황반변성 치료 사용…주사 시 안압상승 주의 아일리아 주사(Eylea injection)

[한방생약]

황반변성 치료 사용…주사 시 안압상승 주의

아일리아 주사(Eylea injection)

1. 성분 함량

Aflibercept 11.12mg/0.278ml/vial

2. 효능·효과
(1) 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성의 치료
(2) 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료(망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄)
(3) 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료
(4) 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

3. 약리기전
Aflibercept는 재조합 혈관내피성장인자(vascular endothelial growth factor, VEGF) 수용체로 IgG1의 Fc 부위에 융합된 혈관내피세포성장인자 수용체1-2(VEGFR-1 및 VEGFR-2)의 결합 부착부위를 포함해 혈관성장인자(VEGF-A, B 및 태반성장인자(placental growth factor, PIGF))와 결합해 혈관신생과 혈관투과성 관련 세포내 신호전달을 저해함으로써 시력 상실 위험을 감소시킴.   

4. 용법·용량
이 약은 자격을 갖춘 유리체내 주사 경험이 있는 의사에 의해 무균 주사법을 이용하여 유리체내 주사로 투여돼야 한다.

(1) 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성의 치료: 권장용량 2mg을 첫 3개월 동안 매월 1회 주사하고 이후 2개월마다 1회 주사(반응에 따라 2주 또는 4주씩 투여 간격을 연장하는 treat-and-extend 용량 요법을 통해 투여 간격을 더 늘릴 수 있음, 최소 주사 간격 2개월)

(2) 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료: 권장용량 2mg을 처음 주사 후, 1달에 1회 주사(반응에 따라 지속여부 결정, 최소 주사 간격 1개월) 

(3) 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료: 권장용량 2mg을 첫 5개월 동안 매월 1회 주사하고 이후 2개월마다 1회 주사

(4) 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료: 권장용량 2mg을 1회 투여 후 질병 지속시 추가 투여(최소 주사 간격 1개월)  

5. 이상반응
(1) 매우 흔함(≥1/10)
·안구장애: 결막출혈, 눈 통증

(2) 흔함(≥1/100~＜1/10)
·안구장애: 망막색소상피열상(tear)*, 망막색소상피 박리, 백내장, 피질백내장, 핵백내장, 낭하백내장, 각막미란, 각막찰과상(abrasion), 안압 상승, 시력 흐림, 유리체 부유물, 유리체 박리, 주사부위 통증, 눈 이물감, 눈물분비 증가, 눈꺼풀 부종, 주사부위 출혈, 점상 각막염, 결막충혈, 눈충혈(*습성황반변성 연구에서만 관찰된 습성황반변성과 관련이 있다고 알려짐)

(3) 흔하지 않음(≥1/1,000 ~＜1/100) 
·면역계장애: 과민반응(발진, 가려움증, 두드러기, 중증의 아나필락시스 등)
·안구내염, 망막박리, 망막열상, 포도막염, 홍채염, 홍채모양체염, 수정체불투명, 각막상피손상, 전방흐림, 각막부종

(4) 드묾(≥1/10,000~＜1/1,000)
·안구장애: 외상성 백내장, 유리체염, 전방축농

6. 복약상담 포인트
(1) 안구 또는 안구 주변의 감염이 있거나 감염의 의심되는 경우, 중증의 안내 염증이 있는 경우, 미리 의사에게 알린다.

(2) 이 약 치료 중에도 감염이 의심될 경우, 부작용 증상이 나타나는 경우 즉시 의사에게 알려야 한다.

(3) 이 약 치료 과정은 일시적인 시력장애를 유도해 운전이나 기계를 사용하는데 영향을 미칠 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의한다.

(4) 임신부, 임신 가능성이 있는 여성, 수유부는 의료진에게 미리 알리도록 한다.

(5) 부작용 관련하여, 유리체내 주사시 투여 후 60분 이내에 안압상승 나타날 수 있어 녹내장이 잘 조절되지 않는 환자에서 특별한 주의가 필요하며, 이 약을 포함하는 VEGF 억제제의 유리체내 주사 후 동맥 혈전색전성 사건의 재적 위험이 있다.

7. 보관방법 
차광 및 냉장(2~8°C) 보관

참고문헌
1) 의약품안전나라 의약품통합정보시스템 (https://nedrug.mfds.go.kr) 
2) Lexicomp Online® (http://online.lexi.com) 
3) Drugs.com (http://www.drugs.com) 
4) Kristen K. Ciombor, Jordan Berlin and Emily Chan. Aflibercept. Clin Cancer Res. 2013; 19(8): 1920-1925. 
5) 아일리아주® 제품설명서