체중 감량 '신기한 약' 오젬픽, 자살 위험 주장으로 조사중
https://www.aljazeera.com/economy/2023/9/7/weight-loss-wonder-drug-ozempic-under-scrutiny-amid-suicide-risk-claims
오젬픽은 실험에서 자살 충동의 위험이 증가한 것으로 나타나지 않았지만 일부 사용자는 정신 건강에 해를 끼쳤다고 말합니다.
Ozempic은 체중 감량의 기적의 약물로 호평을 받았습니다. [파일: Mario Tama/Getty Images via AFP]
앤디 허쉬 펠드
게시일: 2023년 9월 7일2023년 9월 7일
미국 뉴욕 – 오하이오 주 톨레도에 사는 Ray Niscior는 어렸을 때부터 체중 때문에 어려움을 겪었습니다.
Niscior는 Al Jazeera에 “어렸을 때 엄마와 함께 허스키 의류 매장에서 쇼핑했던 기억이 납니다.”라고 말했습니다. “저는 학교에서 뚱뚱한 아이로 괴롭힘을 당했어요.”
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니시오르는 군대에 갔을 때도 살을 빼기 위해 애썼다.
“저는 신병 훈련소 이후에도 해군에서 더 무거운 편이었습니다.”라고 그는 말했습니다.
Niscior에게는 체중 감량의 기적의 약으로 선전되는 Ozempic의 등장이 판도를 바꾸는 것처럼 보였습니다.
그는 당뇨병 약을 복용하고 식습관 개선과 운동을 병행하면서 해군 제대 후 몸무게 36kg 중 9kg 이상을 감량했다.
그러나 Niscior의 기쁨은 오래 가지 못했습니다.
ADHD와 만성 우울증을 앓고 있는 Niscior는 Ozempic에 있는 동안 자신의 정신 건강이 더욱 악화되었다는 사실을 발견했습니다.
"저는 Ozempic을 시작했고 치료 분야에서 진전이 거의 없었고 모든 종류의 작업이 중단되었습니다."라고 Niscior는 말했습니다.
Niscior는 Ozempic의 복용량이 증가함에 따라 정신 상태가 더욱 악화되었다고 말했습니다.
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“저는 절망감이 너무 컸어요.”라고 그는 말했습니다. “저는 이전에는 한 번도 경험해 보지 못한 자살 충동을 많이 느꼈습니다. 나는 단 한 번도, 단 한 번도 자살하고 싶다고 생각한 적이 없습니다. 한 번도 죽고 싶다는 생각을 해본 적이 없어요.”
정신 건강 전문가의 도움으로 약을 끊은 후 Niscior의 정신 건강은 정상으로 돌아왔습니다.
Niscior의 경험이 유일한 사례는 아닙니다.
임상 시험
미국 식품의약국(FDA)은 FDA 부작용 보고 시스템(FAERS)을 통해 GLP-1 작용제로 알려진 약물 종류와 관련된 정신 건강 부작용에 대한 1,000건 이상의 보고를 받았습니다.
3월에는 데이터베이스에 접수된 신고 건수가 약 50건에 이르렀습니다.
FAERS에 제출된 보고서는 인과관계를 판단하기 위해 검증되지 않았지만 의료 당국의 후속 연구에 합당한 잠재적 추세에 대한 지침을 제공할 수 있습니다.
FDA와 덴마크 제조업체인 Novo Nordisk는 Ozempic이나 자매 체중 감량 약물인 Wegovy 모두 임상 시험에서 자살 충동이나 행동의 위험이 증가한 것으로 나타나지 않았다고 지적했습니다.
유럽이나 영국에서는 두 약물 모두 자살 생각에 대한 경고를 표시하지 않지만, 두 관할권의 규제 당국은 정신 건강에 부정적인 영향에 대한 보고를 조사하고 있습니다.
미국에서는 FDA가 체중 감량을 위해 특별히 승인한 Wegovy가 전문가들에게 자살 충동을 모니터링하고 필요한 경우 약물 치료를 중단하라는 경고를 전달합니다.
당뇨병 치료용으로 FDA 승인을 받은 오젬픽에는 그러한 경고가 없습니다.
GLP-1 작용제가 기존 정신 건강 질환이 있는 사람들에게 미칠 수 있는 영향을 평가하기 위한 여러 연구가 진행 중입니다.
토론토 대학의 연구자들은 주요 우울증 장애에 대한 약물의 영향을 조사하고 있으며, 코펜하겐 대학의 팀은 정신분열증에 대한 효과를 조사하고 있습니다.
Wegovy는 Ozempic과 동일한 활성 성분을 함유하고 있습니다. [파일: Victoria Klesty/Reuters]
Novo Nordisk 대변인은 Al Jazeera에 “대규모 임상 시험 프로그램과 시판 후 감시에서 수집된 안전성 데이터는 세마글루타이드 또는 리라글루타이드와 자살 및 자해 생각 사이의 인과 관계를 입증하지 못했습니다.”라고 말했습니다.
"Novo Nordisk는 진행 중인 임상 시험과 제품의 실제 사용에서 얻은 데이터를 지속적으로 감시하고 있으며 당국과 긴밀히 협력하여 환자의 안전과 의료 전문가에게 적절한 정보를 보장합니다."
같은 유효성분인 세마글루타이드를 함유한 오젬픽과 위고비가 지난해 폭발적인 인기를 끌었다.
Novo Nordisk는 2023년 1분기에 항비만제 매출이 124% 증가했으며, 이러한 매출의 대부분이 북미 시장에서 발생했다고 보고했습니다.
이 약물의 인기는 2022년에만 의사의 식사 및 여행 비용으로 1,100만 달러를 지출한 Novo Nordisk의 공격적인 마케팅 캠페인과 전 세계 소셜 미디어 영향력자, 유명인 및 언론 매체의 비공식 프로모션에 의해 뒷받침되었습니다.
세마글루타이드의 재정적 성공에 힘입어 다른 제약회사들도 노보노디스크와 같은 열정으로 시장 진출을 시도하는 것은 놀랄 일이 아니다.
“사람들은 할리우드에서 그것을 받아들이고 있습니다. 런던에 본사를 둔 Holly Health의 최고 과학 책임자인 Daniela Beivide는 Al Jazeera에 이렇게 말했습니다.
Ozempic은 제2형 당뇨병 치료용으로만 FDA 승인을 받았지만 체중 감량을 위해 오프라벨로 널리 처방됩니다.
토피라메이트, 시부트라민 등 체중 감량에 사용되는 다른 약물은 일부 연구에서 경조증 및 조증 에피소드와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
미국인 5명 중 2명 이상이 비만으로 고통 받고 있습니다. [파일: Mark Lennihan/AP 사진]
워싱턴 주 에버렛에 거주하는 스테이시 맥마틴(Stacy McMartin)은 양극성 장애 치료를 받는 동안 약 18kg(40파운드)의 체중이 증가한 후 오젬픽을 처방받은 후 정신 건강이 악화되었다고 말했습니다.
“내 우울증은 완전히 사라졌습니다. 나는 아무것도 할 의욕이 부족합니다. 나는 3일 동안 옷을 갈아입지 않았고 그냥 누워서 존재하는 것 외에는 아무것도 하고 싶지 않았습니다.”라고 McMartin은 Al Jazeera에 말했습니다.
“우울증이 더 심해졌어요. 그러다가 자살 충동이 생겼고 내가 무가치하다는 느낌이 들었습니다. 우리 가족은 나 없이는 더 나아질 것입니다. 내 아들은 나 없이도 더 잘 살 것입니다.”
McMartin은 약물 복용을 중단한 후 그러한 감정이 사라졌다고 말했습니다.
Reddit과 같은 소셜 미디어 플랫폼에서는 수백 명의 다른 사람들도 비슷한 경험을 이야기했습니다. YouTube 스타 CelinaSpookyBoo를 포함하여 일부 주목할만한 영향력 있는 사람들은 부정적인 이야기에 무게를 두었습니다.
잠재적인 부작용에 대한 우려는 일부 환자가 적절한 의학적 감독 없이 체중 감량 약물에 쉽게 접근할 수 있다는 보고로 인해 더욱 가중되었습니다.
일부 복합 약국, 의료 스파 및 체중 감량 클리닉에서는 FDA 승인 약물에 사용되지 않는 다른 활성 성분인 세마글루타이드 나트륨을 함유한 약물의 일반 버전을 광고하고 있습니다.
일부 판매자는 상담이나 처방이 필요 없는 일반 버전을 제공하고 있습니다.
Al Jazeera는 의사와 상담하지 않고도 미시간에 소재한 주사형 비타민 및 IV 요법 제공업체인 Vitastir Health를 통해 온라인으로 제네릭 버전을 주문할 수 있었습니다.
주문 확인서에서 Vitastir는 "제출한 의료 정보에 대해 추가 질문"이 있는 경우 의사가 전화할 수 있지만 "모든 환자가 전화 상담을 필요로 하는 것은 아닙니다"라고 말했습니다.
Vitastir는 논평 요청에 응답하지 않았습니다.
체중 관련 장애와 정신의학을 전문으로 하는 캘리포니아 대학교 의과대학 교수인 Kishore M. Gadde는 그러한 사례를 직접 목격했다고 말했습니다.
그는 캘리포니아의 체중 감량 상점에서 Ozempic을 구입한 환자와의 만남을 설명했습니다.
“여기가 어디냐고 물었어요. Ozempic 펜에? 아니요. 그녀는 지갑을 꺼내서 나에게 인슐린 주사기를 보여주었습니다. 그것은 당신이 구매하는 일반 인슐린 주사기입니다.”라고 Gadde는 Al Jazeera에 말했습니다.
"그녀는 Ozempic이 담긴 주사기 4개를 주고 거기에 [비타민] B12를 추가했다고 말했습니다."
“나는 그저 놀랐다”고 덧붙였다.
제약업체인 Novo Nordisk는 위조 및 합성 세마글루타이드 제품 판매에 대한 우려를 제기했습니다. [파일: Jacob Gronholt-Pedersen/Reuters]
지난 6월, Novo Nordisk는 클리닉과 온라인 약국에 "세마글루타이드가 함유되어 있다고 주장하는 FDA 승인을 받지 않은 위조품 및 복합 세마글루타이드 제품의 판매"를 중단할 것을 촉구했습니다.
FDA는 그러한 판매자들이 "승인된 약물과 다른 활성 성분"인 염 형태의 세마글루타이드를 사용하고 있을 수 있다고 경고했습니다.
그럼에도 불구하고 오젬픽의 미국 내 30일 공급 기준 평균 가격은 936달러라는 가파른 약물 가격으로 인해 일부 사람들은 Reddit 및 Telegram과 같은 플랫폼의 온라인 판매자를 포함하여 규제되지 않은 공급업체로 눈을 돌리고 싶은 유혹을 느낍니다.
Holly Health의 Beivide는 “우리는 더 많은 규제가 필요합니다.”라고 말했습니다. "나는 일부 사람들이 실제로 이 약의 혜택을 받을 수 있지만 모든 사람이 그런 것은 아니라는 것을 이해합니다."
Niscior 및 McMartin과 같이 심각한 반응을 보일 수 있는 사람들과 함께 Beivide는 약물이 정말로 필요한 사람들의 손에 전달되도록 하기 위한 안전 장치를 도입해야 할 때라고 주장합니다.
Beivide는 “우리는 어떤 약물도 미화하거나 모든 사람을 위한 기적의 치료법으로 간주할 필요가 없습니다. 왜냐하면 결코 그런 일이 아니기 때문입니다”라고 Beivide는 말했습니다.
귀하 또는 귀하가 아는 사람이 자살 위험에 처해 있는 경우 다음 기관이 도움을 줄 수 있습니다.
영국과 아일랜드에서는 116 123번으로 Samaritans에 연락하거나 jo@samaritans.org로 이메일을 보내세요. 영국에서 자살로 사별한 사람들은 자살로 인한 사별 생존자(Survivors of Bereavement by Suicide) 에 문의하세요 .
미국의 국가 자살 예방 생명선은 988입니다.
호주의 위기 지원 서비스 Lifeline은 13 11 14입니다.
기타 국제 자살 상담 서비스는 www.befrienders.org 에서 찾아보실 수 있습니다 .
출처 : 알자지라