갱년기에 좋은 식품으로 백수오를 믿고 먹었는데 가짜 백수오 이엽우피소 파동으로
백수오 신뢰도가 땅에 떨어졌습니다.
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사랑 나누고 싶은 욕구도 증가 한다고 ~~~
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유파틸린의 새로운 용도 특허등록 내용 자세히 읽어보니
유파틸린은 갱년기장애, 골질환, 퇴행성뇌질환, 심혈관계질환, 비만 예방과 개선에 좋은 역활을 합니다.
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특허등록 내용 자세히 옮겨 왔습니다
사자발쑥
토복령(청미래덩굴, 명감나무, 망개나무)
유파틸린은 강화약쑥 사자발쑥 대표성분 입니다.
특허출원번호/일자 : 1020110099349 (2011.09.29)
특허출원인 : 경희대학교 산학협력단
특허등록번호/일자 : 1012927410000 (2013.07.29)
이 발명을 지원한 국가연구개발사업
과제고유번호 2009-0068979
부처명 교육과학기술부
연구사업명 일반연구자지원사업
연구과제명 천연물유래 선택적 에스트로겐 수용체 조절제의 발굴
주관기관 경희대학교
연구기간 2009.05.01 ~ 2012.04.30
유파틸린의 준비
[0039] 강화쑥에서 공지의 방법(Inhibitory effect of eupatilin and jaceosidin isolated from Artemisia princeps
on carrageenan-induced inflammation in mice. J Ethnopharmacol. 2009 Sep 25;125(3):497-500. 등 참조)으
로 분리, 정제 후 구조 및 순도를 확인하여 준비한 유파틸린(5,7-dihydroxy-3’,4’6-trimethoxyflavone; CAS
Registry Number: 22368-21-4)을 백남인 교수(경희대학교, 대한민국)로부터 제공받았다. 구체적으로, 대한민국
강화도 지역에서 채취한 사자발쑥을 경희대학교 천연물화학 실험실에 voucher specimen(KHU05067)로
기탁하였다
특허명칭 : 유파틸린의 신규 용도
특허요약
본 발명은 유파틸린의 골질환(bone disease), 갱년기 장애(menopausal disorder), 심혈관계질환(cardiovascular
disease), 퇴행성뇌질환 (neurodegenerative disease) 또는 비만 (Obesity) 중에서 선택된 하나 이상의 치료,
개선 및/또는 예방을 위한 의약 및/또는 식품 용도를 제공한다. 본 발명에 의해 암과 같은 부작용 가능성이 없거
나 적으며 골질환(bone disease), 갱년기 장애(menopausal disorder), 심혈관계질환(cardiovascular disease),
퇴행성뇌질환 (neurodegenerative disease) 또는 비만 (Obesity) 중에서 선택된 하나 이상을 효과적으로 치료,
개선 및/또는 예방할 수 있다는 장점이 있다.
특허청구의 범위
청구항 1
유파틸린(eupatilin)을 유효성분으로 포함하는 골질환(bone disease), 갱년기 장애(menopausal disorder), 심
혈관계질환(cardiovascular disease), 퇴행성뇌질환(neurodegenerative disease) 또는 비만(Obesity) 중에서
선택된 하나 이상의 치료 또는 예방용 약학 조성물.
청구항 2
제1항에 있어서, 상기 골질환(bone disease), 갱년기 장애(menopausal disorder), 심혈관계질환
(cardiovascular disease), 퇴행성뇌질환 (neurodegenerative disease) 또는 비만 (Obesity) 중에서 선택된 하
나 이상은 에스트로겐 부족에 의한 것인 약학 조성물.
청구항 3
제2항에 있어서, 상기 에스트로겐 부족은 난소절제 또는 폐경 중에서 선택된 하나 이상에 의한 것인 약학 조성
물.
청구항 4
제1항에 있어서, 상기 골질환은 골다공증, 골감소증 또는 치주질환 중에서 선택된 하나 이상인 약학 조성물.
청구항 5
제1항에 있어서, 상기 심혈관계 질환은 죽상경화증인 약학 조성물.
청구항 6
제1항에 있어서, 상기 퇴행성 뇌질환은 파킨슨병 또는 알츠하이머병 중에서 선택된 하나 이상인 약학 조성물.
청구항 7
제1항에 있어서, 상기 치료 또는 예방은 유파틸린의 에스트로겐 활성에 의한 것인 약학 조성물.
청구항 8
제7항에 있어서, 상기 에스트로겐 활성은 선택적 에스트로겐 활성인 약학 조성물.
청구항 9
제8항에 있어서, 상기 선택적 에스트로겐 활성은 에스트로겐 활성을 나타내되, 선택적으로 암세포 증식은 억제
하는 것인 약학 조성물.
청구항 10
제9항에 있어서, 상기 암세포는 유방암세포 또는 자궁내막암세포인 약학 조성물.
청구항 11
제7항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 에스트로겐 활성은 유파틸린의 에스트로겐수용체베타에 대한
작용제(agonist)로 작용에 의한 것인 약학 조성물.
청구항 12
제1항에 있어서, 상기 골질환의 치료 또는 예방은 유파틸린의 골형성인자 활성 증가에 의한 것인 약학 조성물.
청구항 13
유파틸린(eupatilin)을 유효성분으로 포함하는 골질환(bone disease), 갱년기 장애(menopausal disorder), 심
혈관계질환(cardiovascular disease), 퇴행성뇌질환(neurodegenerative disease) 또는 비만(Obesity) 중에서
선택된 하나 이상의 개선 또는 예방용 식품 조성물.
명 세 서
기 술 분 야
본 발명은 유파틸린의 신규 용도에 관한 것으로, 보다 상세하게는 유파틸린의 골질환([0001] bone disease), 갱년기 장
애(menopausal disorder), 심혈관계질환(cardiovascular disease), 퇴행성뇌질환(neurodegenerative disease)
또는 비만 (Obesity)과 같은 에스트로겐 부족에 의한 질환 또는 증세의 치료, 개선 또는 예방 용도에 관한 것이
다.
배 경 기 술
유파틸린(eupatilin)은 염증성장질환치료제로 사용될 수 있음이 알려져 있고(대한민국 특허 제10-0414453호 참
조), 라스 발암유전자 활성화에 필수적인 효소인 파네실 전달효소의 활성 및 신생혈관형성을 저해하여 발암유전
자 발현억제제, 항암제, 암전이 억제, 당뇨병성 망막증, 각막이식시 생기는 신생혈관에 의한 실명 예방제로 쓰
일 수 있음이 알려져 있는 물질이다(대한민국 공개특허 특2002-0090672 참조). 또한, 항암과 관련하여, 매트릭
스메탈로프로티나아제(Matrix metalloproteinase:MMP)의 활성과 침윤, 이동성 저해에 의해 유방암의 진행과 전
이를 억제하는 것이 알려져 있다(대한민국 공개특허 제10-2006-0121998호 참조).
한편, 에스트로겐(estrogen)은 난소에서 생산되는 호르몬으로, 탄소수 18개의 에스테란핵을 가지는 스테로이드
화합물을 말하며, 일반적으로 에스트론(E1), 에스트라디올(E2), 에스트리올(E3) 세 종류가 잘 알려져 있다. 에
스트로겐은 생리주기조절의 기능 외에도 여러 장기에서 다양한 작용을 하는 것으로 알려져 있다. 예를 들어, 간
에서 콜레스테롤 생산을 조절하고, 뼈에서는 골밀도를 유지하고, 자궁벽의 성숙에 작용한다. 또한 최근에는 신
경세포의 생존과 지방생성과정에도 중요하게 작용함이 밝혀졌다.
이와 같은 에스트로겐이 폐경기에 난소 기능의 정지로 인하여 체내 농도의 저하가 일어나면, 혈중 에스트로겐이
감소되어 열성홍조, 발한, 불면증, 우울증, 및 두통 등을 포함하는 통상 갱년기 장애가 나타나게 되고, 골밀도
감소로 인한 골 질환이 발생할 수 있다. 또한, 체내 에스트로겐 감소로 혈관계에서 플라크(plaque)가 형성될 위
험이 증가하여 죽상경화증 등과 같은 심혈관계 질환이 일어나며 신경세포의 손상에 따른 파킨슨과 알츠하이머
같은 퇴행성뇌질환이 증가하고 지방생성과정의 조절부재에 따른 비만이 일어날 수 있다(Deroo BJ, Korach KS.
(2006) "Estrogen receptors and human disease"J Clin Invest. Mar;116(3):561-70.PMID: 16511588).
이와 같은 에스트로겐 감소로 인한 갱년기 장애 등을 개선하기 위해 동물유래 에스트로겐을 투여하는 호르몬 요
법이 사용되었으나, 이는 유방암, 심혈관질환, 발작, 혈액응고 등의 잠재적 부작용이 있음이 WHI(Women's
health initiative)의 광범위 무작위-위약-조절 연구발표를 통해 보고되었다(Rossouw JE, Anderson GL,
Prentice RL, et al. (2002). "Risks and benefits of estrogen plus progestin in healthy postmenopausal
women: principal results From the Women's Health Initiative randomized controlled trial". JAMA 288
(3): 32133. PMID 12117397, Anderson GL, Limacher M, Assaf AR, et al. (2004). "Effects of conjugated
equine estrogen in postmenopausal women with hysterectomy: the Women's Health Initiative randomized
controlled trial". JAMA 291 (14): 170112. PMID 15082697).
따라서, 이와 같은 부작용 가능성이 없거나 적으며, 에스트로겐효과를 나타내어 에스트로겐 부족으로 인한 골질
환(bone disease), 갱년기 장애(menopausal disorder), 심혈관계질환(cardiovascular disease), 퇴행성뇌질환
(neurodegenerative disease) 또는 비만 (Obesity) 등에 효과를 나타내는 물질의 개발이 필요하다.
선행기술문헌
특허문헌
(특허문헌 0001) 대한민국 특허 제10-041453호, 2004. 4. 3, 요약
(특허문헌 0002) 대한민국 공개특허 특2002-0090672, 2002.12. 5, 요약
(특허문헌 0003) 대한민국 공개특허 제10-2006-0121998호, 2006.11.30, 요약
발명의 내용
해결하려는 과제
본 발명이 해결하고자 하는 과제는 암 등의 부작용 가능성이 없거나 적으며, 에스트로겐효과를 나타내어 에스트
로겐 부족으로 인한 골질환(bone disease), 갱년기 장애(menopausal disorder), 심혈관계질환(cardiovascular
disease), 퇴행성뇌질환 (neurodegenerative disease) 또는 비만 (Obesity) 등에 효과를 나타내는 물질의 신규
용도를 제공하는 것이다.
과제의 해결 수단
본 발명자들은 놀랍게도 하기 화학식 1로 표시되는 유파틸린이 부작용 가능성이 없거나 적으면서, 에스트로겐
활성을 나타냄을 알게 되어 본 발명을 완성하였다.
본 발명에서 '에스트로겐 활성'은 인간을 포함한 포유류의 체내에서 생성되는 에스트로겐이 나타내는 생리활성
과 동일 또는 유사한 활성을 나타내는 것을 의미한다.
본 발명은 유파틸린의 골질환(bone disease), 갱년기 장애(menopausal disorder), 심혈관계질환
(cardiovascular disease), 퇴행성뇌질환 (neurodegenerative disease) 또는 비만 (Obesity) 중에서 선택된 하
나 이상의 치료, 개선 및/또는 예방을 위한 의약 및/또는 식품 용도를 제공한다.
또한, 본 발명은 유파틸린(eupatilin)을 유효성분으로 포함하는 골질환(bone [0014] disease), 갱년기 장애
(menopausal disorder), 심혈관계질환(cardiovascular disease), 퇴행성뇌질환 (neurodegenerative disease)
또는 비만 (Obesity) 중에서 선택된 하나 이상의 치료 또는 예방용 약학 조성물을 제공한다.
[0015] 상기 유파틸린은 화학식 1로 표시되는 공지의 화합물로, 합성된 것이거나, 유파틸린을 함유하는 천연물에서 분
리된 것일 수 있으며, 자체 제조하거나 시판되는 것일 수 있다. 상기 유파틸린은 그의 약제학적으로 허용가능한
염의 형태일 수 있으며, 그 밖에 용매화물, 프로드럭의 형태일 수 있다.
상기 골질환(bone disease), 갱년기 장애(menopausal disorder), 심혈관계질환(cardiovascular disease), 퇴행
성뇌질환 (neurodegenerative disease) 또는 비만 (Obesity) 중에서 선택된 하나 이상은 에스트로겐 부족에 의
한 것일 수 있으며, 상기 에스트로겐 부족은 난소절제 또는 폐경 중에서 선택된 하나 이상에 의한 것일 수
있다.
상기 골질환은 바람직하게는 골다공증, 골감소증 또는 치주질환 중에서 선택된 하나 이상일 수 있다.
상기 심혈관계질환은 죽상경화증일 수 있다.
상기 퇴행성 뇌질환은 파킨슨병 또는 알츠하이머병 중에서 선택된 하나 이상일 수 있다.
상기 치료 또는 예방은 유파틸린의 에스트로겐 활성에 의한 것일 수 있으며, 상기 에스트로겐 활성은 선택적 에
스트로겐 활성일 수 있다.
상기 선택적 에스트로겐 활성은 에스트로겐 활성을 나타내되, 선택적으로 암세포 증식은 억제하는 것일 수 있으
며, 상기 암세포는 유방암세포 또는 자궁내막암세포일 수 있다.
상기 에스트로겐 활성은 유파틸린의 에스트로겐수용체베타에 대한 작용제(agonist)로 작용, 바람직하게는 조직
선택적 작용제로 작용에 의한 것일 수 있다. 상기 ‘조직선택적 작용제’는 조직에 따라 선택적으로 작용제로
작용한다는 의미이다.
상기 골질환의 치료 또는 예방은 유파틸린의 골형성인자 활성 증가에 의한 것일 수 있다.
본 발명의 조성물은 상기 유효성분을 조성물 총 중량에 대하여 0.1~99.9중량% 함유할 수 있다.
또한, 본 발명은 유파틸린(eupatilin)을 유효성분으로 포함하는 골질환(bone disease), 갱년기 장애
(menopausal disorder), 심혈관계질환(cardiovascular disease), 퇴행성뇌질환 (neurodegenerative disease)
또는 비만 (Obesity) 중에서 선택된 하나 이상의 개선 또는 예방용 식품 조성물을 제공한다.
별도의 언급이 없는 한 상기 식품 조성물은 본 발명의 약학조성물에서 언급된 사항이 모순되지 않는 한 동일하
게 적용된다. 상기 '개선'은 '치료'에 포함되며, 상태 또는 증세가 호전되는 것을 의미한다.
상기 식품조성물은 음료를 포함하는 식품에 다양하게 포함될 수 있고, 음료, 껌, 차, 건강기능식품 등의 형태일
수 있으며, 상기 건강기능식품은 정제, 캡슐제 등의 제형으로 제제화할 수 있다. 상기 건강기능식품이라 함은
대한민국 건강기능식품에 관한 법률 제10219호에 따른 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제
조(가공을 포함한다. 이하 같다)한 식품을 말하며, "기능성"이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를
조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말한다. 상기 식품 조성물은 통상의
식품 첨가물을 포함할 수 있으며, 상기 식품 첨가물은 케톤류, 글리신, 구연산나트륨, 니코틴산, 계피산 등의
화학적 합성물, 감색소, 감초추출물, 결정셀룰로오스, 고량색소, 구아검 등의 천연첨가물, L-글루타민산나트륨
제제, 면류첨가알칼리제, 보존료제제, 타르색소제제 등의 혼합제제류들을 들 수 있다.
본 발명은 또한 유파틸린을 투여를 필요로 하는 인간을 포함한 포유류에게 투여하는 단계를 포함하는 골질환
(bone disease), 갱년기 장애(menopausal disorder), 심혈관계질환(cardiovascular disease), 퇴행성뇌질환
(neurodegenerative disease) 또는 비만 (Obesity) 중에서 선택된 하나 이상의 치료 또는 예방법을 제공하며,
유파틸린의 골질환(bone disease), 갱년기 장애(menopausal disorder), 심혈관계질환(cardiovascular
disease), 퇴행성뇌질환 (neurodegenerative disease) 또는 비만 (Obesity) 중에서 선택된 하나 이상의 치료
또는 예방용 제제 제조를 위한 용도를 제공한다.
별도의 언급이 없는 한, 본 발명의 약학 조성물에서 언급된 사항은 모순되지 않는 한 본 발명의 방법, 및 용도
에도 동일하게 적용된다.
상기 유파틸린 또는 조성물은 인간을 포함한 포유류에 경구 또는 비경구로 투여가 가능하며, 유효성분을 약학적
으로 허용되는 담체와 함께 배합하여 제제화하여 투여할 수 있다. 제제화할 경우 보통 사용하는 충진제,
증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제 및 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용할 수 있다. 경구투여를 위한
고형제제는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 본 발명의 조성물에 적어도
하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 탄산칼슘, 수크로스, 락토오스, 및/또는 젤라틴 등을 첨가하여 제조한다.
또한, 마그네슘, 탈크 등 윤활제도 사용된다. 경구투여를 위한 액상제제로는 현탁제, 내용액제, 유제 및 시럽제
등이 해당되며, 흔히 사용되는 단순 희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러가지 부형제, 예를 들면 습윤제,
감미제, 방향제 및/또는 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구투여를 위한 제제에는 주사가능한 액제, 현탁제,
유제, 동결건조제, 비강세척제 및 좌제가 포함된다. 주사가능한 액제, 현탁제, 유제는 물, 비수성용제나 현탁용
제와 유효성분을 혼합하여 제조할 수 있으며, 비수성용제와 현탁용제로는 프로필렌글리콜, 폴리에틸렌글리콜,
올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사가능한 에스테르 등일 수 있다. 좌제의 기제로는 위
텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈 61, 카카오지, 라우린지, 글리세롤 및/또는 젤라틴 등이 사용될 수 있다. 비경
구 투여시 피하주사, 정맥주사 또는 근육내 주사로 투여가능하다.
본 발명의 조성물에 포함되거나, 용도 및 방법 중 사용되는 유파틸린은 성인 여성 기준으로 [0031] 1일 0.0001 ~ 100
mg/kg, 바람직하게는 0.001~10mg/kg의 용량으로 사용가능하다. 투여는 하루에 한번 또는 수회로 나누어 투여할
수 있다. 그러나, 본 발명의 범주는 상기 투여량 및 투여횟수에 의해 제한되지 않는다.
상기 유파틸린은 약학적으로 또는 식품학적으로 허용되는 담체, 부형제 또는 희석제 등을 첨가하여 제제화할 수
있으며, 제제화에 관한 내용은 Remington's Pharmaceutical Science(최근판), Mack Publishing Company,
Easton PA 등의 문헌을 참조할 수 있다.
발명의 효과
본 발명에 의해 암과 같은 부작용 가능성이 없거나 적으며 골질환(bone disease), 갱년기 장애(menopausal
disorder), 심혈관계질환(cardiovascular disease), 퇴행성뇌질환 (neurodegenerative disease) 또는 비만
(Obesity) 중에서 선택된 하나 이상을 효과적으로 치료, 개선 및/또는 예방할 수 있다.
암세포 증식 억제 효과 확인
세포 생존율을 MTT(3-[4,5-dimethylthiazol-2-yl]-2,5-diphenyltetrazolimn bromide; Sigma-Aldrich) assay로
산정하여, 유파틸린의 암세포 증식 억제 효과를 확인하였다.
MCF7 유방암세포를 96-웰 플레이트에 식종한 후 24시간 배양하였다. 세포에10
-8
M , 10
-7
M E2 혹은 0.1㎍/ml, 1㎍
/ml의 유파틸린을 48시간 동안 처리하였다. 채취일에 50㎕ MTT 용액(PBS 중 5mg/ml)을 배지에 첨가하고 섭씨
37도에서 4시간 동안 배양하였다. MTT 함유 배지는 제거하고 세포는 DMSO(100ul)에서 30분간 용해하였다. 세포
생존율은 마이크로플레이트 스펙트로포토미터(SpectraMax; Molecular Devices, Sunnyvale, CA)를 이용하여 광
학 밀도(optical density) 540nm에서 결정하였다.
E2처리군에 대한 대조군은 vehicle인 ethanol, eupatilin처리군에 대한 대조군은 DMSO로 하였다.
생존율은 대조군에 대한 값을 100으로 하여 상대적인 비율을 나타낸 것이고, 사멸율 역시 대조군에 대한 값을
100으로 하여 상대적인 비율을 나타낸 것이다.
그 결과를 하기 표에 나타내었다. 표 5는 에스트로겐(E2) 처리시 유방암 세포주의 생존율 확인 결과를 나타낸
것이고, 표 6은 유파틸린 처리시 유방암 세포주의 사멸율 확인 결과를 나타낸 것이다.
표5
군 (농도) | 미처리 (0) | E2처리 (10-8M) | E2처리 (10-7M) |
세포 생존율 (대조군 대비 %) | 0 | 18.5 | 21.4 |
표6
군 (농도) | 미처리 (0) | 유파틸린처리 (0.1㎍/ml) | 유파틸린처리 (1㎍/ml) |
세포 사멸율 (대조군 대비 %) | 0 | 21.5 | 24.5 |
유파틸린은 에스트라디올과 달리 암세포 증식을 억제하며, 이는 에스트라디올이
ERα에만 주로 작용하나, 유파틸린은 유방암 세포와 자궁내막암세포 등에서 ERβ에도 작용함으로써 ERα에 의한
작용을 억제하여 암세포의 증식을 억제하기 때문임을 알 수 있다. 이는 종래 연구결과에 의해서 뒷받침되는 것
이기도 하다(Deroo BJ, Korach KS. (2006) “Estrogen receptors and human disease”J Clin Invest.
Mar;116(3):561-70.PMID: 16511588 참조).
따라서, 유파틸린은 유방암, 자궁내막암 등의 유발 가능성이 적거나 낮으며, 오히려 억제하여 에스트라디올과
같은 에스트로겐이 나타내는 부작용 가능성이 낮거나 없게 되는 효과가 있음을 알 수 있다.
<실시예 3> 유파틸린의 골손실 억제 효과 확인
유파틸린이 골세포에서 골밀도를 증가시키는 효과가 있음을 확인함으로써, 골다공증, 골감소증 또는 치주질환과
같은 에스트로겐 부족과 관련된 골질환에 효과적임을 하기의 방법으로 확인하였다
유파틸린은 골다공증, 골감소증 또는 치주질환 등을 포함하는 골질환(bone disease), 갱년기 장애
(menopausal disorder), 죽상경화증 등을 포함하는 심혈관계질환(cardiovascular disease), 파킨슨병 또는 알
츠하이머병 등을 포함하는 퇴행성뇌질환 (neurodegenerative disease) 또는 비만 (Obesity) 중에서 선택된 하
나 이상의 치료, 개선 및/또는 예방에 효과적임을 알 수 있다.
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제 목 | 출원인 | 특허등록번호 | 특허효능 |
강화약쑥 사자발쑥 주요성분 "유파틸린"의 신규용도 | 경희대학교산학협력단 | 1012927410000 | 골질환,갱년기장애,심혈관계질환,퇴행성뇌질환,비만 |
쑥 추출물의 신규용도-자궁내막증 치료 또는 예방 | 경희대학교산학협력단 | 1020120035153 | 자궁내막증 |
강화약쑥 추출물을 포함하는 당뇨병의 예방 및 치료용조성물 | 강화군 | 1009008750000 | 당뇨병 |
강화약쑥 알코올 추출물을 함유하는 순환기계 질환의 예방 또는 치료용 조성물 | 강화군 | 1008655140000 | 고지혈증,동맥경화,관상동맥,심근경색 |
강화약쑥 알코올 추출물을 포함하는 비만의 예방 및 치료용 조성물 | 강화군 | 1008655130000 | 비만억제,다이어트 |
알러지성 피부질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물 | (주)파인엠 | 1011389620000 | 알러지성 피부질환 |
간 해독 작용 증진을 위한 강화산 사자발쑥의 저온 복합추출방법 | 강화군,강원대학교산학협력단 | 1011389620000 | 간해독작용 숙취해소 |
사자발쑥 추출물을 유효성분으로 함유하는 알레르기 질환 예방 | 강화군 | 1011335490000 | 알레르기 질환 |
사자발쑥 정유를 함유하는 여성용 아로마 오일 조성물 | 주)파인엠,강화군 | 1007783680000 | 생리통, 혈액순환 |
성인 여성 80% 이상이 겪고 있는 여성호르몬 관련질환 예방과 개선에 좋은 약초가 있어 소개 합니다.
여성호르몬 불균형이 일어나게 되는 가장 큰 원인으로는
나이가들면서 자연스레 감퇴되거나 잘못된 생활습관으로 인해 호르몬 밸런스가 맞지 않게 됩니다
여성호르몬이 급감하여 불균형 증상으로 나타나는 현상은
가슴이 작아지고, 성욕저하, 성기능장애, 피부노화 ~ 등
특히 옹달샘건조증이라는 증상을 유발하게 되는데 옹달샘 내부가 마르면서 부부생활에서 적절한 샘물이 분비되지 않아 셩교통을 경험하게 되는 증상 입니다.
여성은 성적흥분시 옹달샘에서 샘물이 분비되어 부드러운 관계가 이루어져야 하지만 옹달샘건조증으로 인해 남성의 거시기에 의한 마찰 때문에 통증을 느끼게 됩니다.
토복령(청미래덩굴, 명감나무, 망개나무)은 특허등록 내용을 검색해 보면 아주 흔한 약초이지만, 효능은 엄청 좋은 약초 입니다. 그래서 나름대로 토복령 효능을 정리하여 아래 게재 합니다.
대학교 산학협력단에서 가장 많이 연구 하고 효능에 대한 특허등록이 제일 많은 약초 토복령(청미래덩굴,망개나무) 2013년 단국대학교 산학협력단에서 특허출원, 2014년 특허출원공개한 "여성 성호르몬 조절 관련 질환 및 증상 개선용 조성물" 대해 중점적으로 소개 합니다.
토복령(청미래덩굴, 망개나무)은 야산에서 쉽게 구할 수 있는 약초
카피르라임은 동남아시아가 주산지고 음식재료로 많이 사용 우리나라에서는 쉽게 구하기 힘든 약초 입니다.
2가지 약초를 각각 달여 드셔도 되지만 같이 달여 드시면 효능이 더욱 좋다고 합니다.
저는 카피르라임 대신 줄풀(고장초)로 대신 사용 했습니다.
단국대학교 산학협력단에 특허 출원한 특허 주요 효능
현재 성인 여성 중 80% 이상이 여성 성호르몬 조절 이상 관련 질환 및 증상을 겪고 있다.
본 발명자들은 여성 성호르몬 관련 질환 및 증상의 개선 효능이 뛰어난 새로운 천연성분에 관하여 연구하던 중,
토복령 추출물이 여성 성호르몬 전구체 증가와 여성 호르몬 억제 인자의 감소를 통해 여성 성호르몬 감소 관련 증상의 개선을 확인했으며, 토복령 추출물과 카피르라임 추출물을 함께 적용하는 경우 그 효과가 더욱 우수해지
는 것을 발견하여 본 발명을 완성하였다
여성 갱년기, 성욕감퇴, 에스트라디올 저하증, DHEA 저하증, SHBG 증가 질환, 성호르몬 과다증, 조기
성조숙증, 신경과민, 정서불안, 우울증, 현기증, 안면홍조, 발한, 수면장애, 활력저하, 기억력저하, 업무능력 감소, 체력 저하, 운동능력 감소, 체모감소, 피부노화, 골밀도 감소 및 내장지방증가로 이루어진 군에서 선택된
하나 이상의 질환 또는 증상 일 수 있다.
에스트라디올 - 성호르몬 일종, 스테로이드 호르몬에 속한다.
DHEA - 데하이드로에피안드로스텐의 줄임말로 부신에서 생성되는 호르몬입니다.
체내 DHEA의 수치를 높이면 노화도 예방할 수 있고 활력을 얻고, 체중이 빠지며 성호르몬이 더 많이 분비 된다고 합니다.
SHBG - Sex Hormone Binding Globulin의 약자이며 성 호르몬 결합 글로불린이라 해석됩니다.
간에서 만들어져 혈중으로 분비되는 단백질이며 혈중에서 에스트로겐이나 안드로겐과 같은 성호르몬과 결합하여 성 호르몬의 실제 작용을 조절하는 역할을 합니다
특허청 키프리스 에서 "토복령" 검색 하시면 아래 요약한 자료에 대해 자세한 내용 확인 가능 합니다
http://www.kipris.or.kr/khome/main.jsp
토복령 (청미래덩굴, 망개나무, 명감나무) 특허자료 요약
제 목 | 특허출원인 | 특허등록번호 | 특허효능 |
여성 성호르몬 조절 관련 질환 및 증상 개선용 조성물 | 단국대학교산학협력단 | 1020140090373 | 여성갱년기, 성욕감퇴, 피부노화, 우울증 |
발효 청미래덩굴 잎 추출물, 이의 제조방법 및 이의 용도 | 세종대학교산학협력단,명지대학교산학협력단 | 1014254860000 | 통풍, 간손상 |
뇌신경 보호 또는 퇴행성뇌질환 예방 또는 치료제 | 충북대학교 산학협력단 | 1007791790000 | 기억력향상, 치매예방 |
디옥신을 함유한 성장호르몬 분비촉진제 | 한국 한의학연구원 | 005218450000 | 키 키우기 |
토복령 추출물을 유효성분으로 포함하는 비만, 고지혈증 또는 지방간의 예방 또는 치료용 약제학적 조성물 | 연세대학교 산학협력단, 박태선, 황완균 | 1012254860000 | 비만,고지혈증,지방간 |
청미래덩굴 추출물 함유 피부 미백용 화장료 조성물 | 콜마비앤에이치 주식회사 | 1010866690000 | 항산화, 피부미백효과 |
청미래덩굴의 뿌리줄기인 토복령 추출물을 함유하는 알러지성 질환을 위한 약학조성물 | 건국대학교 산학협력단 | 1013616260000 | 아토피, 알러지 |
청미래덩굴 추출물을 함유하는 혈관질환의 예방 또는 치료용 약학 조성물 | 동국대학교 경주캠퍼스 산학협력단 | 1011566360000 | 혈관질환 |
토복령, 여주 및 동중하초 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당 강하용 조성물 | (주)그린버그,심재학 | 1011184510000 | 당뇨병, 혈당강하 |
토복령에 관한 학술지 자료
제 목 | 대학교 | 발표자 | 비고 | 학술효능 |
토복령이 요산일나트륨(Monosodium Urate)로 유발된 백서(白鼠)의 통풍에 미치는 영향 | 대전대학교 | 김선제,조충식,김철중 | 한의학연구소 | 통풍 |
혈관내피세포에서 토복령(土茯苓)의 항산화 및 항염증 효과 | 동국대학교 | 이창헌외 5인 | 한의과대학 | 항산화, 함염 |
토복령 뇌신경 보호효과 | 충북대학교 | 반주연 | 박사학위논문 | 퇴행성뇌질환 |
특허출원 제목 - 여성 성호르몬 조절 관련 질환 및 증상 개선용 조성물
출원인 - 단국대학교 산학협력단발명자 - 정윤화, 김도희, 김미숙, 노유현, 이영승, 이지원
특허출원 공개번호 - 10-2014-0090373
공개일자 - 2014년 7월 17일
발명의 명칭 여성 성호르몬 조절 관련 질환 및 증상 개선용 조성물
발명요약
본 발명은 (a) 토복령 추출물 또는 (b) 토복령 추출물과 카피르라임 추출물의 혼합물을 유효성분으로 포함하는
여성 성호르몬 조절이상 관련 질환 및 증상의 예방 및 개선용 식품 조성물 또는 약학적 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 조성물은 혈중 성호르몬 전구체와 생체 성호르몬 억제 활성물질의 농도를 감소시킴으로서 여성 성호르
몬 조절이상 관련 질환 및 증상의 예방 및 치료에 효과적이며 이를 통해 여성 갱년기 증상의 개선과 예방에 효과
적이다
특허청구의 범위
청구항 1
토복령 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 성호르몬 조절이상 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용
조성물.
청구항 2
토복령 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 성호르몬 조절이상 관련 질환 또는 증상의 예방 및 치료용 약학적
조성물.
청구항 3
토복령 및 카피르라임 추출 복합물을 유효성분으로 포함하는 여성 성호르몬 조절이상 관련 질환 또는 증상의 예
방 및 개선용 조성물.
청구항 4
토복령 및 카피르라임 추출 복합물을 유효성분으로 포함하는 여성 성호르몬 조절이상 관련 질환 또는 증상의
예방 및 치료용 약학적 조성물.
청구항 5
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 추출물은 물, 탄소수 1 내지 6개의 유기용매 및 아임계 또는
초임계 유체로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 용매에 의한 추출물인 것을 특징으로 하는 조성물.
청구항 6
제5항에 있어서, 상기 탄소수 1 내지 6개의 유기용매는 탄소수 1 내지 6개의 알코올(alcohol), 아세톤
(acetone), 에테르(ether), 벤젠(benzene), 클로로포름(chloroform), 에틸아세테이트(ethyl acetate), 메틸렌
클로라이드(methylene chloride), 헥산(hexane), 시클로헥산(cyclohexane) 및 석유에테르(petroleum ether)로
이루어진 군 중에서 선택된 것임을 특징으로 하는 조성물.
청구항 7
제3항 또는 제4항에 있어서, 상기 토복령 추출물 및 카피르라임 추출물의 중량비는 10 : 1 내지 1 : 10 인 것을
특징으로 하는 조성물.
청구항 8
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 여성 성호르몬 조절이상 관련 질환 또는 증상은 여성 갱년기,
에스트로겐 저하증, DHEA 저하증, SHBG 증가 질환, 성호르몬 과다증, 조기 성조숙증, 신경과민, 정서불안, 우울
증, 현기증, 안면홍조, 발한, 수면장애, 활력저하, 기억력저하, 업무능력 감소, 질건강, 체모감소, 피부노화,
골밀도 감소로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상의 질환 또는 증상인 것을 특징으로 하는 조성물.
청구항 9
토복령 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 조성물.
청구항 10
토복령 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 치료용 약학적 조성물.
청구항 11
토복령 및 카피르라임 추출 복합물을 유효성분으로 포함하는 여성 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선
용 조성물.
청구항 12
토복령 및 카피르라임 추출 복합물을 유효성분으로 포함하는 여성 갱년기 관련 질환 또는 증상의 예방 및 치료
용 약학적 조성물
명 세 서
기 술 분 야
[0001] 본 발명은 토복령 추출물 또는 카피르라임 추출물의 새로운 용도에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 토복령 추출
물 또는 토복령과 카피르라임 복합추출물의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 여성 성호르몬 관련 질환 및 증상
의 예방 및 개선용 식품 조성물 또는 약학적 조성물에 관한 것이다.
배 경 기 술
[0002] 현재 성인 여성 중 80% 이상이 여성 성호르몬 조절 이상 관련 질환 및 증상을 겪고 있다. 이러한 질환 및 증상
을 예방, 치료 또는 개선하기 위한 연구들이 거듭되어 왔다.
[0003] 하지만, 보다 효과적으로 여성 성호르몬 조절 이상 관련 질환 및 증상을 예방, 치료 또는 개선하기 위한 물질의
개발이 필요하다.
발명의 내용
해결하려는 과제
[0004] 본 발명자들은 여성 성호르몬 관련 질환 및 증상의 개선 효능이 뛰어난 새로운 천연성분에 관하여 연구하던 중,
토복령 추출물이 여성 성호르몬 전구체 증가와 여성 호르몬 억제 인자의 감소를 통해 여성 성호르몬 감소 관련
증상의 개선을 확인했으며, 토복령 추출물과 카피르라임 추출물을 함께 적용하는 경우 그 효과가 더욱 우수해지
는 것을 발견하여 본 발명을 완성하였다.
[0005] 따라서 본 발명의 목적은 토복령 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 성호르몬 관련 질환 또는 증상의 예방
및 개선용 식품조성물을 제공하는 것이다.
[0006] 본 발명의 다른 목적은 토복령 추출물을 유효성분으로 포함하는 여성 성호르몬 관련 질환 또는 증상의 예방 및
치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
[0007] 본 발명의 다른 목적은 토복령 및 카피르라임의 복합 추출 복합물을 유효성분으로 포함하는 여성 성호르몬 관련
질환 또는 증상의 예방 및 개선용 식품조성물을 제공하는 것이다.
[0008] 본 발명의 다른 목적은 토복령 및 카피르라임의 복합 추출 복합물을 유효성분으로 포함하는 여성 성호르몬 관련
질환 또는 증상의 예방 및 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.
[0009] 본 발명의 다른 목적 및 이점은 하기의 발명의 상세한 설명, 청구범위 및 도면에 의해 보다 명확하게 된다.
과제의 해결 수단
[0010] 본 발명의 일 양태에 따르면, 본 발명은 (a) 토복령 추출물 또는 (b) 토복령 추출물과 카피르라임 추출물의 혼
합물을 유효성분으로 포함하는 여성 성호르몬 관련 질환 또는 증상의 예방 및 개선용 식품조성물을 제공한다.
[0011] 본 발명자들은 대부분의 성인 여성의 80% 이상이 겪고 있는 여성 성호르몬 조절 이상 관련 질환 및 증상을
예방. 치료 또는 개선하기 위하여 예의 노력하였다. 그 결과, 토복령 추출물, 카피르라임 추출물 또는 이의 혼
합물을 섭취하는 경우, 여성 성호르몬 전구체 증가와 여성 호르몬 억제 물질의 감소를 통해 성호르몬 감소 증상
의 개선을 확인하였으며, 토복령 추출물과 카피르라임 추출물을 함께 적용하는 경우 그 효과가 더욱 우수해지는
것을 발견하여 본 발명을 완성하였다.
[0012] 본 발명의 조성물에서 이용되는 토복령 추출물 및 카피르라임 추출물은 토복령 또는 카피르라임에 추출용매를
처리하여 수득하는 경우에는, 다양한 추출용매가 이용될 수 있다. 바람직하게는, 극성 용매 또는 비극성 용매
를 이용할 수 있다. 극성 용매로서 적합한 것은, (i) 물, (ii) 알코올(바람직하게는, 메탄올, 에탄올, 프로판
올, 부탄올, 노말-프로판올, 이소-프로판올, 노말-부탄올, 1-펜탄올, 2-부톡시에탄올 또는 에틸렌글리콜),
(iii) 아세트산, (iv) DMFO(dimethyl-formamide) 및 (v) DMSO(dimethyl sulfoxide)를 포함한다. 비극성 용매
로서 적합한 것은, 아세톤, 아세토나이트릴, 에틸 아세테이트, 메틸 아세테이트, 플루오로알칸, 펜탄, 헥산,
2,2,4-트리메틸펜탄, 데칸, 사이클로헥산, 사이클로펜탄, 디이소부틸렌, 1-펜텐, 1-클로로부탄, 1-클로로펜탄,
o-자일렌, 디이소프로필 에테르, 2-클로로프로판, 톨루엔, 1-클로로프로판, 클로로벤젠, 벤젠, 디에틸 에테르,
디에틸 설파이드, 클로로포름, 디클로로메탄, 1,2-디클로로에탄, 어닐린, 디에틸아민, 에테르, 사염화탄소 및
THF를 포함한다.
[0013] 보다 바람직하게는, 본 발명에서 이용되는 추출용매는 (a) 물, (b) 탄소수 1-4의 무수 또는 함수 저급 알코올
(메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올 등), (c) 상기 저급 알코올과 물과의 혼합용매, (d) 아세톤, (e) 에틸 아세
테이트, (f) 클로로포름, (g) 부틸아세테이트, (h) 1,3-부틸렌글리콜, (i) 헥산 및 (j) 디에틸에테르를 포함한
다. 가장 바람직하게는, 본 발명의 추출물은 물, 에탄올 또는 이의 조합을 토복령 또는 카피르라임에 처리하
여 수득한 것이다.
[0014] 본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 토복령 추출물 또는 카피르라임 추출물은 물, 에탄올 또는 이
의 혼합 용매로 추출한 토복령 추출물 또는 카피르라임 추출물이다.
[0015] 본 명세서에서 사용되는 용어 ‘추출물’은 상술한 바와 같이 당업계에서 조추출물(crude extract)로 통용되는
의미를 갖지만, 광의적으로는 추출물을 추가적으로 분획(fractionation)한 분획물도 포함한다. 즉, 토복령 추
출물 및 카피르라임 추출물은 상술한 추출용매를 이용하여 얻은 것뿐만 아니라, 여기에 정제과정을 추가적으로
적용하여 얻은 것도 포함한다. 예컨대, 상기 추출물을 일정한 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외 여과막을 통과
시켜 얻은 분획, 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위해 제작된 것)에 의
한 분리 등, 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 통해 얻어진 분획도 본 발명의 토복령 추출물 및 카피르라
임 추출물에 포함되는 것이다.
[0016] 본 발명에서 이용되는 토복령 추출물 및 카피르라임 추출물은 감압 증류 및 동결 건조 또는 분무 건조 등과 같
은 추가적인 과정에 의해 분말 상태로 제조될 수 있다.
[0017] 본 명세서에서 용어 ‘유효성분으로 포함하는’이란 하기의 토복령 추출물 또는 카피르라임 추출물의 효능 또는
활성을 달성하는 데 충분한 양을 포함하는 것을 의미한다. 본 발명은 천연식물재료인 토복령 또는 카피르라임
으로부터 추출한 조성물로서 과량 투여하여도 인체에 부작용이 없으므로 토복령 또는 카피르라임 추출물이 본
발명의 조성물에 포함된 양적 상한은 당업자가 적절한 범위 내에서 선택하여 실시할 수 있다.
[0018] 본 발명은 여성 성호르몬 전구체로 대표되는 DHEA와 여성 호르몬 억제 물질로 대표되는 SHBG (sex hormone
binding globulin)는 각각 서로 영향을 미칠 뿐 아니라 그 하나하나가 다른 다양한 생리활성을 가지고 있다. 본
발명은 위 성호르몬 전구체 및 성호르몬 관련 생리물질의 안정적 조절을 통해서 성호르몬 관련 질환 및 증상의
개선 효능을 갖는 새로운 소재를 심사 청구한다. 남녀 성호르몬 관련 질환 및 증상은 노화 등 다양한 요인에 의
해 남녀의 성호르몬이 감소하게 되고 그것이 직간접적인 원인이 된다.
본 발명의 여성 성호르몬 관련 질환 또는 증상은 성호르몬 저하에 의한 모든 질환 또는 증상일 수 있으며, 바람
직하게는 여성 갱년기, 성욕감퇴, 에스트라디올 저하증, DHEA 저하증, SHBG 증가 질환, 성호르몬 과다증, 조기
성숙증, 신경과민, 정서불안, 우울증, 현기증, 안면홍조, 발한, 수면장애, 활력저하, 기억력저하, 업무능력 감
소, 체력 저하, 운동능력 감소, 체모감소, 피부노화, 골밀도 감소 및 내장지방증가로 이루어진 군에서 선택된
하나 이상의 질환 또는 증상 일 수 있다.
[0020] 본 발명의 토복령 추출물 또는 토복령 카피르라임 추출복합물은 여성 성호르몬 조절 이상에 의한 질환 또는 증
상을 예방, 개선 및 치료하는 효능이 뛰어나다.
[0021] 본 발명의 일실시예에서는 40세 이상의 중년 여성에게 토복령 또는 토복령과 카피르라임 추출복합물을 섭취하게
하고, 여성의 혈중 DHEA 농도 증가율과 혈중 SHBG의 농도을 측정하였다. 그 결과 토복령 추출물 또는 토복령 카
피르라임 추출복합물을 섭취한 중년 여성의 경우 혈중 DHEA가 각각 23.64%, 41.12% 가량 향상되었고, 혈중 SHBG
측정 결과 추출물 처리 전 수치에 대비하여 각각 11.75 nmol/L, 22.76 nmol/L 가량 감소되었다.
[0022] 또한 본 발명의 또 다른 실시예로에서는 성호르몬 조절 이상 질환 및 증상의 효과를 알아보기 위하여 여성 갱년
기 증상 정도를 나타내는 MRS(Menopause Rating Scale) 관련 설문조사를 실시하였다. 그 결과 토복령 또는 토복
령 카피르라임 추출복합물을 섭취한 군의 경우 MRS 설문 조사에서 추출물 섭취전과 비교하여 각각 4.94점, 9.62
점 가량 감소하였음을 확인하였다.
본 발명의 조성물은 약제학적 조성물로 제조될 수 있다.
[0024] 본 발명의 바람직한 구현예에 따르면, 본 발명의 조성물은 (a) 상술한 본 발명의 토복령 추출물 또는 토복령 추
출물과 카피르라임 추출물의 혼합물의 약제학적 유효량; 및 (b) 약제학적으로 허용되는 담체를 포함하는 약제학
적 조성물이다. 본 명세서에서 용어 “약제학적 유효량”은 상술한 토복령 추출물 또는 토복령 추출물과 카피
르라임 추출물의 혼합물의 효능 또는 활성을 달성하는 데 충분한 양을 의미한다.
[0025] 본 발명의 조성물이 약제학적 조성물로 제조되는 경우, 본 발명의 약제학적 조성물은 약제학적으로 허용되는 담
체를 포함한다. 본 발명의 약제학적 조성물에 포함되는 약제학적으로 허용되는 담체는 제제시에 통상적으로
이용되는 것으로서, 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 전분, 아카시아 고무, 인산 칼슘, 알기네
이트, 젤라틴, 규산 칼슘, 미세결정성 셀룰로스, 폴리비닐피롤리돈, 셀룰로스, 물, 시럽, 메틸 셀룰로스, 메틸
히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 활석, 스테아르산 마그네슘 및 미네랄 오일 등을 포함하나, 이
에 한정되는 것은 아니다. 본 발명의 약제학적 조성물은 상기 성분들 이외에 윤활제, 습윤제, 감미제,
향미제, 유화제, 현탁제, 보존제 등을 추가로 포함할 수 있다. 적합한 약제학적으로 허용되는 담체 및 제제는
Remington's Pharmaceutical Sciences (19th ed., 1995)에 상세히 기재되어 있다.
[0026] 본 발명의 약제학적 조성물은 경구 또는 비경구 투여할 수 있으며, 바람직하게는 경구 투여 방식으로 적용된다.
[0027] 본 발명의 약제학적 조성물의 적합한 투여량은 제제화 방법, 투여 방식, 환자의 연령, 체중, 성, 병적 상태, 음
식, 투여 시간, 투여 경로, 배설 속도 및 반응 감응성과 같은 요인들에 의해 다양하게 처방될 수 있다. 본 발
명의 약제학적 조성물의 일반적인 투여량은 성인 기준으로 0.001-100 ㎎/kg 범위 내이다.
[0028] 본 발명의 약제학적 조성물은 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수
있는 방법에 따라, 약제학적으로 허용되는 담체 및/또는 부형제를 이용하여 제제화함으로써 단위 용량 형태로
제조되거나 또는 다용량 용기 내에 내입시켜 제조될 수 있다. 이때 제형은 오일 또는 수성 매질중의 용액, 현
탁액, 시럽제 또는 유화액 형태이거나 엑스제, 산제, 분말제, 과립제, 정제 또는 캅셀제 형태일 수도 있으며,
분산제 또는 안정화제를 추가적으로 포함할 수 있다.
[0029] 본 발명의 (a) 토복령 추출물 또는 (b) 토복령 추출물과 카피르라임 추출물의 혼합물을 유효성분으로 포함하는
여성 갱년기 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물은 기능성 식품 조성물로 제조될 수 있다. 본 발명의 조
성물이 기능성 식품 조성물로 제조되는 경우, 식품 제조 시 통상적으로 첨가되는 성분을 포함하며, 예를 들어,
단백질, 탄수화물, 지방, 영양소 및 조미제를 포함한다. 예컨대, 드링크제로 제조되는 경우에는 유효성분으로
서 토복령 추출물, 카피르라임 추출물 또는 이의 혼합물 이외에 향미제 또는 천연 탄수화물을 추가 성분으로 포
함시킬 수 있다. 예를 들어, 천연 탄수화물은 모노사카라이드(예컨대, 글루코오스, 프럭토오스 등); 디사카라
이드(예컨대, 말토스, 수크로오스 등); 올리고당; 폴리사카라이드(예컨대, 덱스트린, 시클로덱스트린 등); 및
당알코올(예컨대, 자일리톨, 소르비톨, 에리쓰리톨 등)을 포함한다. 향미제로서 천연 향미제(예컨대, 타우마
린, 스테비아 추출물 등) 및 합성 향미제(예컨대, 사카린, 아스파르탐 등)을 이용할 수 있다.
발명의 효과
[0030] 본 발명의 특징 및 이점을 요약하면 다음과 같다:
[0031] (a) 본 발명은 토복령 추출물 또는 토복령 추출물과 카피르라임 추출물의 혼합물을 유효성분으로 포함하는 여성
성호르몬 조절 관련 질환 및 증후군의 예방, 치료 또는 개선용 조성물을 제공한다.
[0032] (b) 본 발명의 조성물은 혈중 성호르몬 전구체인 DHEA 함량을 증가시킬 수 있으며 성호르몬 억제 생리물질인
SHBG의 혈중 농도를 감소시킴으로써 여성 성호르몬 조절 이상으로 인한 질환 및 증상의 예방 및 치료 또는 개선
효과가 있다.
[0033] (c) 본 발명의 토복령 추출물 및 카피르라임 추출물의 혼합물은 여성 호르몬 결핍에 의한 증상들을 유의하게 감
소시킨다.
도면의 간단한 설명
[0034] 도 1은 토복령 추출물과 토복령 추출물 및 카피르라임 추출물의 혼합물에 의하여 증가된 40대 이상 여성의 성호
르몬 전구체 DHEA 농도의 증가율을 나타낸 결과이다(CTL: 대조군, S: 토복령 추출물, S+B: 토복령 추출물과 카
피르라임 추출물의 혼합 조성물).
도 2는 토복령 추출물과 토복령 추출물 및 카피르라임 추출물의 혼합물에 의해 증가된 40대 이상 여성의 성호르
몬 억제 생리 활성 물질 SHBG의 농도를 추출물 처리 전후로 나타낸 결과이다(CTL: 대조군, S: 토복령 추출물,
S+B: 토복령 추출물과 카피르라임 추출물의 혼합 조성물).
도 3은 토복령 추출물 및 카피르라임 추출물의 혼합물에 의하여 개선된 여성 갱년기 증상 수치를 MRS를 통해서
평가하여 정량화한 결과이다(placebo: 위약군(대조군), S: 토복령 추출물, S+B: 토복령 추출물과 카피르라임 추
출물의 혼합 조성물).
발명을 실시하기 위한 구체적인 내용
[0035] 이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 보다 구체
적으로 설명하기 위한 것으로, 본 발명의 요지에 따라 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되지 않는다는
것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에 있어서 자명할 것이다.
실시예 1: 토복령 추출물, 카피르라임 추출물 및 이의 혼합물의 제조
[0037] 토복령 추출물의 제조
[0038] 토복령(Silamax glabra)을 선별하여 분쇄한 뒤, 분쇄물 중량의 약 1 내지 20배의 부피량(w/v%), 바람직하게는 5
내지 15배의 부피량의 정제수를 포함한 물, 메탄올, 에탄올, 부탄올 등의 탄소수 1 내지 4의 저급알코올 또는
이들의 혼합용매로부터 선택된 용매, 바람직하게는 물, 에탄올 또는 이들의 혼합용매로, 0 내지 120℃, 바람직
하게는 50 내지 100℃ 추출온도에서 약 1시간 내지 10일, 바람직하게는 약 4시간 내지 8시간 냉침추출, 열수추
출, 초음파 추출, 환류냉각 추출, 또는 가열추출법 등의 추출방법으로, 바람직하게는 열수추출 또는 환류냉각
추출법으로 약 1 내지 10회, 바람직하게는 3 내지 8회 반복 추출한다. 본 추출물을 바로 여과하여 진공농축한
후 배합비율에 의해 덱스트린을 혼합하여 분무건조하거나 동결 건조하여 토복령 추출물을 얻는다.
[0039] 카피르라임 추출물의 제조
[0040] 카피르라임(Lepidium meyenii)를 선별하여 분쇄한 뒤, 분쇄물 중량의 약 1 내지 25배의 부피량(w/v%), 바람직하
게는 8 내지 16배의 부피량의 정제수를 포함한 물, 메탄올, 에탄올, 부탄올 등의 탄소수 1 내지 4의 저급알코올
또는 이들의 혼합용매로부터 선택된 용매, 바람직하게는 물, 에탄올 또는 이들의 혼합용매로, 0 내지 120℃, 바
람직하게는 50 내지 100℃ 추출온도에서 약 1시간 내지 10일, 바람직하게는 약 3시간 내지 6시간 냉침추출, 열
수추출, 초음파 추출, 환류냉각 추출, 또는 가열추출법 등의 추출방법으로, 바람직하게는 열수추출 또는 환류냉
각 추출법으로 약 1 내지 10회, 바람직하게는 3 내지 8회 반복추출한다. 추출물을 여과포로 여과하고, 여액을
진공 농축하여 배합비율에 따라 덱스트린을 혼합하여 분무건조하거나 동결건조하여 분말 추출물을 획득한다.
[0041] 토복령 추출물 및 카피르라임 추출물의 혼합물 제조
[0042] 상기 실시예에서 얻은 각각의 토복령 추출물 및 카피르라임 추출물을 10:1 내지 1:10, 바람직하게는 9:1 내지
8:2, 보다 바람직하게는 7:3 내지 6:4의 비율로 혼합하여 토복령 추출물 의 카피르라임 추출물의 혼합물을 제조
한다.
[0043] 토복령 추출물 또는 카피르라임 추출물의 제조 및 혼합물의 제조
[0044] <1-1> 토복령 추출물의 제조
[0045] 토복령를 선별하여 분쇄한 뒤, 분쇄물 중량의 약 5배의 부피량(w/v)의 정제수를 용매로 하여 약 6시간 동안 열
수추출방법으로 추출하고, 5배의 정제수를 가하여 2차 추출한다. 본 추출물을 바로 여과하여 진공농축한 후 덱
스트린과 1:1로 혼합하여 분무건조하거나 동결건조하여 토복령추출물을 얻었다.
[0046] <1-2> 카피르라임 추출물의 제조
[0047] 카피르라임을 선별하여 분쇄한 뒤, 분쇄물 중량의 약 7배의 부피량(w/v%)의 정제수를 용매로 하여 5시간 이상
열수추출하고, 4배의 정제수를 가하여 2차 추출한다. 추출물을 여과포로 여과하고, 여액을 진공 농축한 후, 추
출물과 덱스트린을 4:6로 혼합하여 분무건조하거나 동결건조하여 분말 추출물을 획득하였다.
[0048] <1-3> 토복령 카피르라임 추출복합물 제조
[0049] 상기 실시예에서 얻은 각각의 토복령 분말 추출물과 카피르라임 분말 추출물을 7:3의 비율로 혼합하여 토복령
카피르라임 추출복합물을 제조하였다.
시험예 1: 남성호르몬 및 정자 기능 증가 효과
[0051] 성호르몬 전구체 DHEA의 증가 및 성호르몬 생체 활성억제 글로블린 SHBG 의 감소
[0052] 본 발명의 조성물이 혈중 여성 성호르몬 전구체 DHEA 및 성호르몬 생체 활성 억제 글로블린 SHBG 혈 중 농도에
영향을 확인하여 여성 성호르몬 조절 관련 질환 및 증상의 예방 또는 치료에 효과가 있는지를 확인하였다.
[0053] <1-1> 인체시험을 통한 여성의 혈중 성호르몬 전구체 및 성호르몬 억제 생리활성 물질의 조절 효과
[0054] 40대 이상의 성인 여성에서 본 발명의 조성물을 섭취하게 하여 섭취 전후 성호르몬 전구체의 혈중 농도 증가 및
성호르몬 억제성 결합 글로블린 SHBG의 혈중 농도 감소를 확인하여 발명 조성물의 성호르몬 조절 효과를 확인하
였다.
[0055] <1-1> 연구 대상 및 기간
[0056] 본 검사에 동의한 만 40세 이상 중년 여성 60명을 위약을 섭취한 대조군(placebo)과 본 발명의 토복령 추출물
또는 토복령 추출물과 카피르라임 추출물의 혼합물(C+M; 7:3 혼합비)을 섭취한 실험군으로 각 20명씩 임의로 분
류하여 8주간 위약 또는 실험약을 일일 400 mg 씩 섭취하도록 하였다. 섭취 전과 후에 <시험예 1-2>의 방법으로
혈액내 성호르몬 전구체 DHEA 및 SHBG의 농도를 조사하여 본 조성물의 섭취로 인한 성호르몬 조절 평가를 실시
하였다.
[0057] <1-2> 본 조성물 섭취로 인한 성인 여성에서의 성호르몬 전구체 증가 및 성호르몬 억제 결합 글로불린 억제 효과
[0058] 혈액은 섭취 전과 후에 동일한 시각인 오후 2시에 실험군 여성의 혈액을 팔 정맥으로 채취한 후, heparin 처리
된 튜브로 옮겨 담고 2,500rpm(4℃)에서 15분간 원심분리하여 혈장을 분리하였다. 분리된 혈장을 대상으로
DHEA, SHBG ELISA kit (ADI-901-093, 065; Enzo Life Sciences, U.S.A.)을 이용하여 제조사의 매뉴얼에 따라
혈중 성호르몬 함량을 측정하였다.
[0059] 결과는 평균과 표준편차로 나타내었으며 유의성 검증을 위해 통계처리는 Student's t-test를 이용하였으며,
p<0.05 시에 유의한 것으로 간주하여 표시하였다, 그 결과는 [도 1과 2]에 나타내었다.
[0060] 측정 결과, [도 1]에서 보듯이 토복령 추출물(S)을 섭취한 여성의 경우, 섭취전에 비해 약 23.6%의 혈중 여성
성호르몬 전구체 DHEA 수치가 증가하였고, 혼합물(S+B)을 섭취한 경우, DHEA의 혈중 농도가 섭취전 대비 23.4%
가까이 증가하였다.
또한 [도 2]의 결과에서 토복령 추출물(S)을 섭취한 여성의 경우, 추출물의 섭취전에 비해 약 11.7 nmol/L의 혈
중 성호르몬 억제 결합 글로불린 SHBG 농도가 감소하였고, 혼합물(S+B)을 섭취한 경우, 혈중 SHBG의 농도가 섭
취전에 비해 25.8 nmol/L 가까이 감소하였다.
[0062] 시험예 2: 인체시험을 통한 여성 성호르몬 저하 증상의 개선 효과
[0063] 여성에게 본 발명의 조성물을 섭취하게 하여 섭취 전후 여성 갱년기 평가 설문지를 통해 여성 호르몬 조절 이상
에 의한 여성 갱년기 예방 및 치료 효과를 확인하였다.
[0064] 연구 대상 및 기간
[0065] 본 검사에 동의한 만 40세 이상 중년 여성 60명을 위약을 섭취한 대조군(placebo)과 본 발명의 토복령 추출물
(S) 및 조성물의 혼합물(S+B; 7:3 혼합비)을 섭취한 실험군으로 각 20명씩 임의로 분류하여 8주간 위약 또는 실
험약을 일일 400 mg 씩 섭취하도록 하였다. 섭취 전과 후에 <시험예 2-1>의 검사지에 답하도록 하여 본 조성물
의 섭취로 인한 여성 갱년기 평가를 실시하였다.
[0066] <2-1> 한글판 MRS(Menopause Rating Scale)
[0067] 1953년 Kupperman등이 발표한 Kupperman index는 현재까지 여성 갱년기 증상과 관련한 연구에서 증상 평가 척도
로서 가장 많이 사용되고 있는 자가 설문 검사 방식이다. 이방식을 보완하여 1992년 Hildich 등이 보완하여 만
든 것이 MENQOL(The menopause-specific quality of life questionnaire)이며 이것을 다시 1996년에 새롭게 보
완하여 만든 측정법이 MRS이다. MRS는 전세계적으로 많은 연구들에 인용되면서 신뢰도와 타당성이 인정되고 있
다. 신체증상, 정신증상, 비뇨생식기증상 등 총 11개 문항으로 구성되어 있으며 문항수가 적고 간편하여 편리하
다는 장점을 가지고 있다. 다음 설문지가 실제 연구에 사용되고 있다.
총점을 계산하여 0~4점은 양호한 갱년기 상태로서 원만한 갱년기를 이야기하며 5~8점은 경미한 갱년기 상태로서
관리가 필요함을 보여준다. 9~15점은 중증도 갱년기 상태로서 갱년기 장애가 있으므로 전문가의 진단가 치료가
필요하다. 16점 이상은 심한 갱년기 상태로서 장기적인 계획과 치료가 매우 필요함을 나타내는 수치이다.
[0069] 시험 결과, 대조군의 MRS 점수가 섭취 전후 크게 차이가 없는 반면, 본 발명의 토복령 추출물 섭취군은 섭취전
에 비해 MRS 점수가 약 5.0 점 감소하여 여성 갱년기 증상 개선율을 보였다. 또한 본 조성물의 혼합물 섭취군은
섭취 전에 비해 MRS 점수가 약 9.6점 감소하여 여성 갱년기 증상 개선율을 보였다. 이로써 본 발명의 조성물이
MRS 검사항목인 활력개선, 성욕, 수면문제, 신경안정, 비뇨기 문제, 관절문제, 우울감, 과민성, 질건강 등 여성
호르몬 저하로 인해 나타나는 여성 갱년기 증상을 완화시킴을 확인하였다.
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