[자료] 국내 생산 항바이러스제 종양제 목록 작용기전별 BY 이덕규

항바이러스제 acyclovir 국제 아시클로버 정 200mg [전문]  조성  acyclovir 200㎎     [정제] 연한 청색의 정제       KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제 보험정보 643700570 (보)\672/정 급여(2010-01-01  관련 성분명   acyclovir  acyclovir Na   약효군   항바이러스제. 작용   아시클로버는 바이러스 특이 thymidine kinase에 의해 acyclovir monophosphate로 변환된 후 다른 세포효소에 의해 acyclovir triphosphate로 바뀌며  이는 dGTP와 경쟁적으로 DNA polymerase에 결합하여 바이러스의 DNA에 삽입됨으로써 DNA 합성과 바이러스의 복제를 억제함. 효능/효과   국내 승인 적응증 (정제, 캡슐제, 시럽제, 현탁액) 1.생식기 포진을 포함한 점막 및 피하에 발생한 초발성 및 재발성 단순포진의 예방 및 치료 2.대상포진 감염증 치료: 초기 급성 통증 3.2세 이상의 소아 수두 치료 (주사제) 1.면역기능정상 환자 : 중증 초발성 생식기포진, 재발성 수두대상포진 바이러스 감염증, 단순포진성 뇌염 2.면역기능저하 환자 : 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방, 초발성 및 재발성 수두대상포진바이러스 감염증, 단순포진성 뇌염         ribavirin 바이라미드 캡슐 100mg [원내/원외,CCVIR ] [전문]  조성  ribavirin 100㎎     [경질캡슐] 백색 분말을 함유한 상부 연한 청색, 하부 백색의 젤라틴캡슐   KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제 보험정보 655400430 (보)\414/캡슐 급여(2010-01-01)  관련 성분명   ribavirin  tribavirin 작용   항바이러스제   1. RNA 바이러스와 DNA 바이러스의 복제를 억제 2. RNA polymerase 활성을 억제하고 RNA의 initation과 elongation을 억제해서 바이러스의 단백합성을 저해   효능/효과   1. FDA 승인 적응증 1) 혈구모세포 이식 환자의 호흡기 세포융합 바이러스(Respiratory syncytial virus, RSV) 감염증 2) 대상성 간질환 환자의 만성 C형 간염 3) 대상성 간질환 환자에서의 만성 C형 간염과 HIV의 중복감염 4) 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 감염증             valaciclovir hydrochloride 발트렉스 정 500mg [원외,C5VTREX ] [전문]    조성  valaciclovir hydrochloride 556㎎ (500㎎ as valaciclovir)      원내코드  (원외)C5VTREX, (원내/원외)CTVTREX        [필름코팅정] 흰색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정   KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제   보험정보 650000400 (보)\1,396/정 급여(2015-02-01)  관련 성분명   valaciclovir  valaciclovir HCl 작용   Acyclovir의 L-Valyl ester체로서 체내에서 acyclovir로 전환되며 DNA 합성을 저해하고 deoxyguanosine triphosphate와 경쟁적으로 바이러스 복제를 방해   효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 대상포진 및 이로 인한 통증의 치료 2) 초발 및 재발성 성기포진감염증의 치료 3) 성기포진감염증의 재발 억제 4) 안전한 성생활을 병행하는 경우 억제요법으로서 성기 포진의 전염 감소 5) 신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방 6) 구순포진       tenofovir     비리어드 정 [원내/원외,CTVIRED ] [전문]    조성  tenofovir disoproxil fumarate 300㎎     [필름코팅정] 연한 청색의 아몬드 모양의 필름코팅정       KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     보험정보 625900040 (보)\5,285/정 급여(2013-11-01  관련 성분명   tenofovir  tenofovir disoproxil fumarate   약효군   1. 항레트로바이러스 제제 2. 역전사효소 억제제(Nucleotide)   작용   Tenofovir는 세포 내에서 인산화되어 tenofovir diphosphate로 전환됨. Tenofovir diphosphate는 역전사효소를 경쟁적으로 저해하여 HIV의 DNA 합성을 중단시킴. B형 간염 바이러스 polymerase를 저해하여 바이러스 복제를 억제함. Tenofovir-내성 HIV 균주가 확인되었으며 이는 기타 역전사효소 저해제에 교차내성을 보일 수 있음   효능/효과   1. FDA 승인 적응증   1) HIV 감염: 최소 2개 이상의 항 레트로바이러스 제제와 병용 2) 만성 B형 간염(HBV)치료   2. 국내 승인 적응증   1)HIV-1 감염  성인에서 HIV-1감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투여  이 약은 테노포비어 디소프록실 푸마레이트 함유 복합제제와 함께 복용하지 않음   adefovir dipivoxil 아뎁세라 정 10mg [원외,C5ADSR10 ] [전문]  조성  adefovir dipivoxil 10㎎     [정제] 흰색 내지 회백색의 원형 정제   KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 391 - 간장질환용제 보험정보 643604550 (보)\2,392/정 급여(2010-08-01)  관련 성분명   adefovir  adefovir dipivoxil   약효군   항바이러스제  뉴클레오타이드 역전사 저해제   작용   •아데노신 아날로그로서 비환상 뉴클레오티드 역전사효소 억제제(acyclic nucleotide reverse transcriptase inhibitor) •HBV 바이러스의 RNA-dependent DNA polymerase를 간섭하여 바이러스 복제를 억제함 •적용 스펙트럼: HIV Type1&2, 헤르페스 바이러스(Herpex simple type 1&2, cytomegalovirus, Epsteine-Barr virus), Moloney murine sarcoma virus, B형간염 바이러스   효능/효과   1. 국내 승인 적응증   ALT 또는 AST가 지속적으로 상승되거나 조직학적 활성 질환을 나타내는 만성 활동성 B형 간염 바이러스 감염증 환자의 치료(조직학적, 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응을 근거로 대상성 간기능을 나타내는 HBeAg+ 및 HBeAg- 만성 B형 간염 환자 및 대상성 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 라미부딘 내성 B형 간염 환자)     2. FDA 승인 적응증   만성 B형 간염 바이러스 감염     tenofovir 트루바다 정 [전문]  [희귀의약품]    조성  tenofovir disoproxil fumarate 300㎎ emtricitabine 200㎎          [필름코팅정] 청색의 장방형 필름코팅정   KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     ATC Code J05AR03 - tenofovir disoproxil and emtricitabine     보험정보 625900020 (보)\13,730/정 급여(2014-10-01)  관련 성분명   tenofovir  tenofovir disoproxil fumarate   약효군   1. 항레트로바이러스 제제 2. 역전사효소 억제제(Nucleotide)   작용   Tenofovir는 세포 내에서 인산화되어 tenofovir diphosphate로 전환됨. Tenofovir diphosphate는 역전사효소를 경쟁적으로 저해하여 HIV의 DNA 합성을 중단시킴. B형 간염 바이러스 polymerase를 저해하여 바이러스 복제를 억제함. Tenofovir-내성 HIV 균주가 확인되었으며 이는 기타 역전사효소 저해제에 교차내성을 보일 수 있음        효능/효과   1. FDA 승인 적응증   1) HIV 감염: 최소 2개 이상의 항 레트로바이러스 제제와 병용 2) 만성 B형 간염(HBV)치료   2. 국내 승인 적응증   1)HIV-1 감염  성인에서 HIV-1감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투여  이 약은 테노포비어 디소프록실 푸마레이트 함유 복합제제와 함께 복용하지 않음 2) 성인 만성B형간염                                             famciclovir 파미클 정 250mg [전문]  조성  famciclovir 250㎎     [제피정] 흰색의 원형 제피정       KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     ATC Code J05AB09 - famciclovir     보험정보 646002400 (보)\3,847/정 급여(2012-04-01)    관련 성분명   famciclovir   작용   활성 대사체인 penciclovir로 빠르게 변화된 뒤 HSV-1, HSV-2, VZV의 thymidine kinase에 의하여 인산화 되어 monophosphate형태가 됨. 이후 penciclovir triphosphate 형태로 dGTP와 경쟁적으로 작용하여 HSV-2 polymerase를 저해함   효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 대상포진 감염증의 치료 2) 생식기포진 감염증의 치료 및 재발성 생식포진의 억제             ritonavir 노비르 연질캅셀 100mg [전문]  [희귀의약품]  조성  ritonavir 100㎎        [연질캡슐] 백색의 장방형 연질캅셀   KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     보험정보 624900160 (보)\1,956/캡슐 급여(2014-06-01  관련 성분명   ritonavir   작용   단백 분해 효소 억제제로, gag-pol polyprotein 전구물질 진행과정에서 사람면역결핍성바이러스 단백분해효소(HIV-1과 HIV-2)을 무능화시킴으로써 저해함. 이것은 비감염성 미성숙 HIV 입자의 생산을 일으킴 효능/효과   1. 국내 승인 적응증  임상학적 또는 면역학적으로 질환의 진행이 확인되어 치료가 필요한 HIV감염환자 치료를 위한 단독요법 또는 Nucleocide 유도체와의 병용요법 2. FDA 승인 적응증 HIV 감염                 lamivudine 대웅 라미부딘 정 100mg [전문]  조성  lamivudine 100㎎     [필름코팅정] 이약은 갈색의 장방형 필름코팅정제이다   KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 391 - 간장질환용제     보험정보 641604450 (보)\1,737/정 급여(2013-09-04)  관련 성분명   lamivudine   약효군   항레트로바이러스제  항바이러스제  뉴클레오사이드 역전사저해제   작용   1. B형 간염 바이러스의 polymerase를 억제하고, HIV 역전사 효소를 저해 2. Monophosphate 형태는 B형 간염 바이러스의 polymerase에 결합하여 DNA 사슬을 종결시킴   효능/효과   1. 국내 승인 적응증   1) 쓰리티씨: HIV 감염 치료제(12세 이상). 최소 3가지 이상의 약제와 병용하여 투여함 2) 제픽스: 만성 활동성 B형 간염 치료제     2. FDA 승인 적응증   1) HIV 감염 2) 만성 B형 간염         clevudine 레보비르 캡슐 10mg [원외,C5LVV10 ] [전문]  조성  clevudine 10㎎ [경질캡슐] 흰색의 냄새가 없는 분말이 든 흰색의 불투명한 경질캡슐   KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 391 - 간장질환용제     보험정보 642200260 (보)\2,939/캡슐 급여(2010-10-01)  관련 성분명   clevudine   작용   B형 간염 치료제 - 항바이러스제   Nucleoside analogue  : B형 간염 바이러스에 대한 항바이러스 활성을 가지는 unnatural βL configuration의 Pyrimidine Nucleoside analogue   효과 - HBV 바이러스 증식 억제 효과 1. (in vitro) HBV의 증식을 현저히 억제, Epstein-Barr virus 증식을 부분적 억제 2. (동물실험 - Woodchuck) Clevudine (10 mg/kg)의 바이러스 증식 억제 효과 - 4주간 투여: 바이러스가 현저히 감소(-8 log10 copies/mL) - 바이러스의 증식 억제 효과 지속: 투여 중단 후 12주 이상 유지 - 12주간 투여: 56주까지 혈청 WHV (Woodchuck Hepatitis Virus) DNA 미검출                 atazanavir 레야타즈 캡슐 150mg [전문]    조성  atazanavir sulfate 170.84㎎ (150㎎ as atazanavir) [경질캡슐] 연노란색의 과립이 충전된 상부 청색, 하부 연청색의 불투명한 캅셀 KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제 보험정보 658700030 (보)\9,904/캡슐 급여(2012-01-01)  관련 성분명   atazanavir  atazanavir sulfate    약효군   항레트로바이러스제. 단백질분해효소억제제. 작용   1. HIV-1 단백분해 저해제(protease inhibitor)  2. HIV-1 감염 세포에서 Gag-Pol 다기능단백질의 분해 과정을 저해함으로써 성숙한 바이러스 입자의 형성을 막음 효능/효과   국내 승인 적응증 및 FDA 승인 적응증 - 다른 항레트로바이러스제와 병용하여 HIV-1 감염치료.                     zanamivir 리렌자 로타디스크 5mg 20dose [전문]    조성  zanamivir 5㎎ [흡입용디스크] 백색 또는 유백색의 분말을 함유한 4포낭이 호일포장되어 있는 직경 약 4cm의 원형 디스크       KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     보험정보 650000260 (보)\22,758/20포낭/통 급여(2014-01-01  관련 성분명   zanamivir   작용   항바이러스제 - 독감의 치료 및 예방   Zanamivir    1. 작용 1) Neuraminidase inhibitor - 인플루엔자 바이러스의 neuraminidase를 억제 - Neuraminidase는 바이러스 표면의 효소로 인플루엔자 바이러스(A형, B형) 복제에 필요한 효소, zanamivir가 이 효소를 선택적, 경쟁적으로 저해함 2) 숙주세포에서 바이러스 입자가 방출되는 것을 억제   2. 구조 - Sialic acid 유도체 - Zanamivir의 글리세롤 부분을 지용성 측쇄로 대체한 것이 oseltamivir임   3. 유행성 독감은 예방이 일차 치료이며, 항바이러스제 투여는 보조요법임(CDC, 2008)    * 2008-2009년에 있어, 인플루엔자 A형 바이러스(H1N1)에 대한 감염이나 노출이 의심되거나 확진된 경우, zanamivir(또는 oseltamivir)에 rimantadine 병용추가가 권고된 바 있음. 이는 내성 증가 방지를 위한 조치였음(CDC, 2008)    4. 초기 발열자와 일찍 투여를 시작한(증상 발현 후 30시간 이내에 투여) 경우에서 효과가 큼   cf. 유사작용, 유사구조의 비교성분: oseltamivir        효능/효과   1. FDA 승인 적응증 1) 사람 인플루엔자 바이러스 A형 또는 B형의 치료(7세 이상) 2) 사람 인플루엔자 바이러스 A형 또는 B형의 예방(5세 이상)   2. FDA 미승인 적응증 1) 조류 인플루엔자(Avian influenza, AI)의 치료와 예방 2) 신종 인플루엔자(Swine influenza, SI) A형 (H1N1)의 치료와 예방 3) 지역사회 획득성 폐렴                             entecavir 바라크루드 정 0.5mg [원내/원외,CTBRCLD ] [전문]  조성  entecavir 0.5㎎     [필름코팅정] 회백색의 삼각형 모양의 필름코팅정   KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 391 - 간장질환용제   보험정보 658700100 (보)\5,878/정 급여(2010-10-01)  관련 성분명   entecavir   작용   1. Guanosine nucleoside analogue로서, 세포내에서 활성형 triphosphate 형태로 됨 2. B형 간염 viral polymerase 활성을 저해함으로써(base priming, negative strand pregenomic mRNA의 역전사, B형 간염 DNA의 양성 strand 합성 포함), B형 간염 바이러스 합성 저해        효능/효과   1. 국내 승인 적응증  활동성 바이러스 복제가 확인되고, 혈청 ALT 또는 AST의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 B형 간염바이러스 감염 치료 2. FDA 승인 적응증  만성 활동성 B형 간염 치료           didanosine     바이덱스이씨 서방캅셀 250mg [전문]  [희귀의약품]    조성  didanosine 250㎎     [서방캡슐] 백색의 불투명한 캅셀       KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제       보험정보 658700160 (보)\5,218/캡슐 급여(2010-01-01)  관련 성분명   didanosine   작용   1. 세포내에서 활성 항 바이러스 대사물인 ddATP로 전환됨 2. ddATP가 reverse transcriptase를 억제함으로서 HIV의 DNA 합성과 복제를 저해하여 HIV감염증에 사용함 효능/효과   1. 국내 승인 적응증  다른 항레트로바이러스제와 병용하여, didanosine이나 didanosine 대체 제제의 1일 1회 투여를 필요로 하는 성인의 HIV-1 감염 치료 2. FDA 승인 적응증 HIV 감염 3. FDA 미승인 적응증 HIV 감염, 직업성 노출: 예방       nevirapine 바이라문 정 200mg [전문]  [희귀의약품]    조성  anhydrous nevirapine 200㎎     [정제] 백색의 타원형 정제 KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     보험정보 653500400 (보)\6,663/정 급여(2010-01-01  관련 성분명   nevirapine  nevirapine hemihydrate  nevirapine hydrochloride 작용   1. 이 약은 non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor(NNRTI)로서 구조적으로 benzodiazepine계와 유사한 dipyridodiazepinone임 2. 이 약은 HIV-1 복제와 역전사 효소를 선택적으로 저해하며, HIV-2와 같은 다른 retrovirus의 역전사 효소를 저해하지 못함 3. 이 약은 nucleoside analogues와는 달리 항바이러스 활성을 위한 세포내 인산화과정을 거치지 않음.   효능/효과   1. 국내 승인 적응증 - 면역기능저하가 진행중이거나 진행전인 HIV-1 감염환자에 대한 항바이러스 병용요법 2. FDA 승인 적응증 - HIV 감염 3. FDA 미승인 적응증 - HIV 감염, 출산전후 전파; 예방 - HIV 감염, 출산 후 전파; 예방     telbivudine 세비보 정 600mg [원내/원외,CTSEBIVO ] [전문]  조성  telbivudine 600㎎     [필름코팅정] 약간의 미황색을 띠고 한 쪽면에 ‘LDT'가 새겨져 있으며 경사진 모서리를 가진 타원형 필름코팅정       KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 391 - 간장질환용제     보험정보 653600570 (보)\3,274/정 급여(2013-11-01) 관련 성분명   telbivudine   작용   1. 합성 thymidine nucleoside analog로, HBV DNA polymerase (reverse transcriptase)를 억제함으로써 B형 간염 바이러스에 대한 작용을 함 2. 인체 세포 DNA polymerase에는 작용을 하지 않음 3. 일단 telbivudine이 B형 간염 polymerase에 의한 viral DNA (anti-complement 또는 second-strand DNA)로 편입되면, DNA chain이 종료됨   효능/효과   1. 국내 승인 적응증  바이러스의 복제와 활성 간염의 징후가 있는 만성 B형 간염 환자의 치료 2. FDA 승인 적응증  만성 B형 간염           efavirenz 스토크린 정 600mg [전문]    조성  efavirenz 600㎎     [필름코팅정] 한 면에 ‘225’가 있는 황색의 장방형 필름코팅정   KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     보험정보 655500750 (보)\9,750/정 급여(2010-01-01)  관련 성분명   efavirenz   작용   Reverse transcriptase에 특이적, 비경쟁적으로 작용하여 HIV-1의 DNA 합성과 복제를 저해하여 HIV 감염증에 사용함 효능/효과   1. 국내 승인 적응증 HIV 감염의 치료에 최소 두가지 이상의 antiretroviral 제제와 병용하여 사용 2. FDA 승인 적응증 HIV 감염 용법용량   1. FDA 승인 적응증 용량 600 mg 1일 1회 경구 투여             ganciclovir     싸이메빈 정주 [전문]  [희귀의약품]    조성  ganciclovir 500㎎ [바이알] 무색투명한 바이알에 든 백색 또는 미백색의 동결건조 분말주사제       KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     보험정보 645000340 (보)\55,591/병 급여(2010-01-01)  관련 성분명   ganciclovir  ganciclovir Na   작용   합성 nucleoside analogue 제제로 CMV에 활성이 크며, dGTP와 경쟁적으로 작용함으로써 DNA polymerase를 저해하여 DNA 합성 저해   효능/효과   Ganciclovir  1. 국내 승인 적응증 1) 급성표재성 단순포진바이러스에 의한 각막염   2. FDA 승인 적응증 1) CMV 망막염 2) 이식시 CMV 예방 3) HIV 감염의 CMV 예방 4) 단순포진 각막염     inosiplex 500㎎   쎄리노신 정 [전문]    조성  inosiplex 500㎎     [정제] 백색의 정제         KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     ATC Code J05AX05 - inosine pranobex     보험정보 644801130 (보)\220/정 급여(2010-01-01)    주성분코드 175001ATB     포장정보 1's    효능/효과    다음의 바이러스 감염증: 단순포진, 대상포진, 수두, 면역저하 환자에서의 홍역, 아급성경화범뇌염(SSPE).    용량/용법    성인 1일 3-4g. 1회 500mg-1g씩, 4-6시간마다 분복. 소아 1일 50-100mg/kg, 6회 분복.                 etravirine 인텔렌스 정 100mg [전문]  조성  etravirine 100㎎     [정제] 흰색 또는 거의 흰색의 타원형 정제 KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제 보험정보 646901050 (보)\4,750/정 급여(2010-04-01)  관련 성분명   etravirine   약효군   1. 항레트로바이러스제 2. 비뉴클레오사이드 역전사효소 저해제(Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor; NNRTI) 작용   Etravirine의 작용 1. 비뉴클레오사이드 역전사효소 저해제(Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor; NNRTI) - 인간 면역결핍성 바이러스 type-1 (HIV-1)에 대한 비뉴클레오사이드(non-nucleoside) 역전사효소 저해제 - 직접적으로 역전사효소(reverse transcriptase)와 결합하여 RNA-의존성, DNA-의존성 DNA polymerase의 활성을 억제함 - 인간 DNA polymerase (alfa, beta, gamma)를 저해하지는 않음 2. 다음의 항바이러스제와 병용 투여하였을 때 Etravirine이 다음 약물에 대한 저해 효과를 나타내지 않음 : delavirdine, efavirenz, nevirapine, abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir, zalcitabine, zidovudine, amprenavir, atazanvir, darunavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir, enfuvirtide   Etravirine의 적용  다른 항레트로바이러스와 병용하여 다음과 같은 조건을 만족하는 HIV-1 감염증 환자 치료 - 바이러스 복제 양성 - NNRTI 및 다른 항레트로바이러스제에 내성을 보임 - HIV-1 균주의 근거가 있음 - ART (antiretroviral treatment) 유경험자 성인        효능/효과   FDA 승인 적응증 : 치료 경험이 있는 HIV 감염자의 치료                                                 indinavir sulfate 크릭시반 캅셀 400mg [전문]    조성  indinavir sulfate 500㎎ (400㎎ as indinavir)        [경질캡슐] 백색의 분말이 들어있는 CRIXIVAN™ 400mg 이 씌여진 백색의 경질캅셀   KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제 보험정보 655500480 (보)\1,965/캡슐 급여(2010-01-01)  관련 성분명   indinavir  indinavir sulfate   작용   1. HIV protease inhibitor로써 protease 활성 부위에 작용하여 이 효소의 활성을 억제함 2. HIV protease는 polyprotein 전구체가 분할되어야 감염성이 발현되나, 이를 억제함으로 인해서 virus 복제를 저해함 효능/효과   1. 국내 승인 적응증  항바이러스 요법이 요구되는 성인의 HIV 감염 치료 2. FDA 승인 적응증 1) HIV 감염 3. FDA 미승인 적응증 1) HIV 감염: 직업적 노출 - 예방             raltegravir potassium 이센트레스 정 [전문]  조성  raltegravir potassium 434.4㎎ (400㎎ as raltegravir)     [필름코팅정] 한 면에 ‘227’이 있는 분홍색의 타원형 필름코팅정   KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     보험정보 655500660 (보)\11,544/정 급여(2012-12-01)  관련 성분명   raltegravir potassium  raltegravir   작용   HIV-1 integrase 억제제   1. 바이러스의 DNA가 숙주세포의 genome으로 삽입되는 것을 억제하여 바이러스 증식을 억제 2. 특히 바이러스 DNA 말단의 endonucleolytic processing에 필수적인 integrase 삽입을 억제하여 나선의 전이를 억제 또는 바이러스와 숙주세포의 DNA 결합을 억제 3. 인체는 integrase 효소가 부족하여 integrase 억제로 인한 독성이 없음   (Palmisano, 2007; Kassahun et al, 2007; Markowitz et al, 2006)   효능/효과   1. 국내 승인 적응증 3계열의 항레트로바이러스제(단백분해효소억제제(PI), 뉴클레오시드유사체역전사효소저해제(NRTIs), 비뉴클레오시드유사체역전사효소저해제(NNRTIs)) 치료경험이 있는, 각 계열에서 적어도 한 가지 이상의 의약품에 실패한 HIV 감염 성인환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제와 병용요법   abacavir sulfate 지아겐 정 300mg [전문]  조성  abacavir sulfate 351㎎ (300㎎ as abacavir)     [정제] 노랑색의 양면이 볼록한 타원형 필름코팅 정제   KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제     보험정보 650002760 (보)\4,784/정 급여(2012-09-01)  관련 성분명   abacavir  abacavir succinate  abacavir sulfate 작용   HIV 감염증약 - 항레트로바이러스제, Nucleoside 역전사효소 저해제   1. 구아노신(carbocyclic nucleoside)의 합성유사체로써 체내에서 활성체인 carbovir-tri-phosphate로 전환 2. HIV의 viral RNA-dependent DNA polymerase를 방해 - Retrovirus의 역전사효소(reverse transcriptase)를 저해하여 바이러스 복제를 저해 효능/효과   국내 및 FDA 승인 적응증: HIV 감염                   oseltamivir phosphate 타미플루 캡슐 30mg [원내/원외,CCTMFL30 ] [전문]  조성  oseltamivir phosphate 39.4㎎ (30㎎ as oseltamivir)     [경질캡슐] 흰색 또는 미황색의 가루가 든 상하부 미황색의 경질 캡슐제 KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 629 - 기타의 화학요법제 보험정보 645000730 (보)\1,730/캡슐 급여(2014-04-01)  관련 성분명   oseltamivir  oseltamivir phosphate   작용   항바이러스제 - 독감의 치료 및 예방   Oseltamivir    1. 작용 1) Neuraminidase inhibitor - 인플루엔자 바이러스의 neuraminidase를 억제 - neuraminidase는 바이러스 표면의 효소로 인플루엔자 바이러스(A형, B형) 복제에 필요한 효소임, oseltamivir가 이 효소를 선택적, 경쟁적으로 저해함 2) 숙주세포에서 바이러스 입자가 방출되는 것을 억제   2. 구조: sialic acid 유도체   3. Oseltamivir phosphate  : Prodrug형이며 활성형인 oseltamivir carboxylate로 전환됨   4. 유행성 독감은 예방이 일차 치료이며, 항바이러스제 투여는 보조요법임(CDC, 2008)    * 2008-2009년에 있어, 인플루엔자 A형 바이러스(H1N1)에 대한 감염이나 노출이 의심되거나 확진된 경우, oseltamivir (또는 zanamivir)에 rimantadine 병용추가가 권고된 바 있음. 이는 oseltamivir에 대한 내성 증가 방지를 위한 조치였음(CDC, 2008)    cf. 유사작용, 유사구조의 비교성분: Zanamivir        효능/효과   1. 국내 승인 및 FDA 승인 적응증 : 사람 인플루엔자 바이러스 A형, B형의 치료 및 예방: 1세 이상   2. FDA 미승인 적응증 1) 조류 인플루엔자(AI, Avian influenza) 바이러스의 치료 및 예방 2) 신종 인플루엔자(SI, Swine influenza) A형(H1N1) 바이러스의 치료 및 예방                                           amantadine 파킨트렐 캅셀 100mg [전문]    조성  amantadine hydrochloride 100㎎     [경질캡슐] 백색의 분말이 들어있는 상하 적색의 경질캅셀제   KIMS 분류 4h - 항파킨슨용제 8p - 항바이러스제   복지부 분류 119 - 기타의 중추신경용약     보험정보 656202000 (보)\82/캡슐 급여(2010-01-01)  관련 성분명   amantadine  amantadine HCl  amantadine sulfate   작용   1. 바이러스 M2 단백질 막 도메인 기능을 방해함으로써 바이러스 핵산이 숙주세포에 침투하는 것을 막음 2. 파킨슨질환에서의 정확한 기전은 알려져 있지 않음        효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 경구제: 파킨슨증후군, 인플루엔자 A형 바이러스에 의한 호흡기감염증의 예방 및 치료 2) 주사제: 파킨슨 증후군의 급성 악화 시 무운동성 발작의 초기 및 단기 치료         peginterferon alfa-2b   페그인트론 주 100mcg [전문]    조성  peginterferon alfa-2b 100㎍     [바이알] 백색 또는 백색에 가까운 분말이 든 바이알제(첨부용제 : 무색 투명한 액이 들어있는 앰플제)       KIMS 분류 8p - 항바이러스제   복지부 분류 639 - 기타의 생물학적제제 보험정보 655501100 (보)\188,759/병 급여(2011-11-01)  관련 성분명   peginterferon alfa-2b   약효군   항종양제, 면역제제, 인터페론 알파 작용   1. 페그인터페론 알파-2b는 곧은사슬 폴리에틸렌 글리콜과 재조합 인터페론 알파-2b의 1:1 비율 공유결합 축합체임. 폴리에틸렌 글리콜과의 연결(pegylation)은 인터페론 알파의 Clearance(청소율)을 감소시키고 이로 인한 체내 노출시간이 증가하여 약물의 효과가 증대됨. 페그인터페론 알파-2b의 소실반감기는 nonpegylated 인터페론 알파-2b보다 열배까지 지연될 수 있음. 두 약물의 약동학이 다른 이유는 nonpegylated 인터페론 알파-2b에 비해 페그인터페론 알파-2b의 신장 배설이 더 작기 때문으로 보임 2.알파인터페론은 특정한 세포막 수용체와의 결합과 관련된 다양한 세포성 활동을 유발; 이는 세포증식 억제, 항바이러스 작용, 대식세포의 식세포 작용 강화와 같은 면역조절효과를 포함. 시험관 내에서 인터페론 알파에 의한 Th1(T-helper cell) subset의 상향조절이 관찰됨        효능/효과   1. FDA 승인 적응증  만성 C형간염 중 다음과 같은 치료   a. 단일요법 - 대상성 간질환으로 인터페론 알파 사용경험이 없는 환자 b. 병용요법 - 대상성 간질환으로 인터페론 알파 사용경험이 없는 환자 - 대상성 간질환으로 이전 치료에 실패한 환자     2. FDA 미승인 적응증 1) 치료에 내성을 보이는 HIV 감염증에서의 첨형 콘딜로마 2) 인터페론 알파/ribavirin에 불응성인 만성 C형간염                                           peginterferon alfa-2a 페가시스 주 135mcg 프로클릭  [원내/원외,DAPGS135 ] [전문]    조성  peginterferon alfa-2a 135㎍/0.5㎖        [주사용펜] 미황색의 맑은 용액이 충전된 자동주사기       KIMS 분류 18b - 백신, 항혈청 & 면역제제   복지부 분류 639 - 기타의 생물학적제제 보험정보 645001270 (보)\144,900/0.5ml/펜 급여(2012-08-01)    주성분코드 452602BIJ   관련 성분명   peginterferon alfa-2a   약효군   항암제, 면역억제제, 면역제제, 인터페론 알파        작용   1. 페그인터페론 알파-2a는 인터페론 -2a의 pegylate된 형태로 인터페론 알파-2a 분자에40 킬로달톤의 메톡시 폴리에칠렌 글리콜 가지가 공유결합됨으로써 합성됨 2.인터페론 알파-2a의 Pegylation에 의해 효소분해를 막을 수 있고 신배설을 감소시키고 약물의 전신적 노출 시간을 연장시킴 3.C형간염을 갖고 있는 환자의 경우 인터페론 알파 2a는 주 3회 투여해야 하는 반면 페그인터페론 알파-2a는 주 1회만 투여하면 됨 4.항바이러스,면역조절, 항염증 작용을 가지고 있어 B형 및 C형 간염 바이러스의 복제를 저해함.약동학적 연구는 인터페론이 pegylation에 의해 인터페론 알파-2a의 항바이러스 작용을 높여주는데 이는 인터페론 알파-2a가 주 3회 투여로 농도에 변동이 있는 반면, pegylation된 인터페론 알파-2a는 일주일 넘게 지속적인 치료 농도를 유지함으로써 항바이러스 활성이 지속적으로 유지되기 때문임        효능/효과   FDA 승인 적응증 1.만성 활동성 B형간염 2.만성 C형간염: HIV 감염 보상성 간질환자, 인터페론 알파 치료 경험이 없는 환자 FDA 미승인 적응증     - 인터페론 알파/ribavirin에 불응성인 환자의 만성 C형간염   국내 승인 적응증 1.만성 B형간염: B형 바이러스 복제의 혈액학적 표시*가 양성인 HBeAg 양성 또는 음성의 성인 환자(대상부전 환자 제외) *>Transaminase 상승, HBsAg 또는 HBV DNA 2.만성 C형간염: C형 바이러스 복제의 혈액학적 표시**가 양성인 성인 환자(대상부전 환자 제외) **HCV-RNA 또는 anti-HCV                             구충제 flubendazole 젤콤 정 500mg [일반]  조성  flubendazole 500㎎     [정제] 이 약은 엷은 미황색의 원형정제이다.   KIMS 분류 8q - 구충제   복지부 분류 642 - 구충제 보험정보 643302520 비급여(2010-12-01)  관련 성분명   flubendazole   작용   Mebendazole 유도체로서(fluoromebendazole) benzimidazole cabamate계 구충제임   효능/효과   1. 국내 승인 적응증  회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 혼합감염증의 구제에 사용 2. FDA 미승인 적응증  요충, 회충, 구충, 편충 감염                         albendazole 대웅 알벤다졸 정 400mg [일반]    조성  albendazole 400㎎        [필름코팅정] 타원형의 분홍색 필름코팅정       KIMS 분류 8q - 구충제   복지부 분류 642 - 구충제     보험정보 641600780 비급여(2010-12-01)  관련 성분명   albendazole  albendazole oxide   작용   1.활성대사체는 장기생충 및 유충의 장 및 피개세포에서 세포질 미세소관의 선택적 변성을 일으킴 2.Glycogen을 고갈시키고, glucose 흡수와 cholinesterase 분비를 억제시키며, 분비되지 않은 물질(desecratory substance)이 세포내에 축적됨. ATP 생성 감소로 인한 에너지 고갈, 고정화(immobilization) 및 기생충 사멸을 일으킴   효능/효과   1. 국내 승인 적응증  회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충, 분선충의 기생충 구제   2. FDA 승인 적응증 1) 포낭충증 2) 신경낭미충증   3. FDA 미승인 적응증 1) 십이장충증, 아메리카구충증 2) 회충증 3) 카필라리아 감염 4) 간흡충증 5) 유충피내이행증 6) 요충증 7) 유극악구충 감염 8) Loa loa 감염 9) 미포자충 감염 10) 유두분선충 감염 11) 오피스토르키스감염증 12) 편충증                                             praziquantel 디스토시드 정 600mg [원내/원외,CTDIS ] [전문]  조성  praziquantel 600㎎     [제피정] 미황색의 장방형 제피정.       KIMS 분류 8q - 구충제   복지부 분류 642 - 구충제     보험정보 648500340 (보)\669/정 급여(2014-01-01)  관련 성분명   praziquantel   작용   Prazinoisoquinoline 유도체로 주혈흡충증이나 다른 흡충에 의한 감염 치료에 효과 있으며 주혈흡충 내에서 칼슘의 투과성을 증가시켜 기생충의 근육 조직에 강한 수축과 마비를 일으키고 혈관벽으로부터 떨어져 나오게 함 효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 모든 종류의 인체병원성 간흡충과 폐흡충 및 주혈흡충에 의한 감염증 2) 무구조충, 유구조충, 왜소조충, 남아메리카 어류조충 등 각종 조충감염증 2. FDA 승인 적응증 1) 간흡충증 2) 타이 간흡충 감염 3) 주혈흡충병 3. FDA 미승인 적응증 1) 낭충증 2) 열두조충증 3) Nanophyetidae로 인한 질환 4) 막양조충증 5) 개 조충에 의한 감염 6) 비대흡충에 의한 감염 7) 이형흡충에 의한 감염 8) 요코가와 흡충에 의한 감염 9) 폐흡충에 의한 감염 10) 조충 감염   항말라리아제 hydroxychloroquine sulfate 옥시크로린 정 100mg [전문]    조성  hydroxychloroquine sulfate 100㎎     [당의정] 흰색의 원형 당의정   KIMS 분류 8r - 항말라리아제 5a - 항류마티스제제   복지부 분류 641 - 항원충제 보험정보 620500020 (보)\177/정 급여(2014-01-01)  관련 성분명   hydroxychloroquine  hydroxychloroquine phosphate  hydroxychloroquine sulfate 작용   1. Chloroquine과 유사한 작용을 가진 4-aminoquinoline 항말라리아제이나, 주로 전신성 홍반성 루푸스 또는 류마티스 관절염에 사용됨 2. 말라리아 원충내에서 pH를 상승시키고, hemoglobin의 lysosomal degradation을 방해함으로써, 감수성이 있는 원충의 정상세포기능을 저해함   효능/효과   1. 국내 승인 적응증 - 류마티스 관절염, 유년성 류마티스 관절염, 원판성 및 전신성 홍반성낭창, 광과민성 질환, 말라리아 예방 및 치료 2. FDA 승인 적응증: - 홍반성 루푸스 - 말라리아 - 류마티스 관절염       pyrimethamine 다라프림 정 25mg [전문]  [희귀의약품]  조성  pyrimethamine 25㎎     [정제] 유백색의 현탁액을 함유한 병.   KIMS 분류 8r - 항말라리아제   복지부 분류 641 - 항원충제 보험정보 664000160 (보)\793/정 급여(2010-01-01)    주성분코드 483301ATB   관련 성분명   pyrimethamine 작용   protozoal enzyme dihydrofolate reductase에 결합하여 가역적으로 억제, dihydrofolic acid를 tetrahydrofolic acid로 변환되지 못하도록 선택적으로 억제하여 folate의 결핍으로 원충의 핵산과 단백질의 합성을 방해함   효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 톡소플라즈마증 치료 2) 급성 말라리아 치료 3) 말라리아의 화학적 예방 2. FDA 승인 적응증 1) 급성 말라리아 2) 말라리아 예방 3) Toxoplasmosis의 보조 치료 3. FDA 미승인 적응증 1) Pneumocystis pneumonia 예방 2) Toxoplasma encephalitis 예방       mefloquine hydrochloride 라리암 정 250mg [원외,C5LRAM ] [전문]  조성  mefloquine hydrochloride 274.09㎎ (250㎎ as mefloquine)     [정제] 백색 또는 회백색의 원형정제이다       KIMS 분류 8r - 항말라리아제   복지부 분류 641 - 항원충제 보험정보 645000050 (보)\2,422/정 급여(2014-01-01)    관련 성분명   mefloquine  mefloquine HCl   작용   1. Quinoline- methanol compound 로 구조적으로 quinine 과 유사함. 2. 말라리아 병원균 Plasmamodium falcifarum, P.vivax, P.malariaep.P.ovale  의 무성 혈액 상태를 파괴해서 말라리아 예방과 치료효과를 나타냄.   효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 말라리아의 치료 및 예방. 2) 예방 및 대기치료 2. FDA 승인 적응증 1) 열대열 말라리아 (Falciparum malaria)  2) 열대열 말라리아, 삼일열 말라리아에 의한 말라리아 예방 3) 삼일열 말라리아 (Vivax malaria)           atovaquone 말라론 정 [전문]    조성  atovaquone 250㎎ proguanil hydrochloride 100㎎     [정제] 양면이 볼록한 원형의 분홍색 필름코팅정제 KIMS 분류 8r - 항말라리아제   복지부 분류 641 - 항원충제     보험정보 650000330 (보)\2,872/정 급여(2011-06-01  관련 성분명   atovaquone   작용   1. Atovaquone은 감수성균에 대해서 살균력을 가짐 2. 구조적으로 ubiquinone과 비슷함: 열원충종에서 시토크롬 bc 1 복합체 부위에 미토콘드리아 전자전달사슬을 억제함으로써 핵와 ATP의 합성을 억제함 3. 톡소포자충에 대해서 시험관내 작용에서 좋은 효과를 보여줌   효능/효과   1. 국내 승인 적응증: 1) 열대열원충 말라리아 예방 2) 급성/비복합성 열대열원충 말라리아 치료 2. FDA 승인 적응증: 1) Mepron(R) 정제는 Mepron(R) 현탁액이 FDA에서 승인되었을 때(Anon, 1995) 사용이 중단됨 2) 주폐포자층 폐렴(뉴모시스티스 카리니)의 예방 3) 경증/중등도 주폐포자층 폐렴(뉴모시스티스 카리니) 3. FDA 미승인 적응증: 1) 바베스열원충증 2) 말라리아 3) 톡소포자충증       chloroquine phosphate 말라클로 정 [전문]    조성  chloroquine phosphate 250㎎ (155㎎ as chloroquine)     [정제] 백색의 원형 정제       KIMS 분류 8r - 항말라리아제   복지부 분류 641 - 항원충제     보험정보 648500780 (보)\162/정 급여(2010-01-01   임부금기 chloroquine (말라리아 치료 시 제외): 2등급    관련 성분명   chloroquine chloroquine phosphate  chloroquine sulfate   작용   1. DNA와 RNA polymerase에 결합하여 활성을 억제하며, 원충의 대사와 hemoglobin 사용을 방해함 2. 원충의 산성 소포에 농축되어 내부의 pH 를 증가시킴으로써 원충의 성장을 억제함 3. Chloroquine 수용체로 작용하는 ferriprotoporphyrin IX 을 응집시켜 막손상을 유발함. 효능/효과   1. 국내 승인 적응증 - 말라리아(P. vivax, P. mailariae, P.ovale, P.falciparum 균주에 의한 감염)의 치료 및 예방 2. FDA 승인 적응증 1) 말라리아 4) 장관 외 아메바감염 3. FDA 미승인 적응증 1) 특발성 폐 헤모시데린증 2) 림프구양 간질성 폐렴 3) 말라리아 예방 4) 폐렴 5) 류마티스 관절염 6) 사코이드증       primaquine phosphate 말라프리 정 15mg [전문]    조성  primaquine phosphate 26.3㎎ (15㎎ as primaquine)        [필름코팅정] 주황색의 필림코팅의 원형정제   KIMS 분류 8r - 항말라리아제   복지부 분류 641 - 항원충제   보험정보 648500790 (보)\312/정 급여(2010-01-01)  관련 성분명   primaquine  primaquine phosphate   작용   8-aminoquinoline 으로 말라리아의 DNA에 결합하여 미토콘드리아를 파괴 효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 말라리아(vivax malaria)의 치료 및 재발의 방지 2. FDA 승인 적응증 1) 말라리아 재발 예방 3. FDA 미승인 적응증 1) 말라리아 예방 2) PCP(Pneumocystis pneumonia): 경증-중등도             quinine dihydrochloride 300㎎/㎖   신코나 주 [전문]    CINKONA INJ        제조사  Ipca Laboratories., Ltd.  Homepage      판매사  질병관리본부 (Korea Centers for Disease Control and Prevention )  Homepage        조성  quinine dihydrochloride 300㎎/㎖     KIMS 분류 8r - 항말라리아제   복지부 분류 -  포장정보 2㎖×1's    관련 성분명   quinine  anhydrous quinine sulfate  quinine and urea hydrochloride  quinine arsenate  quinine ascorbate  quinine benzoate  quinine bisulfate  quinine camsilate  quinine 2HCl  quinine ethyl carbonate  quinine formate  quinine gluconate  quinine HCl  quinine hydrochloride anhydrous  quinine hypophosphite  quinine phenylethylbarbiturate  quinine salicylate     artesunate   알테순 주 [전문]    ARTESUN INJ        제조사  Guilin Pharmaceutical Co., Ltd  Homepage      판매사  질병관리본부 (Korea Centers for Disease Control and Prevention )  Homepage        조성  artesunate powder 60㎎     KIMS 분류 8r - 항말라리아제   복지부 분류 -  효능/효과    “이 약의 제품정보는 국립중앙의료원 약제과에서 제공된 정보입니다. 제품 정보와 관련하여 국립중앙의료원 약제과로 문의바랍니다.”   Artesun?, administered intravenously or intramuscularly, is indicated for the treatment of severe malaria caused by Plasmodium falciparum, in adults and children.   용량/용법    Adults and children: Artesun? is administered at a dose of 2.4 mg of artesunate / kg body weight, by intravenous (IV) or intramuscular (IM) injection, at 0, 12 and 24 hours, then once daily until oral treatment can be substituted.  Artesun? should be administered for a minimum of 24 hours (3 doses), regardless of the patient’s ability to tolerate oral medication earlier. After at least 24 hours of Artesun?, and when able to tolerate oral medication, the patient should be switched to a complete treatment course of an oral combination antimalarial regimen.  Relevant treatment guidelines should be consulted when selecting an appropriate regimen.   항원충제 pentamidine isethionate 디비엘 펜타미딘이세티오네이트 주 300mg [전문]    조성  pentamidine isethionate 300㎎        [바이알] 무색 투명한 바이알에 충전된 흰색((혹은 거의 흰색)의 무취(혹은 거의 무취)의 흡습성 분말   KIMS 분류 8s - 항원충제   복지부 분류 616 - 주로 곰팡이, 원충에 작용하는 것     보험정보 693500080 (보)\37,052/300mg/병 급여(2014-01-01  관련 성분명   pentamidine  pentamidine isethionate   약효군   항원충제 작용   1. 원충류에 있어 산화적 인산화를 간섭하고 nucleotide와 핵산이 RNA와 DNA에 incorporation을 방해하여 RNA/DNA, 인지질, 단백질의 합성을 방해함 2. Trypanosoma rhodesiense와 T gambiense를 포함한 원충류에 활성을 보임 3. 임상적으로 말라리아나 진균 치료에 사용되지 않음 4. 주로 Pneumocystis carinii에 활성을 보여 P.carinii 치료에 주로 사용됨        효능/효과   1. 국내 승인 적응증: - 후천성면역결핍증 환자에서의 뉴모시스티스 카리니(PCP) 감염증의 1차 치료 - 후천성면역결핍증 환자 이외의 뉴모시스티스 카리니 감염증(PCP)의 2차 치료 - 레이슈마니아증(장기와 피부)의 2차 치료(레이슈마니아 에치오피카에는 1차 치료제로 사용 할 수 있음) - 트리파노소마병의 2차 치료(트리파노소마병 로데시엔스 균주는 제외)   2. FDA 승인 적응증: - Pneumocystis pneumonia - 고위험군 HIV 환자의 Pneumocystis pneumonia의 예방   3. FDA 미승인 적응증: - cutaneous leishmaniasis  - Trypanosomiasis  - Visceral leishmaniasis                                             metronidazole 씨제이 메트로니다졸 주 500mg/100ml [원내,DBMTNDZ ] [전문]  조성  metronidazole 500㎎/100㎖ [주사] 무색투명한 수액용플라스틱용기에 충전된 무색 또는 미황색의 투명한 수액용주사제 KIMS 분류 8s - 항원충제   복지부 분류 641 - 항원충제 보험정보 640001690 (보)\1,403/100ml/백 급여(2014-07-01  관련 성분명   metronidazole  metronidazole benzoate  metronidazole benzoyl  metronidazole HCl    작용   나선형 DNA 구조를 파괴하여 단백질 합성을 저해하고 감수성 균주 세포를 파괴 효능/효과   1. 국내 승인 적응증   - 유효균종: 질트리코모나스, 이질아메바, 혐기성균 1) 트리코모나스증: 트리코모나스 전립선정관염, 요도염, 질염, 자궁내막염, 자궁경관염, 자궁경부미란 및 지알디이증, 빈센트씨완상구립염 2) 아메바증: 급성 장아메바, 아메바성 간종양, 급성 아메바성 이질 3) 혐기성균: 복부내감염증(복막염, 복부내종양, 간농양 등), 피부 및 피부조직 감염증, 부인과 감염증(자궁내막염, 자궁실질내막염, 난관난소농양 등), 세균성 패혈증, 골 및 관절 감염증, 중추신경계 감염증(뇌종양, 뇌수막염 등), 하기도 감염증(폐염, 농흉, 폐농양 등), 심내막염, 수술 후 감염증의 예방     2. FDA 승인 적응증   1) 혐기성 농양 2) 급성 아메바성 이질 3) 아메바 간농양 4) 혐기성균 감염 5) 세균성 수막염 6) 세균성 질증 7) 위장관계 수술: 결장 수술후 감염의 예방 8) 주사 9) 트리코모나스증                                                         tinidazole 오스틴 티니다졸 정 [전문]  조성  tinidazole 300㎎     [정제] 황색의 원형정제이다.   KIMS 분류 8s - 항원충제   복지부 분류 641 - 항원충제   보험정보 654302320 (보)\76/정 급여(2014-07-17)  관련 성분명   tinidazole   작용   1. 정확한 작용기전은 밝혀져 있지 않음 2. Ferredoxin 시스템과 혐기성균에 의해서만 생산되는 낮은 산화환원 전위에 의해 nitro기의 환원이 이루어지며 환원 산물이 세포독성 효과가 있는 것으로 보여짐. Tinidazole은 호기성균과 혐기성균 모두의 세포막을 침투하지만 위와 같은 이유로 혐기성균이 더 감수성이 있음.   효능/효과   1. 주 효능 효과: 트리코모나스증, 아메바증(이질, 간농양, 간염), giardiasis(편모충증), 비특이성질감염증 2. 다음 질환에도 사용 가능: 혐기성균 감염증.               ornidazole 토미졸 주 500mg/3ml [전문]  조성  ornidazole 500㎎/3㎖     [앰플] 미황색의 액체가 충진된 갈색앰플제.       KIMS 분류 8s - 항원충제   복지부 분류 641 - 항원충제   보험정보 654001650 (보)\2,803/3ml/앰플 급여(2014-01-01  관련 성분명   ornidazole   작용   metronidazole의 항균작용과 비슷한 프로토졸 감염에 대한 민감성을 가지며, 혐기성 박테리아 감염의 예방에 사용   효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 혐기성균감염증: 박테로이드속, 클로스트리디움속, 방추균속, 유박테리움속, 혐기성구균 감수성 혐기성균에 의한 패혈증, 수막염, 복막염, 수술후 창상감염증, 산욕기패혈증, 패혈성 낙태, 자궁내막염, 각종 농양, 가스괴저 등의 감염증 치료 2. FDA 미승인 적응증 1) 아메바성 감염 2) 혐기성균 감염 3) 박테리아성 질염 4) 람블편모충증 5) 소화성 궤양-헬리코박터 파이로리 감염 6) 수술 후 감염증의 예방 7) 트리코모나스증   세포독성 항암 치료제 busulfan 부설펙스 주 60mg/10ml (바이알) [전문]  조성  busulfan 60㎎/10㎖     [바이알] 이 약은 바이알에 충전된 무색의 액상주사제이다.   KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제       보험정보 649900340 (보)\241,048/10ml/병 급여(2013-04-01)  관련 성분명   busulfan   작용   Guanosine의 7번 질소 위치에 결합하여, DNA strand를 교차결합하고 알킬화하여 DNA의 복제와 RNA의 전사를 억제함 효능/효과   1. 국내 승인 적응증  급성 백혈병, 만성 골수성 백혈병, 림프종, 골수 이형성 증후군 2. FDA 승인 적응증 1) 만성 골수성 백혈병, 고식적 치료 2) 만성 골수성 백혈병, 조혈모세포 이식 3) 조혈 모세포 이식 3. FDA 미승인 적응증 1) 급성 골수성 백혈병 - 골수 이식 2) 난소암         bendamustine hydrochloride 심벤다 주 100mg [전문]  [희귀의약품]    조성  bendamustine hydrochloride 100㎎     [바이알] 흰색의 동결건조된 미세결정 분말이 갈색바이알에 든 주사제   KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 621100020 비급여(2011-09-01)  관련 성분명   bendamustine hydrochloride   약효군   1. 알킬화제 2. Nitrogen Mustard 작용   정확한 작용기전은 알려져 있지 않으나 bifunctional mechlorethamine 유도체로 bendamustine hydrochloride 및 그 유도체는 친핵성 전자공여체와 공유결합을 형성하여 세포사멸을 유도함. Bendamustine은 휴지세포 및 분열세포에 활성을 나타냄   효능/효과   1. 국내 승인 적응증   1) 플루다라빈이 포함된 항암화학요법이 부적합하며 Binet stage B 또는 C에 해당하는 만성 임파구성 백혈병(CLL)의 일차 치료 요법 2) 자가조혈모세포 이식에 적합하지 않고 진단 시 신경병증으로 인해 탈리도마이드 또는 보르테조밉의 투여가 부적합한 65세 이상의 Durie-Salmon stage III 또는 진행성 stage II에 해당되는 다발성 골수종 환자에게 프레드니손과 병용요법   2. FDA 승인 적응증   1) 만성 임파구성 백혈병(CLL)  2) Rituximab 또는 rituximab 병용 요법으로 치료되지 않는 비호지킨 림프종(Non-Hodgkin's lymphoma, Indolent B-Cell)    3. FDA 미승인 적응증   1) 전이성 유방암 2) 다발골수종 3) 비호지 킨림프종                                                             eribulin 할라벤 주 [전문]    조성  eribulin mesylate 0.5㎎/㎖     [바이알] 투명한 유리 바이알에 든 무색투명한 액상주사제       KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 621100030 (보)\186,000/2ml/병 급여(2014-06-01)   포장정보 2㎖×1's      효능/효과    안트라사이클린계와 탁산계 약물을 포함한 최소 두 가지의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 국소 진행성 혹은 전이성 유방암 환자의 단일 치료 요법.   용량/용법    1.4mg/m2(에리불린으로서 1.23mg/m2)을 21일 주기로 각 주기의 1일째와 8일째 2-5분에 걸쳐 정주. 기타 자세한 사항은 제품설명서 참조.                           gemcitabine hydrochloride 겜빈 주 1g [전문]  조성  gemcitabine hydrochloride 1140㎎ (1g as gemcitabine)        [바이알] 동결건조된 백색내지 회백색의 덩어리 또는 분말상이며 녹였을때 맑고 무색내지 옅은 미색의 용액이다 KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제       보험정보 643500100 (보)\162,542/g/병 급여(2013-12-01  관련 성분명   gemcitabine  gemcitabine HCl   작용   Pyrimidine nucleoside antimetabolite로서 cell cycle 중 G1에서 S phase로 진행되는 것을 차단하여 DNA 합성을 저해 효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 국소적으로 진행된 혹은 전이된 비소세포폐암 2) 국소적으로 진행된 혹은 전이된 췌장암 환자를 위한 1차 치료약(first-line treatment)  3) 방광암(bladder cancer)  4) 진행성 유방암(advanced breast cancer)  2. FDA 승인 적응증 1) 국소적으로 진행된(절제불가능한 Stage II or Stage III) 혹은 전이되거나(Stage IV) 이전 5-Fu로 치료받았던 췌장암 2) anthracycline계 약물 보조로서 전이된 유방암의 1차 치료제 또는 anthracycline이 금기인 전이된 유방암 3) cisplatin과 병용하여 수술이 불가능하고 국소적으로 진행된(Stage IIIA or IIIB) 또는 전이된(Stage IV) 비소세포폐암의 1차치료제 4) 백금함유 화학요법제 치료후 적어도 6개월이후에 재발된 진행된 난소암의 carboplatin과의 병용치료               doxifluridine 광동 독시플루리딘 캅셀 100mg [전문]    조성  doxifluridine 100㎎        [경질캡슐] 백색의 분말이 든 상부 담적백색, 하부 백색의 경질캅셀제       KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 641800160 (보)\995/캡슐 급여(2013-01-01)   임부금기 doxifluridine: 2등급     관련 성분명   doxifluridine   작용   1. Doxifluridine은 fluoropyrimidine 유도체 항암제이며, prodrug으로 조직내에서 pyrimidine phosphorylase에 의해 5-FU로 전환되어 항암효과를 가짐 2. 동물 및 in vitro 연구에서, pyrimidine phosphorylase는 정상조직에 비해 종양조직내에서 고농도로 존재함이 보고되었고, 이로인해 종양내에서 선택적으로 5-fluorouracil로 전환되어 독성은 낮아지고 항암효과는 증대되는 결과를 가져옴   효능/효과   1. 국내 승인 적응증: 위암, 결장·직장암, 유암 2. FDA 미승인 적응증: 유방암, 결장직장암, 위암, 비소세포폐암, 난소암       etoposide     라스텟트 주 100mg/5ml (Vial) [전문]    조성  etoposide 100㎎/5㎖     [바이알] 무색의 바이알에 든 미황색~담황색의 투명한 액   KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제       보험정보 642505140 (보)\13,670/5ml/병 급여(2014-01-01  관련 성분명   etoposide 작용   Podophyllotoxin의 반합성 유도체로서 후기 S-또는 G2-phase에서 세포 분열을 저지시켜 DNA 합성을 저해함 효능/효과   1. 국내 승인 적응증  폐소세포암, 악성임파종, 자궁경부암 2. FDA 승인 적응증 1) 다른 약제와 병용하여 소세포폐암의 치료: 1차 치료 2) 반응하지 않는 고환암 3. FDA 미승인 적응증 1) 급성 임파성 백혈병 2) 급성 골수성 백혈병 3) AIDS 관련 카포시 육종 4) 골수 이식 5) 원인을 알수 없는 암 6) 자궁 내막암 7) 뼈의 에일종(Ewing's sarcoma)  8) 위암 9) 생식 세포종 10) 난소의 생식 세포종 등       oxaliplatin 리프라틴 주 5mg/ml 10ml [전문]  조성  oxaliplatin 50㎎/10㎖     [바이알] 무색의 맑은 액을 함유하는 무색의 바이알     KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 643504130 (보)\229,582/10ml/병 급여(2012-04-01)  관련 성분명   oxaliplatin   작용   Cisplatin과 유사한 백금 함유 항암제로 DNA strand의 guanine 염기에 결합해 DNA 복제를 차단함 효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 전이성 결장, 직장암에 1차 치료제로써 5-fluorouracil 및 folinic acid(leucovorin)와 병용 투여 2) 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III(Duke's C) 결장암에 5-fluorouracil과 folinic acid(leucovorin)를 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 3) 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 위암 4) 젬시타빈과 병용하여, 수술이 불가능한 국소진행성 또는 전이성 췌장암 2. FDA 승인 적응증 1) 원발 종양을 수술로 완전히 절제(complete resection)한 stage III 결장암에 5-fluorouracil/leucovorin을 병용하여 보조적 요법(adjuvant treatment)으로 사용 2) 진행된 결장직장암에 5-fluorouracil/leucovorin과 병용 투여 3. FDA 미승인 적응증 1) 유방암 2) 진행된/전이성 위암 3) Stage II 결장암에 5-fluorouracil/leucovorin과 병용하여 보조적 요법으로 사용 4) 결장직장암 5) 진행된 결장직장암에서 1차 치료제로 capecitabine과 병용 6) 식도암 7) 생식세포종(Germ cell tumor)  8) 비호지킨 림프종 9) 비소세포폐암 10) 난소암       docetaxel     모노탁셀 주사액 20mg/ml [전문]  조성  docetaxel anhydrous 20㎎/㎖     [바이알] 미황색 내지 황색의 투명한 액이 든 바이알       KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 642506170 (보)\134,617/ml/병 급여(2013-07-01)  관련 성분명   docetaxel  docetaxel anhydride  docetaxel trihydrate   작용   Free tubulin에 결합하여 tubulin이 안정화된 microtubule로 되는것을 촉진함과 동시에 microtubule의 분해를 억제하여 유사분열을 억제함 효능/효과   1. 국내 승인 적응증: - 비소세포폐암: 백금화학요법제로 치료효과를 얻지 못한 환자들을 포함한 국소적으로 진행된 비소세포폐암 또는 전이성 비소세포폐암환자 - 유방암: 국소적으로 진행된 또는 전이된 유방암환자에 doxorubicin과 병용하여 1차 요법제로 사용. 이전의 화학요법에 실패한 국소적으로 진행된 유방암 환자 또는 전이성 유방암 환자 - 난소암: 표준요법으로 효과를 얻을수 없는 난소암 및 재발성 난소암 환자의 2차 요법제로 사용 - 두경부암: 진행성 두경부암 및 재발된 두경부암 - 위암: 진행성 및 전이성 국소재발성 위암       bleomycin hydrochloride 브레오신 주 15mg/V [전문]    조성  bleomycin hydrochloride 15㎎/V [바이알] 황백색의 분말이 든 바이알       KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 617 - 주로 악성종양에 작용하는 것 보험정보 642502080 (보)\24,678/병 급여(2014-01-01)  관련 성분명   bleomycin 작용   1. DNA 에 결합하여 single와 double strand파괴를 일으켜 DNA 합성을 억제 2. 정도는 약하지만 RNA 합성과 단백합성 억제 3. 골수억제가 잘 일어나지 않음   효능/효과   1. FDA 승인 적응증(Bleomycin sulfate)  1) 두경부암-편평세포암종 2) 호지킨병 3) 비강인두 악성종양-편평세포암종 4) 종양성 흉막삼출 5) 비호지킨성 림프종 6) 자궁경부 편평세포암종 7) 음경 편평세포암종 8) 음문 편평세포암종 9) 고환암     vinorelbine ditartrate 산도스 비노렐빈 주 10mg/ml [전문]    조성  vinorelbine ditartrate 13.85㎎/㎖ (10㎎ as vinorelbine)        [바이알] 무색 내지 투명한 미황색 용액이 든 무색 유리 바이알         KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제     보험정보 668100800 (보)\33,083/mL/병 급여(2014-02-01)  관련 성분명   vinorelbine  vinorelbine ditartrate  vinorelbine tartrate   작용   반합성 vinca alkaloid로 tubulin과 결합하며 microtubule의 형성을 억제함으로써 세포 주기의 M-phase에서 유사분열을 방해 효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 비소세포폐암 2) 진행성 유방암 3) 이전에 화학요법 치료를 받지 않은 호르몬-저항성 진행성(제 D3기) 전립선암(저용량의 경구용 코르티코스테로이드와의 병용)         cytarabine 산도스 시타라빈 주 50mg/ml 20ml/BTL [전문]    조성  cytarabine 50㎎/㎖        [바이알] 무색투명한 액이 든 무색의 바이알   KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제     보험정보 668100850 (보)\26,634/20ml/병 급여(2012-04-01  관련 성분명   cytarabine  arabinosylcytosine  ara-c  cytarabine HCl  cytosine arabinoside   작용   purine 유도체로 DNA polimerase 억제로 DNA 합성과 repair 감소 시키며 Cell cycle 중 S phase에 선택적 약물   효능/효과   1. 국내 승인 적응증  급성 골수구 백혈병, 급성 임파구 백혈병, 만성 골수구 백혈병(아세포 단계), 적백혈병, 수막성 백혈병, 소아의 비호지킨성 임파종           cisplatin 씨스푸란 주 10mg/20ml [전문]  조성  cisplatin 10㎎/20㎖       [바이알] 무색 미황색의 맑은 색       KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 642502350 (보)\4,215/20ml/병 급여(2013-07-01)  관련 성분명   cisplatin  platinum diamminodichloride   작용   1. DNA와 교차결합하여 DNA합성을 저해하고 이중나선을 변성시키며 DNA염기에 공유결합하여 DNA기능 방해 2. cis-이성체가 trans-이성체 보다 세포독성효과가 14배 강함: 둘 다 DNA와 교차결합하나 cis-platinum은 세포 효소에 의해 덜 인식되어 복구되지 않음        효능/효과   1. 국내 승인 적응증  고환암, 방광암, 전립선암, 난소암, 두경부암, 폐암, 식도암, 위암, 자궁경부암             tegafur 유에프티-이 과립 0.5g [전문]    조성  0.5g 중 tegafur 100㎎ uracil 224㎎ [과립] 황백색과립으로 냄새는 없다.   KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 645400860 (보)\621/0.5g/포 급여(2014-01-01)   임부금기 tegafur+uracil: 2등급    관련 성분명   tegafur  ftorafur 작용   1. 5-Fluorouracil의 tetrahydrofuranyl 유도체 2. 간에서 5-fluorouracil로 전환하여 효과를 내는 prodrug 형태 3. 간에서 느리게 5-fluorouracil로 전환되므로 5-fluorouracil을 느리고 지속적으로 방출 4. 치료 스펙트럼은 5-fluorouracil과 유사, 5-fluorouracil의 좋은 대체제 효능/효과   1. 국내 승인 적응증  소화기암(위암, 결장암, 직장암 등), 유암, 폐암에 의한 자각적 타각적 증상의 완화                 irinotecan hydrochloride 이리테신 주 100mg [원내,DVIRT100 ] [전문]    조성  irinotecan hydrochloride 100㎎     [바이알] 미황색의 투명한 액상제제가 들어있는 바이알제제   KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제     보험정보 641802570 (보)\137,182/병 급여(2012-04-01)    주성분코드 177401BIJ   관련 성분명   irinotecan  irinotecan HCl  irinotecan HCl trihydrate   작용   본제 및 활성 대사체인 SN-38은 topoisomerase I 에 가역적으로 결합하여 DNA 전사의 S-phase에 작용하여 DNA 복제 저해   효능/효과   1. 국내 승인 적응증 5-FU 치료후 재발성, 진행성인 전이성 직장암 또는 결장암 환자의 치료, 선행요법 경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암 환자에 5-FU 및 Leucovorin과 병용 투여, 위암(수술불능 또는 재발), 소세포폐암             capecitabine 젤로칸 정 500mg [원내/원외,CTXL500 ] [전문]  조성  capecitabine 500㎎     [필름코팅정] 미홍색의 타원형 필름코팅정       KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 641805600 (보)\1,960/정 급여(2014-02-01)  관련 성분명   capecitabine   작용   1. 5-fluorouracil(FU)의 전구약물로 간과 조직에서 FU로 가수분해되어 활성을 나타냄 FU는 fluorinated pyrimidine antimetabolite이며 2가지 활성대사체(5-fluoro-2-deoxyuridine monophosphate;FdUMP 와 5-fluorouridine triphosphate;FUTP)로 순차적으로 변환되며,세포독성효과는 2가지 기전으로 이루어짐 2. FdUMP 및 folate cofactor N 5-10-methylenetetrahydrofolate는 thymidylate synthase와 결합하여 thymidylate형성을 저해함 Thymidylate는 thymidine triphosphate의 전구물질로 DNA합성에 필수적이므로 thymidylate의 결핍은 세포분열을 저해하게 됨 3. 핵전사효소들은 RNA합성과정에서 uridine triphosphate 대신에 FUTP를 치환 삽입시킬 수 있어 RNA와 단백질의 합성을 방해하는 대사과정의 오류가 나타남                   carboplatin 카프란 주사액 150mg/15ml [전문]  조성  carboplatin 150㎎/15㎖     [바이알] 무색등명한 용액의 바이알 주사액       KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 642501130 (보)\61,690/15ml/병 급여(2014-01-01)    주성분코드 123701BIJ 관련 성분명   carboplatin   작용   알킬화제로 Cisplatin 유사체이며 DNA에 결합하여 DNA 구조와 기능 저해함   효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 진행된 상피성 난소암의 일차요법제 2) 진행된 상피성 난소암의 타요법 실패후 이차요법제 3) 폐의 소세포암                       polysaccharide-K 코포랑 캅셀 500mg [원내/원외,CCCPL5 ] [전문]  조성  polysaccharide-K 500㎎     [경질캡슐] 흑갈색의 가루가 든 상부 자주색, 하부 미황색의 경질캅셀       KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제   보험정보 641802940 (보)\558/캡슐 급여(2014-01-01)  관련 성분명   polysaccharide  polysaccharide-K   작용   1. Coriolus versicolor(가와라다께 균사체)에서 얻은 단백 다당류로서, 면역세포 자극을 통한 면역조절작용 2. Cytokine 생성과 보체계에 영향을 미침 3. 항암작용, 항산화작용 효능/효과   1. 국내 승인 적응증 - 위암, 결장암, 직장암 환자의 절제수술후 화학요법 병용에 의한 생존기간의 연장  소세포 폐암의 화학요법 병용에 의한 효능 발현 기간의 연장 2. FDA 미승인 적응증 - 항산화제, 암, 암의 화학요법 보조제, 면역반응             methotrexate 디비엘 메토트렉세이트 주 1g/10ml [전문]  [바이알] 투명한 바이알에 황색내지 미황색의 맑은 액이 들어있는 액상주사제   KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 693500370 (보)\46,077/10ml/병 급여(2010-01-01)   임부금기 methotrexate (1등급(류마티스성 관절염 및 건선치료)/2등급(항암치료)): 1등급 또는 2등급       관련 성분명   methotrexate  methotrexate disodium  methotrexate Na   약효군   • 대사길항제 • 항종양제        작용   • 엽산과 구조 유사체로 dihydrofolate reductase에 길항하여 DNA 합성 억제 Dihydrofolate reductase는 엽산을 tetrahydrofolic acid로 환원 -> tetrahydrofolate는 핵산과 thymidylate의 합성에 사용됨.   • 세포 주기의 S기에 특이적으로 작용 • Dihydrofolate reductase를 저해시 궁극적으로 DNA 합성, 복구(repair), 세포 복제를 저해하며 종양, 골수, 태아 세포, 볼점막, 장점막, 방광세포와 같이 세포 분열이 빠르게 일어나는 조직은 일반적으로 methotrexate의 효과에 대해 정상 조직보다 더 민감함. • 류마티스성 관절염에 대한 methotrexate의 기전은 밝혀지지 않음. 면역 억제 및/또는 항염작용을 통해 효과가 나타나는 것으로 추측되고 있음(Furst, 1988). • 건선에 대한 효과는 빠르게 분열하는 피부의 상피세포에 작용하여 나타나는 것으로 생각되고 있음. • 크론병에 대한 효과는 methotrexate의 면역조절과 항염작용을 통해 나타나는 것으로 생각되고 있음.        효능/효과   1. FDA 승인 적응증 1) 급성림프구성백혈병 2) 유방암 3) 백혈병의 뇌척수막 이상 4) 임신성영양모아세포성종양(임신융모막암종, 파괴성융모막샘종, 포상기태) 5) 표피모양 두경부암(단독 또는 다른 항암화학요법제와 병용) 6) 연소성 류마티스성 관절염; 다관절경과 7) 폐암, 단독 혹은 다른 항암화학요법제와 병용 8) 진행성 균상식육종(단독 또는 다른 항암화학요법제와 병용) 9) 진행성 비호지킨성 림프종 10) 골육종에서 보조요법 11) 중증 건선 12) 중증 류마티스성 관절염                         epirubicin hydrochloride 보령 염산에피루비신 주 2mg/ml 25ml [원내,DVEBC25 ] [전문]  조성  epirubicin hydrochloride 2㎎/㎖     [주사] 적색의 액이 들어있는 무색투명한 바이알   KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 617 - 주로 악성종양에 작용하는 것 보험정보 641901610 (보)\53,144/25ml/병 급여(2014-01-01)    주성분코드 152702BIJ   관련 성분명   epirubicin  epirubicin HCl   작용   Anthracycline계 항생제로 DNA와 결합하여 핵산합성을 억제함. ------------------------------------------------------------------------------- 1. 세포독성을 가진 anthracycline계 약물 2. DNA 염기쌍 사이에 intercalation됨으로써 topoisomerase II에 의한 DNA 절단을 유도하고, 구조적 obstruction에 의해 DNA 및 RNA 합성을 억제함 3. 또한 DNA helicase를 억제하고, 세포독성 free radical을 발생시킴 효능/효과   1. 국내 승인 적응증  유방암, 악성림프종, 연조직육종, 위암, 결장직장암, 폐암, 난소암, 간암, 표재성방광암, 경요도절제술 후의 재발방지 2. FDA 승인 적응증  유방암(겨드랑절 양성 질환(axillary node-positive disease)의 보조요법) 3. FDA 미승인 적응증  방광암, 식도암의 보조요법, 위암, 호지킨병, 코인두 악성종양, 전이성 유방암, 비호지킨 림프종, 비소세포폐암, 난소암, 소세포폐암, 연조직육종     5-fluorouracil 중외 5-에프유 주 1000mg/20ml [원내,DV5FU1G ] [전문]  조성  5-fluorouracil 1000㎎/20㎖     [바이알] 갈색 앰플 또는 바이알에 든 무색 내지 미황색의 투명한 주사액       KIMS 분류 9a - 세포독성 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 644902320 (보)\2,246/20ml/병 급여(2011-07-01)    주성분코드 161404BIJ   임부금기 fluorouracil: 1등급    관련 성분명   fluorouracil  1-(2-tetrahydrofuryl)-5-fluorouracil  5-fluorouracil  fluorouracil sodium 작용   Fluorinated pyrimidine 유도체로서 체내에서 uracil과 상경적으로 작용하여 종양세포의 DNA 합성과정 중 deoxyuridynic acid가 thymidylic acid로 합성되는 과정을 억제하므로써 DNA 합성과정을 저지하며, RNA 합성도 일부 억제함   효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 암종: 결장암, 직장암, 유암, 식도암,위암, 간암, 폐암, 췌장암, 담낭암, 악암, 설암, 방광암, 신장암, 난소암, 자궁암, 피부암 2) 육종: 세망육종, 호지킨병, 임파육종, 섬유육종 2. FDA 승인 적응증 1) 광선 각화증 2) 유방암 - 완화 요법 3) 췌장암 - 완화 요법 4) 결장암 - 완화 요법 5) 위암 - 완화 요법 6) 기저세포암       호르몬을 이용한 항암 치료제 tamoxifen citrate 광동 타목시펜 정 10mg [원외,C5TMX ] [전문]  조성  tamoxifen citrate 15.2㎎ (10㎎ as tamoxifen)     [필름코팅정] 백색의 원형필름코팅정제   KIMS 분류 9b - 호르몬을 이용한 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제     보험정보 641800850 (보)\190/정 급여(2010-06-01)  관련 성분명   tamoxifen  tamoxifen citrate  tamoxifen hydrochloride   작용   종양 및 기타 조직의 estrogen 수용체에 경쟁적으로 결합하여 DNA 합성을 방해하고 estrogen 효과를 저해하며, 세포들이 G0, G1 기에 머물게 하는 세포 분열 억제 효과를 가짐   효능/효과   1. 국내 승인 적응증  유방암의 치료                   letrozole 레나라 정 2.5mg [원외,C5LENARA ] [전문]  조성  letrozole 2.5㎎     [필름코팅정] 어두운 황색의 원형 필름코팅정       KIMS 분류 9b - 호르몬을 이용한 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제     보험정보 641801400 (보)\3,101/정 급여(2012-04-01  관련 성분명   letrozole   작용   Letrozole은 남성 호르몬을 여성 호르몬으로 변환시키는데 촉매역활을 하는 cytochrome 450 효소인 aromatase의 heme 그룹에 결합함으로써 aromatase를 상경적으로 억제하여, 혈장중의 여성 호르몬의 농도를 감소시킴.   효능/효과   1. 국내 승인 적응증: 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 양성이거나 또는 수용체 상태가 알려지지 않은 폐경후 여성의 국소적으로 진전된 또는 전이성 유방암의 1차치료  항에스트로겐 요법 후 재발된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암                   bicalutamide 비카루드 정 50mg [전문]    조성  bicalutamide 50㎎     [필름코팅정] 백색의 원형 필름코팅정   KIMS 분류 9b - 호르몬을 이용한 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 641801720 (보)\4,226/정 급여(2012-04-01)  관련 성분명   bicalutamide   약효군   항종양제 / 항남성호르몬약   작용   1. Pure non-steroidal antiandrogen.  2. 표적조직내 cytosol androgen 수용체와 결합하는 dihydrotestosterone과 testosteone의 상경적 저해제로서 전립선 암세포의 증식을 억제함 효능/효과   1. 국내 승인 적응증   1) 황체형성호르몬 유리호르몬(LHRH)유도체와 병용 혹은 거세수술과 병용하여 진행성 전립선암의 치료 2) 국소 진행성 전립선암 환자에서 초기요법으로 단독 투여 또는, 전립선 근치절제술이나 방사선요법의 보조요법 3) 외과적 혹은 약물적 거세가 적절치 않은 국소 진행성, 비전이성 전립선암환자의 치료 4) 전립선 근치절제술이나 방사선요법을 받지 않는 국소 전립선암 환자에서 초기치료     exemestane 아로마신 정 25mg [전문]    조성  exemestane 25㎎     [당의정] 회백색의 양면이 볼록한 원형 당의정       KIMS 분류 9b - 호르몬을 이용한 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제 보험정보 648902630 (보)\4,692/정 급여(2013-01-01)      exemestane   작용   항암제 - Aromatase 억제제  폐경 후의 유방암 여성에서 여성호르몬 억제   1. 스테로이드성 비가역적 aromatase 불활성화제 - 중간산물이 aromatase의 작용 부위에 결합하여 aromatase를 불활성화시킴(Di Salle et al, 1994 등) → 안드로겐이 에스트로겐으로 전환되는 과정을 방해 → 유방암(에스트로겐 의존성)에서 혈중 에스트로겐을 저하시킴   2. 선택적 억제제 - 폐경 후 여성(건강한 여성 및 유방암)에서 혈중 에스트로겐만 억제하고 다른 스테로이드 생성 경로에 거의 영향을 주지 않음   효능/효과   1. 국내 승인 적응증 1) 항에스트로겐 치료에도 질병이 진전된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진행성 유방암 2) 항에스트로겐 및 비스테로이드성 aromatase 억제제 또는 progestine 치료에도 질병이 진전된 자연적 또는 인공적으로 폐경이 된 여성의 진행성 유방암의 3차 호르몬 요법     estramustine 에스트라시트 캅셀 140mg [전문]    조성  estramustine 140㎎     [경질캡슐] 회백색 분말이 들어있는 회백색의 불투명한 경질캅셀제이다.       KIMS 분류 9b - 호르몬을 이용한 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제     보험정보 648901250 (보)\1,437/캡슐 급여(2014-01-01)  관련 성분명   estramustine  estramustine phosphate  estramustine phosphate meglumine  estramustine Na phosphate   작용   Nitrogen mustard계의 항암제로 estradiol의 혈중 농도를 증가시키고, steroid와 뇌하수체 호르몬의 수치를 증가시킴 효능/효과   1. 국내 승인 적응증  진행성 전립선 악성종양 2. FDA 승인 적응증  진행성, 전이성 전립선암: 고식적 치료             medroxyprogesterone acetate 파루탈 정 500mg [전문]    조성  medroxyprogesterone acetate 500㎎     [정제] 백색 캅셀 모양의 정제   KIMS 분류 9b - 호르몬을 이용한 항암 치료제   복지부 분류 421 - 항악성종양제     보험정보 648901090 (보)\2,518/정 급여(2014-01-01)  관련 성분명   medroxyprogesterone  medroxyprogesterone acetate   작용   뇌하수체 gonadotropin의 분비 저해를 통한 황체 성숙 및 배란 저해, 유방 조직의 성장 자극 효능/효과   1. FDA 승인 적응증 1) 호르몬 불균형에 의한 생리주기와 상관없는 자궁 이상출혈 2) 피임 3) 에스트로겐 유도성 자궁내막 증식증; 예방 4) 자궁내막증-통증 5) 이차성 생리적 무월경               leuprorelin acetate 루프린 디피에스 주 11.25mg [원내,DVLPL11 ] [전문]    조성  leuprorelin acetate 11.25㎎     [충진주사] 흰색의 분말동결 건조제제가 든 분말부 본체와 무색투명한 액이 든 액체부로 이루어졌으며 주사침이 장착된 유리재질의 듀얼프리필드시린지 주사제이다. 분말부에 액체부 전량을 이동시켜 녹일 때 흰색의 현탁액이다.       KIMS 분류 9b - 호르몬을 이용한 항암 치료제 6g - 기타 호르몬 조절에 관여하는 제제   복지부 분류 421 - 항악성종양제     보험정보 640000190 (보)\233,332/관 급여(2014-07-01)  관련 성분명   leuprorelin  leuprolide  leuprolide acetate  leuprorelin acetate   작용   Gonadotropin 분비 저해; testosterone (남성)과 estrogen (여성)의 감소로 LH 및 FSH가 감소하며, 따라서 난소 및 고환에서의 스테로이드 합성을 억제함   효능/효과   1. 국내 승인 적응증  전립선암, 자궁내막증, 폐경전 유방암, 과다월경, 하복통, 요통 및 빈혈 등을 수반한 자궁근종에서 근종핵의 축소 및 증상의 개선, 중추성사춘기조발증