생명공학 CMO 상위 5개 의약품 위탁생산 사업 CMO(Contract Manufacturing Organization) 주식

[백산]

상위 5개 CMO(Contract Manufacturing Organization) 주식

출처  securities  저자  조나단 슈람  소스:EK 이페어케이 플러스

산업 규모 생산의 문제점
제약 산업은 반도체 산업과 함께 지구상에서 가장 복잡한 산업 중 하나입니다. 끊임없이 혁신해야 할 뿐만 아니라 완벽한 제품을 제조한 다음 매우 엄격한 규제 환경에서 마케팅해야 합니다.

소규모 기업의 경우 혁신에 중점을 두고 있으며, 더 작고 민첩한 회사는 대기업이 달성하기 위해 고군분투할 수 있는 혁신을 가져올 수 있습니다. 일반적인 관행은 상용화를 위해 이러한 발견을 더 큰 제약 회사에 라이선스하는 것입니다.

그러나 성장하는 생명 공학 또는 제약 회사가 단독으로 처리하려면 혁신적인 제품을 위해 복잡한 화학 또는 생물학적 생산 라인을 구축해야 합니다. 실험실에서 테스트하기 위해 맞춤형 소량을 생산하는 것은 대량 생산 약물과 완전히 다르기 때문에 이는 어려운 작업이 될 수 있습니다.

이러한 이유로 CMO(Contract Manufacturing Organization)라는 전체 산업이 이러한 제조를 서비스로 제공하기 위해 존재합니다.

의약품 생산 아웃소싱
CMO는 독립적으로 생산을 수행하는 것에 비해 다양한 이점을 제공합니다.

의약품 제조에 필요한 GMP(Good Manufacturing Practices)에 대한 전문 지식.
기존 시설, 생산 지연 감소.
저울의 경제성, 단위당 비용 절감.
여유 용량으로 자산이 좌초되거나 공급이 부족할 위험 없이 보다 유연한 생산량을 확보할 수 있습니다.
이러한 모든 장점으로 인해 CMO는 제약 공급망에서 가치 있고 안정적인 부분입니다. 대부분은 한 가지 유형의 화학 또는 생물학적 약물, 전용 지리적 영역 등과 같은 특정 부문을 전문으로 합니다.

생산 라인이 구축되면 생산 방법, 현장 등의 변경과 마찬가지로 매우 "끈적끈적한" 사업이기도 합니다. FDA와 같은 규제 당국의 완전히 새로운 검사, 통제 및 테스트가 필요합니다.

또한 대형 제약 회사가 기존 제조 라인을 철수하는 부문에서 오프로드하는 방법이 될 수 있습니다.

약간 다른 비즈니스 모델은 CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)입니다. 제조 외에도 CDMO는 R&D, 임상 시험, 분석 또는 시판 후 모니터링(승인 및 상용화 후 품질 및 예상치 못한 2차 효과 확인)에 대한 도움을 제공합니다.

CMO에 비해 CDMO를 사용하는 것의 한 가지 이점은 임상 시험에 사용되는 생산 라인이 상용화된 제품과 동일하여 공정에 추가적인 안전성과 속도를 제공한다는 것입니다.

일부 회사는 CMO 및 CDMO 서비스를 모두 제공합니다.

상위 5개 CMO(Contract Manufacturing Organization) 및 CDMO 주식

론자 그룹 AG (LONN.SW)

Lonza는 세계에서 가장 큰 CMO/CDMO 중 하나이며 공개적으로 거래되는 가장 큰 CMO/CDMO 중 하나입니다.

그것은 약물 치료의 모든 주요 4 가지 범주에서 활성입니다 : 생물학적 제제, 소분자, 세포 및 캡슐 / 성분.

출처 : Lonza

스위스에 본사를 두고 있기 때문에 Lonza 고객의 대다수는 EMEA 지역(유럽, 중동, 아프리카)에 있지만 상당 부분은 미주 지역에도 있습니다. 대다수는 소규모 회사이며 대형 제약사가 전체의 40%에 불과합니다.

출처 : Lonza

이 회사는 2년 자본 지출에 CHF2022B를 투자했으며 이 용량의 대부분은 생물학적 제제에 투자했습니다.

Lonza는 6년에 CHF2.2022B의 매출을 올렸으며, 전년 대비 15.1% 성장했습니다. ROIC(투자 자본 수익률)는 11.4%로 자본 지출이 많은 회사의 경우 다소 높습니다.

회사는 2013년 이후 거의 두 배로 증가한 배당금을 분배하고 2년에 CHF2022B 상당의 주식을 매입했습니다.

Lonza는 독특한 규모와 전문성 덕분에 생물제제 시장에서 지배적인 CMO/CDMO 중 하나가 될 가능성이 높습니다. 이것은 제약 제조 부문 전반에 대한 노출을 찾고 소규모 경쟁자와 기회를 잡기를 꺼리는 투자자를 위한 주식입니다.

WuXi Biologics (Cayman) Inc. (2269.HK)

Wuxi는 중국의 대형 CMO이자 CRDMO 모델의 선구자로서 고전적인 CDMO 제안에 연구 서비스를 추가합니다. 이것은 CDMO와 풀 스택 제약 회사 사이의 경계를 약간 흐리게 하는 경향이 있습니다. 또한 연구 단계에서 상업적 규모의 제조에 이르기까지 보다 안정적인 계약 파이프라인을 제공할 수 있습니다.

CRDMO 모델은 최근 GSK와 항체에 대한 계약을 체결함으로써 검증되었으며, 모든 주요 이정표에 도달하면 로열티로 최대 $ 1.4B의 가치가 있습니다.

이 회사는 21 제조 프로젝트 덕분에 단기적으로 활동이 크게 성장할 것으로 예상하며, 이는 최대 $ 2B의 수익을 창출 할 수 있습니다.

회사의 성장 뒤에는 14년 2022개에서 2년 2018개의 인증 시설을 통해 엄격한 검사 및 규정을 성공적으로 준수한 것이 있습니다. 새로운 시설의 일부, 특히 바이엘에서 독일에 2개, 화이자에서 중국에 <>개를 인수했습니다.

회사 매출의 대부분은 북미(54%)에서 발생하고 나머지는 중국과 유럽에서 발생하며 유럽이 가장 빠른 상대적 성장을 경험했습니다.

프로젝트는 103년 2016개에서 588년 2022개로 꾸준히 성장했습니다

출처 : Wuxi Biologics

회사는 2022년에 처음으로 플러스 잉여 현금 흐름을 달성했으며 RMB 3.4B($438M)의 기록을 달성했습니다.

출처 : Wuxi Biologics

전반적으로, Wuxi Biologics는 Lonza와 같은 리더들에 의해 우선 순위로 확인 된 고성장 부문 인 생물학적 제제에 중점을두고 있습니다. 잠재적 투자자는 CRDMO 비즈니스 모델의 장점과 한계를 완전히 이해하기를 원할 것입니다. 그들은 또한 더 많은 유럽 프로젝트와 다른 아시아 국가로의 향후 확장을 살펴볼 것입니다.

Dr. Reddy's Laboratories Limited(RDY)

Dr Reddy's는 인도, 중국, 유럽 및 미국에 제조 시설을 갖춘 인도 CMO입니다. 제네릭, 활성 성분 및 독점 제품(특정 회사가 독점적으로 소유한 의약품) 제조에 적극적입니다

출처: Dr Reddys

대체로 대부분의 수익은 제네릭 부서에서 발생하며 총 수익 $2.3B 중 $2.8B입니다. 가장 큰 시장은 미국이고 인도와 신흥 시장이 그 뒤를 잇습니다.

이 회사는 전년 대비 매출이 13%, 세후 이익이 37% 증가했습니다.

출처: Dr Reddys

Dr Reddy's는 "지루하지만" 수익성이 높은 부문인 제네릭에 중점을 두고 있으며, 인도에서 운영함으로써 얻을 수 있는 저렴한 비용 이점을 활용하고 이를 사용하여 편안한 마진을 창출합니다.

이것은 일반 시장이 경쟁과 변화가 훨씬 낮은 경향이 있기 때문에 자본 효율성과 안정적인 수익에 중점을 둔 느리고 꾸준한 접근 방식을 찾는 투자자를 위한 주식입니다.

이러한 맥락에서 낮은 P/E 비율은 정당해 보일 수 있지만 회사가 실제로 강력하게 성장하고 있기 때문에 저평가를 나타낼 수도 있습니다.

이 CDMO는 생물학적 제제 및 세포, 경구 정제, 임상 용품 및 소비재를 포함한 대부분의 부문에서 활성화됩니다.

출처 : Catalent

이 회사는 주로 미국과 생물 제제에 중점을두고 있으며 2022 년에는 대규모 COVID 관련 활동을했습니다 (전체 제품의 27 %). 최근에는 생물제제 생산을 위한 생물반응기 용량을 확장했습니다. 전반적으로 13-8년 매출의 17.2-2020.2022%로 최근 자본 지출에 많은 지출을 했습니다.

두 가지 주요 파트너는 생물학적 약물 생산을 위한 Moderna와 새로운 세포 치료법 개발을 지원하는 Sarepta입니다.

Catalent는 72 년에 $ 2023B에서 100 년에 $ 2026B로 성장할 수있는 시장을보고 있습니다. 그것은 총 8-12 %의 활동 성장을 목표로하고 있으며, 생물학적 제제는 10-15 %의 성장률을 보이지만, 제약 및 소비자 건강은 6-10 %의 가중치를 낮춥니다.

출처 : Catalent

이 회사는 빠르게 디레버리징을 해왔으며 순부채를 3년 2.4배에서 4.2019배로 장기 EBITDA로 끌어올렸습니다. 주가는 3년 2023분기 전망이 하향 조정될 것이라고 경고하고 분기 실적 발표를 연기하면서 어려움을 겪었습니다.

이로 인해 Catalent는 높은 변동성을 감수하려는 투자자에게 잠재적으로 흥미로운 턴어라운드 주식이 됩니다. 규모가 작기 때문에 회사는 새로운 치료법 개발에서 주요 파트너의 성공 또는 실패에 크게 노출될 것이므로 Catalent의 투자자는 Moderna와 Sarepta에 대해서도 더 많이 알고 싶어할 것입니다. (우리는 "mRNA 기술의 다음 응용 프로그램: 암 치료법"에서 Moderna(MRNA)를 다루고 "RNA 기반 치료제가 견인력을 얻고 있습니다: 투자자 옵션이란 무엇입니까?"에서 Sarepta(SRPT)를 언급했습니다.)

지그프리드 홀딩 AG (SFZN.SW)

지그프리드는 현재 FDA가 승인한 200,1개의 API(활성 의약품 성분) 중 500개를 공급할 수 있습니다. 이것은 500 개의 다른 고객이 사용하고 있으며 매년 총 1 억 명의 사람들이 Sigfried 제품을 접합니다.

이 회사는 또한 총 100억 회분을 생산한 Covid 백신 제조에도 적극적이었습니다.

이 회사는 반드시 완전한 약물과 치료보다 제약 산업에 성분, 구성 요소 및 서비스를 제공하는 데 더 중점을 둡니다. 여기에는 API 공급뿐만 아니라 바이알과 주사기를 채우거나 제품을 알약으로 조립하는 것도 포함됩니다.

Sigfried는 최근 "두 자릿수 중반 백만 스위스 프랑"에 DiNAMIQS를 인수하여 세포 치료 활동을 확장했습니다. 또한 독일에 100억 스위스 프랑 규모의 새로운 공장 건설에 착수했습니다.

2023년 2월에는 2021년 노바티스로부터 인수한 스페인의 3개 제조 현장도 통합했습니다. 이전에는 2015년 BASF로부터 <>개의 생산 현장을 인수했습니다.

이 회사는 매출이 전년 대비 15%, 핵심 순이익이 34.1% 증가했습니다

출처: 지그프리트

생물학적 제제 및 기타 복잡한 분자에 존재함에도 불구하고 Siegfried의 비즈니스 모델은 화학 회사의 비즈니스 모델과 더 유사합니다. 고전적인 CMO처럼 제조 프로세스 전체를 자체적으로 수행하는 대신 다른 회사가 필요로 하거나 덜 효율적일 수 있는 재료 및/또는 특정 서비스를 대규모로 제공합니다.

이로 인해 유럽의 에너지 비용 인플레이션에 노출될 수 있지만 약학에 중점을 두지 않는 다른 화학 회사보다 그 정도는 적습니다.

또한 Siegfried는 제약 공급망의 필수 구성 요소입니다. 이러한 맥락에서 회사가 2022년에 재고를 늘려 잠재적인 공급 충격의 위험을 줄이기 위해 팬데믹에서 입증된 바와 같이 필요한 조치라는 점은 주목할 만합니다.

이 회사는 분명히 공격적인 성장을 목표로하고 있으며 상대적으로 저렴한 비용으로 거래되고 있습니다. 제약 회사가 제조 대신 R & D 및 / 또는 마케팅에 다시 집중하는 자산 경량화 비즈니스 모델로 진화하는 한 계속 성장하고 잘 수행 될 것입니다.

저자

조나단 슈람Jonathan은 유전자 분석 및 임상 시험에서 일한 전직 생화학자 연구원입니다. 그는 현재 그의 출판물 '유라시아 세기'에서 혁신, 시장 주기 및 지정학에 중점을 둔 주식 분석가이자 금융 작가입니다.