「바이오헬스 기업 전주기 지원(C&D 기관협력사업)」 참가기업 모집안내(추가모집) |
성남산업진흥원은 성남 바이오헬스 산업육성 및 관내 기업성장을 위해 산·학·연·병과 협력으로『바이오헬스 기업 전주기 지원(C&D 기관협력사업)』을 추진하고 있습니다. 참여하는 11개 운영기관의 사업내용을 공고하고 참여할 기업을 모집하오니 많은 신청 바랍니다.
사업개요
○ 사업기간 : 협약일로부터 ~ 2024. 11월(과제수행 기간이며, 사업비 정산기간 별도)
○ 지원대상 : 성남시 소재 바이오헬스산업 분야 중소·벤처기업(공장 또는 본사 소재)
○ 모집규모 : 5개사 내외
○ 지원내용 : [붙 임] 기관별 주요 프로그램 및 비용 참조
○ 지원금액
⦁ 진흥원 지원금 : 기업별 최소 1천만원 ~ 최대 2천만원(총 사업비의 90%, 부가세 제외)
⦁ 기업 부담금 : 총사업비의 10%(현금)
※ 심사 결과에 따라 사업비가 변경될 수 있습니다.
신청절차 및 제출서류
○ 접수기간 : 공고일 ~ 7. 1(월), 17:00 [기한엄수]
○ 접수방법 : 진흥원 홈페이지 온라인 신청 ※ ‘www.snip.or.kr’에서 신청양식 다운로드 및 접수 (오프라인 제출 ×)
○ 제출서류 : 사업신청서, 사업계획서 및 기타 첨부서류
○ 신청절차
① 해당 문서 [붙임 2]의 기관별 프로그램 설명을 확인하고, 서비스 금액 최소 1천만원 ~ 최대 2천만원을 고려하여 프로그램 선택
※ 프로그램 개수 제한은 없으나, 기관에서 수용할 수 있는 지원 기업 수를 초과할 경우, 재조정될 수 있음
② ‘붙임2_제출서류’의 제출서류 안내를 확인하고 해당 양식을 작성하여 진흥원 사업신청 페이지를 통한 온라인 제출
※ ①에서 선택한 프로그램은 연번을 확인하여 ‘사업 신청서’에 작성
③ 기관 프로그램 주요 내용에 대한 세부 사항이 궁금한 경우, [붙임 2] 하단의 기관별 담당자 연락처를 확인하여 문의
추진절차
기업신청 및 선정 (7월) | ➪ | 협약체결 및 사업수행 (7~11월) |
➪
| 중간점검 (9~10월) | ➪ | 결과보고 (12월) |
• 기관 프로그램 매칭 • 5개사 내외 선정 | • 사업비 지급 | •예산 집행률 등 점검 | • 사업비 정산 • 기업별 성과 확인 |
접수문의
○ 담당자 : 성남산업진흥원 바이오산업부 서지현 과장
○ 연락처 : 031-782-3081
신청제한 및 지원제외
○ 모집완료된 프로그램은 지원할 수 없습니다.
○ 기업부설연구소만 성남시 소재일 경우(공장 또는 본사 소재만 지원 가능)
○ 금융기관으로부터 채무불이행 중인 경우 또는 부도, 휴·폐업중인 기업
○ 2023년 진흥원의 ‘C&D 기관협력사업’으로 지원받은 기업
○ 동일·유사사업으로 진흥원 및 유관기관으로부터 지원받은 기업
○ 중앙정부부처 및 그 산하기관, 타 지방자치단체 및 그 산하기관의 지원사업에 부정 참여하여 사업비 회수 판정을 받은 후 3년이 경과하지 않은 기업
○ 국세 및 지방세를 체납중인 자
※ 지원기업으로 선정되었더라도 위반사항이 발견될 경우 사업중단 및 사업비를 회수함
[붙임 1] 기업부담금 예시
구분 | 서비스 금액 ※ 붙임 참조 | 총 사업비 | 진흥원 부담금 | 기업 부담금(현금) |
프로그램 1 | 1천만원 | 1천5백만원 | 1천5백만원*0.9 = 1천3백5십만원 | 1백5십만원 |
프로그램 5 | 5백만원 |
합 계 | 100% | 90% | 10% |
구분 | 서비스 금액 ※ 붙임 참조 | 총 사업비 | 진흥원 부담금 | 기업 부담금(현금) |
프로그램 5 | 5백만원 | 2천6백만원 | 2천6백만원*0.9 = 2천3백4십만원 | 2백6십만원 |
프로그램 8 | 2천만원 |
프로그램 10 | 1백만원 |
합 계 | 100% | 90% | 10% |
구분 | 서비스 금액 ※ 붙임 참조 | 총 사업비 | 진흥원 부담금 | 기업 부담금(현금) |
프로그램 1 | 1천만원 | 3천3백만원 | 최대 2,000만원 | 1천3백만원 |
프로그램 9 | 2천만원 |
프로그램 18 | 3백만원 |
합 계 | 100% | 60% | 40% |
※ 프로그램을 조합하여 최소 1천만원 이상(서비스 금액 기준)으로 신청하여 주시기 바랍니다.
※ 2천만원 이상도 신청 가능하나, 추가 비용은 기업 부담(예시3 참조)
[붙임 2] 기관별 프로그램 설명 및 담당자 연락처
연번 | 단계 구분 | 기관명 | 프로그램 주요 내용 | 지원기업 | 서비스 금액 |
1 | 기획 및 컨설팅 | 가천대학교 의료기기 ICC | • 의료기기 사업화 분석 및 인허가 컨설팅 - 제품 개발시 현장 애로사항 분석 및 방향성 제시 - 인허가 관련 기술문서, 인허가 문서 작성 및 인허가 지원 • 의료기기 전(비)임상 R&D 컨설팅 - 병원 연계 R&D 컨설팅 및 전(비)임상시험 계획, 보고서 작성 | 1개사 | 1천만원 |
2 | 가천대학교 바이오헬스혁신플랫폼 사업단 | 모집완료 | - | - |
3 | 한국스마트의료기기산업진흥재단 | • 의료기기 전주기 교육 지원(기업당 12번 교육) - 아래 교육을 참가 기업이 자유롭게 선택하여 교육 수강 - (시판전) 의료기기 법령, 인허가, 기준규격, 신의료(혁신)기술평가, 보험등재 등 - (품질관리) GMP, QMS, RA, Validation - (임상시험) 규정, 실행 및 모니터링, 계획서 - (사후관리) 표시기재, UDI, 광고규제, 사후관리 - (경쟁력제고) 경제성평가, 마케팅 전략, 보험수가 전략 등 | 10개사 | 4백만원 |
4 | • 의료기기 경제성 평가 및 건강보험 컨설팅(컨설팅 범위) - 개발 제품의 관련 질병군 확인 - 개발 제품의 경쟁 제품 분석 - 개발 제품의 보험분석(행위, 수가, 규정 등) - 개발 제품의 신의료기술평가 및 혁신의료기술평가 확인 후 상품화를 위한 최상의 방법 제시 - 제품의 사용목적만 명확하면 아이디어 단계의 제품도 확인 가능 | 2개사 | 1천만원 |
5 | 기획 및 컨설팅 | 한국스마트의료기기산업진흥재단 | • 기술/제품 시장진출을 위한 콘텐츠 제작 지원 (제작 지원 범위) - 기업의 기술력을 홍보하기 위한 유튜브 콘텐츠 제작 - 재단 네트워크 및 플랫폼 통한 기업/제품 홍보 지원 | 1개사 | 1천만원 |
6 | 한국산업지능화협회 | 모집완료 | - | - |
7 | 모집완료 | - | - |
8 | 미래의학연구재단 | (선택 1) 회사 경영전략 컨설팅 - 전략수립 - VISION SETUP - 경영진단
(선택 2) 회사 운영지원 컨설팅 - 사내 교육제도 수립 - 사내 평가 System 개선 - 조직 문화 개선
(선택 3) 사업화 지원 컨설팅 - 시장조사 - 포트폴리오 제작 - 사업화 및 무영대응 전략 수립 | 3개사 | 2천만원 |
9 | 비임상/ 임상시험 | 분당서울대학교병원 | • 기업수요 맞춤형 전문가 컨설팅 - 개발 제품의 애로사항 및 이슈 해결을 위한 컨설팅 - 제품의 최종 수요자인 임상의, 병원 전문인력으로 구성된 맞춤형 자문단 구성 - 그 외 인허가, 투자, 회계, 세무 등 성공적인 시장 진입을 위한 사업화 컨설팅 - 기업당 최대 4회 - 기업의 수요에 맞춰 전문가 그룹 구성 및 컨설팅 | 5개사 | 1천만원 |
10 | 비임상/ 임상시험 | 분당서울대학교병원 | • 포커스그룹 인터뷰 - 기업 개발 제품 맞춤형 실사용자(의사, 간호사, 의공학자 등)를 통한 제품 사용 및 평가 - 의료기기 인허가를 위한 사용적합성평가 중 형성평가에 해당되며, 분당서울대학교병원 평가서 제공 ※ 분당서울대학교병원 : KOLAS 공인시험기관 | 5개사 | 1천만원 |
11 | • 임상시험 지원(2년 연속 지원 프로그램) - 1년차: 임상시험계획서 작성 지원 - 2년차: 임상시험 지원 ※ 연구샘플 수 및 기간에 따른 정확한 예산은 임상의와 추후 산정 ※※ 지원 예산을 초과할 경우, 기업 부담금 발생 | 1개사 | - 1년차 : 1천만원 - 2년차 : 3천만원 |
12 | 분당차병원 | - 비임상 유효성평가 (연구종류 및 샘플, 기간에 따라 정확한 예산은 추후 산정) | 2개사 | 2천만원 |
13 | - 연구종류 : 기능성식품, 의료기기, 의약품, 세포치료등 - 임상시험 지원 : 인건비, 센터이용료 등 감면 진료비, 검사비 제외 | 1개사 | 2천만원 |
14 | 마케팅 및 인프라 | 한국바이오협회 | • 협회 바이오 분야 전문가 풀을 활용하여 분야별 정보 제공 (세미나 형태) - 특허, IR 자료 작성, 회계 분야 등 실제 비즈니스에 도움이 되는 분야 선정하여 진행 • 1:1 전문가 맞춤형 컨설팅 진행 * 지원기업이 3개 미만인 경우, 프로그램 미지원 | 5개사 | 5백만원 |
15 | 모집완료 | - | - |
16 | 한국의료기기 협동조합 | • 베트남어 홍보물 제작 및 홍보 대행 - 카탈로그 등 홍보물 베트남어 번역 및 제작 (4페이지 내외, 500부) - 현지 의료기기 전시회 참가 홍보 및 유관 기관, 유통기업 대상 홍보 대행 | 10개사 | 2백만원 |
17 | • 베트남 주요 의료기기 전시회 카탈로그 전시 - 성남시 기업의 카탈로그를 전시회 부스 전시 및 상담 지원 - Pharmedi Vietnam 2024(9월, 호치민) | 10개사 | 1백5십만원 |
18 | 마케팅 및 인프라 | 한국의료기기 협동조합 | • 베트남 의료기기 인허가 취득 컨설팅 및 현지 대리인 서비스 - 현지 대리인으로서 인허가를 취득하여 지정 바이어가 즉시 수입 가능하도록 지원 - 허가 취득 및 이후 1년간 현지 대리인 서비스 | 10개사 | - A,B등급 : 3백만원 - C,D등급 : 4백만원 |
19 | • 인도네시아어 홍보물 제작 및 홍보 대행 - 카탈로그 등 홍보물 인도네시아어 번역 및 제작 (4페이지 내외, 500부) - 현지 의료기기 전시회 참가 홍보 및 유관 기관, 유통기업 대상 홍보 대행 | 10개사 | 2백만원 |
20 | • 인도네시아 주요 의료기기 전시회 카탈로그 전시 - 성남시 기업의 카탈로그를 전시회 부스 전시 및 상담 지원 - HOSPEX Indonesia 2024(10월, 자카르타) | 10개사 | 5백만원 |
21 | • 인도네시아 의료기기 인허가 취득 컨설팅 및 현지 대리인 서비스 - 현지 대리인으로서 인허가를 취득하여 지정 바이어가 즉시 수입 가능하도록 지원 - 허가 취득 및 이후 1년간 현지 대리인 서비스 | 10개사 | - A,B등급 : 3백만원 - C,D등급 : 4백만원 |
22 | 한국체외진단 의료기기협회 | • 의료기기 사업화 생태계 구축 • 정부지원 R&D 사업계획 컨설팅 • 공학분야 기술지원 및 컨설팅 • 시제품 개발 매칭 컨설팅 • 분야별 CRO 매칭 지원 • 글로벌 사업화 컨설팅(※미국) - FDA / 임상시험 / 사용적합성 • 학계 전문가 매칭 지원 • 공용실험실 매칭 지원 (※협의후 지원) | 1개사 | 2천만원 |
23 | 한국건설생활환경 시험연구원(KCL) | • 기업 맞춤형 의료기기 지원 - 맞춤형 의료기기 기술문서 작성 코칭 - 기업 맞춤형 GMP 수립을 위한 기술지원 - 제품 인허가를 위한 맞춤형 기업 지원 - 의료기기 밸리데이션 교육 • 의료기기 GMP 및 기술문서 심사 | 5개사 | 1천5백만원 |
• 의료기기 생물학적 시험 - 인체접촉 의료기기의 안전성 평가 - 국제규격(ISO 10993)에 따라 평가 수행 - GLP 시스템에 따른 평가 결과의 신뢰성 입증 | 3개사 | 1천5백만원 |
24 |
25 | 마케팅 및 인프라 | 한국화학융합시험 연구원(KTR) | • 전자의료기기 기업 역량 확대 지원 국제공인시험(IECEE CB) 인증 획득을 위한 사전 검토 지원 전기·기계적 시험 등 관련 안전성 평가 기술 지원 사용자메뉴얼, 위험관리 작성 기술지원 품목별 기술문서 및 품질관리기준 적합성 검토 지원 | 1개사 | 2천만원 |
26 | • AI 및 디지털 헬스케어 의료기기 평가 지원 소프트웨어 밸리데이션 요구사항 기술 지원 소프트웨어 수명주기 프로세스(IEC 62304) 수립 기술 지원 소프트웨어 사이버보안 평가 지원 | 1개사 | 2천만원 |
※ 모집완료된 프로그램은 지원할 수 없습니다.
※ 제시된 서비스 금액은 부가세, 수수료를 포함하지 않습니다(기업 별도 부담).
※ 심사를 통해 시험 규모, 기업부담금 등이 조정될 수 있습니다.
※ 기관별 담당자 연락처
연번 | 기관명 | 이름 | 직급 | 연락처 |
1 | 가천대학교 의료기기ICC | 문송이 | 연구원 | 032-460-8203 |
2 | 가천대학교 글로벌협업연구센터 | 김영주 | 교수 | 010-8784-3243 |
3 | 한국스마트의료기기산업진흥재단 | 한갑운 | 본부장 | 02-6347-5106 |
4 | 분당서울대학교병원 | 황유진 | 박사 | 031-787-8874 |
5 | 분당차병원 | 유희태 | 파트장 | 031-785-1756 |
6 | 한국바이오협회 | 이민주 | 과장 | 031-628-0021 |
7 | 한국의료기기공업협동조합 | 최석호 | 부장 | 070-8892-3726 |
8 | 한국체외진단의료기기협회 | 유봉정 | 센터장 | 02-6959-2018 |
9 | 한국건설생활환경시험연구원(KCL) | 이주희 | 주임 | 02-3415-8762 |
공모사업 바로가기
https://goo.gl/forms/6U4SgcwlXWb836Qr2
https://cafe.daum.net/policyfund/HhFz/747
https://cafe.daum.net/policyfund/HhFz/344