201634011 김학진 - GMP 4대 품질관리심사기관 조사

[김학진]

KTL (한국산업기술시험원)

 1966년 4월 13일에 UNESCO의 원조로 설립되었다.

 본원은 경상남도 진주시로 2015년 3월에 이전하였다. 국내에는 총 16개 지사(진주(한국산업기술시험원 본원, 우주부품시험센터, 항공전자기기기술센터), 서울, 안산, 천안, 원주(강원지역 본부, 강원EMC시험소), 대전, 창원, 부산, 부안, 김포, 여수, 대구, 화성)가 있다. 해외에는 총 3개 지사(중국, UAE, 미국)가 있다. 

 조직은 BK전략본부, 시스템-에너지본부, 디지털 산업본부, 남부사업, 바이오의료헬스본부, 환경기술본부, 산업표준본부로 구성되어 있다.

 국내외 인증획득 지원으로는 전기전자 분야, 정보 통신 분야, 의료 헬스 분야, 소재 부품, 기계시스템, 환경분야, 산업 표준교정, 기술교육, 연구개발이 있다. 의료 헬스 분야에서는 의료기기 품질심사(GMP) 업무도 수행한다.

 주요 임무는 1. 국가 R&BD 지원. 국가 R&BD와 연계한 연구개발, 시스템 엔지니어링 및 시험평가 구축 업무를 통하여 국가 산업 발전을 지원한다. 2. 국민안전 확보. 국가 기반 시설, 기업 및 소비자의 안전 확보를 위한 시험-성능평가를 수행한다. 3. 기업 지원. 기업 경쟁력 강화를 위한 국내외 인증 획득지원, K-STAR 기업 육성 사업, 기술 교육 및 산업표준 측정-기술보급을 통해 기업의 성장을 지원.

 각종 산업에 대해 검증하는 기관이 있다는 것을 처음 알게되었다. 주변에서 흔히 보이는 KC 인증도 이 기관에서 하는 것도 새롭게 알게되었다. 그리고 민간분야(전기전자, 환경, 교정, 의료기기, 소재, S/W 통신), 국가 기간산업 분야(항공, 우주, 철도, 국방, ICT, 에너지) 등 다양한 분야를 검증하기 때문에 허술할 것이라는 생각이 들었는데, 기관 자료를 파악하니 매우 철저히 각 분야별, 권역별 특징과 목표를 명확히하고 사례들을 제시해주는 점에서 믿음직하다고 느꼈다.

KTC (한국기계전기전자시험연구원)

 한국전기전자시험연구원(1970년 3월), 한국기기유화시험연구원(1969년 4월), 한국기계전기전자시험연구원(2010년 7월)에 설리뵈었다.

 본원은 군포, 분당, 평택, 음성에 위치한다. 지원센터는 경남지원센터(부산), 경북지원센터(대구), 충청중전기평가센터(청주), 호남전력평가센터(곡성)에 위치한다. 해외지사는 중국이 있다.

 조직은 경영전략본부, 기업지원본부, 신성장산업본부, 디지털산업본부, 기반산업본부, 바이오환경산업본부, 제품안전본부, 에너지신산업연구소로 구성된다.

 주요업무로는 시험-검사(전기전자, 기계계량, 화학환경, 바이오의료, 정보통신, 에너지, 신재생, 조달전문, 검정, 교정, 해외규격, 소프트웨어 및 보안시험, 어린이 놀이기구 검사, 유원시설 안전성검사), 인증-심사(KC제품인증, KS제품인증, 품질인증, 전자기장환경인증, V-체크 제품인증, 성능인증, 의료기기심사, 해외규격인증), 연구개발(기술규제영향평가, 특허기술평가지원, 표준화기술개발산업, 중소기업 기술혁신개발산업, 구매조건부 신제품 개발지원, 4차산업&스마트시트)가 있다.

 KTL과 유사한 부분도 있지만, 좀 더 전문적인 느낌을 받았다. KTC는 전자전기 부분에 더 초점을 둔 기관인 것 같다. 홍보동영상에서 보여주는 시각 자료는 이 기관이 무엇을 하는 기관인지 잘 보여준다.

KTR (한국화학융합시험연구원)

 1969년 설립되었다.

 본원은 과천에 위치한다. 국내에는 23개 지사(인천, 용인, 울산(1청사, 2청사), 화순, 광양, 순천, 김포, 부천, 안산, 화성, 의정부, 청주, 원주, 대전, 천안, 대구, 부산, 창원, 광주, 전주, 대구, 홍성)가 있다.

 조직은 경영기획본부, 사업지원본부, 글로벌본부, 인증본부, 소재부품연구소, 화학환경연구소, 건설안전연구소, 전기전자에너지연구소, 의료바이오연구소, 헬스케어첨단화학연구소, 기간산업연구소, 수출인증사업단으로 구성되어 있다.

 인증-검사는 강제인증(KC), 안정확인대상생활화학제품, 의료기기 품질관리 심사(GMP), KS인증, 온실가스 검인증, 제품인증, 해외 화장품 인증, 동남아 의료기기 인허가, 천연-유기농 화장품-원료 인증, 자동차 부품 자기 인증, 검사업무, 에너지효율등급, 고효율에너지기자재, 해외인증, 미세먼지간이측정기 인증을 진행한다.

 시험평가는 의료기기-미생물, 헬스케어, 동물대체시험-피부임상, 환경평가-환경보건-건설재료, 자동차-조선-선급-환경해양, 금속-소재-재료, 고무-플라스틱-페인트, 전기전자 LED, 화장품-피부임상, 신뢰성평가, 국방(항공) 등이 있다.

 다른 기관에서 보지 못한 환경, 화학과 관련된 업무가 눈에 띄었다. 그리고 이곳도 KS, KC 인증을 한다던데, 그럼 각 기관마다 KS, KC인증을 할 수 있는 능력이 있는건가라는 생각이 든다. 교수님이 ISO 관련해서 수업 중에 언급하신 인정기관은 1곳인데 인증기관은 여러개일 수 있다는 것에 포함되는 내용인듯 하다.

KCL (한국건설생활환경시험연구원)
 1971년에 한국수출잡화시험검사소로 설립되었다.

 본원은 가산에 위치한다. 그 외에도 서초 행정관리동, 건축유해성센터/그린소재센터(군포), 바이오본부(송도) - 비임상센터/의료기술센터/의료환경센터, 인천경기지원/목재-가구센터, 경기북부지원(양주), 안산지소, 미생물분석센터, 해양환경폭로시험장(안산), 고분자센터, 부품소재본부(인천)-금속기계센터/산업융합센터, 융합전기본부(인천)-전기전자센터/조명센터, 강원지역(원주), 실화재센터, 모빌리티센터(인제), 종합건축환경시험장(오창), 옥외실증센터(서산), 기후환경실증센터(진천), 대전충남지원(대전), 충북지원(오창), 신뢰성센터/스포츠환경센터(대전), 내포지소, 공기환경센터/배터리센터/에어필터시험장(진천) 등이 있다.

 조직은 건설본부, 생활본부, 경영기획본부, 환경본부, 보건본부, 바이오본부, 모빌리티본부, 경영기획본부, 인증본부, 대외사업본부, 사업지원본부, 에너지본부, 화재본부, 융합전기본부, 부품소재본부, 중부본부, 충청본부, 영남본부, 호남본부 등이 있다.

 주요 업무는 시험/검사, 인증/심사, R&D, 교육/숙련도/컨설팅, 해외협력사업/해외인증, 중소기업 지원사업, 인프라구축, 지역사업본부를 진행한다.

다른 기관들에 비해 업무도 많고, 지사도 매우 많았다. 이 기관도 의료기기 관련 검사를 진행하고 환경과 관련된 업무를 진행한다. 그 중 커튼월 시험 평가와 고층환경 시험 평가 자료는 흥미롭게 다가왔다. 나중에 전원주택을 짓고 싶다는 마음이 있었는데, 이 기관에 참고할만한 좋은 자료들이 많이 있는 듯하다. 다른 기관에서 보지 못한 특이한 시험, 검사는 주택 침입과 방범 자재 등 주거 생활 안전과 공기청정환경에 마스크류 시험 평가, 환경규제 유해물질 분석에서 환경-안전 부분, 소프트웨어, 드론 등과 같은 부분들이 있다.

요즘 환경 문제는 기업뿐만 아니라 국가에서 가장 신경 쓰고 있는 문제 중 하나다. 휘발유 차량에서 전기차로 변화되는 모습. 플라스틱을 생분해성 플라스틱으로 변화하는 모습. 미래 사회에서 가장 중요한 요소는 빅데이터라고 생각해왔지만, 이번 조사를 통해 환경 문제를 해결하는 것도 중요한 업무라는 것을 느꼈다. 물론 빅데이터를 통해 환경 문제를 해결하는 접근도 가능하다. 기업은 다양한 방식으로 문제를 해결하기 위한 실험과 연구를 지속할 것이다. 그리고 GMP 4대 품질관리심사기관을 거쳐서 심사/검사를 받고 제품을 출시할 것이다. 이 과정에 대해 잠시 생각해보니 이런 진행 과정에 대한 안내를 일반 국민이 열람할 방법은 없는지에 대한 의문이 들었다. 과제 제출 시간을 조금 넘겨서 이 의문에 대해서는 다루지 못하겠지만, 일반 국민도 자유롭게 공공데이터로 열람할 수 있으면 좋겠다는 생각이 든다.

[가로등 덕수]

충실하게 작성했군~~~~~