WHO, 획기적인 공중 보건 결정 지지다발성 경화증의 필수 의약품에 관한 연구

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WHO, 획기적인 공중 보건 결정 지지다발성 경화증의 필수 의약품에 관한 연구

오늘 발표된 새로운 모델 필수 목록이 기록적인 수의 의약품 목록에 도달했습니다.

2023년 7월 26일--오늘 세계보건기구(WHO)는 필수 의약품 모델 목록(EML)과 필수 의약품의 새로운 판을 발표했습니다.특히 다발성 경화증, 암, 전염병 및 심혈관 질환의 치료를 위한 중요한 신약을 포함하는 소아용(EMLc).업데이트된 모델 목록은 명확한 임상적 이점을 보여주는 혁신적인 의약품에 대한 접근을 용이하게 하는 것을 목표로 합니다.이러한 치료는 저소득 및 중소득 국가의 보건 예산을 위태롭게 하지 않으면서 전 세계적으로 공공 보건에 매우 큰 영향을 미칠 수 있습니다.

"40년 이상 동안, 전 세계의 국가들은 WHO 필수 의약품 목록에 가장 큰 건강 영향을 미치는 데 가장 중요한 약들을 결정적이고 증거에 기반을 둔 지침서로 의존해 왔습니다," 라고 WHO 사무총장 테드로스 아드하놈 게브레예수스 박사가 말했습니다."가격 상승과 공급망 중단은 이제 모든 국가가 일관성을 보장하는 데 있어 점점 더 많은 문제에 직면하고 있음을 의미합니다.그리고 많은 품질 향상 필수 의약품에 대한 공평한 접근.WHO는 모든 국가가 이러한 장애물을 극복하여 형평성을 통해 접근성을 높일 수 있도록 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다."

WHO 필수 의약품 선정 및 사용 전문가 위원회는 2023년 업데이트를 위해 100개 이상의 의약품 및 제제를 포함한 85개의 애플리케이션을 검토했습니다.권장되는 변경 사항에 따라 EML과 EMLc의 총 의약품 수는 각각 502개와 361개가 됩니다.

의약품의 추가, 변경 및 제거에 대한 전문가 위원회의 권고 사항과 의약품을 권장하지 않기로 한 결정에 대한 전체 세부 사항은 여기 이그제큐티브 요약에서 확인할 수 있습니다.

다발성 경화증(MS)을 위한 의약품

다발성 경화증은 전 세계 약 280만 명의 사람들에게 영향을 미치는 만성적이고 쇠약한 신경계 질환입니다.지금까지 EML에는 치료를 위한 의약품이 포함되지 않았습니다. 2023년에 클래드리빈, 글라티라머 아세테이트, 리툭시맙 등 진행을 지연시키거나 지연시킬 수 있는 세 가지 의약품이 EML에 추가되어 MS의 전 세계적인 큰 부담을 감안할 때 중요한 격차를 메우고 있습니다. 이러한 의약품을 다양한 경로를 가진 MS의 치료 옵션으로 나열관리, 다양한 가격(일반 제품 및바이오시밀러) 및 다양한 권장 용도는 전 세계 MS와 함께 사는 사람들이 치료에 대한 접근성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.리툭시맙의 라벨 외 사용을 지원하기로 한 결정은 이 적응증에 대한 효과와 안전성에 대한 강력한 증거에 의해 뒷받침됩니다.전문가 위원회의 이전 권고 사항과 일치하는 이 권고 사항은 전 세계적으로 건강상의 큰 이점으로 이어질 수 있습니다.

"이 목록은 정부, 보건 시설 및 조달자에게 개인 및 지역사회에 대한 혜택 측면에서 어떤 의약품이 최고의 가치인지에 대한 지침을 제공하는 보편적인 건강 보장을 달성하기 위한 중요한 도구입니다.EML은 안전성과 효능에 대한 확실한 증거에 근거하여 의약품을 포함합니다.국가 관할 구역 내에서 승인된 표시 또는 라벨에 표시된 대안의 가용성은 의사결정이 아닙니다.기준"이라고 WHOEML 사무국인 베네딕트 허트너 박사가 말했습니다."리툭시맙의 증거 기반과 사전 검증된 바이오시밀러의 가용성을 포함한 증가된 경제성을 고려할 때, 리툭시맙은 재발 방출 및 진행성 MS를 치료하는 필수 의약품으로 레이블 상의 대체품보다 우선시되었습니다."

심혈관계 의약품

심장과 혈관의 질병 예방을 위한 여러 약물의 고정 용량 조합(일반적으로 '폴리 알약'이라고 함), 특히 아세틸살리실산(아스피린)을 포함하거나 포함하지 않는 하나 이상의 혈압 강하제를 포함하는 콜레스테롤 강하제가 EML에 처음으로 추가되었습니다.  이전의 EML 전문가 위원회의 권고에 기초하여, 여러 국가의 과학자들은 심장 질환의 1차 및 2차 예방 모두에 대한 이러한 조합의 이점을 확인하는 이정표적인 시험을 수행했습니다.

전염병

감염성 질병에 대한 새로운 의약품 목록에는 다음이 포함됩니다.

• 세프톨로잔 + 타조박탐, 카바페넴 내성 슈도모나스 아루기노사에 의한 난치성 감염을 포함한 다중 약물 내성 박테리아에 효과적인 '예비' 그룹 항생제
• 다제내성 또는 리팜피신내성 결핵의 치료를 위한 프리마노이드,
• 성인의 만성 C형 간염 바이러스 감염 치료를 위한 라비다스비르(sofosbuvir와 함께 사용)
• 에볼라 바이러스 질병에 대한 단일 클론 항체

암 치료제

두 가지 새로운 암 치료법이 추가되었습니다: 카포시 육종을 위한 페겔화된 리포좀 독소루비신과 백혈구의 생산을 자극하고 골수에 대한 일부 암 약물의 독성 효과를 줄이기 위한 페그필그라팀.몇 가지 암의 징후는EMLC에 이미 포함된 어린이를 위한 의약품은 새로운 유형의 소아암을 포함하도록 확장되었습니다. (단순성 큰 세포 림프종, Langerhans 세포 조직 세포증 및 Burkitt 림프종)또한, 저자원 환경에서의 경제성과 실현 가능성에 대한 우려로 인해 포함되지 않는 것들은 특허를 받은 고가의 암 치료제를 포함합니다.PD-1/PD-L1 면역 체크포인트 억제제와 폐암에 대한 오시머티닙, 유방암에 대한 CDK4/6 억제제 등 일부는 과거 위원회 회의에서 평가 및 거부되었습니다.

기타 업데이트

당뇨병 - 현재 EML 및 EMLc의 인간 인슐린 목록은 다음을 포함하도록 확장되었습니다.사용 편의성, 투약 정확도 향상 및 밀착성 향상 측면에서 바이알 및 주사기에 비해 환자에게 잠재적인 이점으로 인해 카트리지 및 사전 충전 펜 전달 시스템.

정신 건강 상태 – 정신 건강 및 행동 장애에 대한 의약품의 포괄적인 검토로 인해 알코올 사용 장애 치료를 위한 두 가지 새로운 의약품(캄프로세이트 및 날트레손) 추가를 포함하여 모델 목록과 WHO 지침의 권장 사항 사이에 강력한 일치를 보장하기 위해 EML 및 EMLc가 업데이트되었습니다.

어린이를 위한 필수 의약품 – EMLc에 나열된 70개 이상의 의약품 제제에 대한 업데이트가 이루어졌으며, 최대 연령의 어린이에게 사용할 수 있는 적절한 용량 형태와 강도를 보장합니다.12년이 포함됩니다.EMLc에는 5세까지의 유아와 어린이의 심각한 급성 영양실조를 치료하기 위해 바로 사용할 수 있는 치료용 식품이 추가되어 있습니다.

권장되지 않는 응용 프로그램:비만 시 체중 감소를 위한 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제, 척추 근육 위축 치료를 위한 리스디플램, 알츠하이머로 인한 치매 치료를 위한 도네페질, 림프종을 위한 CAR-T 세포 치료, 획기적인 암 통증을 위한 신속한 구강투과 펜타닐 등 총 32가지 적용이 권장되지 않았습니다.이러한 결정에 대한 자세한 내용은 경영 요약에서도 확인할 수 있습니다.

편집자 참고 사항

제24차 WHO 필수 의약품 선정 및 사용 전문가 위원회 회의는 2023년 4월 24일부터 28일까지 제네바 WHO 본부에서 개최되었습니다.전문가위원회는 제22차 WHO 필수의약품 모델리스트(EML)와 제8차 WHO 아동 필수의약품 모델리스트(EMLc)에 추가될 의약품 신청 85건을 검토했습니다.WHO의 기술 부서들은 그들의 질병 영역과 관련된 응용 프로그램들과 관련하여 참여하고 상담했습니다.

업데이트된 필수 의약품 목록에는 성인용 24개의 신약과 어린이용 12개의 신약이 포함되어 있으며 이미 나열된 16개의 의약품에 대한 새로운 용도가 명시되어 있습니다.의 새로운 공식EML에 19개의 의약품과 EMLc에 48개의 의약품이 추가되었습니다.전문가 위원회가 권고한 변경 사항은 주요 공중 보건 요구를 해결하는 데 필수적인 것으로 간주되는 의약품의 수를 EML에서 502개, EMLc에서 361개로 늘렸습니다.이러한 수치는 높아 보일 수 있지만, 시중에 판매되는 전체 의약품 수의 작은 비율에 불과합니다.

주로 개발도상국에서 의약품에 대한 더 나은 접근을 촉진하기 위해 1977년에 시작된 WHO 모델 목록은 모든 건강 시스템 내에서 의약품의 선택과 보편적 적용 범위와 관련된 결정을 위한 글로벌 정책 도구가 되었습니다.모델 목록은 학계, 연구계, 의료 및 제약계의 공인된 전문가로 구성된 전문가 위원회에 의해 2년마다 업데이트됩니다. 이 위원회는 새로운 건강 문제를 해결하고 매우 효과적인 우선 순위를 지정합니다.치료법과 저렴한 접근성을 개선합니다.

전 세계적으로 150개 이상의 국가가 WHO 모델 목록을 사용하여 증거와 건강에 미치는 영향에 기초하여 어떤 의약품이 돈에 대한 최고의 가치를 나타내는지에 대한 결정을 안내합니다.