[KHIDI] 보건산업진흥원 의료기기산업 주간뉴스레터- 221호 의료기기정보기술지원센터→'한국의료기기안전정보원'으로 출범(6.14) --> --> --> --> --> ![보건복지부](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Flogo02.gif)
제221호 발행일 : 2018/06/25 ![의료기기산업지원단 홈페이지 바로가기](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Fmdi%2Fnewsletter_sitelink.gif)
![section 01 정부/유관기관 주요 공지사항](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Fmdi%2Fnewsletter_title01.gif) ![식품의약품안전평가원](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2FfileDownload%3FtitleId%3D333058%26fileId%3D1)
- 4차 산업혁명 시대, 의료기기 규제 글로벌 전략 모색
- * 제4차 국제 의료기기 소통포럼 및 IMDRF 실무회의 개최(6.20, 더 플라자 호텔)
- - 개인 맞춤형 의료기기 정의 및 규제 전망
- - 미국과 캐나다의 디지털 헬스케어 규제 전망
- - 유럽 체외진단의료기기 규정, 중국 의료기기 규정 및 사례
![보건복지부](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Fmdi%2Fagency%2Fagency26.png)
- 특정 의료기기에 대한 부당한 사용유도 등 금지 안내
- * 국민권익위원회 개선권고사항 일선 단체 공문 발송
- (근거) 보건복지부 약무정책과-2852(2018.6.19.)
- (문제) 특정 의료기기에 대한 부당한 사용유도 및 권유행위(일부 의료기관)
- (조치) 보건복지부 권고
- (내용) 의료인 등이 환자에게 특정 의료기기를 사용하도록 부당하게 유도 권유 금지
![식품의약품안전처](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Fmdi%2Fagency%2Fagency30.png)
- 의료기기 기준규격 일부개정고시(안) 행정예고 알림
- * 식품의약품안전처 공고 제2018-253호
- (개정사유) 의료용장갑의 ‘분말량’기준삭제 등 개정 사항을 반영
- (의견제출) ~ 7월 5일(목)까지
- (제출방법) 전자우편(kh815@korea.kr, dntaj2@korea.kr)
![section 02 국내외 의료기기·IT헬스 산업 동향](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Fmdi%2Fnewsletter_title02.gif) - 의료기기정보센터→'한국의료기기안전정보원'으로 출범 (6.15) 의료기기법 개정에 따라 14일부터…의료기기 안전정책 수립 등 업무 대폭 확대
- 복지부, "환자에게 특정 의료제품 권유행위 금지" (6.22) 권익위 '재활치료용 의료보조기' 문제 제기 복지부, 21일 일선 의료단체에 공문…리베이트 가능성 주의
- 보건복지부 "서비스발전기본법·규제프리존법 의료분야 제외" (6.20) 의료법령 개정·자법인 관리·건강관리서비스 정책 추진 때 영리화 배제… 공공의대 신설 의지 재확인
- 남북 통일의료 관심 속 의료기기업계도 지원 논의 (6.18) 의료계·간호계 이어 산업계까지 관심 표명…낙후 기기 교체 넘어 사후관리시스템도 지원 예정
- 中의료기기 수출, '중관촌' 지원으로 '급행열차' (6.19) 의료기조합-중관촌의학공정전화중심-한아의학과기유한공사 3자간 MOU체결…의료기기 공급 협약
- 오송첨복재단, '체외진단기술' 등 특허기술 2건 민간 이전 (6.15) ‘3D 형상 및 굴절률 측정기술’ 등 인텍플러스에 이전… 인허가 획득 등 지원가능한 분야 필요시 지원
- 인공지능, 빅데이터 등 혁신 창업을 꿈꾸는 청년에게 1억원을 드립니다 (6.19) 중소벤처기업부. 기술혁신형 창업기업 지원…사전 교육을 의무 이수… 1:1 연계 창업상품권 지급
- 4차 산업혁명과 국산 영상의료기술의 명품화 (6.21) 서울대학교병원 의료기기혁신센터, 오는 22일 심포지엄 개최…인공지능, 3D프린팅 등 주제 다뤄
- 의료기기협회, 이란 테헤란 전시회 ‘한국관’ 참여 (6.22) 10개 제조업체 대상 바이어 명단 제공, 현장통역, 기업·제품 홍보 등 마케팅 서비스 예정
- 4차 산업혁명시대, 글로벌 의료기기 규제 전략 모색 (6.19) 20일‘제4차 국제 의료기기 소통포럼·IMDRF 실무회의' 열어…미국 등 규제기관 담당자 현장 방문도
- 원주의료기기테크노밸리 백종수 제7대 원장 취임 (6.21) 21일 취임… 기업지원 사업 정책 수립, 직원 내부 역량 강화 등을 사업 운영방향으로 제시
![section 03 보건산업진흥원 사업 동향](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Fmdi%2Fnewsletter_title0302.gif)
- 진흥원, 2018년 제1차 보건신기술(NET) 인증 수여식 개최
- * 의료기기(1), 화장품(1), 식품위생(1), 한방(1) 분야 4개 기술 인증
- (일시) 6월 12일(화), 서울 중구 헬스케어 이노지움
- (기술) (주)한빛엠디, 유량계수를 이용한 IV Flow regulator 눈금 보정 기술 등
- (인증) 3년에서 5년으로 확대 개정(3월)
- (혜택) 마크사용, 기술개발자금(기술신용보증 등), 신기술 이용제품의 우선구매 혜택
- * 문의처: 보건산업혁신창업센터TF 김애영 책임연구원(02-2095-1735)
- 2018년 제4차 GHKOL의료해외진출 전략 세미나 및 1:1 현장컨설팅(사업화) 개최
- * GHKOL 전문위원들의 해외진출 경험 및 전략 공유
- (일시) 6월 28일(목), 14:00~ 16:40
- (장소) 롯데호텔서울(명동) 36층 벨뷰스위트룸
- (접수) ~ 6월 27일(수)까지
- (방법) 온라인(각 세션별로 별도 신청)
- * 문의처: GHKOL 사무국(043-713-8229)
- [Vol.58 아랍에미리트] (월간브리프) 의료기기 해외시장 진출정보
- * 정부 주도로 의료 현대화 추진 및 민영병원이 확대되는 추세
- - 2016년 아랍에미리트 의료기기 시장 규모는 약 9.5억 달러 기록
- - 2016년 한국의 對 아랍 수출량은 3천 9백 20만 달러로 연평균 26.4%로 확대
- - 2021년까지 연평균 6.9%로 성장하여 약 13.2억 달러 규모의 시장 형성 예상
- - 관련 최근동향과 규제 및 진출 전략 정보 제공
- [Vol.59 중국] (월간브리프) 의료기기 해외시장 진출정보
- * 건강중국 2030 계획 요강(健康中國 2030 規劃綱要) 발표
- - 2017년 중국 의료기기 시장 규모는 약 215억 달러
- - 미국, 일본, 독일에 이어 세계 4위 기록
- - 세계 2위의 경제규모, 충분한 외환보유고, 정부의 시장 우호적 정책 등
- - 2022년 까지 연평균 10%이상 빠른 속도로 성장할 것으로 전망
- - 중국 의료기기 시장의 구조 및 규제 등 분석 정보 제공
- [바이오메디칼 생산기술센터] bmtc 의료기기 산업생태계 포럼
- * 의료진의 아이디어를 글로벌 시장으로(interventional device를 중심으로)
- (일시) 6월 27일(수) 13:30~ 19:00
- (장소) 노보텔 엠배서더 강남 서울, 보르도홀
- (신청기한) ~ 6월 25일(월)까지
- (신청방법) 전자우편(www.bmtc.kr)
- * 문의처: (주)트리마란 경영지원팀(010-9040-3894)
신규 발간자료 ![section 04 지난 뉴스레터](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Fmdi%2Fnewsletter_title0402.gif)
![부처별 지원사업 공고](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Fmdi%2Fnewsletter_right_top.gif)
한국의료기기공업협동조합 * 독일 의료기기 전시회(MEDICA) 참가 지원 (대상) 창업기업, 스타트업 기업 등 (일정) 11월 12일(월) ~ 15일(목) (장소) 독일 뒤셀도르프 (지원) 부스 임차비 등(400만원/기업) * 접수기한: ~ 7월 6일(금)까지 * 문의: 신진영 대리(070-4837-5053)
* 인도네시아 의료기기 전시회 참가 지원 (대상) 창업기업, 스타트업 기업 등 (일정) 10월 17일(수) ~ 20일(토) (장소) 인도네시아 메단 (지원) 전시 부스(기본 비품 포함) * 접수기한: ~ 7월 6일(금)까지 * 문의: 이원준 대리(070-4837-5579)
대구테크노파크 * 대구 의료기기산업 마케팅 지원사업 (대상) 대구지역 내 중소·중견기업 (지원) 해외 바이어 초청 수출 상담 지원 * 접수기한: 수시지원 * 문의: 이수민 선임연구원(053-757-4142)
* 대구지역 주력사업 수혜기업 모집(통합) (대상) 대구지역 내 중소·중견기업 (지원) 시제품 제작, 기술 지원 등 * 접수기한: ~ 6월 25일(월)까지 * 문의: 윤현경 선임연구원(053-757-4145)
원주의료기기테크노밸리 * 독일 국제의료기기전시회(MEDICA 2018) (대상) 원주 소재 의료기기제조기업 (일정) 11월12일(월) ~ 15일(목) (장소) 독일 뒤셀도르프 국제 전시장 (지원) 제품 전시 공간 및 상담 장소 제공 * 문의: 한종민 주임연구원(033-760-6121)
강원테크노파크 * 2018 플로리다 국제의료기기 전시회 모집 (대상) 강원 소재 헬스케어제품 기업 (일정) 7월 17일(화) ~ 19일(목) (장소) Orange County Convention Center (지원) 부스 임차료 및 장치 등 * 문의: 송우영 과장(033-248-5619)
![교육 및 세미나 안내](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Fmdi%2Ftitle_edu.gif)
식품의약품안전처 한국의료기기안전정보원 한국화학융합시험연구원 KOTRA 한국보건복지인력개발원 경기도경제과학진흥원 서울대학교병원 전북대학교병원 분당서울대학교병원 서울아산병원 ![국가별 조달시장 최신공고 바로가기](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Fmdi%2Fbtn_nhs_02.gif)
![의료기기산업종합지원센터방문상담예약](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Fmdi%2Fbanner_1118.gif) ![2020 HT 강국 도약을 선도하는 전문기관 한국보건산업진흥원](https://img1.daumcdn.net/relay/cafe/original/?fname=http%3A%2F%2Fwww.khidi.or.kr%2Fresources%2Fimages%2Fcommon%2FnewsLetter%2Ftxt_slogan.png)
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