유한양행 [종목분석 리포트] PALOMA-3 데이터 기반 목표주가 상향

출처 : <a href="https://finance.naver.com/research/company_list.naver" target="_top" class="ke-link">https://finance.naver.com/research/company_list.naver</a>  유한양행 [종목분석 리포트] PALOMA-3 데이터 기반 목표주가 상향 목표주가(상향) 105,000원현재주가(24/5/31) 68,800원영업이익(24F,십억원) 132Consensus 영업이익(24F,십억원) 111EPS 성장률(24F,%) 31.0MKT EPS 성장률(24F,%) 76.3P/E(24F,x) 31.4MKT P/E(24F,x) 10.7KOSPI 2,636.52시가총액(십억원) 5,518발행주식수(백만주) 80유동주식비율(%) 68.7외국인 보유비중(%) 19.6베타(12M) 일간수익률 1,1152주 최저가(원) 53,78852주 최고가(원) 79.200  투자의견 매수, 목표주가 10.5만원으로 상향조정(기존 9.5만원)목표주가는 영업가치 3.6조원, 레이저티닙 가치 3조원(기존 2.2조원) 등을 고려해산정했다. PALOMA-3 데이터를 기반으로 레이저티닙 가치를 상향조정했다. 1) 아미반타맙SC+레이저티닙의 투약편의성 개선으로 1차 치료제 피크 점유율 달성 시기를 기존 출시 이후 7년에서 5년으로, 2) 안전성 개선 및 생존율 개선으로 1차 치료제 피크 점유율을 기존 30%에서 40%로 상향조정했다(참고로 존슨앤존슨은 1차 치료제 피크 점유율 50%를 목표) PALOMA-3: 투약시간 단축, 부작용 감소, 반응률 유사, 생존율 개선ASCO 2024에서 발표된 PALOMA-3 임상시험은 이전에 타그리소와 화학요법 치료 경험이 있는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에 대해 레이저티닙+아미반타맙IV와레이저티닙+아미반타맙SC 투여 군을 비교한 임상시험이다. 임상 결과, 레이저티닙+아미반타맙SC가 레이저티닙+아미반타맙IV 투여와 비교해 아미반타맙 주입 시간을단축하고 주입관련 반응 및 정맥 혈전색전증 발생률을 낮추며, 약물동태학 및 효능이 IV 투여와 유사하다는 것을 보여주었다. 또한, 통계적으로 유의미하게 OS 개선을 보였고, 통계적으로 유의미하지는 않았으나 PFS 개선 트렌트를 보였다. 아미반타맙SC 투약 시간은 약 5분으로 단축(vs. IV 5시간)되었고, 주입관련 부작용(Infusion-related reaction, IRR)은 SC 13% vs. IV 66%으로 약 5배 감소했다. SC투약 85%의 환자가 매우 편리하거나, 편리하다고 답한 반면 IV는 35%에 그쳤다.정맥 혈전색전증(Venous thromboembolism, VTE) 발생률 또한 항응고제 투여 여부와 상관없이 SC에서 덜 빈번하게 나타났다. 추적관찰기간 7개월 동안, 객관적 반응률(cORR) SC 27%vs. IV 27%로 유사했고,반응지속기간(mDoR)은 SC 11.2개월vs IV 8.2개월, 무진행생존기간(mPFS)은 SC6.1개월 vs. IV 4.3개월(HR 0.84, 95% CI, 0.64-1.10: p=0.2), 전체생존기간(OS)은 투약 12개월차 생존율 SC 65% vs. IV 51%(HR 0.62, 95% CI, 0.42-0.92:p=0.02)로 연장되었다. PALOMA-3는 항암제 연구에 있어 가장 혁신적이고 중요한 성과로 인정되는 Bestof ASCO에 선정되었고, 본 데이터를 기반으로 존슨앤존슨은 유럽 EMA에 1차 치료제 허가 신청을 완료, 미국을 포함한 다른 국가에도 허가 신청 예정이다.