니다. 미국 인구의 절반 이상이 비타민 과 미네랄 보충제를 사용하고 있지만 (연례 비용이 110 억 달러에 달함), 전립선 암이나 사망률을 포함한 질병 위험 연관성 보충제 사용에 관한 연구는 거의 없습니다. [ 1 , 2 ] 자세한 내용은 전립선 암 예방에 대한 PDQ 요약 을 참조하십시오.)
전립선 암 세포 는 2011 년 연구에서 소 우유, 아몬드 우유, 두유 , 카세인 또는 유당 으로 치료 받았다 . 소의 우유로 처리하면 LNCaP 전립선 암세포의 성장 자극이 나타납니다. 전립선 암 세포의 성장 두유 치료에 의해 영향을받지시키고, 아몬드 우유 처리 성장 억제의 결과. [ 4 ]
한 연구 는 LPB-Tag 형질 전환 마우스 에서식이 칼슘이 전립선 종양 진행 에 미치는 영향을 조사했습니다 . 동물은 칼슘이 적은 (0.2 %) 또는 높은 칼슘 (2.0 %)을 섭취하였고 5, 7, 9 주에 희생되었다. 종양 중량 및 진행은 저 및 고 칼슘 사료를 먹였다 마우스에서 유사 하였다. [ 5 ]
2012 년 연구 는 흉통이없는 마우스 에서 전립선 암 성장에 식이 비타민 D 와 칼슘 이 미치는 영향을 조사했습니다 . 생쥐에게 사람의 전립선 암세포를 주입 하고 특정식이 요법 (예 : 고 칼슘 / 비타민 D 또는 정상 칼슘 / 비타민 D 없음) 을 투여 하도록 무작위로 배정 받았다 . 전시 된 정상 칼슘 / 비타민 D 결핍 규정 식을받은 생쥐 유의하게 ( P <0.05), 다른식이를 수신 한 마우스의 종양 부피보다. [ 6 ]
여러 역학 연구는 칼슘의 높은 섭취, 유제품, 또는 둘, 전립선 암 발생 위험의 증가 사이의 연관성을 발견했다. (7) - (9) 그러나, 다른 사람은 약한 관계없이 관계 또는 부정적인 관계를 발견했다 칼슘 섭취와 전립선 암 사이의 위험도. [ 10 - 13 ] 이러한 연구를 토대로, 유제품의 효과를 칼슘의 영향과 분리하는 것이 어렵 기 때문에 증거의 해석이 복잡합니다. 또한 초기 역학 연구에는 몇 가지 한계가있었습니다. 전립선 암 칼슘 섭취의 연관은 유제품에 초점을 맞춘 칼슘의 영양 소스의 자기보고 된 식품 섭취 빈도 설문 조사, 증거로 제한되었다. [ 14 , 15 ] 경쟁 위험 요인 등 다른 주요 같은, 영양 유제품에서 (즉, , 지방) 및 수반되는 혼동 요인 (즉, 나이, 체질량 지수 , 스테로이드 호르몬 및 인과 경로의 기타 대사성 사건)은 설명되지 않았습니다. 또한, 혈청 칼슘과 같은 칼슘의 객관적인 마커는 이들 코호트 로부터 수득되지 않았다 . 관찰 연구가 그러나 전체적으로 높은 총 칼슘 섭취가 칼슘 하부 흡기 비해 고급 전이성 전립선 암의 위험이 증가 될 수있다 제안는 [. 11 , 12 , 16 - 18 ] 또 다른 분석 886 명의 전립선의 환자는 증가 된 발견 칼슘 섭취가 많은 남성에서 보다 공격적인 질병 으로 진단 받을 위험 . [ 19 ] 외과 적 치료 후 질병 재발 위험은 매우 낮거나 높은 칼슘 섭취량을 가진 남성에서 증가했습니다. 전립선 암 위험에 대한 칼슘 및 / 또는 유제품의 효과를 명확히하고 잠재적 인 생물학적 기전을 밝히기위한 추가 연구가 필요합니다.
A의 무작위 임상 시험 2005 년에 출판, 672 명 남자 중 하나 3g받은 탄산 칼슘 (1,200 밀리그램의 칼슘) 또는 위약을 사년 동안 매일 12 년 동안 추적 관찰 하였다. 연구 시작 후 6 년 동안 위약군에 비해 칼슘 투여군에서 전립선 암 발병이 유의하게 적었다. 그러나이 차이는 더 이상 10 년 평가에서 통계적으로 유의 하지 않았다 . [ 20 ]
메타 분석 2005 년에 출판 전립선 암 및 유제품과 칼슘의 큰 소비의 증가 된 위험과 연관이있을 수 있다고보고했다. [ 21 ]
2008 년 메타 분석은 45 건의 관찰 연구를 검토 한 결과 낙농 제품과 전립선 암 위험 사이의 연관성에 대한 증거는 발견하지 못했다고한다. [ 22 ] 1996 년과 2006 년 사이에 발표 된 코호트 연구에 대한 메타 분석은 우유와 낙농 제품 소비 전립선 암의 위험. [ 23 ]
최근의 검토에서, 미국 예방 서비스 태스크 포스 증거 합성 (이전의 체계적 증거 리뷰)은 Mantel-Haenszel 고정 효과 모델을 사용하여 전반적인 암 발병률 , 심혈관 질환 발병률 및 모든 원인 사망률에 대한 메타 분석을 실시했습니다 . 비타민 D 및 / 또는 칼슘 보충 은 전립선 암을 포함한 암 발생률과 사망률에 전반적인 영향을 미치지 못했다. [ 3 ] 비타민 D를 병용하지 않은 칼슘 연합에 대한 메타 분석 에서 전립선 암 위험 감소가 관찰되었으며, 단지 몇 가지 사건이 있었지만. [ 24 ]
2007 년, 암 연구를위한 세계 암 연구 기금 / 미국 연구소와 우유 및 유제품은 또한 위험을 증가 시킨다는 제한 암시하는 증거가 있다고 전립선 암의 위험을 증가 칼슘이 높은 식단 가능성이 증거가 있다고보고했다. [ 25 ] 발표 이후 유제품이나 칼슘 섭취량과 전립선 암 위험을 평가 한 18 가지 추가 연구가 발표되었습니다. 이 문헌에 대한 2015 년의 메타 분석은 낙농 제품, 우유, 저지방 우유, 치즈, 총식이 칼슘 및 낙농 칼슘의 높은 섭취가 전립선 암 위험을 증가시킬 수 있다고 결론 지었다. [ 26 ] 보충 칼슘과 비 결석 칼슘은 보충 칼슘이 치명적인 전립선 암의 위험 증가와 관련되었지만 증가 된 위험. 저자들은이 협회가 추가 연구가 필요하다고 제안했다.
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선원들은 1644 년에 잉글랜드에 처음으로 차를 가져 왔지만, 차는 고대부터 아시아에서 인기가있었습니다. 물을 마신 후에 차는 세계에서 가장 많이 소비되는 음료입니다. [ 1 ] 차는 C. sinensis 식물 에서 유래했으며 , 잎을 처리하는 방법에 따라 차 생산 방식이 결정됩니다. 녹차는 발효되지 않지만 , 차의 폴리 페놀 (카테킨)과 신선도 를 보존하기 위해 집중적 인 열 (예 : 갓 채취 한 찻잎을 냄비에 볶거나 역사적으로 잎을 찌기)을 적용 하는 효소 비활성화 단계로 만듭니다. 대조적으로, 효소 촉매 중합, 산화 카테킨 및 다른 구성 요소는 어두운 색의 홍차를 생성한다. [ 2 ] 우롱 차의 세 번째 주요 유형은 부분적으로 산화되는 폴리 페놀을 포함한다. [ 1 ]
이 PDQ 정보 요약에서 차는 C. sinensis 식물 의 잎 또는 그 잎에서 추출한 음료를 나타냅니다 .
일부 관찰 및 중재 연구는 녹차에 대한 보호 효과가있을 수 있음을 시사 심혈관 질환을 , [ 3 ] 녹차가 암의 다양한 형태에 대해 보호 할 수 있다는 증거가있다. [ 4 ] 차와 관련된 의료 혜택의 대부분은 기인 한 폴리 페놀로 GTC는 EGCG, EC, EGC, ECG 및 이들 카테킨 단량체로부터 유도 된 올리고머 프로 안토시 아니 딘을 포함한다. 이 화합물들 중에서 EGCG는 녹차에서 가장 풍부한 카테킨이며 널리 연구되어 왔지만 [ 5 ], 그것은 또한 난잡한 화합물로 분류된다. [ 6 ] 실험실, 전임상 및 초기 임상 시험에서 EGCG가 전립선 암 발병과 관련이 있다고 생각되는 분자 경로의 가장 강력한 조절 인자 중 하나이다. [ 5 ] 찻잎에는 상당한 양의 올리고머 카테킨, 특히 올리고머 프로 안토시 아니 딘이 들어있다. 카테킨 단량체와 함께 녹차 폴리 페놀 (GTP)을 구성합니다. GTP 조성 및 모노머 대 올리고머 카테킨의 비율은 찻잎의 가공 및 공급원에 따라 광범위하게 다양 할 수 있습니다. EGCG와 기타 단량체 카테킨 이 시험 관내 분석법을 방해 하고 광범위한 생물학적 효과를 나타냄을 고려하면 [ 6 , 7 ] 이는 녹차 의 실제 생체 내 건강에 유익한 화학적 요인 이 대부분 알려지지 않았 음을 나타냅니다 .
EGCG (농도 0-80 처리 전립선 암세포 μM가 ) 세포 증식을 억제 및 PSA의 수준 감소 입증 된 단백질 과 의 mRNA를 안드로겐의 존재 또는 부재. [ 8 ]
2011 년 연구에서 인간 전립선 암 세포를 EGCG (농도, 1.5 ~ 7.5 μM)로 처리 한 다음 방사선 으로 치료했습니다. 결과는 30 분 EGCG에 세포를 노출하는 방사선이 현저하게 감소하기 전에되었습니다 아폽토시스 방사선 단독에 비해. [ 9 ]
또 다른 연구에서, EGCG (0-50 μM)로 처리 한 전립선 암세포 는 세포 증식에있어 용량 의존적 인 감소를 나타내 었고 세포 외 신호 조절 키나아제 (ERK) 1/2 활성의 증가를 나타냈다. EKCG가 ERK 1/2 경로에 미치는 영향을 조사하기 위해 세포를 EGCG (0-50 μM) 및 mitogen-activated protein kinase ( MEK ) 억제제 또는 phosphoinositide-3 kinase ( PI3K ) 억제제 로 치료했습니다 . MEK의 억제는 EGCG 치료 후 ERK 1/2의 증가가 PI3K 억제제에 의해 부분적으로 억제되었지만 ERK 1/2 상승 억제를 예방하지 못했다. 이러한 결과는 EGCG가 MEK 독립적 인 PI3K 종속 메카니즘을 통해 1/2 ERK의 활성을 증가시킴으로써 전립선 암 세포의 증식을 방지 할 수 있음을 시사한다. [ 10 ]
2010 년 연구에 따르면, EGCG 치료 (20-120 μM) 는 전립선 암 세포 의 40 개 유전자 발현 수준을 변화 시켰으며 , DNA 결합 억제제 2 (ID2; 세포 증식과 생존에 관여하는 단백질) . 또한, EGCG는 ID2 관련 메카니즘을 통해 세포 사멸을 유발할 수 있음을 시사 EGCG 80 μM으로 처리 된 세포에서 감소 아폽토시스 결과 ID2의 발현을 강제. [ 11 ]
나노 기술 - 나노 화학 물질 치료의 진보는 전립선 암 발병 위험이있는 남성에게 EGCG를 보다 효과적으로 투여 할 수 있습니다 . 전립선 암 세포를 EGCG-로드 된 (100 μM EGCG) 나노 입자 또는 유리 EGCG로 처리 하였다. 두 치료법 모두 세포 증식을 감소시키고 세포 자멸사를 유도 하였지만, 나노 입자 치료는 유리 된 EGCG보다 낮은 농도 에서 더 큰 효과를 나타냈다 . 이러한 발견은 EGCG에 대한 나노 입자 전달 시스템을 사용하여 그 증가시킬 것을 제안 생체 이용률 및 개선 화학적 예방 조치. [ 12 ] 한 한 연구 EGCG (30 μM)에서 캡슐화 된 전립선 특이 표적 중합체를 포함하는 나노 입자에 막 항원 (PSMA)를. 이 중재술로 치료 된 전립선 암 세포 는 증식 이 감소했다. 그러나, 개입은 비 악성 제어 세포에 영향을 미치지 않았다 . 그 결과,이 전달 시스템은 전립선 암 세포의 선택적 타겟팅 효과적 일 수 있음을 시사. [ 13 ]
연구에 따르면 글루타티온 -S- 전이 효소 (GSTP1)가 종양 억제 인자 일 수 있으며이 유전자의 특정 부위 (즉, CpG 섬)의과 메틸화 가 전립선 암 의 분자 표지 일 수 있다고 제안합니다 . 증가 된 메틸화 는 유전자의 침묵을 유도한다. 한 세트의 실험은 녹차 폴리 페놀이 GSTP1 발현에 미치는 영향을 조사했습니다. 전립선 암 세포를 녹차 폴리 페놀 (1-10 μg / mL Polyphenon E )으로 처리하면과 메틸화를 역전시키고 메틸화 DNA에 결합하는 메틸 -CpG 결합 도메인 단백질의 발현을 감소시켜 GSTP1을 재 발현시켰다 . 이러한 결과는 녹차 폴리 페놀 유전자 침묵 과정에 대한 작업을 통해 암 예방 효과를 나타낼 수 있음. [ 14 ]
2011 년 연구의 결과는 녹차 폴리 페놀이 억제함으로써 항암 효과를 발휘할 수 있음을 제안 히스톤 아세틸 라제 ( HDACs을 ). Class I HDAC은 종종 전립선 암을 포함한 다양한 암에서 과발현됩니다. 녹차 폴리 페놀과 인간의 전립선 암 세포 (10 ~ 80 ㎍ / ㎖의 Polyphenon E)이 감소 클래스 I의 HDAC 활성의 결과와 백스하는 proapoptotic 단백질의 발현을 증가 치료. [ 15 ]
시험 관내 실험의 일부에서 사용 된 차 폴리 페놀 농도가 높기 때문에 결과를 신중하게 해석해야합니다. 사람을 대상으로 한 연구에 따르면 2 ~ 3 컵의 녹차를 섭취 한 후 EGCG의 혈중 농도는 0.1 ~ 0.6 μM 이며 녹차를 7 ~ 9 컵 마시면 EGCG의 혈중 농도가 1 μM 미만으로 떨어지는 것으로 나타났습니다 [ 16 , 17 ]
동물 모델 은 전립선 암에 녹차가 미치는 영향을 연구 한 여러 연구에서 사용되었습니다. 한 연구에서, TRAMP 마우스는 물 또는 GTC 처리 된 물 (0.3 % GTC 용액;이 노출은 매일 6 컵의 녹차를 인간이 흉내 낸 것과 유사 함)에 대한 접근을 제공 받았다. GTCS 처리 한 마우스는 GTCS 전립선 종양의 발달을 지연시킬 수 있음을 시사만을 전립선 상피내 종양 병변을 확인되었다 24주 후, 물을 먹인 트램프 쥐 전립선 암을 개발했다. [ 18 ] 또 다른 연구에서, 거세 마우스 하였다 주입 하여 전립선 암세포를 처리 한 다음 EGCG 1mg 또는 비히클 을 복강 내 주사 하여 매일 처리 하였다 . EGCG로 처리하면 종양 용적이 감소 하고 비히클 처치와 비교하여 혈청 PSA 수준이 감소 합니다.
2011 년 연구에서 EGCG는 안드로겐 길항제 로 밝혀졌습니다 . 전립선 암 세포에 첨가 될 때, EGCG는 안드로겐 수용체의 리간드 - 결합 도메인과 물리적으로 상호 작용한다. 또한, 마우스 이식 종양 세포 및 EGCG를 처리 (1 mg의 EGCG의 복강 내 주사, 3 / WK)가 적게 나타냈다 안드로겐 수용체 단백질 발현 비히클로 처리 된 마우스보다있다. [ 19 ]
2009 년 연구에서, TRAMP 마우스는 여러 연령대 ( 전립선 암 발달의 다른 단계 를 나타 내기위한 것임)에서 녹차 폴리 페놀 개입 (음용수의 0.1 % 녹차 폴리 페놀 )에 시작되었습니다. [ 20 ] 녹차 먹인 쥐의 녹차 가장 긴이 공급 된 쥐에 대한 이점이 있었다, 물 공급 제어 쥐보다 더 종양의 생존율을 보였다. [ 20 ] 한 연구에서, EGCG 처리 (0.06 %의 EGCG를 이 노출은 12 주 또는 28 주에 TRAMP 마우스에서 6 컵의 녹차를 인간이 소비하는 것과 유사합니다. EGCG 처리는 12 주에 처리 된 생쥐에서 HGPIN을 억제했다; 그러나, EGCG는 나이에 치료 28주 시작했다 생쥐에서 전립선 암 발생을 방지하지 않았다. [ 21 ]
트램프 마우스 모델을 사용하여, [ 22 ] 한 연구 (녹차 / D 6 컵 상당) 인간 달성 복용량 GTP 추출물의 경구 투여는 상당히 지연된 것을 증명 일차 종양 발생률 및 종양 부담 의해 평가 순차로서, 자기 공명 이미징 ; 전립선 중량 감소 ( 기준선의 64 % ) 및 비뇨 생식기 체중 (72 %); 혈청 인슐린 유사 성장 인자 -1 억제 ; 인슐린 유사 성장 인자 - 결합 단백질 -3 (IGFBP-3) 수준을 회복시켰다. 물 공급 형 TRAMP 마우스에 비해 GTP가 공급 된 TRAMP 마우스에서 증식하는 세포 핵 항원의 단백질 발현이 현저하게 감소했다. 또한, GTP 소비는 암 세포의 보급을 감소시켜 결과적 으로 원거리의 기관 부위 로의 진행, 진행 및 전이 를 억제하는 중요한 아폽토시스를 유발 하였다 . 또 다른 연구에서는, 119 남성 TRAMP 마우스 119 C57BL / 6J 마우스의 식수에 Polyphenon E (200, 500, 또는 1,000 ㎎ / ㎏ / d)의 세 투여 량의 하나 경구 처리 하였다 수의 인간 달성 투여 복제. 안전성과 유효성 평가는 기준 시점과 생쥐가 12, 22, 32 주일 때 수행되었다. 결과는 처리 된 TRAMP 마우스에서 종양의 수와 크기가 치료되지 않은 동물에 비해 현저하게 감소 함을 나타냈다. 처리되지 않은 32 주령의 TRAMP 마우스에서 전립선 암 전이가 원거리로 진행된 것은 마우스의 100 %에서 관찰되었으며 (8/8), 같은 기간 동안 고용량의 폴리 페논 E로 치료 한 마우스의 13 % (2/16)와 비교되었다 기간. [ 23 ]
A의 국립 암 연구소 암 예방 (DCP)의 (NCI) 구분 경구 9 월 -sponsored 독성 연구가 Polyphenon E는 금식 암수 비글 개 행 (200, 500, 또는 1,000 ㎎ / ㎏ / d)를 투여 한 . 이 연구는 모든 치료 그룹에서 이환율 과 사망률 로 인한 동물의 과도한 손실로 인해 조기에 중단되었습니다 . 이 연구들은 몇 가지 독특한 용량 제한 치명적인 간 , 위장 및 신장 독성 을 밝혀냈다 . 육안 검사는 치료 된 수컷 암컷 개의 위장관, 간, 신장, 생식 기관 및 조혈 조직 에서 치료에 의해 유발 된 병변을 나타 냈습니다 . 13 주간의 추적 조사에서 관찰되지 않은 부작용 수치는 폴리 페논 E의 하루 600 mg / kg보다 컸다. [ 24 ] 연구가 동일한 시험 조건 하에서 견마차가없는 개에서 수행되었을 때, 복용량 수준, 결과는 unremarkable했다. 비 특이 독성과 단식 비글 개에서 먹는 비글 개와 비교 한 최대 내약 용량 의 10 배 감소는 77 % 미만의 EGCG를 함유하는 정제 된 GTC를 사용하여 나타났다. [ 25 ] 그러나 후속 조치 NCI DCP가 후원 한 연구 개를 여러 개의 폴리 페논 E 제형을 사용하여 단식 한 개와 비교했을 때 사망이 발생하지 않았기 때문에 금식이 녹차 추출물 의 효과에보다 취약한 표적 기관 시스템을 만들었을 수도 있습니다 .
연구 결과 [ 23 표준화 Polyphenon E 타겟팅 TRAMP 마우스 여러 복용량, 더 간 또는 기타 독성은 관찰되지 않았다. 폴리 페논 E (200, 500 및 1,000 mg / kg / d)를 사용한 장기간 (32 주) 치료는 안전하고 잘 견디며 C57BL / 6J 마우스에는 독성의 증거가 없었습니다. C57BL / 6J 마우스는 폴리 페논 E의 3 가지 투여 량 모두에서 32 주간의 치료 후 외관 또는 행동 또는 전립선 및 체중의 변화를 나타내지 않았다 . 간, 폐 또는 전립선 엽 에서 어떠한 식별 가능한 조직 병리학 적 변화도 관찰되지 않았다. C57BL / 6J 마우스 Polyphenon E.의 세 가지 방법으로 치료 [ 23 ] 마찬가지로, 다른 임상 연구 [ 26 ] / 최대 500 mg을 EGCG 제제의 투여 량 표준화 EGCG와 간 또는 기타 독성을 관찰 하루 kg을하지 않았다.
녹차 섭취와 전립선 암 사이의 관계는 여러 역학 연구 에서 조사되었습니다 .
두 가지 메타 분석 은 녹차와 전립선 암의 위험도를 조사했으며, 홍차를 포함한 메타 분석을 한 가지 실시했다. [ 27 , 28 ] 녹차의 경우 7 가지 관측 연구 가 있었으며 대부분 아시아에서 나온 것이었다. 그 결과는 세 가지 대조군 연구에서 녹차 섭취량과 전립선 암 위험 사이에 통계적으로 유의미한 역 상관 관계가 있음을 보여 주었지만 네 가지 코호트 연구에서는 연관성이 발견되지 않았다. 홍차의 경우 홍차 섭취량과 전립선 암 발병 위험 사이에는 아무런 관련이 없었습니다. [ 27 ]이 인구 조사 에서보고 된 일치하지 않는 결과 는 소금에 절인 또는 매우 뜨거운 차의 섭취, 지리적 위치, 담배 및 술 을 포함하는 교란 요인 때문일 수 있습니다 사용 및 기타식이 요법의 차이. [ 29 - 33 ] 1 인당 녹차 섭취량이 높은 아시아 국가 에서 전립선 암 사망률은 세계에서 가장 낮고 [ 34 ], 전립선 암 발병률은 증가하는 것으로 보입니다 미국으로 이주 할 때 원래식이 습관을 포기한 아시아계 남성들 사이에서 발생했다. [ 34 ] 전반적으로, 인구 조사 결과는 녹차가 아시아 인구에서 전립선 암 예방에 도움이 될 수 있음을 시사한다. [ 27 , 35 ] 현재 역학 녹차 섭취와 전립선 암 위험 사이의 관련성을 조사하거나 위험으로부터 보호하는 다른 집단에 대한 연구. 미국 인구를 포함하여 전 세계적으로 녹차 섭취가 증가함에 따라 진행중인 연구 결과가 녹차 또는 GTC의 암 예방 활동을 정의하는 데 기여할 것입니다.
위상의 I / II의 최신 개입 연구에서 EGCG의 생체 이용률보고 플라즈마 높은 지적 EGCG의 단일 반복 용량을 사용하여 플라즈마 공급 조건에 비해 공복 상태에서 EGCG 농도. [ 36 - 38 ] 다양한 투여 량을 사용하여 연구 (400 ㎎, 800 3-6 주 동안 단일 및 반복 투약 스케줄로 투여 GTCS mg의 EGCG) 및 Polyphenon E가보고 중앙값 68.8 이르기 EGCG의 최대 농도 NG / ㎖ ()는 표 1을 참조 / ㎖ 390.36 NG로한다. [ 38 - 40 ] 이러한 연구들과 다른 연구들 [ 31 , 41 , 42 ] 의 치료 병기에있는 모든 사람들 이 검출 가능한 수준의 EGCG를 가지고있는 것은 아니며 , 이는 개별 흡수의 잠재적 변화를 가리킨다. EGCG 이외의 카테킨은 많은 임상 시험에서 혈장에서 측정 할 수 없거나 수치화 할 수있는 수준이 못되었습니다.
검사 할 때 카테킨의 조직 수준도 매우 다양합니다. 특히, 전립선 조직의 카테킨 수준. 하나 preprostatectomy 연구에서 Polyphenon E의 투여 후 발견 할 수없는 낮은했다 [ 39 ]은 분석 녹차를 마시는에서 얻은 전립선 조직의 두 것으로 나타났다 메틸화 EGCG와 nonmethylated 형태의 전립선에서 발견된다 메틸화 된 형태의 EGCG의 48 %와 녹차 단기 치료를 다음. [ 39 ]의 메틸화 상태를 제시 세포 증식 억제 및 전립선 암 세포에 아폽토시스를 유도에 EGCG 같다 효과적이지 EGCG의 메틸화 형태 EGCG는 녹차의 화학적 예방 효과에 영향을 줄 수 있습니다. 메틸화 상태에 의해 결정될 수있다 다형성 의 카테 콜 -O-메틸화 된 (COMT, EGCG의 메틸 효소). 유전자 [ 43 ]
출처 | EGCG 복용량 | 조건 | 지속 | 중앙 혈장 EGCG 농도 (ng / mL) |
---|---|---|---|---|
[ 38 ] | 400 mg | 연준, 금식 | 4 주 | 155.4 (급식), 161.4 (급식) |
800 mg | 연준, 금식 | 4 주 | 287.6 (먹이), 390.36 (금식) | |
[ 39 ] | 800 mg (폴리 페논 E에서) | 연준 | 3-6 주 | 68.8 |
[ 40 ] | 2 mg / kg | 금식 | 단일 용량 | 77.9 |
[ 42 ] | 200 mg (하루 2 회) | 연준 | 1 y | 12.3 (SD, 24.8) |
EGCG = (-) - 에피 갈로 카테킨 -3- 갈 레이트; kg = 킬로그램; mg = 밀리그램 (들); mL = 밀리리터 (들); ng = 나노 그램; SD = 표준 편차; wk = 주 (들); y = 년.
단일 센터 이탈리아 연구에서 HGPIN으로 진단받은 60 명의 남성을 GTC 캡슐 (GTC, 600mg / d) 또는 위약을 매일 1 년 동안 무작위로 배정 받았다. 6 개월 후 위약군 30 명 중 6 명은 전립선 암으로 진단 받았으나 GTC 군 30 명 중 전립선 암으로 진단받지 못했다. 1 년 후 위약군 9 명과 GTC 군 1 명은 전립선 암으로 진단 받았다 ( P <.01). 이러한 결과는 GTC가 전립선 암 예방에 도움이 될 수 있음을 시사한다 .44 ) 2008 년에이 연구의 후속 연구 결과가 발표되어 GTC가 전립선 암 진행에 미치는 영향이 오래 지속되었다 . [ 45 ] 그러나, 거의 그 연구에서 전립선 암 위험 감소 모두 6 개월에서 발생한 조직 검사 결과를 기준으로 오컬트 전립선 암의 랜덤하지 않은 분포에 의해 가압되었을 수도 있음을 시사한다. [ 34 ] 없음 감소되지에서 혈청 PSA는 위약과 비교하여 본 연구의 치료군에서 관찰되었다.
크고 다기관, 무작위 시험 ( NCT00596011 미국)는 GTC 혼합물 (Polyphenon E, 200 ㎎, 입찰가를) 수신 HGPIN 또는 비정형 작은 선포 증식 중 97 명을 연구 하였다. [ 42 ] 비정형 작은 선포 증식이 실체 전립선 암 의 확실한 진단 을 위해 불충분 한 세포 학적 또는 구조적 무형성이있는 광범위한 임상 병리의 병변을 반영합니다 . [ 9 , 27 ] 결과는 하루에 400mg EGCG를 함유하는 표준화 된 카페인없는 카테킨 혼합물 혈장에 축적 된 1 년 동안 [ 42 ] [ 증거 1A ] 폴리펩티드 치료군 (5/49, 10.2 %)과 비교하여 전립선 암 발병률을 유의하게 감소시키지 않았다. 위약군 (9/48, 18.8 %, P = .25). 그러나,베이스 라인에서 HGPIN (비정형 작은 무 세미나 증식없이)에서 수행 된 사전 지정된 2 차 분석에서, 폴리 페논 E는 복합 종말점 (전립선 암 플러스 비정형 작은 아세 나파 증식)의 유의 한 감소와 관련이 있었다 (3/26 Polyphenon E vs . 10/25 위약 P 크게 Polyphenon E 아암의 끝에서 연구 생검 비정형 작은 선포 증식의 유무에 의해 구동되는 이러한 결과와 <0.024), (Polyphenon E [0/26] 위약 아암 [ 5/25]). HGPIN과 비정형 작은 무 세미나 증식이 전립선 암에 대한 선형 경로를 나타내는 확실한 증거가 없기 때문에 이러한 결과는주의해서 해석해야합니다. 전체적인 치료 효과를 비교 한 결과, 대조군 (-0.87 ng / mL, 95 % 신뢰 구간, -1.66 ~ -0.09)과 비교하여 폴리 페논 E로 치료 한 남성의 혈청 PSA는 유의하게 더 큰 감소를 보였다. [ 42 ] 의 미국 연구 는 HGPIN 환자에서 전립선 암의 90 % 감소를보고 한 이탈리아 연구 [ 42 , 44 , 45 ]에서 제안한 큰 효과 크기를 반박하는 것으로 나타났습니다 . 무작위 대조 연구에서 진행 속도가 감소했습니다 GTC로 치료받은 HGPIN 환자의 비정형 소형 간세포 증식 또는 전립선 암
근치 적 전립선 절제술 을받을 예정인 환자 들은 무작위로 5 일 동안 하루에 다섯 번 녹차, 홍차 또는 소다를 마시 게되었다. Bioavailable 녹차 폴리 페놀은 녹차와 홍차를 섭취 한 환자의 전립선 샘플에서 발견되었습니다. 또한, 전립선 암 세포는 참가자의 혈청으로 처리하고, 결과는 차 개입하기 전에 얻은 혈청을 사용하는 것보다 후 차 혈청을 사용하여 적은 증식이 있다는 것을 보였다. [ 46 ]은에서 공개 라벨 , 단계 II 시험, 113 명을 전립선 암은 무작위로 급진적 인 전립선 전에 녹차, 홍차, 물 여섯 잔을 마실 할당 된과. [ 47 ] 아흔 세 환자는 개입을 완료했다. 전립선 절제술에서 증식, 세포 사멸, 산화의 마커에는 유의 한 차이가 없었지만, 녹차를 마시는 남성들만 PSA 수치가 작지만 유의 한 감소를 보였다 ( P = .04).
공개 상표 제 2 상 임상 시험에서 급진 전립선 절제술을받을 예정인 전립선 암 환자는 차 폴리 페놀을 함유 한 4 개의 폴리 페논 E 정제를 섭취하여 수술 까지 매일 800mg의 EGCG를 제공 했습니다 . Polyphenon E 처리는 전립선 암의 숫자에 긍정적 인 효과 한 생체 PSA 포함한 혈관 내피 성장 인자 (VEGF) 와 IGF-1 (전립선 암의 위험 증가와 관련된 단백질). [ 48 ]
2011 년 연구에서 전립선 암 환자 50 명을 무작위로 폴리 페논 E (800mg EGCG) 또는 위약을 매일 3-6 주 동안 투여 받았다. 폴리 페논 E로 치료 한 결과 PSA와 IGF-1의 혈청 농도는 위약으로 치료 한 경우보다 유의하게 감소했지만 통계적으로 유의하지는 않았다. 본 연구의 결과는 녹차 폴리 페놀의 암 예방 효과가 간접적 인 수단을 통해 더 이상 개입 연구가 필요할 수 있음을 수 있음을 시사한다. [ 39 ]
소규모 단일 암 연구에서 호르몬 난치성 전립선 암 환자는 하루 2 회 녹차 추출물 캡슐 (총 폴리 페놀 375 mg / d)을 투여 받았다. 폴리 페놀 유형에 의해 명시되지 않음)까지 5 개월 동안. 녹차의 개입이 아니라 대부분의 연구 참가자에 의해 허용했지만, 어떤 환자는 PSA의 없었다 응답 (에서 즉, 50 % 이상 감소 기준을 ), 모두 19 명의 환자가있는 것으로 간주되었다 진행성 질환 1 ~ 5 개월을. [ 49 ]
2003 년 연구에서 안드로겐에 독립적 인 전이성 전립선 암 환자는 6g의 가루 녹차 추출물을 매일 4 개월 동안 섭취했습니다. 42 명의 참가자 중 1 명의 환자가 혈청 PSA 농도가 기준치와 비교하여 50 % 감소했지만이 반응은 2 개월 이상 지속되지 않았습니다. 녹차는 대부분의 연구 참여자들에게 잘 받아 들여졌습니다. 그러나 불면증 , 혼란 , 피로를 포함한 6 등급의 독성이 발생했습니다 . 이러한 결과는 전립선 암 환자, 녹차 제한 혜택을 수 있음을 시사한다. [ 50 ]
우리의 고급 임상 시험 검색 을 사용 하여 현재 환자 등록중인 NCI 지원 암 임상 시험을 찾으십시오. 시험 위치, 치료 유형, 약물 이름, 기타 기준에 따라 검색 범위를 좁힐 수 있습니다. 임상 시험에 대한 일반 정보 도 제공됩니다.
차와 차 화합물의 안전성은 수세기 동안 사람들이 소비함으로써 뒷받침됩니다. 생체 이용률 및 공차 GTC에게 단일 및 다중 투여 량으로 600 내지 1000 mg을 EGCG 이르기까지 투여 량으로, 1 년에 몇 일의 기간 잘 단계 I / II 임상 시험에서보고되었다 [. 36 - 40 , 43 , 46 - 50 ] 성인 환자에 경구 녹차 추출물의 위상 I 재판의 저자 고형 종양은 녹차 추출물 (1.0 g의 / m의 안전한 복용량보고 2 , TID)는 7-8 일본 컵에 상당했다 (120 녹차 6 개월 하루 3 회 ㎖). [ 51 ] 저자는 녹차 추출물 제제의 부작용 (신경 및 위장)가 있다고 결론 카페인 관련되지로부터 EGCG. 카테킨, 폴리 페논 E 및 200에서 1,200 mg EGCG의 용량 범위를 함유 한 식물성 약제를 섭취 한 건강한 지원자를 대상으로 한 4 단계 I, 단회 투여 및 다회 연구 에서 잘 견딜 수있었습니다. [ 33 , 34 , 40 - 42 , 44 , 45 ] 부작용 이 연구에서보고 된 연구 약물에 대한 가능한 관계는 3 급 2 왔으며 포함했다 무력증 , 두통, 복부 통증, 가슴 통증, 설사 , 소화 불량 , 트림, 고창, 메스꺼움 , 구토 , 현기증, 혈관 확장 및 발진. 이 연구들은 비록 GTC가 공복 상태에서 섭취 될 때 증가 된 구강 생체 이용률을 나타내지 만 위장관 독성의 증가가 또한 더 일반적이라는 것을 입증했다. 위장관 부작용은 일반적으로 경미했으며 높은 복용량 수준에서 가장 자주 나타납니다. 위장관 증상의 발병은 전형적으로 투약 2 시간에서 3 시간 이내에 일어나고 2 시간 이내에 해결되었습니다. 아니 3 학년 이상 이벤트는 연구 약물에 가능한 관계로보고되지 않았다. [ 48 ]
녹차는 전립선 암 남성의 임상 연구에서 잘 견디고있다. [ 43 , 48 ] 2005 년 연구에서 가장 흔하게보고 된 부작용은 위장 증상이었다. 이러한 증상은 심한 식욕 부진 과 중풍 정도의 호흡 곤란 을 겪은 2 명의 환자를 제외한 모든 환자에서 경미했다 . [ 49 ]이 연구의 중재 기간은 단일, 1 회 투여에서 최대 90 일까지이 연구의 안전성 데이터 EGCG 및 GTC의 단기 안전에 국한됩니다.
임상 시험 데이터 [ 42 , 44 ]는 전립선 암 예방을위한 전립선 암의 병변이있는 남성에서 사용하기 위해 GTC가 함유 된 EGCG의 장기간 안전성을보고합니다. 한 연구 [ 44 모든보고 된 부작용없이 1 년 동안 하루에 약 300 mg의 EGCG를 투여].
최근 완료된 미국의 임상 시험에서 HGPIN 및 비정형 작은 무 세미나 증식증이있는 비파괴 남성에게 폴리 페논 E를 함유 한 400mg의 EGCG를 1 년간 투여했다. 폴리 페논 E를 투여받은 남성에서 2 ~ 3 학년의 가능성이있는 사건을 관찰하고 위약을 투여받은 남성과 비교 하였다. Polyphenon E는 아마도 관련이있는 것으로 결정되었다 3 학년 메스꺼움,보고받은 단 한 사람 의 연구 에이전트를 . [ 42 ]
최근 몇 년간, 다양한 용량과 녹차 추출물 (GTEs)의 구강 섭취가 몇 가지 간독성 사례와 관련이있다. [ 25 , 38 , 52 - 54 ] 대부분의 영향을받은 환자는 여성이었고 많은 사람들이 목적을 위해 GTE를 소비했다 의 체중 감소. 대부분의 경우 간 기능 독성은 GTE를 중단 한 지 4 개월 이내에 해결되었지만 간 이식이 필요한 긍정적 인 rechallenge 및 간 기능 장애가 있었습니다. 한 보고서의 경우 설명 급성 GTE 캡슐을 섭취 한 여성에서 이식에 필요한 간부전. 53 Polyphenon 70A (녹차, 농축하여 농후 한 살균 열수 추출물) 함유] 캡슐 120 mg의 GTE한다. 다른 인과 관계가 밝혀지지 않았기 때문에, 담당 의사 는이 환자가 경험 한 극심한 간 기능 장애가 처방전없이 살 수있는 GTE 체중 감량 보충제 의 섭취와 관련이 있다고 결론지었습니다 . 또한 체중 감량 보조제로 판매되는 에탄올 GTE의 판매는 2003 년 간장 독성 (스페인에서는 4 건, 프랑스에서는 9 건)과 관련되어 발표 된 이후 중단됐다. [ 54 ] 섭취 후 간독성 발병시기 GTE의 범위는 며칠에서 수개월까지입니다. GTE가 밤새도록 금식 한 후 공복시 에 투여되면 구강 생체 이용률이 증가합니다 . 간장 독성을 포함한 증가 된 독성은 폴리 페논 E 또는 EGCG가 금식견에 투여 될 때 관찰된다. [ 25 ] 미국 식품 의약품 안전청의 약물 종양 학부 (Drug Oncology Products Division of Drug Oncology Products)는 폴리 페논 E가 임상 연구에 참여하는 피험자에 의해 음식과 함께 섭취 될 것을 권고했다. 또한 간 기능 테스트 는 개인이 치료를받는 동안 고려되어야합니다.