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문 해 란, 장 상 우 공저
제1권 : 6시그마 정도관리: 인증중심의 정도관리 - 648면 30,000원
제2권 : 6시그마 정도경영: 인증중심의 정도관리- 736면 35,000원
1Set 1384면: 65,000원에 공급.
제1권 : 6 시그마 정도관리: 인증중심의 정도관리 – 648면
목 차
제1장. 6 시그마의 개념의 기초
1. 6 시그마의 개념정의 2. 6 시그마 정도경영체계
3. 검사의 질 요소 3가지 4. 기존의 정도관리와 차이점
5. 잠재능력의 개발 6. 사내정도관리전문가제도의 도입(belt system)
7. 6 시그마 추진프로세스(MAIC) 8. 6 시그마의 DMAIC 모형
9. DMAIC의 다음단계전략 10. DMAIC의 단계별 추진내역
11. Motorola의 6 δ 품질계획 12. 정도관리개념의 발전과정
13. 맬콤볼리지국립품질대상(MBNQA) 14. 종합적 정도경영의 정의
15. 정도관리 전문가의 역할 16. 질 관리자의 임무
17. 6 시그마의 장․단점들 18. 검사실의 바람직한 시그마의 정밀성
19. 검사공정능력수행도의 설계척도 20. 6 시그마의 달성을 위한 직원전략
21. 21 세기 검사실의 질 개념
제2장. 검사 시스템과 용구․재료의 정도관리
1. 정도관리 시스템 2. 통합진단 검사시스템 3. 단계별 정도관리계획
4. 조직계층의 정책통합 5. 검사용구의 정도관리 6. 검사재료의 정도관리
7. 정도관리의 1년 계획
제3장. 임상화학검사실의 정도관리
1. 임상화학검사의 변이 2. 정도관리시료의 특성과 선택요령
3. 상업용 관리시료의 장점 4. 실험계획법의 설계로 자체 통계량에 의한 정도관리방법
5. 검사실 자체의 목표치 산출방법 6. 관리도의 유형들
7. 자동분석기를 통한 정도관리 8. 평균치 관리도
9. 표준편차 지수 관리도 10. 검사방법 kit의 선택시 고려사항
11. 쌍치 관리도 12. 평균치 관리도 13 관리도의 해석방법
14. 검사 kit의 평가방법 15. 임상화학자동분석기의 정도관리
16. 임계치와 변화치의 검색 17. 임상화학검사의 외부 정도관리
제4장. 미생물검사실․혈액검사실의 정도관리
1. 미생물검사실의 정도관리
1. 미생물검사실의 정도관리 2. 미생물검사의 정도관리 참고사항들
3. 배양검사결과의 평가 4. 검사재료와 검사과정의 정도관리
5. 세균의 성상과 생화학적 반응 6. 항생제감수성검사의 정도관리
7. 실험계획법의 설계변수에 의한 정도관리
Ⅱ. 혈액검사실의 정도관리
1. 혈액검사실의 정도관리의 개요 2. 분석장비의 정도관리
3. 검량보정(calibration) 4. 혈구자동분석기의 정도관리
5. 혈액검사실의 관리도와 복합규칙들 6. 보고가능범위의 검증
7. 혈액검사의 변이의 원인들 8. 특성요인도
9. 파레토 그림을 통한 정도관리
제5장. 면역혈청검사의 정도관리
1. 통계과학의 적용 2. 통계적 사고(statistical thinking)
3. 관리계층에 따른 통계적 사고 4. 관리시료발췌의 유형들
5. 실험계획법에 의한 정도관리 6. 최소검출농도(LLD)
7. 검량보정검증과 보고가능범위(RR) 8. 관리도의 채택과 활용방법
제6장. 혈액은행․해부병리검사의 정도관리
Ⅰ. 혈액은행검사의 정도관리
1. 검사의 질 체계 2. 사고방식의 질 3. 문제의 동정과 문제를 분석하고 해결
4. 혈액은행검사의 정도관리체계 5. 혈액은행검사의 오류 요인들
6. 혈액은행검사실의 장비정도관리 7. 혈액은행의 핵심 정도관리
Ⅱ. 해부병리검사실의 정도관리
1. 해부병리검사실의 편람 2. 기술적 검사공정의 관리
3. 정도관리와 질 보장 4. 미국세포병리학회(ASC)의 경부세포검사의 지침서
5. 표준수행도
제7장. 요분석․특소화학․RIA검사의 정도관리
Ⅰ.요화학검사의 정도관리
1. 요검사 관리시료의 선택 2. 자체 검사실에서 관리시료르르 제조하여 사용하는 방법
3. 검사공정 시스템의 획립
Ⅱ. 특수생화학검사의 정도관리
1. 독물학검사의 정도관리 2. 아미노산 검사의 정도관리
3. 전기영동검사의 정도관리 4. Protein electrophoresis의 정도관리
제2권 : 6시그마 정도경영: 인증중심의 정도관리 - 736면
목 차
제1장. 통계적 검사공정관리
1. 6 시그마개념의 이해 2. 통계적 검사공정관리(SPC)의 정의
3. 모토롤라의 통계적 공정관리의 실천
4. 공정능력지수(PCI) 5. 검사공정수행도의 설계방법
6. 통계학적 원리의 응용 7. 지속적인 공정개선(CPI)
8. 실전적인 검사공정능력 수행도의 설계척도 9. 통계적 의의
10. 오차의 개념 11. 정상분포곡선의 이용 12. 정규분포곡선
13. 통계량의 계산(, s, CV, R) 14. 시료집단의 특성
15. F․t․γ검정법 16. 회귀분석, 분석측정범위(AMR)의 평가
17. 참고치의 산출 18. 임계치 검색과 변화치 검색의 활용
제2장. 총오차에 의한 정도관리
1. 변이의 정의 2. 수학적 변이와 변이의 허용범위
3. 시료집단의 특성 4. 분석전 변이와 분석중 변이
5. 표본시료집단 6. 관리시료의 기본조건
7. 생리적 변이(Biological Variation) 8. 총오차의 개념
9. 분석중 오차 10. 총오차에 영향을 주는 요인들
11. 총오차의 특성 12. 치우침을 비교하는 방법
13. 총오차 허용범위의 설정 14. 자체 총오차에 의한 정도관리
15. 총오차허용범위와 공정능력지수
제3장. 검사 Kit의 평가방법
1. 검사방법 kit의 특성 2. 검사방법(kit)의 특이도와 민감도
3. 분석오차들 4. 검사방법(kit) 평가의 중요성
5. 법률적 요구사항 6. 검사방법의 특성
7. 검사방법의 실험계획 8. 평가 할 오차의 유형들
9. 분석오차의 실험 10. 측정실험의 계획
11. 검사방법의 반복실험 12. 검사 kit의 비교방법의 실험
13. 간섭물질의 실험 14. 회수실험(recovery experiment)
15. 검출한계실험 16. 검사방법 kit에 대한 결정
17. 검사방법의 참고치의 설정 18. 보고가능범위의 결정
19. 보고가능범위의 결정과정 20. 보고가능범위의 결정시 참고사항들
21. 보고가능범위의 검증 22. TC의 검사방법에 대한 보고가능범위의
결정방법 23. 임상보고가능범위(CRR) 24. 검사방법의 결정도
제4장. 실험계획법(Design of experiment; DOE)에 의한 정도관리
1. 실험계획기법의 정의 2. 실험계획법의 기본원리 3. 실험계획의 목적과 단계
4. 특성치의 분류 5. 인자와 수준 6. 인자와 모형 7. 분산분석(ANOVA)
8. 분산분석의 실제응용 9. Software를 활용한 분산분석 10. 다꾸찌의 품질공학
11. 다꾸찌의 손실함수 12. 실험계획의 설게변수 설정방법
13. 실험계획법()DOE)에 의한 정도관리 14. 회귀분석(평행시험분석)
15. 반복성과 재현성을 통한 측정검사 시스템의 분석
제5장. 고객만족의 질 경영
1. 고객만족경영의 발전 2. 고객만족의 의의 3. 고객만족의 기본개념
4. 고객을 확인 5. 고객만족의 개선과정 6. 고객만족경영의 효과와 시스템의 관계
7. 고객만족의 고정관념의 탈피 8. 고객만족경영 9. 고객만족의 프로그램의 개발
10. 고객만족의 임상병리검사실 11. 고객중심의 검사실의 확장
12. 고객만족의 측정과 분석
제6장. 프로젝트 정도관리
1. 6시그마 프로젝트의 기초 2. 프로젝트 관리
3. 고객중심의 6 시그마 도구의 사용방법 4. 벨트체계를 통한 질 개선활동
5. 평균치 관리도 6. 평균치 표준편차 관리도 7. 최적의 검사공정 시스템
8. 지속적 질 개선(CQI) 9. 특성요인도 10. 누화 관리도 11. 파레토분석
12. 총오차허용범위의 적용 13. 프로젝트 팀 경영 14. 분임조 정도관리(QCC)
15. 벤치마킹 16. 지식경영
제7장. 검사실 인증(Laboratory Accreditation)
1. 검사실 인증의 기초지식 2. 검사실 인증제도의 기원
3. ISO 9000 seiries의 질 체계표준들 4. 최근의 검사실인증의 표준들
5. 검사실 인증의 세계적인 동향 6. 미국병리학회의 검사실 인증(CAP LAP)
7. 대한진단검사의학회의 검사실 인증 프로그램
제8장. 장비정도관리
1. 장비정도관리의 역사 2. 장비보전(equipment maintenance: EM)
3. 자동분석기의 검량보정 4. 검량보정과 검량물질
5. 검량보정의 유형들 6. 검량보정과 계통오차 7. 분석측정범위(AMR)의 평가
8. 검량보정에 영향을 주는 변이요인들 9. 실증적 검량보정
10. 장비정도관리의 점검 11. 장비점검의 핵심
12. 미국병리학회의 예방보전 요건들 13. 장비검증 및 보전지침들
14. 자동분석기의 감가상각방법 15. 고장모드영향분석(FMEA)
16. Excel에 의한 검사 kit의 평행시험분석