포르투갈 리스본- IGT (impared glucose tolerance)를 대상으로 식후과혈당 개선작용을 갖고 있는 알파 글루코시다제저해제인 acarbose(상품명 글루코바이, 바이엘社)의 2형당뇨병 발병예방 효과를 플라세보와 비교한 개입시험 STOP-NIDDM(Study to Prevent Non-Insulin Depensent Diabetes Melitus)의 보고가 리스본에서 열린 바이엘社 주최 프레스컨퍼런스에서 밝혀졌다.
평균 3.3년간의 추적조사한 결과, 글루코바이군은 플라세보군에 비해 상대위험이 24.8% 감소(p=0.0015)하고 글루코바이가 2형당뇨병의 예방에 효과적이라는 사실이 입증됐다. 또 연령, 성, BMI(body mass index)로 나눈 서브그룹분석에서는 모든 군에서 유의한 효과가 나타났다.
STOP-NIDDM의 시험성적의 개요는 작년 제37회 유럽당뇨병학회에서 발표된 것으로 이번에 좀더 자세한 내용이 밝혀졌다. 몬트리올대학 Jean-Louis Chiasson교수에 의해 발표된 이번 보고는 글루코바이가 2형당뇨병의 발병예방에 효과적일뿐만 아니라 연령, 성, BMI에 관계없이 효과가 나타났다고 밝혔다. 또한 내당능을 유의하게 정상화시킨다는 사실도 밝혀졌다.
약제를 이용한 2형당뇨병의 발병예방에 대한 개입시험으로는 비구아나이드제인 메트폴민을 이용한 DPP (Diabetes Prevention Program)에 이어 실시된 것으로 결과가 주목되고 있다. STOP-NIDDM은 캐나다, 독일, 오스트리아 등 9개국, 40개 병원이 참가하여 실시된 다기관 이중맹검 랜덤화시험.
(1) 연령이 40~70세 (2) BMI가 25~40 (3) 세계보건기구(WHO)의 진단기준으로 IGT(impaired glucose tolerance)로 분류되는<75g경구당부하시험(OGTT) 2시간치 140~190mg/dL> (4)공복시혈당치(FPG)가 101~140mgdL 등 4개 항목을 만족하는 IGT 1,429명을, 무작위로 글루코바이 100mg 1일 3회 투여군(714명)이나 플라세보투여군(715명)으로 나누고 1차 엔드포인트로서 2형 당뇨병의 발병을 비교했다.
intention to treat의 분석대상이 된 것은 글루코바이군 682명, 플라세보군 686명. 당뇨병발병의 판정에는 OGTT가 이용되며 매년 검사가 실시됐다. 시험시작 전의 평균연령은 54.5세, 평균 BMI는 30.9. 추적조사기간은 평균 3.3년. 시험결과에 의하면 플라세보군에 대한 글루코바이군의 상대위험 감소율은 OGTT 1회 진단에서는 24.8%, 2회 OGTT으로 진단하면 상대위험 감소율은 좀더 상승하여 35.8%가 되었다(p=0.0017).
각 해마다 발생하는 당뇨병 발병률에서는 글루코바이군이 이미 1년째 부터 플라세보군에 비해 유의하게(p=0.0067) 감소했으며 글루코바이의 당뇨병 발병예방효과는 단기간에 발현하는 것으로 나타났다. 1년째의 절대 위험감소율은 5.0이었지만 해가 갈수록 높아져 최종적으로는 9.1%까지 차이가 벌어졌다(p=0.0005). 연령, 성, BMI의 차이에 의한 서브그룹분석에서는 모든 군에서 글루코바이군이 상대위험이 유의하게 감소했다(표).
한편 DPP의 서브그룹분석에서는 메트폴민군은 고령층일수록 유효성이 낮아졌으며 또 BMI가 30미만인 경우는 효과가 나타나지 않았다. 글루코바이는 이러한 증례에도 효과를 나타냈다는 사실에서 특히 BMI가 비교적 낮은 경계형인 환자에 어떤 의미가 있을지 귀추가 주목된다.
글루코바이가 당뇨병의 발병을 예방할뿐만 아니라 IGT를 개선시키는 효과도 보고됐다. 시험종료시에 IGT에서 정상내당능에 개선이 나타난 증례의 비율은 플라세보군이 30.9%인데 반해 글루코바이군은 35.3%(그림). 글루코바이군이 플라세보군보다 29.5%높았다(P<0.0001)
이번 발표된 것은 1차 엔드포인트에 관한 결과만이다. 2차엔드포인트으로서 인슐린감수성, 고인슐린 혈증 외에 고지혈증, 고혈압, 순환기 이벤트 등도 포함돼 있다. 이러한 엔드포인트에 대해서는 분석 중이며 그 결과도 주목되고 있다. 또한 이 시험의 결과는 최근의 Lancet에 게재된다. <출처 : Biodang에서>