알츠하이머병 치료목표 '인지능력 개선' 아리셉트정 5mg, 10mg, 23mg

[한방생약]

1. 개요
치매는 정상적으로 생활해오던 사람이 후천적으로 여러 인지기능의 지속적인 저하가 발생하여 일상생활 및 사회생활을 하는데 어려움을 초래하는 상태로 정의한다. 다양한 원인에 의해 뇌가 손상되면서 치매가 발생할 수 있으나 치매를 일으키는 가장 대표적인 원인 질환은 알츠하이머병으로 알려져 있다. 

알츠하이머병은 아직까지 정확한 원인이 밝혀져 있지 않고 효과적인 치료법이 확립되지 않아, 알츠하이머병의 치료 목표는 인지능력과 운동능력을 보존하고 행동장애를 예방하는 것이다.

2. 성분 및 함량
Donepezil 5mg, 10mg, 23mg

3. 효능·효과
- 5mg, 10mg: 알츠하이머형 치매증상의 치료
- 23mg: 중등도에서 중증의 알츠하이머형 치매증상의 치료

4. 약리기전
Donepezil은 피페리딘 계열에 속하는 cholinesterase 저해제로 특히 acetylcholinesterase의 작용을 억제하여 신경간극에서 acetylcholine의 양을 증가시킨다. 

Donepezil은 acetylcholinesterase의 작용을 선택적으로 억제하며 butyrylcholinesterase에 대한 억제력은 작용이 미약하기 때문에 오심, 구토, 설사 등의 부작용이 적으며 장기 복용 시 복약순응도와 약물이상반응에 있어서 유리한 약물로 알려져 있다. 

5. 용법·용량
- 5mg, 10mg: 1일 1회 5~10mg 자기 전 복용한다. 
- 23mg: 1일 1회 23mg 자기 전 복용, 음식과 상관없이 복용 가능하다.
- 흡수 속도가 증가될 수 있으므로 분할, 분쇄하거나 씹어서 복용하지 않는다.
- 이상한 꿈, 악몽, 또는 불면 등의 수면 교란이 발생할 경우 아침 복용 가능하다.
- 저체중인 85세 이상 여성 환자: 1일 5mg을 넘지 않아야 한다.
- 약 투여를 중단 시 서서히 효과가 감소하며 갑작스러운 투여 중단에 의한 반동효과는 나타나지 않는다.

6. 금기
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
- 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적인 문제가 있는 환자
- 도네페질 염산염, 피페리딘 유도체 또는 이 약의 구성성분에 과민반응

7. 이상반응
- 매우 자주(10%≥): 설사, 구역
- 자주(1~＜10%): 감기, 식욕부진, 환각, 흥분, 공격적 행동, 어지러움, 불면, 진전, 구토, 피로, 복부 장애, 발진, 가려움증, 근육 경련, 요실금, 통증, 치통 
- 때때로(0.1~＜1%): 불안증, 불면증, 졸음, 성욕 증가, 수다, 조증, 발작, 서맥, 심계항진, 변비, 위장관출혈, 위십이지장궤양, 타액 분비, 안면홍조, 권태감, 무기력증, 백혈구감소증
- 드물게(0.01~＜0.1%): 추체외로증상, 동방심차단, 방실차단, 간염 포함 간장애
- 빈도 불명: 악몽, 신경과민, 헛소리, 망상, 근육통, 빈뇨 등 

8. 상호작용
- CYP3A4 억제제(이트라코나졸, 에리트로마이신 등), CYP2D6 억제제(퀴니딘, 플루옥세틴 등): 이 약의 대사를 방해하고 약효를 증가시킬 수 있음
- CYP3A4 및 CYP2D6 유도제(리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀, 덱사메타손, 페노바르비탈, 알코올 등): 이 약의 대사를 증가하고 약효를 감소시킬 수 있음
- 콜린성약물(베타네콜, 아클라토늄, 나파디실레이트 등), 아세틸콜린에스테라제 억제제(피리도스티그민, 네오스티그민 등): 콜린성 작용을 증가시킬 수 있으므로 병용 시 주의 필요
- QTc 간격을 연장시키는 약물(퀴니딘, 아미오다론, 소타롤, 시탈로프람, 에스시탈로프람, 아미트립틸린, 페노티아진 유도체, 세르틴돌, 피모자이드, 지프라시돈, 클래리트로마이신, 에리트로마이신, 레보플록사신, 목시플록사신)과 병용 시 주의가 필요하며 심전도 모니터링이 필요할 수 있음

9. 복약상담
(1) 이 약을 처음 시작하는 경우 약물 농도가 투여 15일 후 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량 속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로, 처방 받은 용량으로 복용한다.
(2) 다른 형태의 치매 또는 다른 형태의 기억력 장애(예: 나이와 연관된 인지기능 저하)에 대한 이 약의 사용은 승인되지 않았다.
(3) 이 약의 투여를 시작하거나 용량을 증량할 때 피로, 어지러움, 근육 경련이 일어날 수 있어 운전이나 복잡한 기계 사용에 주의가 필요하다.
(4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에서는 사용할 수 없으므로 임신, 또는 수유 계획이 있는 경우 의료진과 상의한다.

10. 보관방법
밀폐용기, 실온보관(1~30℃)