1. 성분 및 함량
Upadacitinib 30mg
2. 효능·효과
(1) 아토피 피부염
전신 요법 대상인 성인의 중등증~중증 아토피 피부염의 치료
(2) 궤양성 대장염
보편적인 치료제(corticosteroids, 면역억제제 등의 치료) 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되고 또는 내약성이 없는 성인의 중등증~중증의 활동성 궤양성 대장염의 치료
(3) 크론병
보편적인 치료제(corticosteroids, 면역억제제 등의 치료) 또는 생물학적 제제에 적절히 반응하지 않거나, 반응이 소실되고 또는 내약성이 없는 성인의 중등증~중증의 활동성 크론병의 치료
3. 작용기전
(1) JAK-STAT 신호전달 경로는 류마티스 관절염이나 건선관절염, 염증성 장질환, 아토피 피부염과 같은 면역매개질환 병인에서 핵심적인 역할을 한다.
(2) JAK는 JAK1, JAK2, JAK3와 tyrosine kinase2(TYK2)로 구성된 분자들의 그룹이고, STAT은 STAT1, STAT2, STAT3, STAT4, STAT5a, STAT5b와 STAT6로 구성된 그룹이다.
(3) IL-4와 IL-13은 만성 가려움의 매개에 JAK를 통해 주요 역할을 하고, JAK1은 아토피 피부염의 염증관련 사이토카인 IL-4, IL-5, IL-13, IL-31의 발현에 중요한 역할을 한다.
(4) JAK 저해 시 전사인자 STAT의 활성이 억제돼 사이토카인 의존적인 유전자 발현이 감소한다.
4. 용법·용량
△아토피 피부염
(1) 성인: 1일 1회 15mg, 증상에 따라 1일 1회 30mg로 증량 가능
(2) 만 65세 이상: 1일 1회 15mg
(3) 청소년 (만 12~17세, 40kg 이상): 1일 1회 15mg
(4) 강력한 CYP3A4 저해제 병용 시: 1일 1회 15mg
5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
(1) 감염
(2) 결핵
(3) 바이러스성 간염
(4) 혈전증
(5) 바이러스 재활성화
(6) 고지질혈증
(7) 악성종양
6. 복약상담 포인트
(1) 식사와 관계없이 복용한다.
(2) 이 약은 분할하거나 부수거나 씹지 말고 통째로 삼켜야 한다(서방정).
(3) 복용을 놓친 경우
- 다음 복용 시간까지 10시간 이상 남은 경우: 가능한 빨리 복용하고, 이후 용량은 예정된 시간에 규칙적으로 복용함
- 다음 복용 시간까지 10시간 미만 남은 경우: 투약 생략하고, 다음날 평소처럼 1회 용량 복용함
(4) 경증 또는 중등증 신장애, 간장애 환자에서는 용량 조절이 필요없다.
(5) 생물학적 항류마티스제제 또는 다른 JAK 억제제와 병용하지 않는다. 강력한 면역억제제(예: 아자티오프린, 타크로리무스, 사이클로스포린)와의 병용은 권장되지 않는다.
(6) 피부암에 대한 위험이 높은 환자의 경우, 정기적인 피부검사 권장
(7) 이 약은 임신 중 또는 수유하는 동안에 사용하지 않는다.
(8) 투여 중 모니터링이 필요한 항목(감염, 결핵, 바이러스성 감염, 피부암(NMSC), 지질, 간수치)
(9) 투여 중 기본적인 아토피 피부염 관리(목욕, 보습, 환경관리 등) 교육이 중요하다.