국제성모병원, 미용. 퇴행성 관절염. 탈모 등 줄기세포 임상시험 참가자 모집

[티시바이오]

국제성모병원, 미용. 퇴행성 관절염. 탈모 등

줄기세포 임상시험 참가자 모집 

성형외과 임상시험 참가자 모집

(1) 연구 과제명 

기질혈관분획세포(Stromal vascular fraction cells. SVF)를 단독 또는 지방세포와 혼합하여 진피내와 피하 주입에 의한 노화된 얼굴의 주름, 피부구성 성분 개선 및 미백 효과에 미치는 영향에 대한 탐색적인 연구

(2) 연구 대상자: 00 명

(3) 연구 대상 기준

얼굴 및 목의 피부 주름의 항노화 관련 개선을 위해 본원 성형외과를 방문한 대상자에 대해 선정기준과 제외기준에 합당한지 선별 한 뒤 대상자로 결정 여부를 정하기 위한 신체 건강검사 (심전도, 흉부 X-ray, 기본 뇨검사 및 혈액검사, 폐기능검사, 심장초음파검사)를 시행하여 정상범위에 해당하여야 한다.

 가) 선정 기준

 - 45세 이상인 경우

 - 본 임상시험 참여에 자발적으로 동의하고 동의서에 서명한 자

 - 12주 동안 본 연구에 참여할 수 있는 사람

 나) 제외 기준

 - 최근 5년 이내에 암을 진단받았거나 암 발생 가능성이 있는 경우

 - AST/ALT > 3 x upper normal limit

 - serum creatinin >= 1.5 mg/dL (남성), >=1.4 mg/dL (여성)

 - 현재 불안정하거나 중증인 심혈관질환, 신장질환, 간질환, 혈액학적 질환, 내분비계 질환, 정신과적 질환, 혹은 류마티스관련 질환이 있는 경우

 - SVF 시술 전 4주 간 중대한 수술을 받은 경우

 - 최근 6개월 이내에 호르몬 치료를 받은 경우

 - B형 간염이나 C형 간염 환자인 경우 : 병력 확인

 - 임부, 수유부 또는 임상시험기간 동안 적절한 피임법을 사용할 의사가 없거나 임신계획이 있는 가임 여성 또는 남성

 - 임상 계획과 임상 추적관찰에 동의하면서 임상연구심의위원회의 승인된 서면에 동의하지 않은 경우

 - 기왕력상 악성종양 병력, 만성폐질환, 만성간질환, 수면무호흡증, 고지혈증, 갑상선질환 등이 있는 사람

(4) 문의

세포치료센터 코디네이터 : 032)290-2977 (월~금, 09:00~17:00)

(5) 연구 책임자

가톨릭관동대 국제성모병원 성형외과 이훈범 교수

정형외과 임상시험 참가자 모집

(1) 연구 과제명 

자가 골수 및 지방 유래 줄기세포를 이용한 근위 경골 절골술 임상 결과 비교

(2) 연구대상자: 00명

(3) 연구대상 기준

슬관절의 퇴행성 관절염으로 통증을 호소하며 보존적 치료에 반응이 없는 환자

가) 선정기준

- 연령 15세 이상 65세 이하

- 퇴행성 관절염 분류 Kellgren-Lawrence grade I, II, III

- 슬관절 내측에 국한된 관절염 병변

- 15도 이하의 슬관절 내반 변형

- BMI가 35 이하

나) 제외기준

- 연령 65세 초과

- 퇴행성 관절염 분류 Kellgren-Lawrence grade IV

- 슬관절 외측에 관절염 병변(Kellgren-Lawrenve grade III, IV)이 확인되는 경우

- 15도 초과의 슬관절 내반 변형

- BMI가 35 초과

- 이전 수술 기왕력 - 미세절골술, 골절, 인대 재건술 등

- 최근 3개월 내 steroid 및 hyaluronic acid 관절강 내 주사 과거력 

(4) 문의
세포치료센터 코디네이터 : 032)290-2977 (월~금, 09:00~17:00)

(5) 연구 책임자
가톨릭관동대 국제성모병원 정형외과 채동식 교수
 

피부과 임상시험 참가자 모집

(1) 연구 과제명  

지방세포 추출 줄기세포가 함유된 기질혈관분획(Stromal Vascular Fraction, SVF)의 성인에서 발모 효과에 대한 임상적 연구

(2) 연구 대상자:  00명

(3) 연구 대상 기준

탈모 관련 개선을 위해 본원 피부과를 방문한 대상자에 대해 선정기준과 제외기준에 합당한지 선별한 뒤 대상자로 결정 여부를 정하기 위한 검사(지방세포 추추출을 위한 전신마취 전 대상자 선별 여부와 전신마취 적합여부 등 확인을 위한 심전도, 흉부 X-ray, 기본 뇨검사 및 혈액검사, 가임기 여성의 경우 urine hCG)를 시행한다.

20~60세 성인 남녀 중 탈모 증상이 잇는 자(선정조건에 적합하여야 함)

 가) 선정 기준   

- 만 20세 이상 만 65세 미만의 남녀로 신체정신적으로 건강한 사람

- 임상 계획과 임숭 추적관찰에 동의하면서 임상연구심의위원회의 승인된 서면에 동의한 환자

- 전문의에 의해 탈모증으로 진단 받은 사람

    ① 남성: 경증에서 중증도의 남성형 탈모증(변형된 Norwood-Hamilton 분류법에 따른 grade II, IIa, IIv, III, IIIa or IIIv에 해당되는 사람)

    ② 여성: Ludwig 분류법 I형에 해당되는 여성형 탈모증상을 가진 사람

 - 임상시험 부위에 현 병력 및 과거력상 다른 심한 피부질환의 병력이 없는 사람
 - 전신적인 내복약이네 한약제를 복용하고 있지 않은 사람

 - 시험의 목적, 내용 등에 관하여 충분히 설명을 듣고 자발적으로 동의 서명한 사람

 - 시험기간 동안 추적관찰이 가능한 사람

 - 시험기간 동안 동일한 머리모양을 유지할 사람

 나) 제외 기준
- 임상 계획과 임상 추적관찰에 동의하면서 임상연구심의위원회의 승인된 서면에 동의하지 않은 환자

 - 대상자 문진이나 urine HCG 검사 시행 후 확인된 임신 또는 수유중인 여성과 피임방법 선택에 동의하지 않는 가임기 여성

 - 최근 6개월 이내에 심각한 전신 질환을 앓고 있는 사람(고혈압, 당뇨, 혈액학적 질환, 암, 신장 및 심장 질환 등)

 - 최근 1개월 이내에 시험결과에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있는 사람(스테로이드, 세포사멸제, 혈관 확장제, 항고혈압제, 항전간제, 베타수용체 차단제, 기관지 확장제, 이뇨제, Spironolactone, Cimetidine, Diazoxide, Cyclosporine, Ketoconazole 등)

 - SVF 투입 전 4주 간 중대한 수술을 받은 사람

 - 시술 전 시행 검사 상 이상 소견에 해당하는 사람 : AST/ALT > 3 x upper normal limit, serum creatinin >= 1.5 mg/dL(남성), >= 1.4mg/dL(여성)

 - 모발 이식술, 두피 축소술 등의 탈모에 대한 외과적 처치를 받은 적이 있는 사람

 - 최근 1개월 이내에 경구 발모제(Finasteride)를 복용한 사람

 - 최근 6개월 이내에 발모제 또는 기타 탈모관련 제품을 사용한 사람

 - 심한 지루성 피부염, 두피 건선, 두피 감염 등으로 시험 물질 도포에 지장이 있을 것으로 판단되는 사람

 - 그 외 연구책임자의 판단으로 시험에 부적합하다고 생각되는 사람

(4) 문의

세포치료센터 코디네이터 : 032)290-2977 (월~금, 09:00~17:00)  

(5) 연구 책임자

가톨릭관동대 국제성모병원 피부과 김희수 교수