HLB 장전코멘트

1) "CMC에 대한 추가 지적사항은 없고, 기존 지적 사항에 대해서도 그간 항서제약이 제출한 답변이 충분하여 추가로 보완할 자료는 없다." 2) "재심사 절차에 필요한 서류를 갖추어 언제든 제출하면 된다." 라는 입장을 밝혔습니다. 그동안 항서와 HLB 임원들이 주장해왔던 대로 긍정적인 결과가 나왔습니다. FDA는 추가적으로 요청하는 보완서류는 없다고 밝혔습니다.  항서제약은 FDA에 BLA 서류를 다시 제출하면 되는 것이며 해당 서류가 접수되면 Class 1이나 Class 2가 결정되게 되는데, 사측이 공개한 내용으로만 판단한다면 Class 1을 받을 가능성이 커졌다고 할 수 있겠습니다. CRL이 전화위복이 된 것도 있는데, ASCO에서 발표했던 간암 1상 최종 임상 데이터를 (전체생존기간 22.1개월 ➞ 23.8개월) 이번 재심사 요청 서류와 함께 제출할 계획이기 때문입니다. 긍정적인 소식이 나온 것은 분명하지만, 상방 세력들이 어디까지 컨트롤해 줄지 확신할 수 없습니다. 예상대로 시원하게 시세를 준다면 25%~상한가 사이에서 그동안 추가 매수했던 물량을 익절하도록 하겠습니다. (장기 물량은 내일 부터 대응하겠습니다) 상방 세력들이 드라이브를 걸지 않고 하방 세력들이 강도 높게 저항을 한다면 상승 폭이 예상보다 저조할 수 있지만, 단기에 최소 8만원은 도달할 수 있을 것으로 판단됩니다.