환자 헤모글로빈 농도 등 따라 증감 결정 에포카인프리필드주

[한방생약]

1. 성분 및 함량

재조합인에리스로포이에틴(숙주: CHO, 벡터: pSVEp2neo) 10000iu, 1000iu, 2000iu/mL 

2. 효능·효과
(1) 만성신부전 환자에게 나타나는 빈혈
- 증후성 빈혈
- 수혈이 필요한 빈혈

(2) 화학요법을 받는 암환자에게 나타나는 빈혈
(3) 자가혈액 저장 프로그램에 참여하는 환자: 자기 혈액 채혈량 증가를 위한 적혈구 생성 촉진 및 대수술이 예정되어 있고 수술 전 필요량의 자기 혈액 채혈이 어려운 환자의 헤모글로빈농도 저하 방지

△적용례
- 저 헤모글로빈 농도
- 많은 양의 혈액(여성: 4units 이상의 혈액, 남성: 5units 이상의 혈액)이 필요한 대수술이 예정된 경우
- 필요한 자가혈액량을 채혈하기 위한 수술 전 기간이 너무 짧은 경우

3. 약리기전
체내의 산소 농도가 감소하게 되면 Erythropoietin(EPO)이라는 호르몬이 분비되어 적혈구를 생성하는 조혈과정이 촉진된다. 이때 혈중 산소 농도의 감소를 인식하고 EPO를 생성, 분비하는 주된 기관은 신장으로 만성신질환(chronic kidney disease, CKD) 환자들에서 빈혈이 빈번하게 발생하는 이유가 이에 있다. 

CKD 환자에서 빈혈은 삶의 질에 악영향을 끼칠 뿐 아니라 보상기전으로 인한 좌심실 비대증, 협심증, 울혈성 심부전 등 심장 합병증 발생의 원인이 된다. 2012년 KDIGO guideline에 따르면 빈혈이 나타나지 않은 CKD 환자도 진행 정도에 따라 3개월에서 1년에 한 번씩 Hb 농도를 측정하는 것이 권장된다. 

Erythropoiesis-stimulating agent(ESA)는 유전자 재조합 EPO로 조혈 촉진 작용을 하는 약제이다. ESA에는 Epoetin-alfa, Darbepoetin-alfa, Methoxy polyethylene glycol-epoetin-beta가 있으며 각 약제는 작용 시간의 차이가 있다. 

Epoetin-alfa는 주로 주3회 투약하며, Darbepoetin-alfa는 (적응증에 따라) 1~3주에 한 번 투약, Methoxy polyethylene glycol-epoetin-beta는 2주에 한 번 혹은 한 달에 한 번 투약한다. 

4. 용법·용량
이 약 투여 전에 다른 빈혈의 원인(예: 비타민 부족, 대사성 혹은 만성 염증 상황, 출혈 등)은 제거한다.

(1) 만성신부전 환자
초기 투여량은 재조합인에리스로포이에틴으로서 1회 체중 kg당 50단위를 주 3회, 정맥주사 또는 피하주사한다. 투석받지 않는 환자의 경우도 정맥 또는 피하주사가 가능하다. 

이후에 용량 증가는 초기반응에 따라 결정된다. 환자의 헤모글로빈 농도, 증가율, 나이 등에 따라 증감한다. 

(2) 화학요법을 받는 암환자
초기투여량으로 재조합 인 에리스로포이에틴으로서 1회 체중 kg당 150단위를 주 3회 피하주사한다. 투여 8주후 반응이 충분치 않으면 용량을 1회 체중 kg당 300단위, 주 3회까지 증량할 수 있다. 헤마토크리트치에 따라 증감한다. 

(3) 자가혈액 저장 프로그램에 참여하는 환자
대수술 전 3주 동안 주 2회의 자기혈액 채혈이 추천된다. 경험에 의하면, 적혈구 생성 촉진을 위한 유효용량은 체중 kg당 150∼300단위, 주 2회, 3주 동안 정맥주사한다. 최대의 적혈구 생성 촉진이 필요한 환자에게는 체중 kg당 600단위, 주 2회 3주 동안의 정맥투여가 추천된다. 

△헤모글로빈 농도는 매주 조절해야 한다.
이 약을 투여받는 모든 환자는 이 약 투여기간 동안 적절한 철 보충요법(예: 철분제제 1일 200mg 경구투여)을 실시해야 한다. 철 보충요법은 이 약 투여 시작 전에 충분한 철분량을 저장하기 위하여 자가 채혈 실시 몇 주 전에 가능한 빨리 시작한다.

5. 이상반응
고혈압, 두통, 두드러기 및 발진, 오심·구토, 주사부위통증, 관절통, 기침, 열 등 

6. 복약상담 포인트
(1) 의료진의 지시 및 감독 하에 투여한다.
(2) 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의한다.
(3) 혈압 상승, 두통 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의한다. 

7. 보관방법
밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관