프로 리서치: 월스트리트, 크리스퍼 테라퓨틱스의 성장에 주목하다
기사 편집Rachael Rajan주식 시장
입력: 2023년 12월 05일 03:43 수정: 2023년 12월 09일 06:24
© Reuters.
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소개
빠르게 진화하는 생명공학 분야에서 크리스퍼 테라퓨틱스(나스닥:CRSP)는 최첨단 유전자 편집 치료법으로 두각을 나타내고 있습니다. 애널리스트들은 이 회사의 진행 상황, 특히 독점적인 CRISPR/Cas9 플랫폼을 사용한 심각한 질병에 대한 유전자 기반 치료법 개발을 면밀히 모니터링하고 있습니다. 최근의 규제 마일스톤과 유망한 임상 데이터를 통해 크리스퍼 테라퓨틱스는 잠재적 투자자들이 주목해야 할 회사입니다.
규제 마일스톤과 시장 잠재력
크리스퍼 테라퓨틱스는 최근 겸상 적혈구 질환(SCD) 및 수혈 의존성 지중해 빈혈(TDT) 치료를 위한 카세비(CASGEVY)의 영국 승인을 받아 중요한 규제 이정표를 달성했습니다. 애널리스트들은 미국에서도 높은 확률로 FDA 승인을 받을 것으로 예상하고 있으며, 이는 회사 주가의 상당한 상승을 이끌 수 있습니다. 영국에서 카제비의 치료가 가능한 환자는 약 2,000명이며, 당장의 경쟁 제품이 없기 때문에 이 회사는 이 시장 부문을 선점할 수 있는 유리한 입지를 확보하고 있습니다.
이 회사의 엑사셀 치료법도 주목받고 있는데, FDA 브리핑 문서에 따르면 안전성이나 효능에 큰 문제가 없는 것으로 나타나 긍정적으로 평가되고 있습니다. 엑사셀의 잠재적 승인은 투자자의 신뢰를 크게 높이고 크리스퍼 테라퓨틱스의 매출을 증가시킬 수 있습니다. 분석가들은 엑사셀의 상업적 활용에 대해 높은 기대를 걸고 있으며, 미국과 유럽 환자들이 승인 후 2년 이내에 10억 달러 이상의 매출을 올릴 것으로 예상하고 있습니다.
제품 세그먼트 및 임상 시험
크리스퍼 테라퓨틱스의 파이프라인에는 CTX310 및 CTX320과 같은 심혈관 질환(CVD)에 대한 유망한 치료제가 포함되어 있습니다. 이러한 후보물질에 대한 전임상 데이터는 강력한 결과를 보여주었는데, CTX320은 비인간 영장류에서 최소 1년에 걸쳐 지속적이고 강력한 Lp(a) 수치 감소 효과를 입증했습니다. 이러한 치료법에 대한 임상시험은 2024년 상반기에 시작될 예정이며, 같은 해에 결과가 나올 것으로 예상됩니다.
이 회사의 CAR-T 세포 치료 프로그램도 가능성을 보이고 있습니다. B 세포 암에 대한 CTX110의 CARBON 시험과 T 세포 림프종에 대한 CTX130의 COBALT-LYM 연구에 대한 등록이 진행 중입니다. 또한, 크리스퍼 테라퓨틱스는 차세대 치료제인 CTX112(CD19) 및 CTX131(CD70)에 대한 1상 임상시험을 시작했으며, 2024년 상반기에는 CTX320(Lpa)을 임상시험에 진입시킬 계획입니다.
재무 건전성 및 파트너십
재정적으로 크리스퍼 테라퓨틱스는 2023년 3분기를 마감하면서 17억 4,000만 달러의 현금을 보유하게 되었습니다. 이러한 탄탄한 현금 포지션은 현재 진행 중인 임상시험과 연구를 뒷받침할 것으로 기대됩니다. 또한 이 회사는 엑사셀 승인 시 2억 달러의 마일스톤을 달성할 수 있는 버텍스 파마슈티컬스와의 파트너십과 같은 파트너십을 통해 이익을 얻고 있습니다.
경쟁 환경 및 전략
크리스퍼 테라퓨틱스의 전략은 SCD/TDT 분야에서 선점 우위를 점하여 유전자 편집 분야를 선도하는 데 초점을 맞추고 있는 것으로 보입니다. 이 회사는 버텍스와의 협업을 통해 상당한 신규 수익원을 확보하여 상업화 단계에 진입할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 엑사셀의 효능은 용혈 마커를 포함하여 VOC 제거를 넘어서는 개선이 확인되어 크리스퍼 테라퓨틱스는 강력한 경쟁 우위에 서게 되었습니다.
베어 케이스크리스퍼 테라퓨틱스는 중대한 위험에 직면해 있나요?
이 회사의 파이프라인은 견고하고 규제 마일스톤은 유망하지만, 임상시험과 관련된 위험과 장기 연구 중 잠재적인 부작용이 있을 수 있습니다. 이러한 치료법의 성공이 보장되는 것은 아니며, 부정적인 결과가 나오면 투자자의 신뢰도에 영향을 미칠 수 있습니다.
승인 후 즉시 상업적 성공을 거둘 수 있나요?
분석가들은 크리스퍼 테라퓨틱스 제품의 즉각적인 상업적 활용에 대해 신중한 입장을 표명하고 있습니다. 중증 환자에 대한 제한, 인프라 부족, 가임력 상실 우려, 난자/정자 냉동 보존에 대한 본인 부담 비용 등이 환자 채택을 저해할 수 있기 때문입니다. 또한, 파트너인 Vertex Pharmaceuticals는 2024년을 출시의 '원년'으로 삼아 점진적인 증가를 예상하고 있습니다.
불 케이스크리스퍼 테라퓨틱스의 치료법이 FDA 승인을 받을 수 있을까요?
분석가들은 크리스퍼 테라퓨틱스의 치료제, 특히 SCD 치료제 엑사셀이 12월 8일 PDUFA 날짜까지 승인될 것이라고 자신감을 보이고 있습니다. 승인에 성공하면 상당한 수익을 창출하고 회사의 유전자 편집 플랫폼을 검증할 수 있습니다.
크리스퍼 테라퓨틱스는 성장을 위한 재정적 준비가 되어 있나요?
크리스퍼 테라퓨틱스는 탄탄한 현금 보유고를 바탕으로 임상시험과 연구 노력을 지원할 수 있는 재정적 기반을 갖추고 있습니다. 이 회사의 파트너십과 잠재적 마일스톤 지급은 재무 전망을 더욱 강화하여 성장을 위한 견고한 기반을 제시합니다.
SWOT 분석
강점:
- SCD 및 TDT 유전자 편집 치료 분야에서 선도적인 위치를 점하고 있습니다.
- 상당한 규제 마일스톤을 달성했으며 앞으로 더 많은 마일스톤을 달성할 것으로 기대됨.
- 진행 중인 임상시험과 연구를 뒷받침할 수 있는 강력한 현금 포지션.
- CVD 및 암에 대한 잠재적 치료법을 갖춘 강력한 파이프라인.
약점:
- 임상시험 및 규제 승인과 관련된 리스크.
- 승인 후 즉각적인 상업적 활용에 대한 잠재적 어려움.
- 다른 유전자 편집 회사와의 경쟁.
기회:
- SCD/TDT를 위한 유전자 편집 분야에서 선발주자의 이점.
- 다른 질병에 대한 유망한 치료법으로 파이프라인 확장.
- 재정적, 전략적 지원을 제공하는 강력한 파트너십.
위협:
- 장기 연구에서 예상치 못한 안전성 문제 또는 부작용 발생.
- 시장 채택 및 경쟁의 어려움.
- 제품 출시를 지연시키거나 방해할 수 있는 규제 장애물.
애널리스트 대상
- BMO 캐피털 마켓: 목표가 $98.00(2023년 11월 17일)으로 초과 달성.
- RBC 캐피털 마켓: 목표가 $55.00로 섹터 성과 달성 (2023년 10월 26일).
- JMP 증권: 목표주가 $74.00로 시장수익률 초과 달성 (2023년 11월 07일).
- 파이퍼 샌들러: 목표주가 $105.00, 비중확대 (2023년 11월 7일).
- 바클레이즈 캐피탈 Inc: 동일 비중, 목표가 $ 56.00 (2023 년 11 월 07 일).
이 분석의 기간은 2023년 9월부터 11월까지입니다.