약국내 스테로이드 외용제

[최승원]

약국내 스테로이드 제제(외용제) 강도 분석

1. 계기                                       

 3.2 일자로 삼아리도멕스가 일반의약품에서 전문의약품으로 변경되었다는 소식을 접하게 되었습니다. 리도멕스의 성분인 Prednisolone Valeroacetate는 의약품 분류 기준 규정(제2조분류의기준)을 근거로 일반약으로 분류되었습니다. 규정에 따르면 '외용제 중 스테로이드제제는 성분·함량 또는 제형 등을 고려한 역가(Potency)에 따라 1~6등급은 전문약으로, 7등급은 일반약으로 허가하고 있습니다. 변경 사항이 사전에 충분히 고지되지 못해 약국에서 혼란이 발생한 문제를 통해 스테로이드 제제의 일반 및 전문의약품 구분에 대해 관심을 가지게 되어 조사해보게 되었습니다.

2. 분석

1) 스테로이드

(1) 스테로이드 구조

- 스테로이드의 중심 구조는 탄소 17개가 총 4개의 고리로 융합

- 중심 구조는 사이클로핵세인 고리 3개와 사이클로펜테인 고리 1개가 결합

- 스테로이드는 고리의 산화 상태와 중심 구조에 연결되는 기능성 집단에 따라 다양

(2) 생체 내 기능에 따른 3가지 유형

• 합성대사 스테로이드(anabolic steroid)

- 안드로젠 수용체(androgen receptor)와 반응

- 테스토스테론과 같은 천연 안드로젠, 테스토스테론과 비슷한 구조와 생체 내 효과를 가지는 합성 물질을 포함

- 뼈, 근육의 생성 촉진과 힘 그리고 에너지 증가 등의 효과

• 코르티코스테로이드(corticosteroid)

- 생체 내 면역 반응, 혈압 조절, 신진대사 등에 관여

- 생체 내에서 자연적으로 만들어지는 호르몬: 글루코코르티코이드와 미네랄로코르티코이드

- 합성 스테로이드 약물의 대부분은 코르티코스테로이드 계열

• 성 호르몬(sex hormone)

- 성 구별과 생식(reproduction)에 관여

- 안드로겐(androgen), 에스트로겐(estrogen) 등이 존재

2) 스테로이드 역가

3) 스테로이드 제형에 따른 분류

- 연고, 크림, 로션, 겔이 존재

- 강도: 연고>크림>로션>겔

- 점도가 높고 Oil이 많은 제형일수록 흡수속도가 빠르고 흡수율이 높음

4) 외용 스테로이드제 강도에 따른 사용

	High potency	Medium potency	Low potency
분류	Group 1~3	Group 4~5	Group 6~7
적응증	원형탈모, 아토피 피부염(저항성), 루푸스, 과각화 습진, 태선, 피부 경화증, 화폐상 습진, 건선, 심각한 수장 습진	항문 염증(심각한), 건조 습진, 아토피 피부염, 경피선 태선, 화폐상 습진, 옴, 지루성 피부염, 심각한 피부염, 정체 피부염	피부염(기저귀, 눈꺼풀, 얼굴 등), 간찰진, 항문 주위 염증
대표약	더모베이트 등	더마톱 등	리도멕스, 락티케어 등
사용부위	손, 발, 두꺼운 피부	손, 발, 부드러운 피부	얼굴, 목, 사타구니, 겨드랑이

5) 외용 스테로이드제 사용 방법

- 1FTU = 첫번쩨 손가락 마디 = 성인의 양 손바닥 크기 정도 면적으 바를 수 있는 양(0.5g)으로 바르고 나면 휴지가 살짝 뭍을 정도

	성인	6~10	3~5	1~2	3~6개월
얼굴, 목	2.5	2	1.5	1.5	1
가슴/등	7/7	3.5/5	3/3.5	2/3	1/1.5
팔	3	2.5	2	1.5	1
손	1
다리	6	4.5	3	2	1.5
발	2

6) 스테로이드 외용제의 강도 및 분류

7) 약국내 스테로이드 외용제

[자명종]

수고했어요^^*

[최승원]

감사합니다 약사님

[자명종]

최약사님 이 자료는 꼭 약사님 학교에 보고하세요. 모두들 도움이 될겁니다^^*

[최승원]

네 약사님 자료 감사합니다!