스크랩 파킨슨병 신약

[박경리(여/1962/1991/미국)]

새로운 치료법(New Treatments): 미국에서 판매하고 있는 약들

피마반세린(뉴플라지드) Pimavanserin (Nuplazid): 파킨슨병 정신병(PDP Parkinson's Disease Psychosis)

➢ 첫번째 그리고 유일한 승인된 파킨슨병 정신병 치료제(First and only approved treatment for PDP)

➢  다른 항정신병 약물과는 달리 파킨슨병의 운동 증상이 악화되지 않는다. (Unlike other anti-psychotics does not worsen Parkinson’s disease motor symptoms)

➢대부분의 환자가 혜택을 받음(70% 이상이 약간의 혜택이 있다)(Majority of patients benefit (over 70% have some benefit)

➢세로토닌에 반응한다( Acts on serotonin)

➢ 매일 1 캡슐(One capsule daily)

➢ 환각, 망상, 야간 수면, 주간 졸림을 개선하고 간병인 부담을 줄인다(Improves hallucination, delusions, night time sleep, daytime sleepiness and reduces caregiver burden)

➢ 일반적인 부작용: 메스꺼움, 혼란, 환각(Common side effects: nausea, confusion, hallucination)

드록시도파(놀테라) Droxidopa (Northera): 기립성저혈압(Orthostatic Hypotension)

➢ 약간 어지러운 증상 또는 의식을 잃을 것 같은 느낌(For symptoms of light headedness or feeling of passing out)

➢ 화학적인 노르에페네프린을 증가하는 것으로 믿어진다(It is believed to increase the chemical norepinephrine)

➢ 하루 3번 복용해야 한다(Should be taken 3 times a day): 8a, 12n, 4p

➢ 시작 용량 100 mg 하루 3번에서 600 mg  하루 3번으로 증가한다(Starting dose 100 mg 3 times/day increased to 600 mg 3 times/day)

➢ 자기 5시간 이내에 복용하는 것을 피할 것(Avoid taking it within 5 hours of bedtime)

➢ 일반적인 부작용(Common side effects): 두통, 어지러움, 메스꺼움, 피로, 누워있는 상태의 고혈압(headache, dizziness, nausea, fatigue, high blood pressure on lying down)

사피나미드(사다고) Safinamide (Xadago): 오프 시간(Off Time)

➢ 모노아민 산화효소 B(마오-비) 억제제(Monoamine oxidase B (MAO-B) inhibitor)

➢ 오프 시간을 치료하는 레보도파 이외에 사용한다(Used in addition to levodopa to treat OFF time)

➢ 2 용량이 사용 가능하다(Available in 2 doses): 50mg and 100mg

➢ 오피오이드 약(예 : 트라마돌, 메페리딘) 같은 특정 약들, 시클로벤자볼린, 암페타민, 세인트 존스 워트, 덱스트로메토르판, 특정 항우울제는 등은 금기 사항이다(Certain medications like opioid drugs (e.g. tramadol, meperidine), cyclobenzaprine, amphetamine, St John’s wort, dextromethorphan, certain antidepressants, etc. are contraindicated)

➢온 시간을 약 하루에 55분 향상 한다(Improves ON time by approximately 55 minutes/day)

구강내 흡입형 레보도파 (인브리자)Orally Inhaled Levodopa (Inbrija): 오프 시간(Off Time)

➢ 카비도파/레보도파 환자에서 오프 기간을 간헐적으로 치료 할 경우(For intermittent treatment of OFF periods in patients on carbidopa/levodopa)

➢ 레보도파의 폐 전달(Pulmonary delivery of levodopa)

➢하루 5번까지 사용 할 수 있다(Can be used up to 5 times/day)

➢ 특수 흡입기와 함께 사용, 한 번에 1 캡슐 (총 2 캡 / 복용량)Used with special inhaler, one capsule at a time (total 2 cap/dose)

➢ OFF 증상은 10 분에 개선되고 60 분 동안 지속된다(OFF symptoms improve as soon as 10 minutes and last for up to 60 minutes)

➢ 주요 부작용(Main side effect):기침(Cough)

아만타딘 이알 캡슐 (고코브리) (Amantadine ER Capsules (Gocovri)): 이상운동증(dyskinesia)과 오프 시간(Off Time)

➢ 이상운동증 환자에게 사용한다(Used for patients with dyskinesia)

➢ 오프 시간 감소(Reduces OFF time)

➢ 이상운동증과 오프 시간을 줄이는 유일한 파킨슨병 약물(ONLY PD medication that reduces dyskinesia and OFF time)

➢ 여러 화학 물질, 특히 글루타메이트에 작용한다(Acts on multiple chemicals especially glutamate)

➢ 취침 전에 복용(Taken before bedtime): 흡수 하려면 4~5 시간이 걸린다 자기 전에 복용하면 아침에 일어 났을 때  강직을 개선한다

➢ 깨어나서부터 하루 종일 이상운동증을 제어한다(Provides control of dyskinesia upon awakening and throughout the day)

➢ 주요 부작용: 환각과 약간 어지러움(Main side effects: Hallucination and lightheadedness)

➢ 차별화가 필요(Need to differentiate with) 

하루 2 ~3 회 투여 되는 속방정 아만타딘(Immediate release amantadine given 2-3 times during day)

아침에 투여 되는 아만타딘 이알 정제(오스몰렉스)는 이상운동증 혹은 오프 시간을 위해서 승인 하지 않았다(Amantadine ER tablets (Osmolex) given in the morning, not approved for dyskinesia or OFF time)

인코보툴리눔독소 A(Incobotulinumtoxin A (Xeomin)): 침 흘림(drooling)

➢파킨슨병 환자의 50% 이상이 과도한 침 흘림이 있을 수 있다(Over 50% of PD patients can have excessive drooling)

➢ 침 흘림은 원인이 될 수 있다(Drooling can cause):

축축함(Wetness)

입 주위의 피부가 손상된다(Skin breakdown around mouth)

악취(Foul odor)

당황(Embarrassment)

숨막힘(Choking)

➢ 제오민은 얼굴에 2회의 주사가 필요하다(Xeomin requires 2 injections on face)

➢ 매 3 ~4개월마다 주사가 필요하다(Injections are required every 3-4 months)

미래 치료법(Future Treatments): 올해 FDA 승인을 받을 예정인 약들

설하선 아포몰핀: 오프 에피소드 (Sublingual Apomorphine OFF Episodes): 오프 시간(Off Time)

➢아포몰핀은 삼키는 것을 요구하는 형태로 투여 할 수 없는 약물이다(Apomorphine is a medication that cannot be given in a form that requires swallowing)

➢ 현재 환자의 피부 아래 주사가 가능 하다(Currently injections are available that are given by the patient under the skin)

➢ 설하선 아포몰핀 조각은 혀 밑에 넣는다(Sublingual apomorphine strip is placed under the tongue)

➢ 오프 기간에 사용한다(Used for OFF periods)

➢ 증상은 15분에 개선되며 90분 동안 지속한다(Symptoms improve in 15 min and last for 90 min)

➢ 주요 부작용(Main adverse effects): 메스꺼움(nause), 졸림(sleepines), 현기증(dizziness)

리마보툴리눔독소 B (Myoblcoc) Rimabotulinumtoxin B (Myobloc): 침 흘림(drooling)

➢ 현재 근긴장이상증에 사용 할 수 있다(Currently available for dystonia)

➢ 침 흘리는 것을 위해서 오프 레벨로 사용 했다(Used OFF-label for drooling)

off-label : (약이) FDA 승인 없이 처방된

➢ 침 흘림에 대한 임상시험 중이다(Undergoing trials for drooling)

➢ 더 유연한 투약을 할 수 있다(May have more flexible dosing)

➢ 일반적인 부작용(Common adverse effects):

구강건조(Dry mouth)

가벼운 삼키는 어려움(Mild swallowing difficulty)

씹기에 조금 힘이 없음(Mild weakness in chewing)

침의 두께 변화(Change in saliva thickness)

이스트라데필린(Istradefylline): 오프 시간(Off Time)

➢ 뇌에서 아데노신 A2A 수용제 차단 한다(Blocks adenosine A2A receptors in the brain)

➢ 카페인은 아데노신 A2A 수용체를 차단 한다 Caffeine blocks the adenosine A2A receptor

➢ 이스트라데필린은 뇌에서 도파민의 방출을 조절한다(Istradefylline regulates the release of dopamine in the brain)

➢ 일본에서 승인 되었다(Approved in Japan)

➢ 오프 시간 감소(Reduces OFF time)

➢ 이상운동증을 아마 감소 할 수 있다(Might possibly reduce dyskinesia)

*일본에서는 판매 중입니다

피하 아포몰핀 펌프(Subcutaneous Apomorphine Pump): 오프 시간(Off Time)

➢ 유럽에서 널리 사용 중(Widely available in Europe)

➢ 펌프로 피부 아래에 아포몰핀을 제공(Provides apomorphine under the skin with a pump)

➢ 낮 시간 동안 오프 시간 감소(Reduces OFF time during the day)

➢ 레보도파의 용량을 감소해서 이상운동증을 줄일 수 있다(Might reduce dyskinesia by reducing the dose of levodopa)

➢ 환각과 치매가 있는 환자는 치료를 위한 후보가 아닐 수 있다(Patients with hallucination and dementia might not be candidates for the therapy)

피하 카비도파/레보도파 펌프(Subcutaneous Carbidopa/Levodopa Pump): 오프 시간(Off Time)

➢펌프를 통해 피부 아래에서 지속적으로 카비도파/레보도파를 공급하기 위해서 2개 회사가 준비 중이다(2 companies working on providing carbidopa/levodopa continuously under the skin via a pump)

➢ 오프 시간이 있는 환자(In patients with OFF time)

➢ 수술이 필요 없디(Does not require surgery)

➢ 가장 효과적인 약을 사용한다(Uses the most effective medication)

➢ 24시간 사용 할 수 있다(Can be used 24 hours)

연장 방출 카비도파/레보도파(Extended-Release Carbidopa/Levodopa): 오프 시간(Off Time)

➢ 2 회사(2 companies)

➢아코디언 필 카비도파/레보도파(Accordian Pill carbidopa/levodopa (AP-CD/LD))

➢ 3상 시험 등록 완료(Just completed enrollment Phase III study)

➢IPX203

➢ 온 시간 증가(Increases ON time)

➢ 3상 시험 등록 시작(Phase III studies started enrolling)

오피카폰(Opicapone): 오프 시간(Off Time)

➢콤트 억제제(COMT Inhibitor)

➢유럽에서 판매 중(Available in Europe)

➢ 오프 시간을 경험하는 레보도파 복용 파킨슨병 환자(In PD patients on levodopa having OFF time)

➢ 하루에 한번(Once a day)

➢ 오프 시간 감소(Reduces OFF time)

4/9/2019 

Rajesh Pahwa, MD

Laverne and Joyce Rider Professor of Neurology

Chief, Parkinson and Movement Disorder Division,

Director, Parkinson’s Foundation Center of Excellence

University of Kansas Medical Center Kansas City, Kansas

https://event.netbriefings.com/event/pdeb/Live/medications3/materials/materials.pdf

[박경리(여/1962/1991/미국)]

카비도파/레보도파 서방정인 라이타리는 미국식약청인 FDA 에서 1/7/2015에 승인을 받았기 때문에 여기에는 없습니다
스크랩이 열려 있으니 필요하신 분은 스크랩을 해 가시면 됩니다

[김현필]

구하는 방법은요

[푸른희망(박경리/여/1962/1991/미국)]

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