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검색이 허용된 게시물입니다.
우리가족 건강지킴이 스크랩 건강상식 색소 용출되는 컬러콘택트렌즈, 주의하세요!
아줌마 추천 0 조회 250 12.09.24 09:50 댓글 0
게시글 본문내용

- 식약청, 시중 유통 컬러콘택트렌즈 수거·검사 결과 발표 -

 

 

# 8개 업체, 10개 제품 색소용출시험 등 부적합

 

식품의약품안전청은 최근 청소년 등 젊은 층을 중심으로 미용목적으로 많이 착용하고 있는 컬러콘택트렌즈에 대하여 시중에 유통중인 모든 제품(30개 업체의 60개 제품)을 수거하여 검사했습니다. 그 결과, 8개 업체 10개 제품에서 위반사항을 확인하고 판매중지 및 회수?폐기했습니다.

 

이번 조치는 매일착용소프트콘택트렌즈 중 컬러콘택트렌즈를 대상으로 색소용출 및 세포독성 등에 대해 시험검사를 실시한 결과로. 위반 사항은 색소 용출 기준치 초과, 세포 독성 부적합, 곡률 반경시험 부적합 등입니다.

 

(주)인터로조의 ‘FestivalⅡ’제품 등 국내 5개 제조업체 7개 제품에서 색소 용출 기준치를 초과한 것으로 나타났고, 한스메디칼의 ‘KORINA’ 제품은 세포독성시험에서 부적합했으며, (주)지오메디칼의 ‘IMAGE COLOR' 제품은 두께시험, (주)바슈롬코리아에서 수입하는 ’Naturelle (hilafilcon B) Daily Disposable Cosmetically Tinted Contact Lenses‘ 제품은 곡률반경시험에서 각각 부적합했습니다.

 

※ 컬러콘택트렌즈 부적합 제품 현황

연번

구분

업체명

허가번호

(형명)

부적합 내역

1

제조

한스메디칼

제허11-1109호

(KORINA)

- 세포독성

?측정: 양성

※ 기준: 음성

2

제조

(주)지오메디칼

제허08-899호

(IMAGE COLOR)

- 두께

?측정: 0.158㎜

※ 기준: 0.120±0.021㎜

3

제조

이노비젼

제허07-189호

(INNO COLOR)

- 색소 용출

?측정: 0.31

※ 흑광도기준 : 0.10이하

4

제조

(주)아이콘택트인터네셔널코리아

제허10-992호

(Opti-color)

- 색소 용출

?측정: 0.21

5

제조

(주)인터로조

제허02-152호

(FestivalⅡ)

- 색소 용출

?측정: 0.23

6

제조

(주)인터로조

제허02-838호)

(폴라리스-C)

- 색소 용출

?측정: 0.11

7

제조

(주)인터로조

제허11-482호

(Claren oneday Iris)

- 색소 용출

?측정: 0.21

8

제조

벨모아콘택트(주)

제허11-1167호

(Daily Fit Color 53 Bijou BROWN)

- 색소 용출

?측정: 0.17

9

제조

(주)엔보이비젼

제허08-450호

(FINE VIEW 1DAY)

- 색소 용출

?측정: 0.15

10

수입

(주)바슈롬코리아

수허10-1138호

(Naturelle (hilafilcon B) Daily Disposable Cosmetically Tinted Contact Lenses)

- 곡률반경

? 측정: 8.1㎜

※ 기준: 8.6±0.2㎜,

 

 


# 미용목적 사용 렌즈라도 주의해야!

 

 

 

눈에 직접 닿는 콘택트렌즈는 미용목적으로 사용할 경우에도 세심한 주의가 필요합니다. 컬러렌즈는 일반렌즈에 비해 착용감과 산소투과율이 낮아질 수 있기 때문에 장시간 착용하지 않는 것이 좋으며, 1회용 렌즈는 여러번 사용하지 않아야 합니다.

또, 컬러렌즈를 사용할 때는 렌즈 세척과 보관을 철저히 하고 다른 사람과 렌즈를 같이 사용해서는 안되며, 착용했을 때 통증이나 심한 이물감이 느껴지면 즉시 사용을 중지하기 바랍니다. 컬러렌즈를 구입하기 전에는 전문가와 충분한 상담을 하여야 하며, 구입시에는 허가받은 컬러렌즈인지 꼭 확인하여 안경원에서 구매하여야 한다.

 

 

 

이상 식약지킴이

 

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