12월 3일 일정

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미정

아이진 파이프라인 

세계 최초 초기 비증식성 당뇨 망막증 유럽임상2 

최종 보고서 초안 10월29일 입수 11월달 중으로 최종 보고서 완료  

유럽임상2 최종보고 완료 발표 

11월이나 12월에 발표예정 연내발표예정 아직 정확한 날짜는 미정

셀트리온헬스케어에 대해 “하반기 트룩시마, 허쥬마 미국 초도물량 공급에 따른 수익성 개선이 예상된다

연구원은 “특히 12월에 램시마SC의 유럽 허가를 기대한다”며 “허가가 나온다면 휴미라 대비 뛰어난 약효와 레미케이드 대비 뛰어난 편의성으로 2024년까지 유럽의 크론병 치료제 중 항체치료제 시장(약 1조 원)에서 최대 50%의 점유율 확보할 것”이라고 전망했다.

한올바이오파마도 연내 미국 임상 3상 결과를 발표할 예정이다. 한올바이오파마는 대웅제약과 안구건조증 치료제 'HL036'를 공동개발하고 있다. 회사는 지난 3월 미국 임상 3상 시작해 이달 630명의 환자등록을 마쳤다. 한올바이오파마는 올해 12월에 주요 데이터를 발표할 계획이다.

줄기세포 치료제 전문기업 메디포스트가 미국 시장 진출을 위한 임상에 속도를 내고 있다. 

메디포스트는 12월 초 카티스템과 뉴모스템 미국 임상을 위해 식품의약국(FDA)과 사전 미팅을 신청했다고 21일 밝혔다.

뉴모스템은 기관지폐이형성증 치료제다. 이 병은 인공환기요법과 산소치료를 받은 미숙아에게 발생하는 만성 폐질환이다. 이 병에 노출되면 사망 확률이 높고 살아 남더라도 폐 기능에 문제가 생겨 평생 후유증에 시달릴 가능성이 높다. 세계적으로 치료제가 없다. 

메디포스트는 올 1월 뉴모스템 미국 1/2상을 마쳤다. 최근에는 FDA로부터 패스트트랙 의약품으로 지정됐다. 임상과 시판까지 진행되는 행정절차를 빠르게 진행하는 특혜 조치다. 만약 우선심사대상이 되면 허가 심의기간이 보통 10개월에서 6개월 이내로 준다. 최근 6년간 패스트트랙 지정 품목 중 90% 이상이 우선심사대상으로 지정된 만큼 가능성은 높다. 

메디포스트 관계자는 "FDA와 빠른 시일 내에 만나 카티스템, 뉴모스템 미국 임상을 확정하고자 한다"며 "미국이 세계 최대 의약품 시장인 만큼 신약으로 시장 선도적 사업자로 자리매김 하겠다"고 말했다

코오롱생명과학 골관절염치료제 ‘인보사케이주’에 대한 식품의약품안전처의 후속조치가 제대로 되지 않고 있다는 지적이 나왔다.

“식약처는 12월까지 검사를 완료하겠다고 했지만, 현재까지 환자 검진을 위한 병원은 ‘건강보험공단 일산병원’이 유일하다. 즉, 병원?시험실 선정도 제대로 되지 않고 있다”고 말했다.

3일

과학기술정보통신부(장관 최기영)는 2~6일 닷새 동안 ‘2019 소프트웨어(SW) 주간’을 개최한다. SW 관련 국민 인식 확산과 산업 활성화를 도모한다.

　과기정통부가 주최하고 정보통신산업진흥원(NIPA) 등 SW 관련 유관기관이 공동 주관한다. SW신기술, 산업과 SW융합, 글로벌 SW 분야 등을 중심으로 콘퍼런스, 전시회, 시상식 등 총 22개 세부 행사가 서울 양재동 엘타워, 삼성동 코엑스, 세종대 등에서 열린다

(오픈베이스, 한일네트웍스)

폐암 말기 투병 중인 개그맨 김철민이 근황을 공개해 관심이 집중되고 있다.

그는 "방사선 17차 마치고 항암치료와 펜벤다졸 8주차 복용하고 있습니다"라며 "12월 3일. 폐 ct와 뼈사진 등 촬영 예정입니다. 12월 6일 결과가 나올 예정입니다.

4일

젬백스는 12월 4~7일 열리는 알츠하이머병 임상시험(CTAD) 국제학술대회에서 알츠하이머 치료제 'GV1001'의 임상 2상에 대한 내용을 발표한다.

"왕이 중국 국무위원 겸 외교부장이 강경화 외교부 장관의 초청으로 12월 4~5일 공식 방한할 예정"이라고 밝혔다. 

5일

5일 KAIST를 비롯한 광주과학기술원(GIST), 대구경북과학기술원(DGIST), 울산과학기술원(UNIST) 등 4대 과학기술원이 국내 기업들을 대상으로 일본 수출규제에 대응할 10대 상용화 유망 기술을 소개하는 기술이전 설명회를 개최한다. 

 5일부터 7일까지 사흘간 대전 본원 학술문화관(E9)에서 첫 행사를 개최한다고 밝혔다. 첫 날인 5일에는 KAIST 등 4대 과학기술원이 공동으로 '2019 과학기술원 기술이전 설명회'를 연다. 4대 과기원의 공동 기술이전 설명회는 이번이 처음이다. 

클라우드 인프라 및 AI 빅데이터 솔루션 전문기업소프트센이 중국 텐센트 및 바이두 창업기 개발책임자 출신 웨이 커준을 신규이사로 선임하며 해외 IT 산업 진출을 가속화할 예정이다.

소프트센은 17일 이사회를 열고 신규 이사 선임 등의 안건 처리와 함께 오는 12월 5일 해외사업 본격화를 위한 사업 목적 추가를 위한 임시주주총회 개최를 결정했다고 공시했다.

소프트센 최대주주변경 주식양수도 

최대주주 변경을 수반하는 주식양수도 계약 체결 

1주당 가액(원)  3,042  

양수도 대금(원)  25,000,000,000 

잔금 150억 예정일자  2019-12-05 

http://dart.fss.or.kr/report/viewer.do?rcpNo=20191014900194&dcmNo=6924522&eleId=0&offset=0&length=0&dtd=HTML

6일

인트로메딕 유상증자(제3자배정)

납입일 2019년 11월 27일 

인트로메딕 유상증자(제3자배정)

보통주식 (주) 4,123,711 

운영자금 (원) 2,999,999,175 

타법인 증권 취득자금 (원) 7,000,000,000 

보통주식 (원) 2,425 

주금 납입일에최대주주 변경 예정입니다. 

폐암 말기 투병 중인 개그맨 김철민이 근황을 공개해 관심이 집중되고 있다.

그는 "방사선 17차 마치고 항암치료와 펜벤다졸 8주차 복용하고 있습니다"라며 "12월 3일. 폐 ct와 뼈사진 등 촬영 예정입니다. 12월 6일 결과가 나올 예정입니다.

9일

소리바다 유상증자(제3자배정) 납입일

보통주식 (주) 21,762,785  

운영자금 (원) 19,999,999,415  

보통주식 (원) 919  

납입일 2019년 12월 09일 

10일

한미약품은 12월 10~14일 개최되는 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS)에서 항암신약 '올락솔'의 임상 3상 결과를 발표한다

전이성 유방암 환자 대상 오락솔과 파클리탁셀 정맥 투여를 비교한 글로벌 임상 3상의 추가 데이터다.

알파홀딩스가 관계사 온코섹이 12월 10일~14일에 개최되는 SABC(샌안토니오 유방암학회)에서 온코섹은 삼중음성유방암 임상 초기데이터를 발표할 예정이다.

삼중음성유방암은 여성 호르몬(에스트로겐, 프로게스테론) 수용체와 HER2 단백질이 없는 대표적 난치성 유방암이다. 전체 유방암 환자의 10~20%를 차지하고 있으며 재발이 많고 진행 속도가 빠르며 재발 후, 평균 생존 기간이 약 13개월 내외로 생존에 치명적인 암이다. 특히 면역관문억제제의 미반응률이 약 70~82%에 달한다.

알파홀딩스 관계자는 “온코섹이 면역항암학회와 샌안토니오 유방암학회에서 임상 데이터 발표가 예상되며, 삼중음성유방암은 치료제가 제한적인 시장으로 2023년 11조 8000억원 규모로 시장이 커질 것으로 전망되어 신약개발이 기대된다”고 전했다.

메드팩토는 코스닥 상장 바이오기업 테라젠이텍스에서 2013년 분리돼 설립됐다. 항암 파이프라인 연구에 주력하고 있다. 메드팩토가 집중하는 분야는 바이오마커(질병의 진단이나 진행 상황을 파악할 수 있는 지표인 단백질, 유전자, 대사물질)에 기반한 항암제다

일반 청약은 10~11일 상장일은 19일

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