오염된 시럽 약: 인도네시아의 부모들 사이에서 급성 신장 손상 사례가 불안을 ​​촉발합니다.

[이매진]

오염된 시럽 약: 인도네시아의 부모들 사이에서 급성 신장 손상 사례가 불안을 ​​촉발합니다.

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Tainted syrup medicine: Cases of acute kidney injury spark anxiety among parents in Indonesia

오염된 시럽 약: 인도네시아의 부모들 사이에서 급성 신장 손상 사례가 불안을 ​​촉발합니다.

당국은 5개의 의약품에서 부동액 및 기타 산업용으로 사용되는 디에틸렌 글리콜과 에틸렌 글리콜의 흔적을 발견했습니다.

숟가락에 약용 시럽을 붓는 파일 사진. (사진: iStock/Mehmet Hilmi Barcin)

니벨 라이다

@NivellCNA

2022년 10월 30일 오전 6시(업데이트: 2022년 10월 30일 오전 11시 18분)

서표

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자카르타: 인도네시아에서 150 명 이상의 어린이가 사망하면서 세계에서 가장 인구가 많은 국가 중 하나에서 판매되는 약물의 안전성에 대한 부모의 우려가 높아졌습니다.

지난 주 인도네시아 보건부는 일부 시럽제가 디에틸렌 글리콜과 에틸렌 글리콜로 오염된 것으로 의심되어 모든 시럽제에 대해 전면 금지령을 내렸습니다. 

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부동액 및 기타 산업 응용 분야에 사용되는 두 물질은 어린이들 사이에서 급성 신장 손상(AKI) 사례의 증가에 대한 비난을 받았습니다.

인도네시아 의약품 및 식품 관리국(BPOM)은 10월 20일 최소 5개의 제품에서 에틸렌 글리콜과 디에틸렌 글리콜의 수준이 안전하지 않은 것으로 밝혀졌다고 발표했습니다. 

해열 시럽 3개와 기침 시럽 2개가 포함된 이 의약품은 이후 해당 제조업체에서 회수했습니다.

인도네시아 관리들은 나중에 133개의 다른 시럽 제품이 소비에 안전하다고 선언했지만, 지난주 금지령으로 인해 많은 부모들이 불안해했습니다.

“나는 즉시 시럽 약을 모두 버렸습니다. 나는 그들이 5명(리콜된) 중 하나인지 아닌지 상관하지 않았다. 그냥 다 버렸어요.” 두 아이의 엄마인 35세 레니 쿠니아와티가 CNA에 말했다.

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두 아이의 또 다른 엄마인 시트라 듀위(34)는 한 걸음 더 나아갔다.

“시럽, 정제 등 모든 약을 버렸습니다. 그들이 안전한지 아닌지 어떻게 우리가 절대적으로 확신할 수 있습니까? 나는 어떤 기회도 잡지 않는다”고 그녀는 CNA에 말했다.

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Mdm Dewi는 적어도 당분간은 아이들에게 어떤 약도 주지 않을 것이라고 말했습니다. 대신 가족 구성원이 열이 나면 냉찜질을 하거나 감기에 걸리면 약초 요법에 의존할 생각입니다.

“정부가 안전하다고 해서 우리가 이 약을 샀습니다. 정부가 나중에 일부는 안전하지 않다는 것을 인정했다는 사실은 여기(인도네시아에서) 약물 안전성이 어떻게 평가되고 모니터링되는지에 대한 나의 확신을 산산조각냈습니다.”라고 그녀는 말했습니다.

“아이들이 정말 아프지 않는 한 나는 아이들에게 어떤 약도 주지 않을 것입니다.”

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그러나 Mdm Dewi와 달리 Mdm Kurniawati는 여전히 의사가 처방한 약에 대해 어느 정도 확신이 있다고 말했습니다.

“인도네시아에서 부모가 되기 어려운 시기입니다. 한편으로 우리는 여전히 팬데믹 상태에 있습니다. 우리는 또한 사람들이 더 아프기 쉬운 장마철에 접어들고 있습니다. 그러나 다른 한편으로는 어떤 약이 섭취하기에 안전한지 100% 확신할 수는 없습니다.”라고 그녀는 말했습니다.

인도네시아 보건부는 목요일 (10월 27일) 260 명 이상의 어린이 (일부는 생후 6개월)가 AKI 진단을 받았다고 밝혔다. 이 그룹에서 157명이 질병으로 사망했습니다. 사망자 대부분은 5세 미만이었다.

“환자의 61%는 이미 신부전의 3단계에 있었습니다. 신장이 이미 신진대사 기능을 수행하지 못했기 때문에 그들의 몸에서 소변이 나오지 않았습니다.” 보건부 대변인 Mohammad Syahril은 목요일 기자 회견에서 이것이 많은 사람들이 질병으로 사망한 이유라고 덧붙였습니다. 

CNA와 인터뷰한 한 전문가는 광대한 군도에서 더 많은 사례가 보고되지 않은 채 이것이 빙산의 일각일 수 있다는 우려를 표명했다.

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오염 과정은 여전히 ​​미스터리

감비아 당국이 아프리카 국가의 AKI 사례와 인도에서 제조된 4개의 기침 시럽 사이의 연관성을 발견한 후 인도네시아는 해당 국가에서 판매되는 시럽 약물을 조사하기 시작했습니다. 감비아에서는 70명 이상의 AKI 사망이 보고되었습니다.

감비아와 인도네시아의 사례는 인도에서 제조된 4개의 의약품이 동남아시아 국가에서 판매되지 않기 때문에 관련이 없는 것으로 나타났습니다. 그러나 양국의 AKI 환자에게서 미량의 에틸렌 글리콜과 디에틸렌 글리콜이 발견되었습니다.

에틸렌 글리콜 및 디에틸렌 글리콜은 소량으로도 치명적일 수 있는 무색 및 무취의 알코올입니다. 그들을 섭취하면 위경련, 메스꺼움 및 구토를 유발할 수 있습니다. 또한 신장, 간 및 중추 신경계를 손상시킬 수 있습니다.

두 화학 물질은 일반적으로 페인트 및 잉크 제조 또는 브레이크 액의 구성 요소와 같은 다양한 산업 응용 분야에서 사용됩니다.

인도네시아 규정에 따르면 두 가지 독성 물질은 의약품에서 발견되지 않아야 합니다. 이로 인해 당국은 의약품을 희석하는 데 사용되는 용액에 오염 물질이 유입되었을 수 있다고 의심했습니다.

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BPOM의 페니 루키토(Penny Lukito) 대표는 10월 24일 기자 회견에서 "용매에 불순물이 있을 수 있으며 그 중 (불순물) 에틸렌 글리콜과 디에틸렌 글리콜이 있다"고 말했다.

Mdm Lukito는 각 제조업체가 회수한 5가지 시럽 의약품에 두 물질 중 하나의 농도가 "매우 매우 높음"이라고 말했습니다. BPOM 책임자는 오염 물질이 특정 생산 배치에서만 발견된다고 언급했습니다.

BPOM은 독성 화학 물질이 의약품에 어떻게 포함되었는지 확인할 수 없었습니다.

Mdm Lukito는 FDA가 5개 제품을 제조하는 책임이 있는 제약 회사에 대해 형사 조치를 취할 것인지 여부를 고려하고 있다고 말했습니다.

Airlangga 대학의 공중 보건 전문가인 Mr Windhu Purnomo는 처음부터 그러한 오염 사례가 발생하도록 내버려 두지 말았어야 했다며 약품 및 식품 기관을 비판했습니다.

“BPOM(공무원)은 모니터링 절차를 강화해야 합니다. 이러한 오염은 어디에서나 올 수 있습니다. 생산 단계뿐만 아니라 일반 대중이 구매하고 소비하기 전에 선적 및 보관 중에도 안전 요구 사항이 충족되는지 확인해야 합니다.”라고 그는 CNA에 말했습니다.

Mdm Lukito는 그녀의 에이전시가 공장을 떠난 후 오염 물질에 대한 의약품을 정기적으로 테스트하지 않는다고 밝혔습니다. 그녀는 그러한 테스트는 최근 AKI 사례가 급증하는 것과 같은 특별한 상황에서만 수행된다고 덧붙였습니다.

그녀는 10월 24일 기자간담회에서 “앞으로 시판 전과 시판 후 모니터링을 개선하고 강화할 것”이라고 말했다.

도움이 진행 중입니다

인도네시아에서 AKI 사례의 50% 이상이 사망으로 이어지는 가운데, 인도네시아 공중보건전문가협회(Public Health Expert Association)의 고문인 Mr Hermawan Saputra는 정부에 COVID-19가 발생했을 때와 마찬가지로 국가 비상사태를 선포할 것을 촉구하고 있습니다. 전염병이 나라를 강타했습니다.

사푸트라는 CNA와의 인터뷰에서 “(비상사태 선포) 정부는 AKI 사례를 완화하기 위해 더 많은 인력과 자원을 할당할 수 있다”고 말했다.

“정부는 또한 이러한 오염된 제품이 얼마나 널리 배포되었는지 확인하고 급성 신장 손상 사례가 있는지 여부를 확인하기 위해 태스크포스를 구성할 수 있습니다. 지금까지 보고된 사례의 대부분은 주요 병원에서 치료를 받은 사례였기 때문에 빙산의 일각일 가능성이 크다”고 말했다.

보건부는 인도네시아의 34개 주 중 27개 주에서 AKI 사례가 보고됐다고 밝혔습니다.

부디 구나디 사디킨 인도네시아 보건장관은 비상사태 선포가 아직 필요하지 않다고 주장했다.

장관은 월요일에 모든 시럽 약물에 대한 지난주 금지와 두 화학 물질로 오염되었을 수 있는 것을 결정하기 위한 후속 조사가 AKI 사례의 수를 늦추는 데 효과적이었다고 말했습니다. 그는 그러한 조치가 없다면 한 달에 70건이 넘을 것이라고 말했다.

Sadikin은 일부 환자가 에틸렌 글리콜 및 디에틸렌 글리콜 중독을 치료하는 데 사용되는 약물인 포메피졸에 잘 반응하는 것으로 보인다고 말했습니다.

인도네시아에서 약을 쉽게 구할 수 없기 때문에 정부는 이웃 싱가포르에서 20개의 포메피졸 바이알을, 호주에서 16개를 추가로 수입해야 했습니다. 

인도네시아는 또한 미국과 일본으로부터 200개를 더 조달할 계획이다.

“우리는 이 새로운 약에 대한 모든 비용을 부담할 것입니다. 현재 급성신부전 환자를 치료하고 있는 모든 병원에 보급할 예정”이라고 말했다.

두 아이의 엄마인 Dewi는 에틸렌 글리콜과 디에틸렌 글리콜 중독에 대한 가능한 치료법이 가능해지면서 덜 불안해했다고 말했습니다.

"그러나 그것이 곧 아이들을 위해 시럽 약을 사게 될 것이라는 의미는 아닙니다."라고 그녀는 말했습니다. 

"정부는 (화학물질)이 어떻게 거기에 도달하는지 결정하고 책임자를 처벌하고 다시는 이런 일이 발생하지 않도록 해야 합니다."

출처: CNA/ni(aw)