콘택트렌즈, 무분별한 온라인 판매로 부작용 우려

[한국소비생활연구원]

콘택트렌즈, 무분별한 온라인 판매로 부작용 우려

(2008. 7. 18)

도수(度數) 있는 콘택트렌즈가 온라인에서 불법적으로 판매되고, 제품에 대한 설명도 부족해 안질환 발생이 우려되는 등 콘택트렌즈 판매에 문제가 있는 것으로 드러났다.  한국소비자원(원장 박명희, www.kca.go.kr)이 올해 3월부터 5월까지 온라인 및 오프라인에서 판매중인 콘택트렌즈 26개 제품을 수거해 조사한 결과, 콘택트렌즈를 판매하고 있는 5개 인터넷사이트의 21개 제품중 14개 제품(66.7%)이 온라인 판매가 금지된 도수 있는 렌즈로 드러났다.

 5개 제품은 제품에 대한 설명서도 첨부되지 않았으며, 1개 제품은 한글 표기가 아예 없었다. 안과 및 안경점에서 수거한 5개 제품 중에는 유효기간이 1년 이상 지난 제품(1개)도 있는 것으로 나타났다. 전체 26개 제품 중 산소투과율, 함수율 등의 상세정보가 기재된 제품은 하나도 없었다.

 한국소비자원은 콘택트렌즈 안전실태 조사결과 이같이 나타났다며, 소비자들의 주의를 당부하고, 개선 방안을 관련부처에 건의할 예정이다.

 한편, 한국소비자원의 소비자위해감시시스템(CISS)에 접수된 렌즈 관련 위해사례는 매해 증가해 2006년 113건, 2007년 171건, 올해 6월말까지 89건이 접수된 것으로 나타났다.

■ 온라인 판매 렌즈의 66.7%가 도수 있는 렌즈로 밝혀져

  현행법령에 따르면, 도수 있는 시력보정용 콘택트렌즈는 온라인으로 판매할 수 없다.

※「의료기사 등에 관한 법률」과 동법 시행령에 의하면 시력보정력이 있는 콘택트렌즈의 판매는 안경사 고유 업무이고, 안경사는 지자체에 신고한 1개 안경업소만 개설할 수 있음. 무도수 콘택트렌즈는「의료기기법」에 따라 지자체에 신고한 의료기기 판매업자가 판매할 수 있음.

 그러나, 한국소비자원이 5개 인터넷 사이트의 21개 콘택트렌즈 제품을 조사한 결과, 4개 인터넷사이트(G마켓, 네이트몰, 다음온캣, 가자별로사이트)의 14개 제품(66.7%)이 도수 있는 소프트콘택트렌즈로 나타났다. 이 제품들은 대부분 색깔이 들어간 미용렌즈나 일회용 소프트콘택트렌즈였다.

※미용렌즈 : 안구전면에 직접 밀착하는 콘택트렌즈의 일종으로, 렌즈에 색이나 모양 및 글자를 넣어 미용을 목적으로 판매되는 소프트콘택트렌즈임.

■ 25%는 설명서도 첨부되지 않고 판매

 온라인에서 판매되고 있는 콘택트렌즈 21개 제품 중 한글이 표시되지 않은 1개 제품을 제외한 20개 제품은 모두 콘택트렌즈가 담긴 유리병에 ‘사용방법 및 주의사항’ 에 대해서 설명서를 참조하라고 기재되어 있었다. 그러나 이중 5개 제품(25%)은 설명서가 첨부되지 않았다.

 한편, 안과 및 안경점에서 구매한 5개 제품 중 1개 제품은 제조연월일 2004-02-11, 유효기간 20070210로 표기되어 있어 유효기간이 약 1년 4개월 지난 제품인 것으로 나타났다.

■ 산소투과율 등 제품 상세 설명 부족해

 조사대상 26개 제품 중 산소투과율, 함수율 (물을 함유하고 있는 정도)등의 정보가 기재된 제품은 하나도 없었다. 특히 미용렌즈의 경우 일반적으로 투명 콘택트렌즈에 비해 산소투과율이 낮아 주의가 필요함에도 불구하고 제품에 대한 상세 정보가 제공되지 않고 있어 문제가 있는 것으로 지적됐다.

■ 콘택트렌즈 처방전 제시를 전제로 온라인 판매 허용을 검토해야

  콘택트렌즈는 각막에 직접 부착하는 제품으로 부작용이 일어날 가능성이 높고, 제품과 눈 간의 거리 차이로 인해 안경과 도수도 다른 만큼 콘택트렌즈 처방전을 별도로 제공할 필요가 있다.

 그러나 현재 우리나라 안과에서는 콘택트렌즈 검진을 받으면 병원 자율적으로 ‘콘택트렌즈 처방전’이 아닌 ‘안경처방전’을 제공하고 있고, ‘안경처방전’(안과 발급)과 안경점에서 제공하는 ‘시력검사지’와 기재내용이 거의 비슷하여 차이점을 발견하기 어려운 실정이다.

 아울러, 한국소비자원은 무도수 콘택트렌즈도 눈에 밀착시켜 사용하므로 도수 있는 콘택트렌즈와 마찬가지로 온라인 판매를 금지하거나, 콘택트렌즈 처방전을 제시할 경우에만 온라인 판매를 허용하도록 해야 한다고 지적했다.

※ 미국에서는 2005년 도수 유무와 상관없이 모든 콘택트렌즈를 구매할 때 안과의사나 검안사가 발행한 콘택트렌즈 처방전을 제시해야한다고 규정해 놓았고, 온라인으로 구매할 시에도 유효한 콘택트렌즈 처방전을 팩스나 전자메일로 판매자에게 제시하도록 하고 있음.

 한국소비자원은 이번 조사 결과를 토대로 보건복지가족부에 ▲ 도수 있는 콘택트렌즈의 온라인 판매 금지 및 ▲무도수 콘택트렌즈 판매방식 개선, ▲외국 선진국과의 실태 비교를 통한 콘택트렌즈 처방전 발행 검토를, 식품의약품안전청에 ▲콘택트렌즈 관련 품질검사 및 안전 관리 강화 등을 건의할 예정이다.

[별첨] 콘택트렌즈 시료목록 및 표시사항

	제품명(색깔)	제조사	판매처	유효기간	제품 표시사항	첨부문서 참조 기재	첨부문서 배송	도수 유무
1	TT 2Color plus(바이올렛)	티탑콘택트	네이트몰	09.07.28	*본 제품은 의료기기임 *사용목적 :시력보정용	O	O	O
2	SENSE(브라운)	SNG콘택트		009/11	-	O	O	O
3	NEO COSMO(회색)	(주)네오비젼		2013/01	*본제품은 의료기기임 시력보정용	O	O	O
4	Messish(블랙)	듀바콘택트		09/08/07	*사용목적 : 시력보정	O	O	O
5	CLIAN 15 (일회용렌즈)	(주)베스콘		2011/01	*사용목적 : 시력보정 *본제품은 의료기기임.	O	O	O
6	Am77 AMIEⅠ(블랙)	G&G 콘택트렌즈	다음온캣	2010/12/26	*사용목적 : 시력보정 *본제품은 의료기기임	O	O	O
7	Amigo Two Color (브라운)	하나메디콘		20090910	*효능 및 효과 : 시력보정용	O	×	O
8	Zeus Vassen Color (그레이)	Vassen		2011/0130	*사용목적 : 시력보정용, 의료기기	O	×	O
9	Magic color (바이올렛)	MI Contact	G마켓	09.07.05	*해당품목 : 시력보정 렌즈	O	O	O
10	Vassen color(블랙)	바쎈		2010/06/05	*사용목적 : 시력보정용	O	×	O
11	Anyday R(블루)	하나광학 (제품 미표기)		09/11	*Caution : National law prohibits dispensing without a prescription. *한글미표기	×	×	O
12	CANIS circle Ⅱ(보라)	뉴바이오(주)		101001	*품목허가번호 : 제2호,시력보정용	O	×	O
13	CLIAN 60 (일회용렌즈)	(주)베스콘		2012/04	*사용목적 : 시력보정 *본제품은 의료기기임.	O	O	O
14	SENSE TWO COLOR(스마일)	SNG콘택트		10/09/11	*멸균의료기기	O	O	×
15	코스프레렌즈단색(레드)	(주)GEO Medical	가자별로사이트	2010/10	-	O	O	×
16	코스프레렌즈단색(블루)	(주)GEO Medical		2009/6	-	O	O	×
17	코스프레렌즈단색(옐로우)	(주)GEO Medical		2010/10	-	O	O	×
18	푸루나 코스프레(보라)	(주)GEO Medical		2011/03	-	O	O	×
19	레지렌즈-풀백안렌즈(흰색)	(주)GEO Medical		10/05	-	O	O	×
20	만화경 사륜안렌즈[S-4]	(주)GEO Medical		2010/10	-	O	O	O
21	치료용특수홍채렌즈(HYPA-2)	(주)베스콘	싸이월드	2013/01/31	*본제품은 의료기기임. *사용목적 : 시력보정	O	×	×
22	G&G TI (투명)	G&G콘택트렌즈	남대문 안경점	20070210 (유효기간 초과)	* 시력보정용	O	-	O
23	ARYAN(보라)	(주)미광콘택트렌즈		20090527	* 시력보정	O	-	O
24	하드렌즈	보스톤	안과	10/16/2006(제조일)	-	-	-	O
25	하드렌즈(코니아렌즈)	(주)선경알지피	서울대입구안경점	2008.03.04 (제조일, EXP 3년)	* 본제품은 의료기기임. * 사용목적 : 시력보정	O	-	O
26	1 day렌즈(투명)	아큐브		2012/08	* 의료기기	O	-	O

보충취재	소비자안전본부 식의약안전팀 팀장 이해각 (☎3460-3411)
	소비자안전본부 식의약안전팀 직원 김가영 (☎3460-3417)