엔케이맥스(182400.KQ): 기술력으로 증명된 면역세포치료제의 미국 정복 선두 주자

[Y★Star]

* 하나증권 미래산업팀(스몰캡)

★ 엔케이맥스(182400.KQ): 기술력으로 증명된 면역세포치료제의 미국 정복 선두 주자 ★

원문링크: https://bit.ly/3UKGicK

1. 면역세포치료제 SuperNK 파이프라인 확대
-엔케이맥스는 2002년에 설립된 면역세포치료제 전문 기업
-국내외 SNK(SuperNK) 치료제 개발 핵심 인력을 보유하고 있으며, 이를 기반으로 현재 국내 비소세포폐암 임상 1/2a상, 미국 육종암(불응성 고형암) 임상 1상 등의 Autologous SNK 치료제 임상을 진행 중
-엔케이맥스의 NK세포치료제 경쟁력은 1) 체외 대량 증식 기술과 2) 구성 비율의 99% 이상의 고순도 세포, 3) 체내 높은 활성화 및 생존 능력
-세포 살상 능력을 향상시키는 특수 복합 배양 기술을 통해 암세포 대비 NK세포 비율(1:1)이 낮아도 80% 이상의 암세포 살상 능력을 기록
-이러한 면역세포치료제는 미국, 중국, 한국에 특허 등록을 마친 상태이며, 전 세계 PCT 출원을 제출
-지난 14일 엔케이맥스의 미국 자회사 엔케이젠이 나스닥에 상장된 스펙 기업 그라프 에쿼지션 4호와 흡수합병 본 계약을 체결
-상장 수순인 자금 조달과 뉴욕증권거래소 승인 등의 순차적 절차를 밟을 예정으로 오는 3분기에 상장할 계획
-상장 시 조달한 자금은 암 임상과 신경변성 질환에 대한 임상에 활용할 계획으로 면역세포치료제에 대한 임상이 더욱 빨라질 것으로 전망

2. SNK01 고형암 임상 결과 발표 임박
-엔케이맥스는 1) 육종암(불응성 고형암) 미국 1상 최종 결과와 2) 알츠하이머 멕시코 임상 1상 중간 결과 발표, 3) TKI 불응성 비소세포폐암 임상 1/2a 중간 결과 발표 예정
-이 중 육종암은 Cohort 1~3 각 3명씩 SNK01 단독 투여로 임상을 진행했지만, 유의미한 DCR(질병통제율)을 통해 FDA에서 Cohort 4 특별승인
-Cohort 4에서는 18명에게 SNK01과 키트루다 혹은 바벤시오를 병용 투여했고, DCR 66.7%와 안정성을 입증하며 육종암 치료제로서 가능성을 확인
-이 같은 임상 결과는 치료제가 없는 암 말기 중증 환자들에게 유의미한 데이터를 기록했다는 점에 주목
-미국 동정적 사용승인을 통해 기존 치료 방법에 실패한 PD-L1 negative 환자에게도 키트루다와 병용요법으로 CR(완전관해)에 성공
-엔케이맥스는 육종암 치료 상업화를 추진하고 있으며, 현재 NK세포치료제의 배양 기간인 32일을 17일까지 단축하고 환자에게 투여 가능한 자가 세포 냉동 제형 플랫폼을 개발 중

하나증권 미래산업팀(스몰캡) 텔레그램 주소: https://t.me/hanasmallcap 

하나증권 미래산업팀(스몰캡) 드림

* 위 내용은 컴플라이언스의 승인을 득하였음

*** 본 정보는 투자 참고용 자료로서 그 정확성이나 완전성을 보장할 수 없으며, 어떠한 경우에도 법적 책임소재에 대한 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

'돈' 잃지 마라! '돈'을 지켜라! 그리고 '돈'을 불려라!