2013년 제2차 의약품분야 심사관 등 모집 공고
식품의약품안전처에서 근무할 의약품분야 심사관 등을 다음과 같이 공개 모집하오니, 역량 있는 분들의 많은 관심과 응모를 바랍니다.
1. 채용분야ㆍ인원 및 자격요건 [의약품 분야]
채용분야 |
채용 인원 |
근무 기관 |
지원 자격 |
대분류 |
소분류 |
심사관 (가급) |
임상의사 |
4명 |
식품의약품 안전평가원 |
○ 전문의 면허증 소지자 ○ 일반의 면허증 소지 후 임상관련 경력 2년 이상인 자 [우대조건] ▶ 임상시험 관련 경력ㆍ연구 실적이 있는 자 |
심사관 (다급) |
전문심사 (국제협력 업무) |
1명 |
본부 |
○ Pharm.D 소지자 ○ 관련분야 석사학위를 취득한 후 3년 이상 해당분야의 경력.연구 실적이 있는 자 ○ 관련분야 학사학위를 취득한 후 6년 이상 해당분야의 경력.연구 실적이 있는 자 [관련분야] ▶ 의학, 약학, 생물학, 화학, 생명공학, 국제관계학 등 [우대조건] ▶ 의사, 약사 등 자격증 소지자 ▶ 영문서한, 협정서 등 작성 경험자 ▶ 해외에서 4년 이상 정규교육을 이수한 자 ▶ 국제회의 등에서 영어로 토론, 자유연설 및 서면을 통한 정책설명 등이 가능한 자 |
GMP 심사관 |
3명 |
본부 |
○ 관련분야 학사학위 이상 취득 후 국내외 의약품 제조 업소의 제조, 품질 및 제조지원 부서에서 5년 이상 근무한 자 [관련분야] ▶ 약학, 생약학, 한약학, 생화학, 분석약학, 의학, 생물학, 화학 등 |
1명 |
서울지방청 |
4명 |
경인지방청 |
2명 |
대전지방청 |
심사관 (라급) |
전문심사 (허가·심사 검토 등) |
7명 |
본부, (평가원) |
○ 관련분야 석사 학위 이상 취득자 ○ 관련분야 학사학위를 취득한 후 2년 이상 해당분야의 경력.연구 실적이 있는 자 ○ 약사 또는 한약사 자격증 소지자 [관련분야] ▶ 약학, 생약학, 한약학, 생화학, 분석약학, 의학, 한의학, 생물학, 화학, 생명공학, 유전공학, 수의학 등 |
1명 |
서울지방청 |
1명 |
경인지방청 |
3명 |
대전지방청 |
시스템 관리 |
2명 |
본부 |
○ 관련분야 석사학위를 취득한 자 ○ 관련분야 학사학위 취득한 후 2년 이상 해당분야의 경력.연구 실적이 있는 자 ○ 국가기술자격법에 따른 채용예정 분야와 관련된 기사 이상의 자격을 취득한 자 [관련분야] ▶ 전산학, 정보통신학, 정보보호, 개인정보보호 및 관련 계통의 학과 ▶ 전산 등(JAVA, JSP, SPRING, JEUS, ORACLE) [우대조건] ▶ 정부기관 및 단체에서 관련업무 근무 유경험자 ▶ 전자계산기, 정보처리, 전자계산기조직응용 CISSP, CISA, SIS, CPPG 등 자격증 소지자 ▶ 정보화사업 관리자(PM, PL) 경험 및 분석/ 설계 2년 이상 유경험자 |
심사보조원 |
5명 |
본부 |
○ 고등학교 졸업 이상 학력 소지자 |
1명 (장애인) |
본부 |
1명 |
부산지방청 |
1명 |
경인지방청 | ※ 공통사항 - 장애인 우대(장애인 고용촉진 및 직업재활법 제28조 및 동법 시행령 제25조) - 국가공무원법 제33조에 의한 결격사유에 해당되지 아니한 자 - 공무원임용시험령 등에 의하여 응시자격을 정지당하지 아니한 자 - 남자의 경우, 병역을 필하였거나 면제받은 자
2. 근무부서 및 주요업무 [의약품 분야]
채용분야 |
채용 인원 |
근무부서 |
주요업무 |
대분류 |
소분류 |
심사관 (가급) |
임상의사 (전문의) |
4명 |
식품의약품 안전평가원 (의약품심사부) |
○ 국내외 임상자료, 임상시험계획서, 국내 임상시험 이상반응 보고, 임상시험성적에 관한 자료 등 검토 및 의학적 자문 ○ 허가초과 신청내용의 의학적 자문 및 검토 ○ 의약품적정사용정보 및 의약품 허가사항 검토 ○ 생동성시험계획서 검토 |
심사관 (다급) |
전문심사 (국제협력 업무) |
1명 |
본부 (의약품안전국) |
○ 의약품 특허품목 등재심사 ○ 의약품안전관리 및 의약품재심사.재평가 ○ 의약품안전성 정보관리 및 안전사용 관련 업무 ○ 마약류 취급.양도 승인업무 지원 ○ 허가초과의약품 평가 ○ 의약품 등 허가서류 검토(원료의약품 신고자료 심사, 의약품 품질 심사) ○ 의약품 기준 및 시험방법, 비교용출시험자료, 의약품 안전성·유효성 검토 ○ 의약품 임상시험계획서 검토, 재심사 및 재평가 관련 서류 검토 ○ 의약품동등성시험 자료, 생물학적동등성시험 자료 검토 |
GMP 심사관 |
3명 |
본부 (의약품안전국) |
○ 의약품 GMP 실시상황 평가 (서류검토 및 실태조사 등) |
본부 (바이오생약국) |
○ 바이오의약품 GMP 실시상황 평가 (서류검토 및 실태조사 등) |
7명 |
서울지방청 |
○ 의약품 등 GMP 실시상황 평가 (서류검토 및 실태조사 등) |
경인지방청 |
○ 의약품 등 GMP 실시상황 평가 (서류검토 및 실태조사 등) |
대전지방청 |
○ 의약품 등 GMP 실시상황 평가 (서류검토 및 실태조사 등) |
심사관 (라급) |
전문심사 (허가·심사 검토 등) |
7명 |
본부 (의약품안전국) |
○ 의약품 특허품목 등재심사 등 |
본청 (바이오생약국) |
○ 한약(생약)제제 및 한약재 허가·심사 서류 검토 등 |
식품의약품 안전평가원 |
○ 의약품 등 허가서류 검토 등 (의약품 기준 및 시험방법, 비교용출시험자료, 안전성·유효성, 임상·생동성시험) |
5명 |
서울지방청 |
○ 의약품 등 허가·심사 서류 검토 등 |
경인지방청 |
○ 의약품 등 허가·심사 서류 검토 등 |
대전지방청 |
○ 의약품 등 허가·심사 서류 검토 등
○ 의약품 등 품질심사 자료 검토 (기준 및 시험방법 등) 및 시험분석 등 |
시스템 관리 (정보보호 및 개인 정보보호) |
1명 |
본부 (기획조정관) |
○ KiFDA시스템(의약품분야) 정보보호 및 개인정보보호 관련 수준진단, 영향평가 ○ KiFDA시스템(의약품분야) 정보보호 및 개인정보보호 관련 규정 및 지침 등 운영 ○ KiFDA시스템(의약품분야) 정보보호 및 개인정보보호 관련 침해사고 예방 및 대응 ○ KiFDA시스템(의약품분야) 정보보호 및 개인정보보호 관련 시스템 운영관리 - 방화벽, 침입방지시스템, 매체관리시스템 - 개인정보 검색/관리시스템, 진단/차단시스템 - 네트워크 통제/관리시스템 등 |
시스템 관리 |
1명 |
본부 (의약품안전국) |
○ 마약류 통합관리 시스템 구축 사업 관리 및 운영 등 |
심사보조원 |
4명 |
본부 (의약품안전국) |
○ 의약품 등 허가심사 관련 업무 보조 |
2명 |
식품의약품 안전평가원 |
2명 |
부산지방청 |
경인지방청 |
3. 근무조건 가. 신분 : 기간제 근로자(공무원이 아닌 근로자) 나. 근무기관 : 식품의약품안전처(본부 및 지방청) ○ 식품의약품안전처(충청북도 청원군 오송읍 오송생명2로) ○ 식품의약품안전평가원(충청북도 청원군 오송읍 오송생명2로) ○ 서울지방식품의약품안전청 (서울특별시 양천구 보세미길5) ○ 경인지방식품의약품안전청 (인천광역시 남구 주안로 및 과천정부청사) ○ 대전지방식품의약품안전청 (대전광역시 서구 청사로166) 다. 근무(계약)기간 : 채용계약일 부터 ~ 2013년 12월말까지 ※ 근무실적평가 결과에 따라 재계약 가능 라. 보수수준 [의약품 분야] (단위 : 백만원)
분야 |
심사관 (의사) |
심사관 (전문심사) |
심사 보조원 |
보수액 (1년 환산보수액) |
전문의 70∼80 일반의 50∼64 |
22∼56 |
16 | ※ 연보수액은 연봉책정 표준평가를 하여 채용계약 시 최종 결정함
4. 채용 방법 가. 서류전형 및 면접시험을 통해 최종 합격자 결정 - 면접예정일 : 2013. 7. 4.~5. ※ 면접 시험 장소 및 일정은 별도 공지 나. 최종합격자 발표 : 2013. 7. 8. ※ 일정이 변경되는 경우 식품의약품안전처 홈페이지에 별도 공지
5. 원서 접수 ○ 접수기간 : 2013. 6. 24(월) ~ 6. 28(금) ○ 접수방법 - 식품의약품안전처 우수인재채용시스템(www.mfds.go.kr/employment)에 접속하여 접수 (인터넷 접수만 가능) ※ 응시원서 접수시 사진등록용 사진파일(JPG)이 필요하며, 자격증 사본 등 증빙자료는 스캔 작업 후 첨부하여야 함
6. 제출서류 ① 응시원서(이력서 및 채용지원서) 1부.(채용시스템에 입력) ② 자기소개서 1부.(채용시스템에 입력) ③ 주민등록초본 1부.(남자의 경우 병역사항이 기재된 것) ④ 최종학력 증명서. ⑤ 성적증명서 또는 추천서 각 1부.(대학이상 최종학력까지) ⑥ 연구 목록 1부. ⑦ 면허(자격)증 사본 1부. ⑧ 어학성적서, 경력증명서, 장애인증명서 등 기타 증빙서류 각 1부. ※ ①∼④는 모든 응시자가 제출하여야 하며, ⑤∼⑧은 해당자에 한함
7. 지원자 주의사항 가. 채용분야 및 자격요건, 근무기관(지역) 등이 본인과 적합한지를 판단하여 서류를 제출하시기 바라며, 제출된 서류는 일체 반환하지 않습니다. 나. 제출된 서류의 기재착오 또는 누락이나 연락불능 등으로 인한 불이익은 응시자의 책임으로 합니다. 다. 제출된 서류에 대하여 추후 사실조회를 통하여 허위사실이 발견된 경우에는 합격이 취소됩니다. 라. 서류 및 면접시험 결과 응시자가 선발예정인원수와 같거나 적더라도 적격자가 없는 경우 선발 하지 않을 수 있습니다. ※ 필요한 경우 채용예정인원의 일정범위 내에서 예비합격자를 결정할 수 있음 마. 채용분야의 소분류 및 근무기관을 채용지원서의 특기사항에 반드시 기재 [예시: 심사관(다급) / GMP심사관 / 대전지방청 ] 바. 기타 자세한 사항은 식품의약품안전처 운영지원과 심사관 채용담당자에게 문의하시기 바랍니다. (☎043-719-1243) |