바리움정2밀리그람(디아제팜) | |
1. |
성상 |
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백색의 원형 정제 |
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효능 및 효과 |
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▶ 효능·효과 (경구 : 정제) 1. 신경증에서의 불안·긴장 2. 정신신체장애(소화기 질환, 순환기 질환, 자율신경실조증, 갱년기장애)에서의 불안· 긴장·우울 3. 마취전 투약 4. 알코올 금단증상 5. 골격근경련 또는 결신발작(소발작) 간질의 치료 보조제 (주사제) 1. 신경증에서의 불안·긴장 2. 마취전 투약 3. 알코올 금단증상 4. 경련발작 또는 간질 중첩상태 5. 검사전 투약(불안·긴장 경감) : 내시경검사, 심율동전환 |
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용법 및 용량 |
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▶ 용법·용량 (경구 : 정제) ○ 성인 1. 디아제팜으로서 1회 2-10㎎을 1일 2-4회 경구투여하고, 골격근경련의 경우 1일 3-4회 투여한다. 2. 마취전투약 : 이 약으로서 1일 5-10㎎을 취침전 또는 수술전 경구투여한다. 3. 알코올 금단증상 : 이 약으로서 초회량 10㎎을 3-4회 투여하고 이후 필요할 때까지 1회 5㎎으로 감량하여 1일 3-4회 투여한다. 4. 고령자 및 쇠약 환자 : 이 약으로서 초회량 2-2.5㎎을 1일 1-2회 투여하고 필요시 점차 증량한다. ○ 소아 최저유효량으로 치료를 시작해서 필요에 따라 증가시킬 수 있으나 투여기간은 최소화한다. 이 약으로서 초회량 1-2.5㎎을 1일 3-4회 투여한다. 투여범위는 1일 체중 ㎏당 0.1-0.3㎎을 3-4회 분할 경구투여한다. 6개월 이하의 영아에는 투여하지 않는다. (주사제) ○ 성인 1. 불안, 긴장 : 디아제팜으로서 중증인 경우 5-10㎎, 경증 또는 중등도의 경우 2-5㎎을 정맥 또는 근육주사한다. 필요에 따라 3-4시간후 반복 투여할 수 있다. 다만, 8시간 이내에 30㎎이상을 투여하지 않는다. 2. 골격근 경련의 완화보조제 : 이 약으로서 5-10㎎을 정맥 또는 근육주사한다. 필요에 따라 3-4시간후 반복투여할 수 있다. 파상풍에는 더 많은 양이 필요할 수 있다. 3. 경련발작 또는 간질중첩상태의 치료보조제 : 이 약으로서 초회량 5-10㎎을 정맥주사하고 필요에 따라 10-15분 간격으로 최대 30㎎까지 천천히 정맥주사한다. 잔류하고있을 활성대사산물을 고려해야하며 만성 폐질환 환자 또는 불안정한 심혈관상태의 환자에는 매우 신중히 투여한다. 4. 마취전투약 : 이 약으로서 수술전 10㎎을 근육주사한다. 5. 알코올 금단증상 : 이 약으로서 초회량 10㎎을 정맥 또는 근육주사한다. 필요에 따라 3-4시간후 5-10㎎을 반복 투여할 수 있다. 6. 내시경 검사 : 이 약으로서 10㎎ 또는 그 이하의 양을 정맥주사한다. 필요에 따라 20㎎까지 증량할 수 있다. 정맥주사를 할 수 없으면 검사 30분전에 5-10㎎을 천천히 근육주사한다. 7. 심율동전환 : 이 약으로서 5-10분전에 5-15㎎을 천천히 정맥주사한다. ○ 소아 1. 불안, 긴장 : 디아제팜으로서 체중 ㎏당 0.04-0.2㎎을 정맥 또는 근육주사한다. 필요에 따라 2-4시간마다 반복 투여할 수 있다. 다만, 8시간 이내에 체중 ㎏당 0.6㎎이상 투여하지 않는다. 2. 경련발작 또는 간질중첩상태의 치료보조제 : 1개월 이상의 영아와 5세 미만의 유아는 이 약으로서 0.2-0.5㎎을 2-5분 간격으로 최대 5㎎까지 천천히 정맥주사한다. 5세 이상의 유·소아는 1㎎을 2-5분 간격으로 최대 10㎎이 될 때까지 천천히 정맥주사한다. 필요에 따라 2-4시간마다 반복투여할 수 있다. 경련환자는 정맥주사가 더 바람직하나 정맥주사가 불가능하면 근육주사도 사용할 수 있다. 3. 파상풍에서의 경련 완화 : 이 약으로서 1개월 이상의 영아와 5세 미만의 유아는 1-2㎎을 천천히 정맥 또는 근육주사한다. 필요에따라 3-4시간마다 반복 투여할 수 있다. 5세 이상의 유·소아는 5-10㎎을 천천히 정맥 또는 근육주사한다. 필요에 따라 3-4시간마다 반복 투여할 수 있다. 근육주사시에는 심부에 투여하고 정맥주사시에는 호흡보조장치가 준비되어 있어야 한다. 세정맥에는 정맥주사하지 말고 동맥내투여 또는 혈관외유출을 피하기 위해 신중히 투여한다. 정맥주사시에는 적어도 5㎎/분 속도로 천천히 주사하고 주사기내에서 다른 제제와 혼합해서는 안되며 정맥주사용액으로도 희석해서는 안된다. |
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사용상 주의사항 |
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디아제팜 단일제 (경구, 주사) 마약 65633-887 (‘96.8.7) 사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 급성 협우각 녹내장 환자 2) 중증 근무력증 환자 3) 6개월 이하의 유아 4) 이 약 및 벤조디아제핀계 약물 과민증 환자 5) 쇽, 혼수, 바이탈 사인이 나쁜 급성 알콜중독 환자 (주사제에 한함) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 심장애, 간장애, 신장애 환자 2) 뇌에 기질적 장애가 있는 환자 (작용이 강하게 나타남) 3) 유, 유아 4) 고령자 (운동 실조가 나타나기 쉽다.) 5) 쇠약환자 6) 중등도 및 중증 호흡부전 환자 (경구제에 한함) 7) 우울증 환자, 특히 자살할 경향이 있는 환자 8) 임부 및 임신 가능성이 있는 환자 9) 습관성 중독이 알려진 환자 (경구제에 한함) 10) 고령자, 중증 환자 및 심장 또는 호흡 예비력이 제한된 환자 (정주시 무호흡 및/또는 심정지가 발생할 수 있음) (주사제에 한함) 3. 의존성 및 금단증상 1) 의존성 : 벤조디아제핀계 약물은 치료 도중 의존성이 나타날 수 있으며 장기간 투여 환자, 고용량 투여 환자, 특히 알콜 중독력 환자, 약물 남용력 환자, 이상 성격 환자 또는 심한 정신질환자와 같은 소인성 환자에서 의존성 발생 위험성이 증대되므로 의존성 발생 위험성을 최소화 하기 위하여 대상 질환을 충분히 고려한 후 투여하여야 하며 가능한 한 단기간 동안만 투여한다. 장기간 투여시에는 투여에 따른 유익성과 위험성을 면밀히 검토한 후 결정한다. 2) 금단증상 : 금단증상 발현 시기는 투여중단 수시간 후부터 1주일 후 또는 그 이상으로 다양하며 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통 및 집중력 결여 등이 나타날 수 있고 드물게 발한, 근육 및 복부 경련, 지각 이상, 헛소리, 경련이 나타날 수 있다. 금단 증상이 나타나면 즉시 의사의 치료를 받도록 하며 갑작스런 투여 중단을 피하고 점차적으로 감량하여 투여한다. 4. 부작용 1) 정신신경계 (1) 정신분열병 등의 정신장애자에 투여하면 역으로 자극 흥분, 착란 등이 나타날 수 있다. (2) 때때로 면기, 휘청거림, 현운, 보행실조, 두통, 실금, 언어장애, 드물게 진전, 시야몽롱, 복시, 다행증이 나타날 수 있다. (경구제에 한함) 때때로 면기, 휘청거림, 현운, 보행실조, 두통, 실금, 언어 장애, 드물게 진전, 시야몽롱, 복시, 실신, 안구진탕증, 다행증 등이 나타날 수 있다. (주사제에 한함) 2) 혈액 : 때때로 백혈구감소증, 과립구감소증 등이 나타날 수 있다. 3) 간장 : 때때로 황달 등이 나타날 수 있다. 4) 순환기 : 때때로 빈맥, 혈압저하가 나타날 수 있다. (경구제에 한함) 때때로 빈맥, 서맥, 혈압저하, 순환성 쇽 등이 나타날 수 있다. (주사제에 한함) 5) 소화기 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 변비, 구갈, 타액 분비의 변화 등이 나타날 수 있다. 6) 과민증 : 과민증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지할 것. 7) 호흡기 : 만성기관지염 등의 호흡기 질환에 사용하는 경우 호흡 억제가 나타날 수 있다. (경구제에 한함) 때때로 설근침하에 의해서 상기도 폐색이 나타날 수 있고, 또한 만성기관지염 등의 호흡기 질환에 사용하는 경우, 호흡 억제가 나타날 수 있다. (주사제에 한함) 8) 피부 : 피부 발진이 나타날 수 있다. (경구제에 한함) 두드러기, 피부 발진이 나타날 수 있다. (주사제에 한함) 9) 기타 : 때때로 권태감, 탈력감, 부종, 황달, 성욕의 변화, 뇨저류, 실금, 뇌파의 ?화가 나타날 수 있다. (경구제에 한함) 때때로 권태감, 탈력감, 부종, 황달, 성욕의 변화, 뇨저류, 실금, 뇌파의 변화가 나타날 수 있다. 또한 주사 부위에 정맥 혈전증, 정맥염이 나타날 수 있다. (주사제에 한함) 5. 일반적 주의 1) 면기, 주의력, 집중력, 반사운동 능력 등의 저하가 일어날 수 있으므로 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계의 조작에 종사하지 않는 등 주의할 것. 2) 장기간 치료시에 혈구수 및 간기능 검사를 정기적으로 할 것. 6. 임부, 수유부에 대한 투여 1) 임신중에 투여를 받은 환자 중에서 기형아 등의 장애아를 출산했다는 예가 대조군에 비하여 유의하게 많다는 역학적 조사 보고가 있으므로 임부(3개월 이내) 또는 임신 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것. 2) 신생아에 포유곤란, 근긴장 저하, 기면, 황달의 증강 등의 증상을 일으키는 경우가 있으므로 임신 후기의 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것. 또한 분만시에 정맥주사한 예에서 Sleeping baby가 보고된 바 있다. (주사제에 한함) 3) 분만전에 연용한 경우 출산후 신생아에 금단 증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타나는 경우가 있다. 4) 사람 모유중에 이행하여 신생아에 기면, 체중감소 등을 일으킨 경우가 있고 또한 황달을 증강할 가능성이 있으므로 수유부에의 투여는 피하는 것이 바람직하지만 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 피할 것. 7. 상호작용 1) 다음 의약품과의 병용, 또는 알코올 섭취에 의하여 그들의 작용이 중강되는 경우가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하지만 부득이 하게 투여하는 경우에는 신중히 투여할 것. : 페노치아진계 유도체, 바르비탈산 유도체 등의 중추신경억제제, MAO저해제, 시메티딘, 오메프라졸 특히 바르비탈산 유도체, 알코올 또는 기타 중추신경 억제제와의 병용은 무호흡 위험의 증가와 함께 심장 또는 폐기능을 억제시키므로 인공호흡기 등 소생 기구를 비치하여 만약의 사태에 대비할 것. 2) 디설피람과 병용 투여하는 경우 이 약의 혈중 농도가 증가할 수 있으므로 신중히 투여할 것. 3) 레보도파와 병용 투여하는 경우에는 신중히 투여할 것. 4) 벤조디아제핀류와 디곡신을 병용투여시 디곡신의 신배설이 줄어들 수 있으므로 신중히 투여할 것. 5) 제산제와 병용투여하는 경우에는 이 약의 위장관 흡수가 저해될 수 있으므로 병용투여하지말 것. (경구제에 한함) 8. 과량투여시의 처치 1) 과량투여시 정상적인 약리작용이 크게 증강되어 착란, 깊은 수면, 근무력감, 반사장애, 건망증 등이 나타난다. 이러한 경우 위세척, 환자의 모니터링, 호흡기계 및 심혈관계의 관례적 처치방법 등으로 치료할 것. 2) 과량투여에 의한 부작용은 벤조디아제핀 길항제인 플루마제닐 제제에 의해 잘 조절될 수 있다. 그러나 이 약을 과량투여한 경우, 또는 과량투여가 의심되는 경우 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)로 처치할 때는 사용전에 반드시 플루마제닐의 사용상의 주의사항(“‘투여 금기”, “신중 투여”, “상호작용” 항 등)을 읽을 것. 9. 기타 투여한 약제가 특별히 정해지지 않은 상태에서 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)을 투여받은 환자에게 새로 이 약을 투여할 경우 이 약의 진정?항경련 작용이 변화, 지연될 우려가 있다. |
5. |
주성분 |
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디아제팜, |