[종목분석 리포트] 한미약품 (128940)

출처 : <a href="https://ssl.pstatic.net/imgstock/upload/research/company/1696895089570.pdf" target="_top" class="ke-link">https://ssl.pstatic.net/imgstock/upload/research/company/1696895089570.pdf</a> [종목분석 리포트] 한미약품 (128940)목표주가: 400,000원주가(10/6): 311,500원시가총액: 39,131억 원발행주식수 12,562 천주일평균 거래량(3M) 65천주외국인 지분율 15.9%배당수익률(2023E) 0.2%BPS(2023E) 77,510원주요 주주 한미사이언스 외 3 인 41.4% 탄탄하다. 마일스톤 없이도 호실적 기대3분기 실적은 로수젯 고성장 지속과 롤베돈 생산 효율화로 기대치를 상회하는 실적이 기대됩니다. 4분기에도 탄탄한 기초체력 기반의 양호한 실적과 마일스톤 유입이 더해져 호실적이 전망됩니다(마일스톤 추정치 미포함, $10mn 이상 유입 기대). 연내 에페글레나타이드 3상 식약처 승인이 된다면, ‘26년 상용화가 예상되는만큼 비만 치료제 신약 개발 분야에서도 국내에서 가장 앞서게 됩니다.탄탄한 기초체력. 3분기 자체 제품만으로 호실적 기대3분기 연결 매출액은 3,652억원(YoY +7%, QoQ +7%), 영업이익 557억원(YoY+19%, QoQ +68%, OPM +15%)로 시장 컨센서스 매출액 3,737억원에 부합,영업이익 520억원을 +7% 상회할 것으로 전망된다. 3분기 마일스톤 유입 부재와 위안화 하락으로 인한 북경한미 매출 성장 둔화가 전망됨에도 불구하고, 호실적이 기대되는 이유는 1) 롤베돈 실적 개선, 2) 로수젯 고성장 지속 영향이 있을 것으로 추측된다. 북경한미 위안화 매출은 성장하였으나 3분기 위안화가 전년동기 대비 -7% 하락하면서, 원화 매출액이 921억원(YoY -1%)에 그칠 것으로 전망된다. 반면, 호중구감소증 바이오신약 롤베돈 매출 로열티와 원료(DS)공급에 따른 생산 효율화가 이어지고 있다. 주요 품목인 이상지질혈증 복합 개량신약 로수젯은 임상 데이터 발표가 이어지며, 오리지널 제품 리피토와 점유율 1.1%p 차이로 좁혔다. 로수젯의 고성장이 이어지며, 한미약품 별도 실적을이끌 것으로 기대된다.4분기에는 MSD에 기술 이전한 NASH 치료제 Efinopegdutide의 2b상 진입마일스톤 유입이 전망된다($10mn 이상). 이는 추정치에 미포함 되어있어, 유입된다면 기대치를 뛰어넘는 실적이 예상된다. 비만 시장 침투 준비. 3상부터 시작해 가장 앞서있다.GLP-1 계열의 비만 치료제 글로벌 시장 성장 트렌드에 맞춰, 에페글레나타이드(GLP-1 RA, 주1회) 국내 3상 IND 신청하여, 조만간 승인 여부를 알 수 있을것으로 보인다. 3상은 ‘25년 종료되어 ‘26년 상용화가 전망된다. 에페글레나타이드 당뇨 환자 대상 3상 연구(AMPLITUDE-M)에서 4mg를 56주 투여시 체중감소는 -4.7kg을 기록한 바 있다 (노보의 위고비 체중 평균 15% 감소). 다만,이는 당뇨 환자 대상이었으며, 비만 치료제 임상은 고용량으로 더 높은 체중 효과를 기대해 볼 수 있다. 위고비 공급 이슈 등으로 국내는 ‘25년말 되어서야출시가 전망되면서, 에페글레나타이드 출시와 큰 차이 없을 것으로 예상되며동사는 가격 경쟁력을 바탕으로 점유율을 높여갈 것으로 전망된다.에페글레나타이드 특허가 2030년 만료되나, 비만 치료제 후보물질HM15275(LA-GLP/GIP/GCG)가 내년 1상으로 진입하며 향후 이를 대체할 것으로 예상된다. HM15275는 릴리의 레타트루타이드(GLP/GIP/GCG)와 경쟁하는 후발 경쟁 약물이다. 투자의견 Buy, 목표주가 40만원 상향