시총 2조5천억 돌파한 신라젠(215600) 가치에 대해

[불사조]

최근 바이오 종목중 가장 핫한 종목중에 하나인 신라젠에 상승세가 이달들어 무섭게 터지고 있습니다

올해 초만해도 주가는 12000원대 초반이었는데 이달들어 37000원대까지 상승하면서 신라젠에 주가상승세와

기세가 상당한 상황으로 하루 거래대금만 3천억이 넘는 거래대금을 보이고 있다 이는 글로벌 임상 3상 진입과

더불어 펙사펙에 신약 가치에 대한 미래가치에 대한 반영과 기대감이 증폭되어 움직이는 상황인데 먼저 간단히

신라젠에 신약 가치와 기업에 대해 좀더 들어가 보기로 하겠습니다

현재까지는 간암치료제가 가장 큰 성과에 주목하고 있는 상황으로 전 세계 20여 개국에서 600여명의 간암 환자를 

대상으로 임상3상을 진행하고 있다. 항암치료제는 현재까진 암만 골라서 공격하는 표적항암치료제가 가장 주목을 

받으면서 1세대 화학적항암치료제는 암도 공격하지만 정상세포까지 죽이는 치명적인 단점을 보안한 획기적인 치료법으

로 많은 각광을 받았지만

신라젠에 면역세포치료제는 유전자를 조작해 바이러스를 통해 면역세포가 암세포를 공격하게 만들고 그로인해 면역체계가 

생겨 재발에 위험성이 현저히 낮아지는 획기적인 방식에 항암제로 이제까지 표적항암제와 달리 한단계 더 진보된 기술로 

볼수 있다




우두바이러스 유전자를 조작해 환자의 암세포를 공격하게 한 뒤 체내 면역체계를 활성화하는 방식으로 암을 파괴한다. 


일반적으로 우리 몸의 면역체계는 암세포를 적으로 인지하지 못한다. 암세포가 스스로 사멸할 수 없는 이유다. 


그러나 유전자를 변형시킨 우두바이러스를 체내에 주사해 암세포에 감염시키면, 신체는바이러스에 감염된 암세포를 

위험 물질로 인식해 공격하기 시작한다. 즉,바이러스에 감염된 암세포가 체내에서 활성화된 면역체계를 통해 치료되는 

셈이다. 


이때 환자의 면역체계가 바이러스에 감염된 암세포를 공격하는 과정에서 항원이 생성된다.다시 말해 자신이 걸렸던 

암에 대한 면역이 생기는 것이다. 아이들이 특정 질환에 대한 예방접종 주사를 맞으면 병원체에 대한 항원이 생기는것과 

유사한 방식이다.


시한부 간암 환자 35명을 대상으로 한 펙사벡 임상 2상 결과는 긍정적이었다. 23명의 암세포가 줄었고 2명은 아예 암이 

사라졌다. 이 결과는 2013년 의학저널 '네이처 메디슨'(NatureMedicine)의 표지논문으로 실리기도 했다. 


다만, 펙사벡은 인위적인 바이러스 감염으로 암세포를 치료하기 때문에 환자별상태에 따라 치료 정도에 차이는 있을수 

있다는게 신라젠의 설명이다


 

펙사벡은정맥 투여가 가능한 유전자 조작 항암바이러스로(2011년 Nature) 무작위 임상2상 시험에서 말기간암 환자의 

생존율을 현저하게 향상시켰으며(2013년 Nature medicine) 이중 생존이 증가한 다수의 환자에서 항암항체 생성을 

확인하였다(2013년 Science Translational Medicine).


 

PHOCUS 임상시험의 총괄 임상책임자(Lead Principal Investigator)는 뉴욕 메모리얼 슬로언 케터링 암센터 (Memorial Sloan-Kettering CancerCenter, “MSKCC”) 소속의학 종양학자(Medical Oncologist)인 Dr. Ghassan K. Abou-Alfa 교수이며, PHOCUS 임상시험의 운영위원회(Steering Committee)는 PHOCUS 임상시험에 참여하는 시험책임자(PI) 뿐만 아니라 세계적으로 저명한 의학종양학자, 간장학자 및 영상의학자들로 구성되어 있다


임상시험의 총괄 책임자들이 대체로 종양학계에서 세계적으로도 권위자들이 포진 되어 있는걸 알수 있다




PHOCUS는 ”PHase 3 Pexa-Vec OnColyticVirUs Combined with Sorafenib”에서따온 간암대상 글로벌 임상3상시험 

약칭이며, PHOCUS의 정식 명칭은 “사전 전신요법을 받지 않은 진행성 간세포암 환자를 대상으로 펙사벡(티미딘키나제 비활성화 GM-CSF 백시니아 바이러스) 투여 후 소라페닙 요법 대 소라페닙 요법을 비교하는 제3상 무작위배정 개방표지 

임상시험(”A Phase 3 Randomized, Open-LabelStudy Comparing Pexa-Vec (Vaccinia GM-CSF / Thymidine 

Kinase-Deactivated Virus)Followed by Sorafenib Versus Sorafenib in Patients with Advanced 

HepatocellularCarcinoma (HCC) Without Prior Systemic Therapy”이다.

신라젠은 장외에서도 코스닥 등록전 상당한 관심을 받았던 기업이며 공모당시 172대1의 경쟁률과 2조5천억이 넘는 

청약자금이 몰렸었다 매출과 이익은 여전히 적자이며 바이오기업 특성상 지속적인 연구개발비가 임상 1상 2상 3상을

진행하는 동안 기하급수로 늘어나기 때문에 매출이 전무한 상태에서 지속적으로 적자가 날수밖에 없는 구조이다

기술특례로 기술 평가 AA 최고점을 받으면서 코스닥에 입성하였고 임상이 더 진행 되면 될수록 연구개발비는

수백억 수천억까지 발생하기 때문에 공모자금을 통해서 지속해 연구개발비로 쓸수밖에 없는 구조이다


펙사벡 가치에 따른 주가 상승에 원동력이 가장 큰 주요원인인데 최근 모 증권사 리포트 자료에 따르면 

암젠이 오닉스제약을 12조원에 인수했을 당시와 유사한상황이라고 분석자료를 내놓은 것이 있다.

펙사벡을 이용한7개 파이프라인은 간암을 포함해 신장암 흑색종 방광암 유방암 대장암 등 주요 고형암등에 임상 

진행중이며 세계5대 빅바이오텍 리제네론파마슈티컬사와 신장암60명을 대상으로  공동연구 임상 1상 진행중이며 

내년 임상을종료하면 라이선스 아웃 가능성도 있다고 내다보고 있으며 암젠이 2011년  바이오벡스사로부터 임상 

3상진입한 항암 바이러스 임리직을 약 1조원에 인수한 사례와 BMS사가영국 사이옥서스테라퓨틱스 로부터  전임상중인

항암바이러스(NG-348)를 1조원에 거래한것들을 비교하면서펙사벡에 가치를 임상 1상 2상을 성공하고 임상 3상 단계에 

있는 항암바이러스 치료제로 1조원이상으로 평가한다는 내용이 신라젠에 주가에 탄력을 보태주고 있는 상황으로 보인다
 

올해초 12000원대부터 2월 저점 9000원부터 1차 파동이후 이달 2차파동37000원까지 장중 신고가를 내면서 시가총액 

2조 4천억원을 장중 넘어서는 기염을 토하고 있다 6월달 1차 파동 당시 27000원까지 상승시 거래량이 1200만주이상 

발생후 고점을 쳤는는데 이번에도 거래량이 1000만주 이상 올해 들어 두번째 최대거래량이다. 2016년 12월 등록 

당시 1300만주이상까지 치면 역대 3번째 최대 거래 분출로 볼수 있다




빵집생각-불사조생각

펙사벡의 가치에 대한 부분에서는 필자도 크게  이의를 달거는 없지만 신약에 가치에 대한 부분은 과거 사례를 통해

분석한다는 자체도 사실 어찌 보면 어불성설이다. 물론 글로벌 기업을 통한 라이센스 아웃과 임상에서 진행되는 부분에

대한 가치로 그기업을 인수하거나 그 기술을 몇 조 이상으로 사들이는 글로벌 바이오기업들에 최근 행보를 본다면

엄청난 가치가 있긴 하지만 임상 성공까지는 여전히 쉽지 않은 길이며 많은 연구비와 시행착오가 들어가는 부분이기

때문에 신약에 성공확률을 우리는 채 5%도 안된다고 보는게 그런 관점이다. 다만 바이오에 대한 미래가치 선정을 한다는

자체가 우습긴 하지만 과거 바이오장세때에 실제 사례들이 많으므로 현재 코스닥 바이오 기업들과 비교한다면 희귀질환

치료제 개발 기업 바이로메드 현재 시총이 2조2천억인데 2015년 22만원을 넘기면서 시총 4조까지 육박했다는점과

코오롱생명과학  메디포스트 등도 과거 시총이 2~3조이상 넘어 간 이후 지금은 시총이 반토막 이상 대부분 나있는

상태로 신약에 가치를 1조 이상으로 친다면 현재  가치는 어느정도 반영이 된 상태이므로 일단 2차파동은 시총 2조이상

에서 좀 경계할 부분으로 보이며 다만 향후에 임상 3상까지 진행후 상업화 성공이나 라이센스 아웃으로 글로벌 기업에 

기술이전 또는 인수 부분이 가능하다면 더 높은 값어치도 가능하겠지만 대체로 경험상은 바이오 신약에 가치는 1조에서

3조대에서는 대부분 가치를 반영후 주가 하락이 크게 나온점등을 감안한다면 현재 가치로만 보면 충분히 가치를 인정 

받은부분도  감안하고 투자해야할것입니다

[기사단장]

와...진짜 좋은 분석입니다^^신라젠 들어가볼까 고민하던 찰나였는데 많은 참고자료 감사합니다!!

[씨짱때짱]

감사합니다

[초짜주식인]

좋은 글입니다
감사합니다~!!

[ppppororiiii]

좋은 분석 감사합니다.

[위키드]

감사합니다

[난곡]

잘봤습니다~
신라젠이 성공하기를 바랍니다 ^^

[마카피니]

감사합니다~!

[자고로 주식이란]

감사합니다.

[경제적 자유]

감사합니다.