자가주사 류마티스관절염 치료제 악템라피하주사(오토인젝터) 162mg/0.9mL

[한방생약]

1. 성분 및 함량

- 유효성분: Tocilizumab 162mg/0.9mL
- 첨가제: 폴리소르베이트80, 주사용수, L-히스티딘염산염일수화물, L-아르기닌염산염, L-히스티딘, L-메티오닌

2. 효능·효과 
(1) 성인의 류마티스관절염
- 메토트렉세이트를 포함한 이전에 한 가지 이상의 DMARDs(Disease modifying anti-rheumatic drugs, 항류마티스제)에 대한 반응이 충분하지 않거나 내약성이 없는 중등도 내지 중증의 활동성 류마티스관절염의 치료
- 메토트렉세이트와 병용투여 시 관절손상 진행속도의 감소(X-선 측정결과)와 신체 기능의 향상

(2) 거대세포 동맥염의 치료 

3. 약리기전
생물학적 항류마티스제(Biologic DMARDs)로서, 전 염증성 사이토카인인 Interleukin-6(IL-6)가 수용체와 결합하는 것을 억제하는 단클론항체이다. 

4. 용법·용량
(1) 류마티스관절염
- 1회 162mg을 2주 간격으로 피하 투여한다. 효과가 불충분한 경우에는 1주 간격으로 투여 간격을 단축할 수 있다. 
- 4주 간격으로 ‘악템라주’를 정맥 투여 받고 있던 환자가 이 약으로 변경하고자 할 경우에는 다음에 계획된 정맥 투여 일정부터 이 약 162mg을 2주 간격으로 피하 투여한다. 
- 이 약은 단독 투여 또는 메토트렉세이트나 다른 DMARD와 병용 투여할 수 있다. 

(2) 거대세포 동맥염
- 1회 162mg을 1주 간격으로 피하 투여한다.
- 글루코코르티코이드 점진적 감량요법(tapering)과 병용하며 글루코코르티코이드를 중단한 후 이 약을 단독으로 투여할 수 있다.   

5. 이상반응
(1) 감염: 상기도 감염, 연조직염, 폐렴, 구강 단순 포진, 대상 포진
(2) 위장관: 복통, 위염, 구내염, 위궤양
(3) 피부: 발진, 가려움, 두드러기
(4) 신경계: 두통, 어지러움
(5) 간 담도: 간 효소 증가, 총 빌리루빈 증가, 간 손상, 간염, 황달, 간 부전 
(6) 혈액 및 림프계: 백혈구감소증, 호중구감소증
(7) 대사 및 영양: 고콜레스테롤혈증, 고중성지방혈증 
(8) 기타: 고혈압, 아나필락시스, 스티븐스-존슨 증후군, 갑상선 기능 저하증, 과민반응, 주사부위반응, 기침, 호흡곤란 

6. 상호작용
(1) TNF 저해제, IL-1R 저해제, 항CD20 단클론항체 및 선택적 공동 자극 조절제와 같은 생물학적 DMARD 제제와의 병용은 면역 억제 및 감염이 증가할 가능성이 있으므로 병용 투여는 피하도록 한다. 
(2) CYP450, 특히 CYP3A4인 약물의 대사를 증가시킬 가능성이 있으므로 모니터링이 필요하다. 
(3) 인플루엔자 백신과의 병용은 인플루엔자 백신의 효과를 감소시킬 수 있으므로 가능하면 이 약을 시작하기 적어도 2주 전에 인플루엔자 백신을 접종한다.
 
7. 복약상담 포인트
(1) 이 약은 피하로만 투여해야 한다. 복부, 대퇴부, 상완부에 투여할 수 있다. 동일 부위에 반복해서 주사하는 것은 피하고 이전 주사 부위로부터 적어도 3cm 떨어진 곳에 피하 주사한다. 
(2) 사용 후에는 주사기를 재사용하지 않아야 한다. 
(3) 자가 투여 후 감염 등 유해사례가 의심될 경우 즉시 자가 투여를 중지하고 의료기관에 연락한다. 
(4) 주사 부위에 부기가 가라앉지 않고 출혈이 멎지 않는 등 이상반응이 나타나면 즉시 의사에게 알린다. 

8. 보관방법
냉장(2~8℃) 보관하며 얼리지 않는다. 빛에 노출되지 않도록 외부 상자에 넣어서 보관한다.