집먼지진드기에 의한 증상 면역요법 치료제 액트에어설하정(초기치료단계, 유지치료단계)

[한방생약]

1. 성분 및 함량
300 IR 1정(100mg)중
- Purified America House Dust Mite Allergen Ext.
- 아메리카집먼지진드기정제추출물 150IR(Index of Reactivity)
- Purified Europe House Dust Mite Allergen Ext.
- 유럽집먼지진드기정제추출물 150IR(Index of Reactivity)

100 IR 1정(100mg)중
- Purified America House Dust Mite Allergen Ext.
- 아메리카집먼지진드기정제추출물 50IR(Index of Reactivity)
- Purified Europe House Dust Mite Allergen Ext.
- 유럽집먼지진드기정제추출물 50IR(Index of Reactivity)

2. 효능·효과
IgE 매개 알러젠에 대한 특이면역요법-집먼지진드기에 의한 알레르기비염의 치료

3. 작용기전
T세포와 B 세포 모두 면역관용 과정에서 중요한 역할을 한다. 

Treg 세포를 유도함으로써 항원 sIgE 생성을 억제하고 항원 sIgG4의 생성을 유도한다. 수지상세포, T세포, 비만세포, 호염기구, 호산구 등을 억제하는 기능을 함으로써 조직의 조기 및 후기 염증반응을 감소시키게 된다. 
설하면역요법(Sublingual immunotherapy, SLIT)의 경우 알약을 삼키기 전까지 약 5분간 혀밑에 두고 설하 구강 점막조직에 항원이 집중되도록 한다. SLIT에 관여하는 수지상세포는 myeloid dendritic cell과 Langerhans cell이다. 수지상세포는 설하 구강 점막조직을 통해 들어온 알레르겐을 신속하게 잡는 능력이 있고, IL-10, IL-12, TGF-ß를 생산하게 된다. 
수지상세포에서 분비된 IL-12, IL-10, IL-27등을 통해 Th1 면역반응을 그리고 TGF-ß와 IL-10을 통해 Th3 면역반응을 활성화시킴으로써 Th2 면역반응을 감소시키고, 이와 더불어 TGF-ß를 통해 IgA 매개 체액성 면역반응을 활성화한다.

4. 용법·용량
5세 이상 소아 및 성인
입안에 아무것도 없는 상태에서 혀 밑에 놓고 녹여(설하투여) 1일 1회 투여하며, 완전히 녹을 때까지 기다린 후 삼킨다. 그 후 5분 동안 양치나 음식을 삼간다. 

이 약을 처음 복용할 때는 의사의 감독 하에 복용하며 30분간 관찰하기를 권장한다.

△개시요법
액트에어100IR 및 300IR 설하정을 포함하는 첫 달 치료팩에 해당된다.

첫째 날은 100IR 1정을 설하투여 후 완전히 녹을 때 까지 기다린 후 삼킨다.
둘째 날은 100IR 2정을 동시에 설하투여 후 완전히 녹을 때까지 기다린 후 삼킨다.
셋째 날부터 30일까지는 300IR 1정을 동일한 방법으로 1일 1회 투약한다.

△유지요법
둘째 달부터는 치료가 끝날 때까지 팩 300IR 1정/일로 치료를 지속해야 한다.

5. 이상반응 및 사용상의 주의사항
(1) 가장 빈번한 이상반응은 적용 부위 반응으로, 구강 가려움, 입 부종, 구강 부종, 인후 자극 및 귀 가려움이다. 이상 반응은 일반적으로 경미하거나 중간 정도였다. 대부분 치료 첫날 내에 발생했으며 이후 3개월 동안 감소했다.
(2) 심각한 알레르기 반응은 아드레날린으로 치료할 수 있다. 삼환계 항우울제 및 모노아민산화효소저해제 투여환자에 아드레날린은 치명적인 결과를 불러일으킬 수 있다. 알레르기 면역요법을 시작하기 전에 이점을 고려해야 한다.
(3) 면역치료 중 아나필락시스 쇼크가 나타날 수 있으므로 주의가 필요하다.
(4) 베타차단제 투여 환자, 구강 염증 환자, 심각한 면역부전 환자에는 투여하지 않는다.

6. 복약상담 포인트
(1) 발치를 포함한 구강 내 수술의 경우, 완치될 때까지 이 약의 복용을 중단한다.
(2) 일반적으로 치료가 7일 이하 중단된 경우, 이 약의 투여를 지속한다. 중단기간이 7일을 초과하는 경우 병원을 방문하여 의사의 지시에 따라 이 약의 투여를 지속하길 권장한다.
(3) 치료기간은 평균적으로 3~5년이므로 장기 치료임을 설명한다.
(4) SLIT는 이상반응이 일반적으로 경미하거나 중간 정도로 항히스타민제를 복용하면서 투여할 수도 있으므로 임의로 투여를 중단하지 않도록 설명한다.
(5) 혀 밑에 놓고 녹여서 복용함을 설명한다. 삼키지 않도록 주의한다.
(6) 이상반응 발생 시 대처가 어려울 수 있으므로 자기 전 복용은 삼간다.

(7) 집먼지진드기 환경관리 
- 카페트, 봉제인형을 없애고 천소파는 가죽이나 인조가죽으로 된 것으로 바꾸는 것이 좋다. 커튼 보다는 플라스틱 블라인드를 사용하는 것이 좋다.
- 세탁이 어려운 침대 매트리스는 가급적 사용하지 않는 것이 좋으며 사용한다면 진드기가 투과하지 못하는 특수 커버(의학적으로 검증된 제품)로 씌우는 것이 도움된다.
- 이부자리는 두꺼운 것보다는 얇은 것이 좋고 물세탁이 가능한 제품을 사용하는 것이 좋다. 세탁은 55°C 이상 뜨거운 물에 1~2주에 한 번 정도로 하고 4시간 이상 건조하는 것을 추천한다.
- 이불을 펴거나 갤 때는 많은 양의 진먼지진드기 항원이 공중에 날리므로 환자의 경우 이불 정돈 후 30분 정도 지난 뒤에 방에 들어가도록 하고, 이불이나 매트리스 위에서 놀거나 베개를 가지고 장난하지 않도록 한다.

7. 보관방법
기밀용기, 실온보관 (1~25℃)