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지식투자기업
한국노바티스 주식회사는 동화약품공업주식회사와 스위스의 Sandoz Ltd.(현 Novartis AG) 간에 체결된 1984년 합작투자계약에 따라 설립된 이래로, 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 외국인투자유치기관 Invest KOREA와의 협력을 통해 의약품 연구 개발에 투자를 계속해오고 있다.
한국뿐만 아니라 전세계적으로 가치의 원천이 제조에서 지식창조로 이동함에 따라 외국인직접투자에서도 변화가 일어나고 있다 (Partners in the Making 참고). 특히 연구개발은 제약산업의 개별주체들의 성공과 경쟁력 확보에 상당히 중요하기 때문에, 의약품 연구개발 부문에 대한 투자는 중대한 문제라고 할 수 있다.
한국은 이 같은 연구개발 투자가 잘 이뤄지고 있는 곳이다. 우수한 인력, 장비, 임상연구센터를 갖춰 다국적 제약회사에서 점점 더 투자를 늘리고 있다. 그리고 이러한 다국적 제약회사 중 지사인 한국노바티스의 지분 100%를 보유한 노바티스는, 한국을 미래 생명과학 발전을 위한 연구개발 투자를 하기에 최적의 장소로 보고 있다.
직원 500명을 보유, 2007년 매출액 2억 9천 4백만 불 (2천7백2십억 원)을 기록한 한국노바티스는 주로 의약품 마케팅, 판매, 연구에 매진해왔다. 스위스 바젤에 본사를 둔 노바티스는 1996년 스위스의 두 거대 제약회사인 Ciba-Geigy 와 Sandoz의 합병으로 설립되었다. 한국노바티스는 1984년 Sandoz의 투자로 시작하여 오늘날 네 개의 사업부문을 운영하고 있다.
제약업 부문, 백신 및 진단시약 부문, 시바비전 (독립법인) 콘택트 렌즈 등 일반 생활 건강 제품을 취급하는 소비자건강부문, 그리고 국내 유일의 다국적 제네릭 약 (generic drug, 특허만료의약품) 회사인 독립법인 한국산도스 (Sandoz Korea)가 바로 그것이다. 특히 한국산도스는 스위스 Sandoz가 제네릭 약 제조업체로 거듭나기 위한 리브랜딩 작업의 일환으로 출범하였다.
한편 한국노바티스의 주요제품으로는 혈압강하제 디오반 (Diovan), 코-디오반 (Co-Diovan), 화이자와 공동판촉 중인 항고열압제 엑스포지 (Exforge) 를 비롯, 만성골수성백혈병 치료제 글리벡 (Glivec), 이식수술 환자용 면역억제제 네오랄 (Neoral), 고지혈증 치료제 레스콜 (Lescol), 유방암 재발억제제 페마라 (Femara), 노인성황반변성 치료제 루센티스 (Lucentis), 패치형 치매치료제 엑셀론 패치 (Exelon Patch), 골다공증 치료제 아클라스타 (Aclasta)를 들 수 있다.
이 중 글리벡은 처음 한국시장에 등장했을 때 기적의 치료제로 불렸으나 높은 가격 때문에 많은 논란을 일으키기도 했다. 이후 2005년 9월 정부가 글리벡 약값의 90%를 보조하고 노바티스 환자지원 프로그램에서 나머지 10%를 부담하기로 함으로써 백혈병 환자들에게 무상으로 제공되고 있다.
임상연구분야의 선도기업
앞으로 출시될 의약품에는 당뇨치료제 가브스 (Galvus), 고혈압 치료제 라실레즈 (Rasilez), 항천식제 졸에어 (Xolair), B형 간염 치료제인 세비보(Sebivo) 차세대 백혈병 치료제 타시그나(Tasigna)가 있다. 이 제품군은 현재 개발 중이거나, 보건복지가족부의 허가를 기다리거나, 국민건강보험공단의 환급을 기다리고 있는 의약품들이다.
이같이 많은 제품을 개발·생산하고 있는 한국노바티스도 창립 이래 현재의 모습을 띠기까지 부단한 변화를 겪어야 했다.
“한국노바티스는 제조공장이 없습니다. 가장 효율적인 방법으로 최상의 품질을 보장하고 작업 능률을 높여 환자부담 비용을 절감하기 위해 제조업부문의 글로벌 통합이 추진되었고, 그 일환으로 한국노바티스 공장도 2003년에 문을 닫았습니다. " 한국노바티스 CFO 프랭크 조단이 말했다. 노바티스가 건강보건분야에 사업을 주력하기로 결정하고 노바티스 아그로 (Novartis Agro)를 분사시킴으로써, 1999년 매입한 익산 농약공장의 운영도 중단하게 되었다.
지금까지 이 칼럼에서 다뤘던 다른 기업들과 마찬가지로 노바티스는 종종 글로벌한 시각에서 결정을 내림으로써 국내 사업장에 영향을 미치는 핵심 사업부문을 강화하였다. 그 한 예가 노바티스와 네슬레 그룹 상호간 계열사 인수·합병이다. 노바티스는 2006년 12월 스위스에 본사를 둔 다국적기업 네슬레에 노바티스 의료-영양식 사업부문을 25억불에 매각했다. 이듬해인 2007년에는 네슬레측이, 노바티스에서 분사한 거버 베이비 푸드를 55억불에 매입했다. 한편, 노바티스는 2008년 110억불에 네슬레로부터 세계적인 안약제품 전문업체인 알콘의 지분 25%를 매입했다. “알콘 지분 매입은 노바티스의 안약사업 계획에 부합했고 시바비전 사업과도 잘 맞아 떨어졌습니다. 알콘 지분 매입도 국제적인 합의에서 이뤄졌습니다. 그러나 알콘은 한국법인을 통해 국내에서 활동하는 기업입니다.” CFO는 말했다.
“헬스케어 산업은 제조업이라기 보다는 지식기반산업입니다.” 조단은 한국노바티스의 국내전략에 대해 언급하면서 자사를 지식투자기업이라고 강조했다
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“한국노바티스는 지식투자기업으로서 한국 헬스케어 및 의료산업 발전에 기여할 신약개발을 위한 임상연구 프로젝트에 적극 참여하고 있습니다.”
한국노바티스는 임상연구 및 다양한 임상실험 프로그램에서 국내 산업을 선도 하고 있다. 당사는 2008년 한해만 1천5백만 불 규모의 임상실험 120건을 실시했다. 한국노바티스는 노바티스 벤처 펀드를 통해 임상연구 활동 외에도 바이오 산업 및 생명과학산업 발전에 기여하고 있다. 전세계적으로 60개사가 투자하고 6억불 이상 규모로 조성된 노바티스 벤처펀드는 2007년 9월 한국에 진출했으며 향후 5년 동안 국내 바이오 벤처 회사들에 2천만 불 이상을 투자할 계획이다.
의약품 개발에 자원 집중
노바티스는 전 세계적으로 140종의 의약품을 개발 중이다. 이 같은 개발 노력을 인정받아 업계 전문가들로부터 세계 제약산업의 메이저 기업 중 가장 훌륭한 제품 군을 보유하고 있다고 평가 받아왔다. 한국노바티스는 모기업 노바티스의 글로벌 신약개발 프로그램 중 49건의 다국적 임상연구 프로젝트에 참여하고 있으며, 국내 연구진의 지도 하에 다른 27건의 실험을 추진 중이다.
이처럼 높은 임상실험 참여율은 일반 복제약에 시장점유율을 뺏기고 있는 현 상황을 만회하기 위해 필요한 자원을 잘 활용하겠다는 노바티스의 강한 의지 표현으로 풀이된다. “국내에서 임상실험을 하려면 우리 노바티스 본사의 엄격한 심사과정을 필수적으로 거쳐야 합니다. 더욱이 임상실험을 한 번 하려고 할 때도 본사에서 임상실험 지침을 받아서 실험을 수행해야 합니다. 이러한 과정이 있기 때문에 노바티스의 의학연구 분야가 사업성과에 상관없이 독자적으로 연구에만 전념하여 운영될 수 있는 겁니다. 국내에서는 우수한 의료진이 엄격한 생명윤리에 입각하여 임상실험을 실시하고 있습니다.”
한국노바티스는 보건복지가족부의 규정에 따라 의약품이 시판되기 전에 세 단계의 실험과정을 거치는데 각 단계에서 다수의 의료진이 참여한다.
"특정 실험에 필요한 환자 수, 연구진 수에 관해서도 매우 엄격한 규정이 적용됩니다. 실험 한 건이 여섯 곳의 연구 센터에서 진행될 수도 있습니다. 또한 다양한 보건의료 인력의 전문성을 활용하여 최상의 결과를 도출하기 위해 연구 센터 간 환자 수를 다르게 설정할 수도 있습니다. 또한 노바티스는 국내 병원에 임상실험실 두 곳을 운영 중인데 여기에서 전담인력이 당사의 연구를 지원하고 있습니다.”
이러한 전문성 때문에 노바티스가 한국을 최적의 연구 장소로 선택한 것이다.
“한국은 임상실험을 수행하기에 적합한 곳입니다. 우수한 인프라, 의료시설, 연구진 등 임상개발을 성공적으로 수행할 수 있는 요소를 두루 갖추었습니다.” 그 동안 비용 문제로 소홀할 수 밖에 없었던 신약개발에 새로운 전기가 마련된 것이다. 보통 의약품을 개발단계서부터 시장에 내놓기까지 10억 불이 소요되지만 실제로 시판되는 약은 이렇게 개발되는 약의 1%에 불과하다. “지금도 투자규모가 상당하지만, 한국이 지금보다 연구를 확대할만한 여건을 조성한다면 세계무대에서 신약 개발을 선도하게 될 것입니다.”
한국은 노바티스에 있어서 매우 중요한 시장이다. 노바티스가 신약개발을 통해 국내사업을 확대하고 것도 이 때문이다.
한국제약시장은 세계 11위로, 약 100억 불 규모로 추정되고 있다. Business Monitor International (BMI)의 아시아 14개국 주요시장 2008년 2분기 기업환경 순위에서 한국은 일본, 호주에 이어3위를 기록했다. 한국 제약시장이 기록한 9% 대의 높은 성장률은 일인당 소비 수준 상승, 그리고 특히 급속한 고령화가 주원인으로 작용한 결과로 나타났다. 한편, OTC의약품 (의사의 처방 없이 구입할 수 있는 일반의약품)은 인구, 경제, 규제 환경에 영향을 받겠지만 처방약은 지속적으로 시장에서 중요한 위치를 차지할 것이다.
신약개발 역량 강화
노바티스 본사는 한국을 5대 신흥시장으로 보고 있으며, 한국노바티스는 노바티스 그룹의 국가별 지사 순위에서 세계 13위를 기록했다. 고령화가 급속도로 진행 중이고, 고혈압, 백혈병, 면역체계이상 등 노바티스가 연구를 주력하고자 하는 질환의 발병률이 증가하고 있어서 한국 시장은 앞으로 더욱 확대될 것으로 예상된다. 노바티스의 임상실험 결과 분석은 연구기관에 외주를 주는 형태로 국내에서 진행이 되었으나, 분석 결과 생성된 데이터는 노바티스 글로벌 본사의 전사적인 차원에서 평가·관리되고 있다.
"한국에서 의약품을 시판하기 위해서는 한국인환자 일정 수를 임상실험에 필수적으로 포함시켜야 합니다. 한국인과 서양인이 같은 약에 대해 다르게 반응할 수 있기 때문입니다. 따라서, 믿을만한 임상적인 근거를 가지고 한국에서 시판할 약이 세계인들뿐 아니라 한국인 환자의 필요에 부합하는지 따져 보아야 합니다.”
노바티스는 한국인이 자주 겪는 질환, 한국인의 의학적 특성을 고려한 의약품을 연구함으로써 국내시장 성장의 발판을 마련하고 있다. 한국 시장에 출시하려는 의약품에 대한 일차적인 임상연구에서 한국인 환자를 배제했다면 후속 연구를 통해 적절한 수의 한
국인을 임상실험에 포함시켜야 하는데, 이렇게 되면 의약품을 시장에 내놓기 까지 더 많은 시간이 걸리게 된다.
이러한 문제 때문에, 한국노바티스의 연구·개발부문의 임상연구에 우수한 연구 인력를 꾸준히 영입해왔다. 연구 인력은 2001년 내과의 한 명을 포함한 여섯 명에서 2007년 경 52명으로 크게 증가, 2008년 말에는 내과의 여섯 명을 포함 총 64명으로 늘었다. 한국 노바티스는 이 연구 인력을 2012년까지 총 120명으로 늘린다는 계획이다.
노바티스 AG는 국내의약품 연구투자와 관련 좀 더 과감한 행보를 보였다. 2007년 9월 노바티스 벤처 펀드를 한국에 진출시킨 것이다. 노바티스 벤처펀드는 바이오 업계의 세계 최대 규모 최우수 벤처 펀드로서 혁신적인 아이디어를 보유한 벤처 기업에 대한 금융 투자 및 상담을 통해 생명과학산업에서 신약개발 및 신기술 개발에 힘쓰고 있다. 노바티스 벤처펀드는 1996년에 설립되어 현재 6억 불이 넘는 규모로 조성되었으며 세계적으로 벤처기업 60여 곳에 투자하고 있다.
글로벌 사업화
노바티스 벤처펀드는 2008년 10월, 2008년부터 2012년까지 향후 5년 동안 국내 바이오 벤처 기업에 2천만 불을 투자하겠다는 계획을 발표했다. 노바티스 벤처 펀드에서 이처럼 한 특정 국가를 대상으로 펀드를 조성하는 것은 이번이 처음이다. 한국 시장의 높은 신약개발 성장잠재력과, 생명과학 연구개발 분야에서 기대되는 시너지효과, 동북아시아에서의 지정학적 위치, 우수한 전문인력 등 여러 요소를 고려해 이 같은 결정을 내려졌다.
계획이 발표된 후, 암 치료제를 개발 중인 바이오 벤처 기업 네오믹스 (Neomics Inc.)가 노바티스 벤처펀드의 첫 번째 투자대상기업으로 선정되었다. 협약에 따라 노바티스 벤처 펀드는 일차적으로 네오믹스에 백만 불을 투자하게 된다. 환자 맞춤형 항체 치료제 개발을 전문으로 하는 바이오 벤처기업 파멥신 (PharmAbcine)도 GATE 프로젝트를 통해 노바티스 벤처 펀드의 투자대상기업으로 선정되었다. GATE 프로젝트는 “Get Armed To Explore Global Markets”의 약자를 딴 바이오기술 글로벌 사업화 프로젝트로서 작년 3월 공식 출범했다.
이 프로젝트는 노바티스, 한국보건산업진흥원, 삼성종합기술원, 맥킨지 앤드 컴퍼니, 코트라 간 협의를 바탕으로, 국내 신생 바이오 벤처기업의 기술상업화, 글로벌 경쟁력 구축, 해외투자유치를 지원할 목적으로 시작되었다.
GATE 프로젝트 기업선정 위원회는 6개월 동안 31 곳의 기업체에서 지원 접수를 받았고, 파멥신에 투자하기로 최종 결정을 내렸다. 이에 따라 노바티스 벤처 펀드는 파멥신에 백만 불을 우선 투자하게 되었다.
코트라 측은 Invest KOREA 신산업유치팀을 주축으로, GATE 프로젝트를 통해 세계시장에서 국내 바이오기술의 상업화를 도모하고 전략적 파트너십 구축을 통해 외국기업의 한국 및 아시아 시장 진출을 돕는 것을 최우선 과제로 삼았다. 노바티스는 프로젝트를 통해 신약개발 및 판매를 도모하고자 했으며, 이를 코트라에서 지원하기로 약속했다.
기업 차원에서 노바티스와 글로벌 파트너십을 구축하고 있는 맥킨지 측은 파멕신 관련 협상을 지원함으로써 프로젝트에 기여했다. 삼성종합기술원은 선정기업에 재정지원을 해주고, 지원기업의 기술을 평가함으로써 프로젝트에 참여했다. 보건복지가족부 산하 기관인 한국보건산업진흥원도 지원기업 기술평가 및 선정기업 기술 상업화를 지원했다.
파멕신에 대한 투자를 결정하기까지 여러 단계를 거쳐야 했다. 2008년 1월 GATE 프로젝트 실무그룹회의 발족, 3월에 GATE 프로젝트 출범 기념 회의를 거쳐, 5월에 지원기업에 대한 기술평가가 이뤄졌다. 7월 프로젝트 사업평가기간을 거쳐 9월에는 기업실사가 이뤄졌다. 이 전 과정에서 노바티스가 파트너업체로 참여하였다.
당면과제 해결
노바티스는 12월 초 한국노바티스 CEO 겸 사장인 피터야거가 한국다국적의약산업협회의 회장으로 선출되면서 또 한번 이름을 드높이게 되었다. 한국다국적의약산업협회는1999년 창설되어 현재 31개사를 회원으로 두고 있으며 그 중 다수가 다국적제약회사이다.
회원사들은 제네릭 카피약 보다는 오리지날 신약 개발을 통해 환자의 필요를 충족시키기 위한 치료약 개발에 전념하고 있다.
조단은 야거의 회장선출에 대해 다음과 같이 말했다. “한국은 세계 11위의 제약시장으로 여러 도전과제와 기회를 동시에 직면하고 있습니다.
한국다국적의약산업협회는 앞으로 야거 사장의 지도 하에, 여러 정책변화로 야기되는 시급한 문제를 해결하고 눈 앞에 펼쳐진 기회를 적극 활용함으로써 한국 의료 보건 환경을 개선하기 위해 꾸준히 노력을 경주할 것입니다.”
조단은 노바티스가 세계 최고의 제약업체가 되고자 하며 그 한 방법으로 노바티스 국가별 지사의 사장이 그 해당 국가의 제약업계 수장 역할을 맡도록 독려하고 있다고 말했다. “지사 사장이 해당 국가의 제약업계 수장이 되는 일은 우리 노바티스에서 흔하게 일어나는 일입니다.
야거 사장은 다양한 국가에서 제약산업협회 일에 관여해왔고 이 같은 노력을 통해 노바티스가 각국 정부와 관계를 형성하고 있는 것입니다. “
많은 기업이 처음 비전을 제시할 때 재무 성과 및 시장 점유율을 강조한다. 그러나 한국 노바티스는 달랐다. 그렇다면 한국노바티스의 비전은 무엇일까?
조단은 “한국에서 가장 존경 받는 제약회사가 되는 것”이라고 답한다. 그는 현재 한국노바티스가 국내에서 존경받는 제약회사 5위를 차지하고 있다고 덧붙였다. 실제로 한국노바티스는 환자의 삶의 질 개선, 노바티스 의약품 공급을 골자로 하는 수많은 사회공헌프로그램과 국내생명과학분야의 역량강화 노력을 통해 한국 내에서 긍정적인 이미지를 심기 위해 투자를 아끼지 않고 있다. 앞서 언급했듯이 백혈병 치료제 글리벡 비용을 보조한 것이 그 한가지 예이다. 또한, 노바티스는 한국인에게 자주 발병하는 질병을 연구개발하고 있다. 이 같은 모든 점들을 고려할 때, 앞으로 노바티스는 틀림없이 한국에서 크게 성장할 것이며 지식투자기업으로서의 입지를 더욱 공고히 할 것이다.
출처: Invest Korea 저널
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