<p>2023/03/17</p><p> </p><p>레보도파는 1900년대 초에 처음 발견되었지만 레보도파와 파킨슨병을 연결하는 첫 번째 연구는 1950년대 스웨덴 과학자 아르비드 칼슨(Arvid Carlsson)이 파킨슨병 증상을 보이는 토끼에게 레보도파를 주사했을 때 이루어졌습니다. 몇 분 안에 토끼의 증상은 사라졌습니다. </p><p> </p><p>레보도파가 1960년대 인간을 대상으로 실험되기 시작했을 때 기적의 약으로 여겨졌으나 레보도파가 파킨슨병 치료제로 수용되기까지의 길은 순탄하지 않았습니다. <a style="color: #659cd3;" href="https://davisphinneyfoundation-org.translate.goog/what-is-parkinsons-disease-dyskinesia/?_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=ko&_x_tr_hl=en&_x_tr_pto=wapp" target="_top" class="ke-link">초기 인간 실험에서 운동이상증</a>  및  <a style="color: #659cd3;" href="https://davisphinneyfoundation-org.translate.goog/living-with-parkinsons-what-is-off/?_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=ko&_x_tr_hl=en&_x_tr_pto=wapp" target="_top" class="ke-link">OFF 기간을</a> 포함한 부작용이 빠르게 명백 해 졌습니다. 더욱이 레보도파는 메스꺼움과 구토를 일으키는 경향을 극복하기 어려웠습니다.  </p><p> </p><p>그럼에도 불구하고 이 약은 뉴욕에서 2년간의 성공적인 임상시험을 거쳐 1970년 미국에서 사용 승인을 받았으며, 이후 파킨슨병 치료에 가장 널리 사용되는 치료제가 되었습니다. 레보도파의 역사에 대한 자세한 내용은  <a style="color: #659cd3;" href="https://translate.google.com/website?sl=en&tl=ko&hl=en&client=webapp&u=https://www.nature.com/articles/466S6a" target="_top" class="ke-link">2010년 기사</a> 에서 확인할 수 있습니다 .</p><p> </p><p><b>레보도파의 이용 가능한 제제</b> </p><p>50년 전 레보도파가 처음 승인된 이후 다음과 같은 다양한 제제가 개발되었습니다. </p><p> </p><p><b>즉시 방출형 카비도파-레보도파 (속방형)</b></p><p>이것은 이제 대부분의 사람들이 복용하는 레보도파의 형태입니다. 이 제제는 카르비도파와 레보도파라는 두 가지 약물을 결합합니다. 카르비도파를 추가하면 레보도파가 혈액뇌관문을 통과하는 데 도움이 되고 메스꺼움을 제한하는 데 도움이 됩니다. </p><p>즉시 방출형 카르비도파-레보도파는 두 약물의 비율이 다른 여러 용량으로 제공됩니다. 이러한 복용량은 다음과 같습니다 </p><ul style="list-style-type: disc;" data-ke-list-type="disc"><li>카비도파 10mg/레보도파 100mg </li><li>카비도파 25mg/레보도파 100mg </li><li>카비도파 25mg/레보도파 250mg </li></ul><p>세계 일부 지역에서는 레보도파가 카르비도파 대신 벤세라지드와 짝을 이룹니다. 이러한 제제의 효능은 유사하지만 때로는 사용 가능한 복용량이 다를 수 있습니다. </p><p> </p><p><b>즉시 방출형 카르비도파-레보도파의 두 가지 대체 경구 제제인 Dhivy와 Parcopa도 있습니다. </b></p><p><b>디비 (Dhivy)</b></p><p>Dhivy는 분할된 카르비도파-레보도파 알약으로 증량 투여가 가능하도록 설계되었습니다. 각 Dhivy 알약에는 25mg의 카르비도파와 100mg의 레보도파가 포함되어 있으며 알약을 다양한 크기로 쉽게 나눌 수 있는 깊은 홈이 있습니다. 이를 통해 각 복용량마다 복용하는 카르비도파와 레보도파의 양을 조정할 수 있습니다. </p><p> </p><p>Dhivy 알약의 홈을 사용하면 알약을 4등분하여 각 알약에서 다음 복용량을 사용할 수 있습니다. </p><ul style="list-style-type: disc;" data-ke-list-type="disc"><li>¼ Dhivy 알약 = 6.25mg 카르비도파/25mg 레보도파 </li><li>½ Dhivy 알약 = 카비도파 12.5mg/레보도파 50mg</li><li>¼ Dhivy 알약 = 카비도파 18.75mg/레보도파 75mg </li><li>1 Dhivy 알약 = 카비도파 25mg/레보도파 100mg </li></ul><p><b>파르코파 용해 캡슐 (Parcopa - Dissolving Capsules)</b> </p><p>파르코파는 입안에서 녹는 즉시 방출형 카르비도파-레보도파 형태입니다. 이러한 형태의 카르비도파-레보도파는 삼키는 데 어려움이 있는 사람들에게 유익합니다. Parcopa는 일반 즉시 방출형 carbidopa-levodopa보다 작용 속도가 약간 빠릅니다. 임상시험에서 이상반응 발생률은 일반 속방성 제제와 파르코파 간에 유사했다. 세계 일부 지역에서는 파르코파 대신 관련 제형이 물 한 컵에 용해됩니다. </p><p> </p><p><b>서방형 및 제어 방출형 제제</b> <b>시네메트 CR</b> </p><p>Sinemet은 carbidopa-levodopa의 상품명입니다. Sinemet CR은 2011년에 승인된 "제어 방출" 제제의 브랜드 이름이었으며, 2019년부터 이 제제는 제네릭 의약품으로만 사용 가능했습니다. 즉시 방출 카르비도파-레보도파와 제어 방출 카르비도파-레보도파를 비교한 연구에서 제어 방출 용량은 섭취 후 약 1.5시간 후에 체내 최대 농도에 도달한 것으로 나타났습니다. 대부분의 사람들에게 이는 표준 즉시 방출 카르비도파-레보도파보다 30~45분 느립니다. 그러나 이 연구에서는 제어 방출 용량이 즉시 방출 용량보다 더 오랫동안 효과를 유지한다는 사실도 발견했습니다. </p><p> </p><p>각 제어 방출 용량은 최대 효과를 발휘하는 데 더 오랜 시간이 걸리기 때문에 이 제제를 복용하는 경우 의사는 아침에 가장 먼저 제어 방출 용량과 함께 즉시 방출 용량을 복용 하라고 권고 할 것입니다. </p><p> </p><p><b>라이타리(Rytary)</b> </p><p>Rytary는 카르비도파-레보도파의 서방형 제제의 브랜드 이름입니다. 이 제제는 다양한 속도로 흡수되는 카르비도파-레보도파 구슬을 함유한 캡슐로 제공됩니다. 일부 비드는 즉시 방출형 카르비도파-레보도파와 동일한 속도로 흡수되는 반면, 다른 비드는 더 천천히 흡수됩니다. 연구에 따르면 Rytary는 즉시 방출형 및 제어 방출형 제제보다 오랫동안 증상 완화를 제공하지만 더 많은 사람들이 다른 제제보다 Rytary의 부작용으로 메스꺼움을 보고합니다. </p><p> </p><p>Rytary의 또 다른 이점은 캡슐을 열 수 있고 약물 구슬을 분배하여 삼키기 어려운 사람들을 도울 수 있다는 것입니다. Rytary는 여러 용량으로 제공되지만 용량이 카르비도파-레보도파의 다른 제제와 직접적으로 비교할 수 없다는 점을 아는 것이 중요합니다. 다른 카르비도파-레보도파 제제에서 Rytary로 전환하면 매일 복용하는 레보도파의 총량이 바뀔 수 있습니다. </p><p> </p><p><b>스타레보(Stalevo)</b> </p><p>Stalevo는 각 용량의 유효 기간을 연장하기 위한 또 다른 카르비도파-레보도파 제제의 브랜드 이름입니다. 이 제제에는 레보도파의 대사를 늦추는 COMT 억제제인 ​​세 번째 약물인 엔타카폰이 추가됩니다. 엔타카폰은 레보도파 대사를 느리게 하기 때문에 대부분의 사람들에게 각 Stalevo 용량은 속방형 제제 및 기타 서방형 제제보다 체내 최대 농도에 도달하는 데 더 오랜 시간이 걸립니다. </p><p> </p><p>Stalevo는 ON-OFF 모터 변동이 번거로운 사람들에게 도움이 됩니다. 그럼에도 불구하고 일부 연구에 따르면 Stalevo를 복용하는 사람들은 카르비도파-레보도파의 즉시 방출 제제만 복용하는 사람들보다 더 일찍 운동이상증을 경험하는 것으로 나타났습니다. Stalevo는 아래 표에 표시된 것처럼 다양한 용량으로 제공됩니다. </p><div class="table-wrap"><table data-ke-type="table" data-ke-align="alignLeft" style="width: 100%;" border="1"><tbody><tr><td><b>카비도파</b></td><td><b>레보도파</b></td><td><b>엔타카폰</b></td></tr><tr><td>12.5mg </td><td>50mg </td><td>200mg </td></tr><tr><td>18.75mg </td><td>75mg </td><td>200mg </td></tr><tr><td>25mg </td><td>100mg </td><td>200mg </td></tr><tr><td>31.25mg </td><td>125mg </td><td>200mg </td></tr><tr><td>37.5mg </td><td>175mg </td><td>200mg </td></tr><tr><td>50mg </td><td>200mg </td><td>200mg </td></tr></tbody></table></div><p><b>듀오파 펌프 (Duopa Pump)</b></p><p>Duopa <a style="color: #659cd3;" href="https://davisphinneyfoundation-org.translate.goog/parkinsons-101-what-is-enteral-suspension-of-carbidopa-levodopa/?_x_tr_sl=en&_x_tr_tl=ko&_x_tr_hl=en&_x_tr_pto=wapp" target="_top" class="ke-link">펌프</a> 시스템은 펌프를 통해 카르비도파-레보도파를 장에 직접 공급합니다. 듀오파 펌프는 ​​복부에 포트를 삽입하는 수술이 필요합니다. 이 포트는 담당 팀과 함께 설정한 프로그램에 따라 카비도파-레보도파를 공급하는 튜브와 외부 펌프에 연결됩니다.  </p><p>Duopa 펌프 시스템은 OFF 기간을 줄여줍니다. Duopa 펌프는 삼키는 데 어려움이 있거나 DBS와 같은 다른 고급 치료법을 받을 수 없는 사람들에게 특히 도움이 될 수 있습니다.  </p><p> </p><p><b>Duopa 펌프 시스템의 합병증은 다음과 같습니다. </b></p><ul style="list-style-type: disc;" data-ke-list-type="disc"><li>외과적 합병증 </li><li>튜브 변위 문제 및/또는 포트 막힘 </li><li>감염과 염증  </li><li>일반적으로 밤에는 펌프의 연결이 끊어지기 때문에 여전히 밤에 속방성 카르비도파-레보도파를 복용하는 사람들이 많습니다. </li><li>펌프를 착용하는 것은 불편하거나 짜증날 수 있습니다.</li><li>일부 연구에서는 Duopa Pump를 사용하는 사람들 사이에서 우울증 발병률이 증가한 것으로 나타났습니다. </li></ul><p><b>인브리자 흡입 분말 (Inbrija-Inhalation Power)</b></p><p>인브리자는 OFF 기간을 치료하는 데 사용되는 흡입형 레보도파 제제입니다. 임상 시험에서 이 약물은 단 10분 만에 운동 증상을 개선했으며, OFF 기간 동안 인브리자를 복용한 사람들의 58%가 60분 이내에 ON 상태로 돌아왔습니다. 인브리자는 하루에 최대 5번까지 사용할 수 있습니다. </p><p> </p><p>Inbrija의 흡수에 관한 데이터는 경구용 카르비도파-레보도파를 Inbrija로 대체하는 것을 지지하지 않습니다. 인브리자는 효과가 더 빠르지만 경구용 카비도파-레보도파에 비해 레보도파가 체내 순환에 덜 들어갑니다. Inbrija의 합병증에는 기침과 상부 호흡기 감염이 포함됩니다.  </p><p> </p><p><b>시험 중인 레보도파 제제</b>  </p><p><b>ND0612 </b></p><p>ND0612는 24시간 피하 주사로 전달되도록 설계된 카르비도파-레보도파의 새로운 제제의 이름입니다. 이 방법은 당뇨병 치료에 사용되는 주입 펌프와 유사합니다.  </p><p> </p><p>임상 시험에서 ND0612는 이상운동증 없이 양호한 ON 시간을 생성하고 OFF 시간을 최소화하는 데 있어 표준 경구용 카르비도파-레보도파보다 더 효과적이었습니다. <a style="color: #659cd3;" href="https://translate.google.com/website?sl=en&tl=ko&hl=en&client=webapp&u=https://www.prnewswire.com/news-releases/neuroderm-announces-highly-positive-results-from-the-pivotal-phase-iii-boundless-trial-eval‎uating-nd0612-in-parkinsons-disease-patients-with-motor-fluctuations-301715873.html" target="_top" class="ke-link">이러한 긍정적인 결과</a> 에 따라 제조업체는 2023년 미국 규제 승인을 위해 약품을 제출할 계획입니다. </p><p> </p><p><b>아코디언 알약 (Accordion Pill)</b></p><p>아코디언 알약 제제는 알약에 포함된 약물이 체내에 흡수될 수 있는 시간 창을 연장하기 위해 알약의 물리적 구조를 변경하여 카비도파-레보도파의 다른 제어 방출 및 연장 방출 제제의 성능을 개선하는 것을 목표로 합니다. 이 제제의 3상 시험은 OFF 시간을 줄이는 데 실패했지만, 시험 데이터 분석에서 참가자가 표준 경구 카르비도파-레보도파를 복용할 때보다 아코디언 알약 제제를 복용할 때 더 높은 수준의 레보도파를 견딜 수 있는 것으로 나타났기 때문에 새로운 3상 시험은 다음과 같습니다. 현재 계획 중입니다. 아코디언 알약 제조업체는 또한 알약 구조를 추가로 수정하면 흡수 창을 더 연장하고 증상을 더 오랫동안 개선할 수 있는지 조사해 왔습니다. </p><p> </p><p>I<b>PX203 </b></p><p><a style="color: #659cd3;" href="https://translate.google.com/website?sl=en&tl=ko&hl=en&client=webapp&u=https://www.businesswire.com/news/home/20221109005842/en/Amneal-Announces-U.S.-FDA-Filing-Acceptance-of-New-Drug-Application-for-IPX203-for-the-Treatment-of-Parkinson%25E2%2580%2599s-Disease" target="_top" class="ke-link">IPX203은 2022년 11월</a> 승인을 위해 FDA에 제출된 카르비도파-레보도파의 새로운 서방형 제제입니다. 3상 임상 시험에서 IPX203은 하루 평균 5회 복용한 표준 즉시 방출 카르비도파-레보도파와 비교했을 때 일일 ON 시간을 약간 개선했습니다. 중요한 점은 ON 시간에 대한 이러한 개선이 IPX203을 3회만 투여하여 달성되었다는 것입니다.  </p><p> </p><p><b>승인된 제제에 대한 FDA 처방 정보 </b></p><p><a style="color: #659cd3;" href="https://translate.google.com/website?sl=en&tl=ko&hl=en&client=webapp&u=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/017555s069lbl.pdf" target="_top" class="ke-link">카르비도파-레보도파(Sinemet)</a> </p><p><a style="color: #659cd3;" href="https://translate.google.com/website?sl=en&tl=ko&hl=en&client=webapp&u=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/214869s000lbl.pdf" target="_top" class="ke-link">디비 </a> </p><p><a style="color: #659cd3;" href="https://translate.google.com/website?sl=en&tl=ko&hl=en&client=webapp&u=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2004/076699_S000_PARCOPA_PRNTLBL.pdf" target="_top" class="ke-link">파르코파</a> </p><p><a style="color: #659cd3;" href="https://translate.google.com/website?sl=en&tl=ko&hl=en&client=webapp&u=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/019856s016s024s028lbl.pdf" target="_top" class="ke-link">시네메트 CR</a> </p><p><a style="color: #659cd3;" href="https://translate.google.com/website?sl=en&tl=ko&hl=en&client=webapp&u=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/203312s000lbl.pdf" target="_top" class="ke-link">리타리</a> </p><p><a style="color: #659cd3;" href="https://translate.google.com/website?sl=en&tl=ko&hl=en&client=webapp&u=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/021485s20lbl.pdf%23:~:text%3DPrescribing%2520Information%2520%2520DESCRIPTION%2520%2520Stalevo%25C2%25AE%2520%2528carbidopa%252C%2520levodopa,in%2520water%252C%2520with%2520a%2520molecular%2520weight%2520of%2520244.3." target="_top" class="ke-link">스탈레보</a> </p><p><a style="color: #659cd3;" href="https://translate.google.com/website?sl=en&tl=ko&hl=en&client=webapp&u=https://www.rxabbvie.com/pdf/duopa_pi.pdf%2523page%3D1" target="_top" class="ke-link">듀오파</a> </p><p><a style="color: #659cd3;" href="https://translate.google.com/website?sl=en&tl=ko&hl=en&client=webapp&u=https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/209184s000lbl.pdf" target="_top" class="ke-link">인브리자</a> </p><p> </p><p><a href="https://davisphinneyfoundation.org/levodopa-formulations/" target="_blank" class="ke-link">https://davisphinneyfoundation.org/levodopa-formulations/</a></p><div class="figure-open" contenteditable="false" data-ke-type="opengraph" data-ke-align="alignCenter" data-og-type="website" data-og-title="An Overview of Levodopa Formulations - Davis Phinney Foundation" data-og-description="Since the initial approval of levodopa over 50 years ago, multiple formulations have been developed. Learn more about them here." data-og-host="davisphinneyfoundation.org" data-og-source-url="https://davisphinneyfoundation.org/levodopa-formulations/" data-og-url="https://davisphinneyfoundation.org/levodopa-formulations/" data-og-image="https://scrap.kakaocdn.net/dn/LXTcS/hyTPCSl7fF/mNHxFkBwQgRHwkZqaW9fyK/img.png?width=950&height=540&face=0_0_950_540,https://scrap.kakaocdn.net/dn/ddG4uN/hyTPzg1L1j/eQgKhqSZESJioLk0l5fDYK/img.png?width=1293&height=1084&face=0_0_1293_1084"><a href="https://davisphinneyfoundation.org/levodopa-formulations/" target="_blank" data-source-url="https://davisphinneyfoundation.org/levodopa-formulations/"><div class="og-image"><img src="https://scrap.kakaocdn.net/dn/LXTcS/hyTPCSl7fF/mNHxFkBwQgRHwkZqaW9fyK/img.png?width=950&height=540&face=0_0_950_540,https://scrap.kakaocdn.net/dn/ddG4uN/hyTPzg1L1j/eQgKhqSZESJioLk0l5fDYK/img.png?width=1293&height=1084&face=0_0_1293_1084" alt="" xxxxonerror="this.src="//img1.kakaocdn.net/thumb/C200x200/?fname=https%3A%2F%2Ft1.daumcdn.net%2Fcafe_image%2Fcafe_meta_image_190529.png""></div><div class="og-text"><p class="og-title">An Overview of Levodopa Formulations - Davis Phinney Foundation</p><p class="og-desc">Since the initial approval of levodopa over 50 years ago, multiple formulations have been developed. Learn more about them here.</p><p class="og-host">davisphinneyfoundation.org</p></div></a></div>
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첫댓글 우리 (파) 약의 용어는 왜이리도 복잡하고 파고들수록 어려운지 대체 다른 약들도 마찬가지인지 도무지 (파)약이 복잡하고 어려운건 사실이니까요
자세히 모르셔도 됩니다 복용하는 약에 관해서 알면 됩니다