의약품 세계적 거대 제약사 - 비타민과 영양 보충제 죽이기.

[함창우_]

영양 보충제에 대한 접근 능력을 방해하려는 최근 시도 중 하나는 건강 보조 식품에 대한 시판 전 승인을 요구하는 법안 초안의 형태로 제공됩니다. 요컨대, 식품인 보충제가 의약품과 동일한 승인 절차를 거쳐야 합니다.

과거 제약업계와 미국 식품의약국(FDA)은 비타민 B6, N-아세틸시스테인(NAC) 등 특정 보조제를 신약으로 재분류해 금지하려 했다.

제약 산업이 보충제 산업에 대한 독점을 획득하기 위해 사용해온 또 다른 전략은 보충제 브랜드를 구매하는 것입니다. 14개의 거대 기업(대부분 제약 회사)이 현재 시장에서 가장 인기 있는 보충제 브랜드를 100개 이상 소유하고 있습니다.

보충제 산업에 대한 이러한 독점은 제약 회사에 막대한 규제 영향을 미치며, 이를 통해 의약품 승인 프로세스를 통해 제품을 공급할 여력이 없는 독립적인 보충제 제조업체를 제거할 수 있습니다. 실제로 그것이 Durbin-Braun 시판 전 승인 제안이 달성하려고 하는 것 같습니다.

식이 보조제에 대한 광범위한 접근을 보호하기 위한 조치를 취하십시오. 상원의원에게 연락하여 2022년의 식이보충제 등재법과 FDA Safety Landmark Advancements Act에 포함된 법안에 반대하도록 촉구하십시오.

위의 비디오에서 유기농 소비자 협회(OCA)의 정치 이사인 Alexis Baden-Mayer는 변호사일 뿐만 아니라 응용 분야에서 석사 학위도 가지고 있는 Alliance for Natural Health의 집행 및 법률 이사인 Gretchen DuBeau를 인터뷰합니다. 치유의 예술, 가장 큰 경쟁자 중 하나인 영양 보조제를 제거하려는 Big Pharma의 노력에 대해 이야기하십시오.

영양 보충제에 대한 접근 능력을 방해하려는 최근 시도 중 하나는 건강 보조 식품에 대한 시판 전 승인을 요구하는 법안 초안의 형태로 제공됩니다. 요컨대, 의약품과 동일한 승인 절차를 거치려면 보충제가 필요합니다.

더빈-브라운 시판 전 승인 제안
2022년 5월 중순에 미국 상원 보건, 교육, 노동 및 연금 위원회(HELP)에서 법안에 대한 토론 초안을 발표했습니다. 비타민 소매업체 보고:

“2022년 5월 17일 미국 상원 보건, 교육, 노동 및 연금 위원회(HELP)는 논란의 여지가 있는 NPA(Natural Products Association)에 따르면, 더빈-브라운 시판 전 승인 개념과 그 이상은 업계에 피해를 줄 수 있습니다. 

'NPA는 식이보충제에 대한 시판 전 승인을 요구하고 식이보충제를 보호하는 생물테러법의 주요 개인정보 보호를 약화시키는 더빈과 브라운 상원의원의 급진적이고 위험한 법안을 거부하는 데 실패한 Murray 의장과 Burr 공화당 대표에 대해 크게 우려하고 있습니다. 공급망'이라고 Daniel Fabricant, Ph.D. NPA 회장 겸 CEO.

'지난번에 확인했을 때 건강 보조 식품은 약물, 생물학적 제제 또는 의료 기기가 아니므로 건강을 유지하기 위해 할 수 있는 모든 일을 하는 소비자에게만 비용을 추가하는 비독일 법안을 지지하는 의회 또는 누군가가 왜 극도로 골치 아픈 일입니까?

이 법안을 지지한 그룹은 대마, CBD, NAC 및 기타 여러 제품과 같은 FDA와의 기술적 불일치에 대한 보호 조치가 있다고 밝혔습니다. 그러나 이 법안이 통과된다면 이러한 제품은 시장에서 퇴출될 것이 매우 분명합니다.'”

수년 동안 제약 산업은 미국 식품의약국(FDA)의 지원을 받아 영양 보조제를 시장에서 퇴출시키기 위해 노력해 왔습니다. 가장 자주 사용되는 전술 중 하나는 마약으로 재분류하는 것이었습니다.

일반적으로 그들은 이익을 방해하는 특정 영양소를 목표로 삼았지만 Durbin-Braun 시판 전 제안과 같은 입법으로 인해 제약 산업이 시장을 순식간에 독점할 수 있게 되었습니다.

Big Pharma, 비타민 B6 금지 시도
비타민 B6(피록시딘)을 둘러싼 싸움은 Big Pharma가 의약품 특허를 가로막는 천연 물질을 제거하려고 한 방법의 한 예입니다. 2007년 메디큐어 파마는 피리독살 5'-포스페이트(비타민 B6)를 함유한 건강 보조 식품이 연방 식품, 의약품 및 화장품법, 402(f)조에 따라 "불순물"이라고 주장하는 시민 청원서를 FDA에 제출했습니다. 

본질적으로 Medicur는 모든 비타민 B6 제품이 금지되기를 원했습니다. 왜냐하면 그것이 B6의 약물 버전 개발을 계속하려는 회사의 인센티브를 약화시켰기 때문입니다.

메디큐어는 비타민 B6의 허혈(부적절한 혈류)에 대한 효과를 깨닫고 단순히 비타민 "MC-1"의 이름을 변경하여 약을 만들기로 결정했습니다. 그들은 약물 은행에 그것을 입력 한 다음 B6 보충제에 "그들의"MC-1이 포함되어 있다고 주장했습니다. 약국에서는 이름이 바뀐 비타민 B6, 즉 MC-1도 다음과 같이 인정합니다. 

"… 특정 단백질 도메인에 결합하기 위해 진화적으로 선택되고 검증된 화학적 실체로 간주될 수 있는 생물학적으로 활성인 천연 제품."

제약회사들이 이런 속임수를 쓰는 주된 이유는 일단 물질이 의약품으로 분류되면 보충제의 일반 소매 가격보다 1,000%나 가격을 올릴 수 있기 때문입니다. 

NAC에 대한 FDA 단속
영양 보충제에 대한 손쉬운 접근을 차단하려는 FDA의 가장 최근 사례는 N-아세틸시스테인(NAC)에 대한 2020년 공격일 것입니다. NAC는 60년 동안 널리 사용된 식이 보조제였지만 FDA 는 COVID-19의 예방 및 치료에 얼마나 유용한지 발견된 직후인 2020년 7월 말에 갑자기 이를 단속하기로 결정 했습니다. 

FDA에 따르면 NAC는 1963년에 신약으로 승인되었기 때문에 건강기능식품의 정의에서 제외되었습니다. 7 하지만 그렇다면 왜 2020년까지 기다렸다가 조치를 취했을까요?

당시 NPI가 보고한 바에 따르면 FDA가 NAC를 숙취 치료제로 판매하는 회사에 경고 편지를 보내기 시작했을 때 NAC가 포함된 제품은 1,170개 이상이었습니다 .

책임 있는 영양 위원회(Council for Responsible Nutrition)의 회원들은 FDA가 NAC를 더 광범위하게 표적으로 삼을 수도 있다고 우려했습니다. 지금까지는 그런 일이 일어나지 않았지만 아마존은 판매자가 그것을 숙취 치료제로 판매했는지 여부에 관계없이 경고 편지가 나간 후 즉시 모든 NAC 제품 판매를 중단했습니다.

또한 이러한 경고장에 대한 "숙취"의 선택은 기껏해야 임의적이었습니다. 사실 여러 과학자들이 NAC의 COVID에 대한 이점에 주의를 환기시켰고, 얼마 지나지 않아 FDA는 NAC의 가용성을 제한하기 위해 이 말도 안되는 변명을 내놓았습니다. 이해충돌의 냄새가 났다.

거대 제약회사가 인수하려는 또 다른 방법
제약 산업이 보충제 산업에 대한 독점을 획득하기 위해 사용해온 또 다른 전략은 단순히 보충제 브랜드를 사는 것입니다. 예를 들어Nestlé Health Science는 Garden of Life, Vital Proteins, Nuun, Pure Encapsulations, Wobenzym, Douglas Laboratories, Persona Nutrition, Genestra, Orthica, Minami, AOV, Klean Athlete 및 Bountiful을 인수했습니다. 10

Bountiful은 차례로 Solgar, Osteo Bi-Flex, Puritan's Pride, Ester-C 및 Sundown과 같은 브랜드를 소유하고 있으며 모두 현재 Nestlé의 통제 하에 있습니다. Bountiful 브랜드만 해도 2021년 3월 31일까지 12개월 동안 18억 7천만 달러의 순매출을 기록했으므로 2021년 8월에 체결된 57억 5천만 달러의 과반수 지분 인수 계약이 반드시 네슬레의 주머니에 큰 구멍을 태울 필요는 없었습니다. Natural Products Insider가 인용한 JP Morgan의 분석가 Celine Pannuti에 따르면: 

"Bountiful Co.의 인수를 통해 Nestlé는 지난 10년 동안 소비자 건강 관리 분야에서 가장 높고 가장 일관된 성장을 제공한 비타민, 미네랄 및 보충제의 '분할 카테고리'에서 '주도적인 위치'를 구축할 수 있습니다. .'”

'자유시장 경쟁' 거짓말
전체적으로 14개의 거대 기업(대부분 제약 회사)이 현재 시장에서 가장 인기 있는 보충제 브랜드를 100개 이상 소유하고 있습니다. 아래 그래픽은 전체론적 약사의 웹사이트인 PharmD의 Neal Smoller에서 가져온 것입니다. 

사용 가능한 모든 브랜드의 소유권을 표시하지는 않지만 소유권 범위가 얼마나 작아졌는지 알 수 있습니다. Smoller가 언급한 바와 같이, 많은 경쟁 브랜드가 같은 회사에서 소유하고 있기 때문에 자유 시장 경쟁의 개념이 무효화됩니다.

중요하게도, 보충제 회사의 가장 큰 몫을 소유하는 것은 제약 산업이 원할 때마다 제거할 수 있는 독특한 위치에 있게 합니다. 예를 들어 광고를 잘라 의도적으로 회사 탱크를 만들 수 있습니다. 절단 품질은 비슷한 효과를 낼 수 있으며 동시에 최적의 영양과 건강을 위해 건강 보조 식품에 의존하는 고객을 속일 수 있습니다.

그러나 무엇보다도 가장 중요한 것은 보충제 산업에 대한 이러한 독점은 제약 회사에 막대한 규제 영향을 미치고 재정적으로 경쟁할 수 없는 독립적인 보충제 제조업체를 제거할 수 있는 방법입니다. 실제로 그것이 더빈-브라운 제안의 전부인 것 같습니다.

보충제에는 놀라운 안전성 프로파일이 있습니다.
이 새로운 제안된 법안은 기술적으로 대부분의 보충제를 금지할 것입니다. 의약품 승인 요건을 충족하는 데 필요한 재정 자원을 보유한 보충제 제조업체는 거의 없기 때문입니다. 그렇게 할 만큼 주머니가 깊숙이 있는 유일한 기업은 거대 기업일 것입니다.

약물 평가 및 승인 과정을 통해 비타민과 영양소를 공급하면 시장에서 많은 보충제가 자동으로 제거되고 남은 제품의 소매 가격이 높아집니다. 또한 제약 회사는 기본 영양소의 이름을 바꾸고 약품에 라벨을 붙이고 가격을 더 높일 수 있습니다.
우리는 이런 일이 일어나도록 내버려 둘 수 없습니다. 건강 보조 식품은 단순하고 단순합니다. 약물로 취급되어서는 안 되며, 효과와 안전성을 평가하기 위해 엄격한 테스트를 거쳐야 합니다. 보충제는 거의 흠집이 없는 안전성의 오랜 역사를 가지고 있으며 약물 스타일 테스트가 필요하지 않습니다.

보충제는 가장 안전한 식품입니다
식이 보조제 사용과 관련된 사망은 처방약으로 인한 사망자 수에 비해 극히 드물지만 보조제는 검사 부족, 규제 부족 또는 둘 모두로 인해 잠재적으로 위험한 것으로 일상적 으로 분류 됩니다 . 문제는 보충제는 식품이기 때문에 안전 테스트가 필요하지 않으며 실제로 완전히 규제된다는 것입니다.

2015년에 CBC News는 Marketplace 보고서 15 를 발표했으며,  여러 보충제 제조업체가 라벨의 주장에 부응하지 못해 고객의 마음을 빼앗았다고 주장했습니다. 2 개월 후, 그들은 그들의 테스트가 부정확하다는 것이 입증되었을 때 보고서를 철회해야 했습니다. 이는 제약 회사가 소유한 미디어가 보충제에 나쁜 평가를 내리려는 방법의 한 예일 뿐입니다.

영양 보충제는 가장 안전한 식품입니다. 의약품에 대한 부작용은 영양 보충제보다 사망할 가능성이 62,000배 더 높습니다.
한편, 실제 세계에서 보충제를 복용한 직접적인 결과로 인한 사망은 단 한 건도 보고되지 않았습니다. 반대로 영국에 기반을 둔 국제자연건강연맹(ANHI)의 2012년 보고서에서 제공한 데이터에 따르면 영양 보충제가 가장 안전한 식품임을 보여줍니다.

약초 제품이나 건강 보조 식품으로 사망할 위험은 천만 분의 1 미만으로 조명에 의해 사망할 위험과 비슷합니다. ANHI는 또한 의약품에 대한 부작용이 영양 보충제보다 사망할 가능성이 62,000배 더 높다고 계산했습니다. 

따라서 보충제에 대해 결정적으로 말할 수 있는 한 가지는 모든 소모품 중 가장 안전한 범주일 수 있다는 것입니다. 전반적으로 정크 푸드와 마약은 당신을 해치거나 죽일 가능성이 훨씬 더 높습니다.

또한 인체 실험이 부족하다고 해서 보충제가 규제되지 않는다는 의미는 아닙니다. FDA 18 과 FTC(Federal Trade Commission 19 )의 규제를 받습니다. FDA는 완제품 및 개별 성분을 규제하고 FTC는 보충제 광고를 규제합니다. 따라서 약물로 규제되는 것이 아니라 식품으로 규제되지만 완전히 규제됩니다.

보충제가 사라지지 않도록 지금 조치를 취하십시오

NPA 사장 겸 CEO인 Daniel Fabricant가 언급한 바와 같이
“전쟁은 아직 끝나지 않았다. NPA Action Center를 통해 계속해서 의회 의원들을 작성하려면 미국의 건강 및 웰빙 옹호자들이 필요합니다. 앞으로 몇 주 동안 풀뿌리 참여는 이 급진적이고 위험한 제안을 물리치는 데 절대적으로 중요합니다.”

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[계 정혜]