스파인코 시스템 개관과 치료 결과 (원문 번역)

[김진홍1]

SPINECOR SYSTEM OVERVIEW AND TREATMENT RESULTS

Dynamic Corrective Brace

스파인코 시스템 개관과 치료 결과

The SpineCorporation Limited All Rights Reserved

(Version VI - Jan 2007)

2004 The SpineCorporation Limited

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전화; 44 1246 455381

메일;  info@spinecorporaiton.com

홈페이지; www.spinecor.com

A

Dr. Charles H Rivard M.D. & Dr. Christine Coillard M.D.

Research Center, Sainte-Justine Hospital

원문 출처; 스파인코 코리아 홈페이지

번역; hopeofms (초보번역)

1. INTRODUCTION  소개

The SpineCor system is a flexible brace that is principally prescribed for Idiopathic Scoliosis patients with a Cobb angle between 15 and 50 and Risser sign 0 to 2. The brace is fitted on the patient in accordance to a subclassification of the traditional SRS definition of curve types. The SpineCor Assistant Software guides the therapist through the fitting process. The brace is prescribed to be worn by the patients 20 out of 24 hours per day until they have reached maturity, with radiological eval‎uations performed prior to and immediately following the fitting of the brace, and every 4 to 6 months afterwards. To accommodate for the growth of the patient, brace components are expected to be changed every 1.5 to 2 years.  A patient manual is provided that guides the patient in properly wearing the brace, as well as maintenance.  The practitioner is suggested to follow a 2 day-training program to learn the proper fitting of the SpineCor brace.

SpineCor 시스템은 주로 콥각 15~50도, Risser sign 0~2 사이인 특발성 측만층 환자들에게 권하는 유동성 보조기이다. 보조기는 만곡 유형의 전통적인 SRS 정의의 하위분류에 따라 환자에게 장착되어진다. SpineCor 보조 소프트웨어는 장착과정을 통하여 치료사를 보조한다. 보조기는 성숙할때까지 하루 24시간중 20시간을  착용하도록 권해지는데, 보조기 장착전과 장착 다음 즉시, 그리고 4~6개월 마다 방사선 평가를 실행한다. 환자의 성장에 따라 조절하기 위해서, 보조기 구성요소들은 1.5~2년 마다 교체될 것으로 예상된다. 환자 매뉴얼은 유지는 물론 보조기를 올바르게 착용하는데 환자를 안내하도록 제공된다. 개업의는 스파인코 보조기의 올바른 장착을 배우는 2일양성과정에 참여하도록 제안된다.

INDICATIONS  지적

The SpineCor System was designed, developed, and tested for the treatment of idiopathic scoliosis only.

스파인코 시스템은 오직 특발성 측만증 치료를 위해 설계되고, 발전되고, 시험되었다.

CONCEPT  개념

The new therapeutic approach is based on a new concept upon the etiology and pathogenesis of idiopathic scoliosis. It is a pathology of the neuro-musculoskeletal system in growth and maturation. The cause is genetic, and the pathogenesis involves a three-dimensional deformation of the spine, postural disorganization, unsynchronized growth and particular movement pattern of the body.

새로운 치료법의 접근은 특발성 측만증의 병인론과 병인학에 근거한 새로운 개념에 기초한다. 그것은 성장과 성숙 과정에서 신경-근골격계의 병리학이다. 그 원인은 유전적이며, 병인론은 척추의 3차원적 변형, 자세적인 혼란, 불일치한 성장 그리고 몸의 특유한 움직임 양식을 수반한다.

DIAGNOSIS  진단

In order to obtain an accurate diagnosis, that would specify a particular class and subclass for the patient, the eval‎uation combines a clinical exam, radiological and postural eval‎uation.

정확한 진단을 얻기위해서, 환자에 대한 특정부류와 하위부류를 조건으로서 지정할, 평가는 임상시험, 방사선과 자세 평가를 결합한다.

TREATMENT  치료

A specific corrective movement is performed, and the brace is applied according to the SpineCor Assistant Software instructions. The moderate tension in the elastic bands allows the repetition and amplification of the corrective movement as the child undertakes everyday activities. This results in a progressive curve reduction. The brace is worn 20 hours out of 24. The four hours out of the brace must not be taken at once; usually the patient divides them into two breaks: morning and evening. Sports are to be encouraged and done while wearing the brace. To obtain a neuro-muscular integration of the new strategy of movement, the average duration of the treatment is 18 months. Because of the progressive changes, absence of external support during the treatment, and intact muscles, there is no loss of correction after the brace discontinuation. Physical therapy is not a necessity in the SpineCor program (SpineCor itself may be considered a physiotherapy 20 hours out of 24). However, to complement the action of the brace and reinforce the principles of the treatment, a SpineCor specific physiotherapy program may be recommended. It is essential for the physiotherapists to learn the treatment principles and understand this new treatment approach; therefore a specific training course will be required for physiotherapists involved in the treatment with the SpineCor System.

특정한 교정운동이 실행되고, 보조기는 스파인코 보조 프로그램 지침에 따라 적용된다. 신축성있는 밴드에 의한 적당한 긴장감은 아이가 일상적인 활동을 하는 동안에 교정 운동의 반복 및  확대를 하게한다. 이것은 진행성의 만곡 감소로 일어난다. 보조기는 24시간 중에 20시간을 착용한다. 보조기를 벗는 4시간은 한 번에 취하지 말아야 한다; 보통 아침과 저녁 둘로 나눈다. 스포츠는 보조기를 착용한 채로 하여지고 권하여 지는 것이다. 새로운 운동 전략으로 신경근 통합을 얻기위한, 치료의 평균 지속기간은 18개월이다. 왜냐면 진행성의 변화, 치료하는 동안 외부지원이 없고, 본래대로의 근육이기에, 보조기 중지 후에 교정의 손실이 없다. 물리치료는 스파인코 프로그램에 필요없다. (스파인코 그 자체가 24시간 중 20시간 물리요법으로 간주되어진다.) 그렇지만, 보조기의 기능을 보완하고, 치료의 원칙을 강화하기위해, 스파인코 일정 물리요법 프로그램이 추천될 수도 있다. 치료원리를  배우고 새로운 치료 접근법을 이해하는 것은 물리요법사에게 가장중요하다; 따라서 일정한 양성과정은 스파인코 시스템 치료에 관련된 물리요법사에게 요구될 것이다.

PROGNOSIS  예후

To really change the natural progression of idiopathic scoliosis, it is essential to reduce the curvature enough to eliminate the negative impact of abnormal biomechanics and growth. Therefore, it is possible to achieve a complete or almost complete correction of moderate curves, if the treatment is started before the main growth spurt (before Risser 1 and menarche). In curves over 30 degrees of Cobb angle, or when the treatment started during or after the main growth spurt, the goal of the treatment is a stabilization of the deformity. The therapeutic success is possible in more than 87% of cases. The reference reducibility calculated as early as at 3-4 months of treatment, is useful in defining the prognosis. However, for individual prognosis, the impact of the severity of the bone deformation, pattern of the growth and compliance must be considered.

특발성 측만증의 자연스러운 진행을 확실히 바꾸려면, 불규칙한 생체역학과 성장의 부정적 영향을 제거할 만한 만곡을 줄이는 것이 가장 중요하다. 그러므로, 치료가 주성장기(Risser1과 초경 전)전에 시작된다면, 웬만한 만곡의 완전한 또는 거의 완전한 교정를 달성하는 것이 가능하다. 만곡의 콥각이 30도가 넘거나, 치료가 주성장기 후나 도중에 시작됐을 때는, 치료의 목적은 기형의 안정화이다. 치료 성공은 사례의 87%이상이 가능하다. 이미 치료 3-4개월에는 참조용의 계산된 감소가능성은 예후의 윤곽을 명확히 하는데 유용하다. 그렇지만, 개개의 예후을 얻기 위해서, 뼈 변형의 심각도에 의한 영향, 성장의 경향과 순종(유연성)은 고려되어야만 한다.

2. THE SPINECOR SYSTEM APPROACH    스파인코 시스템 접근법

3. ETIOPATHOGENIC HYPOTHESIS BY DR. COILLARD

       Dr. Coillard에 의한 원인 병리론적 가설

4. NEW THERAPEUTIC APPROACH AND TREATMENT STRATEGY   

   새로운 치료의 접근과 치료법

5. CLINICAL EVAL‎UATION  진료 평가

For all the eval‎uations: Patient's feet in the foot template, the therapist sitting behind the patient.   모든 평가를 위해: 환자의 발은 발받침대에, 치료사는 환자의 뒤에 앉음.

1. Eval‎uation of the orientation of the body levels in relation to the foot template:

   발 받침에 관련하여 신체 수준의 방위 평가

a. In the horizontal plane: rotation of the shoulders, rotation of the thorax, rotation of

    the pelvis.  수평면: 어깨의 회전, 흉곽의 회전, 골반의 회전

b. In the frontal plane: tilt of the shoulders, tilt of the thorax,

    tilt of the pelvis.

    정면: 어깨의 기울기, 가슴의 기울기, 골반의 기울기

    Example: counterclockwise rotation of the shoulders;

                  clockwise rotation of the thorax

    예: 어깨의 반시계반향 회전; 흉곽의 시계방향 회전

Example: clockwise tilt of the shoulders and thorax;    

              counterclockwise tilt of the pelvis

예: 어깨와 흉곽의 시계방향 기움, 골반의 반시계방향 기움

   2. Prominence: levels and values (measured using a scoliometer).

   돌출부: 수준과 평가(스콜리오메터를 사용하여 측정)

3. Pain: type, level, zone and frequency.

   통증: 유형, 수준, 부위와 빈도

4. Lateral shift of T1 in relation to S1.

    S1에 관련하여 T1의 옆으로의 이동

5. Standing and sitting height and weight.

   서서와 앉은 키와 체중

6. Global appreciation of the posture: normal, minor disturbance, major disturbance

    자세의 전체적인 평가: 보통, 보다 적은 장애, 보다 큰 장애

6. RADIOLOGICAL CLASSIFICATION 방사선 분류

The conventional classification of idiopathic scoliosis is based on a radiological eval‎uation in the P/A view and different types are identified according to the position of the apex without any consideration of the sagittal view. This classification provides only partial information even though scoliosis is known as a three-dimensional deformation of the spine associated with postural disorganization. When comparing x-rays among patients classified as the same, several differences in the morphological aspect of the curvature and other characteristics may be noted. Clinically, the differences in posture for these patients are obvious enough to reconsider if they are indeed of the same type of scoliosis. This has lead to the development of subclasses of the conventional classification of scoliosis patients. A classification that reflects the three-dimensional deformation of the spine and the associated postural disorganization is therefore essential.

특발성 측만증의 전통적인 분류는 P/A view에 기초를 두고 다른 유형들은 시상면의 아무런 고려 없이 첨단(척추)의 위치에 따라 확인되어진다. 이 분류는 측만증이 자세적인 무질서와 관련된 척추의 3차원 변형으로 알려져 있더라도 단지 부분적인 정보만을 준다. 같이 분류된 환자들 사이에 x-ray를 비교할 때, 만곡과 다른 특징의 형태학적인 견지에서 몇몇 다른점이 보여질 수 있다. 임상적으로, 이러한 환자들 자세의 차이점들이 실로 측만증의 같은 유형인지를 충분히 재고해야 명백하다. 이것은 측만증 환자의 전통적인 분류에서 하위분류의 성장에 실마리을 갖고 있다. 척추의 3차원적인 변형과 관련된 자세적인 무질서를 반영한 분류는 그런까닭에 가장 중요하다.

· Observation of specific parameters, by combining frontal and sagittal x-rays, in

  order to get the maximum 3D information is involved.

   최대한 3차원 정보를 얻기위해서 정면과 시상의 x-ray를 결합하여 일정한 요인의 진찰이  

   수반되어야 한다.

· Tilt / rotation / version for each vertebra.

  각 척추골에 대한 기울기/회전/변형.

· Tilt / rotation / version for the shoulder girdle / thorax / pelvic girdle.

  견갑대, 흉곽, 골반대에 대한 기울기/회전/변형.

· P/A and lateral shift.

  후/전 과 측면의 변화.

· Modifications in the sagittal plane of the thoracic, thoracolumbar and lumbar

  segments.

흉부, 흉요추 그리고 요추부의 시상면에서의 변위.

· Anteversion / retroversion / antepulsion / retropulsion.

  앞으로 굽음/ 뒤로 굽음/ 앞으로 비틀거림/ 뒤로 비틀거림

Example: counterclockwise rotation of the shoulders; clockwise rotation of the thorax

예: 어깨의 반시계방향 회전; 흉곽의 시계방향 회전

Example:clockwise tilt of the shoulders and thorax; counterclockwise tilt of the pelvis

예: 어깨와 흉곽의 시계방향 기울기; 골반의 반시계방향 기울기

7. CLASSIFICATION PARAMETERS  분류 요소

The observation of specific clinical exam and x-ray related parameters will provide extra information for patient classification.

일정한 임상검사와 X-ray 관련된 요소의 진찰은 환자 분류을 위한 특별한 정보를 준다.

· 3D scapula deformity

  3차원 견갑골 기형

· Waist angle

  허리 각

· Clinical flat back

  임상의 편평한 등

· Intercostal asymmetry

  늑간의 불균형

· Vertebral rotation and tilt: clockwise / counterclockwise

  척추의 회전과 기울기: 시계방향 / 반시계 방향

· L5 in respect to horizontal tilt: neutral / clockwise / counterclokwise

  L5 수평과 관련한 기울기: 중간 / 시계방향 / 반시계방향

· Pelvis tilt: clockwise / counterclockwise

  골반 기울기: 시계방향 / 반시계방향

· Lumbar hemicurve

허리의 반만곡

· Hypokyphosis / hypolordosis; kyphosis/lordosis balanced.

                      /                     ; 척추 후만증/ 척추 전만증 균형이 잡힌

8. POSTURAL GEOMETRY  자세의 외면적 형태

The purpose of the Postural Geometry eval‎uation is to quantify non-invasively in 3-dimensions the position and orientation of pelvic girdle, shoulder girdle, spine and thorax. This eval‎uation provides a qualitative view of the patient in three planes (sagittal, frontal and transverse) and a quantification of linear and angular postural parameters.

자세의 외면적 형태 평가의 목적은 골반대, 견갑대, 척주와 흉곽의  위치와 방향을 3차원으로 건강을 해치지 않고 측정하기 위한 것이다. 이 평가는 세 면에서(시상, 정면, 횡단) 환자의 질적인 관찰과 직선과 각의 자세 변수에 의한 정량화를 제공한다.

The specific purpose of the model within the context of SpineCor and SpineCor Assistant Software is the following:

스파인코와 스파인코 보조 소프트웨어의 환경에서 모델의 일정한 목적은 다음과 같다.

· Quantify the initial posture of the patient and assist in the classification process of

  the scoliosis patient.

  환자의 초기 자세를 측정하고 측만증 환자의 분류 과정를 돕는다.

· Verify the action of the brace on the posture of the patient.

  환자의 자세에서 보조기의 작용을 입증한다.

THE FREEPOINT DEVICE   FREEPOINT 장치

The FreePoint device includes a probe used to digitize the landmarks and a wall-mounted metal triangle. The probe has a tip (indicating the landmark location) and two ultrasound emitters. The two emitters are positioned away from the tip to prevent sound reflections from affecting the data. Three receivers, each located on an angle of the metal triangle, capture the ultrasound emissions. The position in space of the digitized landmark is calculated by triangulation based on the ultrasound propagation time to each of the three receivers.

FreePonit 장치는 참조점을 디지털화 시키는데 쓰이는 탐침과 벽에 설치된 금속 삼각형을 포함한다. 탐침은 끝(참조점 위치를 가르키는)과 두 초음파 방사체를 가지고 있다. 두 방사체는 데이터에 영향을 미치지않게 소리반사를 방지하기위해 tip으로부터 멀리 위치됩니다. 금속 삼각형의 모서리에 각각 설치된 3개의 수신기는 초음파 방사를 잡아냅니다. 수치화된 참조점 사이의 위치는 각각 세 개의 수신기의 초음파 전달 시간을 기초로 삼각측량으로 계산되어 집니다.

   3D Reconstruction of a patient's

posture with the FreePoint system.

Freepoint 시스템으로 환자의 자세로

부터 3차원 재구성

9. BRACE COMPONENTS  보조기 구성요소

The dynamic corrective brace is made up of two components:

동적인 교정 보조기는 두 구성요소로 만들어졌다.

· The first component consists of the pelvic base, the crotch bands and the thigh bands. Its role is to act as an anchoring point and support for the actions applied to the patient's trunk by the elastic bands. When the pelvic base is stable, the traction by the elastic bands is provided along the stable lines. The flexible nature of the pelvic section of the brace permits free movements of the trunk and engagement of the pelvis in the corrective movement.

첫 번째 구성요소는 골반대, 가랑이 밴드와 넓적다리 밴드로 이루어져 있다. 이것의 역할은 탄력밴드들에 의해 환자의 몸통에 적용하여 고정시킬 지점과 기능을 유지하는  작용을 하는 것이다. 골반대가 안정될때, 탄력 밴드에 의한 견인력은 안정된 선을 따라 주어진다. 보조기 골반부의 유연성은 교정운동에서 몸통의 자유로운 움직임과 골반의 연동을 가능케한다.

· The second component consists of the bolero and the corrective elastic bands. Its function is directly related to the active principle of the dynamic corrective brace. It allows a custom fitting of the brace aimed at modifying the postural geometry of the moving spinal column.

두 번째 구성요소는 볼레로(여성용 웃옷)와 교정 탄력밴드들로 이루어진다. 그것의 기능은 동적인 교정 보조기의 작동 원리에 직접 관련되어 있다. 그것은 이동하는 척추 기둥의 자세 형태를 수정하는데 목표되어진 보조기의 맞춤 장착을 하게 한다.

The corrective elastic bands of different length allow for many possibilities in brace adjustment for an optimal correction. Overall, there are 4 major ways to fit the corrective bands, corresponding to the thoracic, thoracolumbar, lumbar and double scoliosis. The SpineCor Assistant Software provides the guidelines for the choice of the bands and snaps.

서로 다른 길이의 교정 탄력밴드는 최적의 교정을 위해 보조기 조정으로 많은 가능성을 있게 한다. 전체적으로, 교정밴드를 맞추는데는 흉추, 흉요추, 요추 그리고 이중 측만증에 상응하는 4개의 주요한 방법이 있다. 스파인코 보조 소프트웨어는 밴드와 스냅의 선택을 위해 지침을 마련한다.

10. PRINCIPAL CORRECTIVE MOVEMENTS AND SPINECOR FITTINGS   

     주요 교정 운동과 스파인코 장착

11. SPECIFIC CLINICAL AND RADIOLOGICAL CLASSIFICATION  

      AND  CORRECTIVE MOVEMENTS

     구체적인 임상과 방사선의 분류 그리고 교정 운동

 12. SPINECOR TREATMENT PROTOCOL 스파인코 치료 계획

 

13. RESULTS  결과

13.1. SPINECOR PATIENTS INITIAL COHORT

         스파인코 환자 초기 집단

At Sainte-Justine hospital patients have been treated with the SpineCor system since 1993. For this group of consecutively treated Idiopathic Scoliosis patients the average age at the commencement of treatment was 13 years (SD : 1 year), with 176 female and 19 male subjects. The initial major Cobb angle for the patients with a major curve of less than 30?was 23?(SD: 5, n = 115), and for patients with a major curve of greater than 30 the Cobb angle was 36?(SD: 4, n = 80). For the two groups of patients the initial Risser sign was 0 for 86 and 45 patients, Risser 1 for 7 and 11 patients, Risser 2 for 12 and 7 patients, Risser 3 for 10 and 13 patients, and 2 patients with a Risser 4. The initial cohort characteristics by curve amplitude and curve type as well as the minimum Cobb angle during treatment are presented in Table 1.

Sainte-Justine 병원 환자들은 1993년 이래로 스파인코 시스템으로 치료하여 왔다. 일관되게 치료한 특발성 측만증 환자들의 그룹은  176명의 여성과 19명의 남성으로, 치료 시작시 평균 나이가 13세(SD:1년)였다. 30도 이하의 주된 만곡을 가진 환자들의 초기 주된 곱각은 23도(SD:5도, 115명) 였고, 30도 이상의 주된 만곡을 가진 환자의 곱각은 36도(SD:4도, 80명) 였다. 환자들 두 그룹의 초기의 Risser sign은 0이 86명과 45명, Risser 1이 7명과 11명,  Risser 2가 12명과 7명, Risser 3가 10명과 13명, Risser 4가 2명 이였다. 초기집단의 특징은 치료하는 동안의 최소 곱각 뿐만아니라 만곡 유형과 만곡 폭을 통해  표1에 나타낸다.

Table 1 : Initial Characteristics of Idiopathic Scoliosis Patient Population.

표1 : 특발성 측만증 환자 모집단의 초기 특징

	Initial Cobb angle (Deg) 초기의 곱각			Cobb Angle Minimum During Treatment 치료중 최소의 곱각		Percent Reduction 감소 백분율(%)
	n 명	Mean 평균	Stdev	Mean 평균	Stdev	Mean 평균	Stdev
All Patients  모든 환자 Thoracic  흉부 Thoracolumbar 흉요부 Lumbar 요부 Double  이중	195 72 58 22 43	29 30 25 24 32	8 8 8 6 7	18 20 13 16 23	10 10 8 7 11	38 35 50 36 31	26 24 26 25 26
Less than 30도 이하 Thoracic  Thoracolumbar Lumbar Double	115  37 44 18 16	23 24 22 22 24	5 4 4 4 5	13 15 10 15 15	8 7 7 7 9	45 41 54 36 42	28 26 27 27 32
Grater than 30도 이상 Thoracic Thoracolumbar Lumbar Double	80 35 14 4 27	36 36 36 33 37	4 4 4 2 4	26 26 23 21 28	8 8 6 6 8	28 28 35 37 23	20 21 19 18 18

At the last available visit there were 109 patients still under treatment with a mean treatment time of 1.5 years (SD: 1year), and 71 have terminated treatment with a post-treatment follow-up time ranging from 0 to 4.5 years. From this cohort of 195 patients there were 8 patients who progressed to surgery. The patients who progressed to surgery had an initial mean Cobb angle of 34?(SD: 5), with a mean end of treatment Cobb angle of 45 (SD:6) after 2 years (SD:1 year) of treatment. There were also 15 patients who withdrew from treatment after a mean of 1.2 years (SD: .72 years).

마지막 유효한 방문에서 1.5년(SD:1년)의 평균 치료기간 동안에 109명 환자가 아직 치료를 받고 있었으며, 71명은 0에서 4.5년에 이르기 까지 추적조사 후치료로 치료를 마쳤다. 195명 환자 중에서 수술로 진행된 환자는 8명이었다. 수술로 진행된 환자들은 초기의 평균 곱각이 34도(SD:5도) 였으며, 치료 2년후(SD:1년)인 치료말 평균 곱각이 45도(SD:6도) 였다. 또한 평균 1.2년(SD:.72년) 후에 치료를 철회한 환자들은 15명이었다.

13.2. OUTCOME FOR IDIOPATHIC SCOLIOSIS PATIENTS WITH A MINIMUM 2-YEAR FOLLOW-UP AFTER TREATMENT WITH THE SPINECOR SYSTEM

스파인코 시스템으로 치료후에 최소 2년간의 추적조사를 통하여 특발성 측만증 환자들에 대한 성과

For the patients who have completed treatment there are 29 who had a minimum follow-up time of 2 years (mean 29 months SD : 4 months). The initial Cobb angle for this sub-cohort of patients was 29?(SD:7), and after 3 months of treatment the mean Cobb angle was 19?(SD:11) corresponding to an overall mean decrease of 10?(SD: 5?) representing a reducibility of 40% (SD: 28%). At the end of treatment (time=24 months; SD 9 months; Risser 3 or 4) the mean Cobb angle was 21?(SD:12). At this time there were 61% of the patients who maintained the initial correction obtained at three months, with 35% aggravating and 4% improving. The mean Cobb angle at 2 years follow-up was 24?(SD:11), where 66% maintained their end of treatment Cobb angle, 6% improved and 28% worsened.

치료가 완료된 환자들 중에 최소한 2년(평균 29개월 SD:4개월)의 기간을  추척조사한 것은 29명 이다. 이 하위집단의 환자들의 초기 곱각은 29도(SD:7도) 였고, 치료 3개월 후의 평균 곱각은 19도(SD:11도)로, 40%(SD:28%)의 감소율을 대표하는 10도(SD:5도)의 전체 평균감소와 일치하였다. 치료말(시간=24개월;SD9개월; Riseer 3이나 4)의 평균 곱각은 21도 였다(SD:12도). 이 시점에서 3개월에 얻어진 초기 교정을 유지한 환자들은 61% 였고, 35%는 악화하고 4%는 호전되었다. 2년간 추적조사에서 평균 곱각은 24도(SD:11도)였는데, 66%가 그들의 치료후 곱각을 유지했고, 6%가 호전됐고, 28%가 악화됐다.

At 2 years follow-up there was an overall correction in reference to the patients initial state of greater than 5 for 55% of the patients (mean: 10도; range: 6?(16%) to 15?(83%)), there was a stabilisation for 38% (mean: 2(9%); range -3?(19%) to 5?(25%)) and 7% of the patients worsened, (mean: -8?(31%); Range: -6?(-17%) to -10?(-33%).  The evolution during treatment for the improved, stabilised and aggravated patients is presented in Figure 1.

2년간 추적조사에서 환자들 55%에서는 5도 보다 큰 (평균:10도; 범위:6도(16%)~15도(83%)) 초기상태 환자들에 대한 전체 교정이 있었으며, 38%의 안정화(평균:2도(9%); 범위:-3도(19%)~5도(25%))와 악화된 환자들이 7%(평균:-8도(31%); 범위:-6도(-17%)~-10도(-33%)) 있었다. 호전되고, 안정되고, 악화된 환자들에 대한 치료동안 진전은 도표1.에서 나타낸다.

Figure 1: SpineCor weaned patient results with a minimum 2 year follow-up.

도표1: 최소한 2년 추적조사에서 스파인코 중단시킨 환자 결과

GENERAL TREATMENT TREND  대체적인 치료 경향

For the 29 patients that had a minimum 2 year follow-up a repeated measures analysis of variance was performed, comparing the initial state, 3months in brace, end of treatment, 1 year and 2 years follow-up. Since this is a preliminary analysis of an initial cohort of 29 patients, a significance level of p<0.01 was chosen. There was a significant difference between the initial condition and 3months (10?), end of treatment (7?) as well as followup 1 and 2 years (4??and 5?, respectively). There was no difference between 3 months and end of treatment (-3?), and follow-up 1 year (-6?), but a difference between 3 months and the 2 year follow-up (-5?). At the end of treatment there was no difference with follow-up 1 year (-3?), and 2 years (-2?), as well as between 1 and 2 years follow-up (1?). (See Table 2 and Table 3)

최소 2년간 추적조사했던 29명의 환자에 대한 변화의 반복된 측정분석은 초기상태 비교, 보조기착용 3개월, 치료후, 1년과 2년 추적조사가 수행되었다. 이것은 29명 환자의 초기집단의 예비분석으로, p<0.01의 중요성 수준이 선택되었다. 초기상태와 3개월(10도+-5도) 사이에중요한 차이가 있었으며, 치료후(7도+-7도), 1년과 2년(4도+-7도 그리고 5도+-7도,각각) 추적조사에서도 마찬가지 였다. 3개월과 비교하여 치료말(-3도+-8도), 그리고 1년 추적조사(-6도+-7도) 사이에 차이가 없었지만, 3개월과 2년 추적조사(-5도+-7도) 사이에는 차이가 있었다. 치료후와 비교하여 1년 추적조사(-3도+-6도), 그리고 2년(-2도+-5도)과의 차이가 없었고, 1년과 2년 추적조사(1도+-4도) 사이도 마찬가지였다. (표2,3을 보라)

Table 2 : Difference between each time interval during the course of treatment with the SpineCor system and during follow-up.

	Initial- 3M, ET, 1Y, 2Y				3M - ET,1Y, 2Y			ET- 1 Y, 2 Y		1Y -2Y
	3M 3개월	ET 치료후	1 Year 1년	2 Year 2년	End T	1Year	2Year	1Year	2Year
ALL 모두	10(5)	7(7)	4(7)	5(7)	-3(8)	-6(7)	-5(7)	-3(6)	-2(5)	1(4)
Improved 호전된	12(4)	10(6)	8(5)	9(3)	-2(4)	-4(5)	-2(3)	-2(7)	-1(5)	2(5)
Stable 안정된	7(6)	5(5)	0(3)	1(3)	-2(9)	-6(5)	-5(7)	-4(6)	-4(6)	1(3)
Aggravated 악화된	10(3)	-7(1)	-13(1)	-13(1)	-17 (1)	-23 (1)	-23 (1)	-6(0)	-6(0)	0

표2: 스파인코 시스템으로 치료 진행중과 추적조사중에 각각의 시간 간격 사이에 차이.

Table 3 : Repeated measures analysis of variance for patients with a minimum follow-up of 2 years.

표3: 최소 2년 추적조사에 의한 반복측정 변화의 분석

Conditions	P Value	P < 0.01
Initial vs Three Months In Brace Initial vs End of Treatment Initial vs Follow-up 1 year Initial vs Follow-up 2 years	p = 0.0000 p = 0.0003 p = 0.0002 p = 0.0006	* * * *
3 Months vs End of Treatment 3 Months vs Follow-up 1 year 3 Months vs Follow-up 2 years	p = 0.0135 p = 0.0181 p = 0.0081	*
End of Treatment Follow-up 1 year  End of Treatment Follow-up 2 years	p = 0.999# p = 0.999#
Follow - Up 1 year vs 2 years	p = 0.999#

#Note : The comparison between end of treatment and follow-up 1year and 2 years indicates that there is no worsening of the curve during the post-treatment follow-up period. This is in contrary with most rigid braces.

치료후와 1,2년 추적조사 사이의 비교는 추적조사 기간에 치료후 동안 만곡의 악화가 없음을 가리킨다. 이것은 대부분의 고정된 보조기들과 반대이다.

13.3. SURVIVAL ANALYSIS OF PATIENTS TREATED WITH THE SPINECOR SYSTEM

스파인코 시스템으로 치료한 환자들의 잔존 분석

A survival analysis as utilized by Nachemson et al., 1995 was performed on the cohort of patients treated with the SpineCor system. The cohort of patients was divided according to the amplitude of the initial Cobb angle such that group 1 (G1) consisted of patients with a Cobb angle less than 30? and group 2 (G2) consisted of patients with a Cobb angle of greater than 30.

1995년, Nachemson et al.에 의해 활용된 잔존 분석은 스파인코 시스템으로 치료된 환자 그룹에 실행되었다. 환자 집단은 초기 곱각의 폭에 따라 30도 이하의 1그룹(G1), 30도 이상의 2그룹(G2)로 분류되었다.

A change in the Cobb angle at the end of treatment and/or the last available visit in reference to the initial visit was utilized to identify a correction (decrease of more than 5), a stabilization (change of 5), or aggravation (increase of more than 5). Criteria for success were defined as a correction or stabilization of the Cobb angle, and failure as an aggravation of the Cobb angle.

초기방문을 참고로 치료말 그리고/또는 마지막 유효한 방문에 곱각의 변화는 교정(5도 이상의 감소), 안정(+-5도의 변화), 또는 악화(5도 이상 증가)를 확인하는데 활용되었다. 성공을 위한 표준은 곱각의 교정 또는 안정으로써, 그리고 곱각의 악화로써 실패가 규정되었다.

With the initial visit as a reference point a survival curve was constructed for the patients that are still under treatment in addition to the withdrawal patients. The probability of obtaining a positive treatment effect increased as the duration of treatment increased for both groups of patients, with 95% confidence intervals of .84-1.0 and .80-.99 at 3 years of treatment in brace.

초기 방문에서 참조점으로 잔존 만곡은 철회 환자뿐만 아니라 아직 치료 받고 있는 환자을 위하여 고안되었다. 긍정적인 치료효과를 얻을 확률은 환자의 양쪽 그룹의 증가된 치료 존속기간 만큼 증가했는데, 보조기 치료 3년간에 0.84~1.0 그리고 0.80~0.99의 간격으로 95% 신뢰다.

For the patients that have completed treatment the cumulative probability of success at 4 years follow-up (combined treatment time and post treatment follow-up time) had 95% confidence intervals that were 0.82 to 1.0 and .71 to 1.0.

치료를 완료한 환자들을 위해 4년간 추적조사(치료시간과 치료후 추적조사 시간을 통합한)에서 성공의 점증적인 확률은 0.82~1.0과 0.71~1.0인 간격에서 95% 신뢰를 얻었다.

A survival curve was also constructed for the patients who have completed treatment using the end of treatment status as the reference point vs the last available follow-up visit post-treatment as reference points.

잔존 만곡은 참조점으로 치료말 상태 대 참조점으로 치료후 최종 유효한 추적조사 방문을 이용해 치료를 완료한 환자들을 위해 또한 연구되었다.

The confidence intervals for the cumulative probability of success at 2 years post-treatment follow-up was 0.71- 0.98 to 0.62-1.0 for groups 1 and 2 respectively.

치료후 2년간 추적조사에서 성공의 점진적인 확률에 대한 신뢰 간격은 그룹1과 2 각각 0.71~0.98 to 0.62~1.0 이었다.

13.4. INTERIM RESULTS OF A PROSPECTIVE RANDOMISED STUDY OF THE NATURAL HISTORY OF IDIOPATHIC SCOLIOSIS VERSUS TREATMENT WITH THE SPINECOR BRACE

스파인코 보조기 치료 대 특발성 측만증으로 인한 자연 병력으로 부터 예기되는 무작위 연구의 잠정 결과들

The objective of this prospective randomised study was to compare the natural history of Idiopathic Scoliosis patients to those treated with a SpineCor brace with a Cobb angle between 15 and 30 degrees. A cohort of 65 patients were randomly assigned to a control non-treated (n=36; age=12 years; Cobb angle:205 degrees) or treated group with the SpineCor brace (n=29; age=12 years; Cobb angle : 225 degrees). Inclusion criteria included an initial Cobb angle between 15 and 30 degrees, Risser 0, 1 or 2, high risk of progression (increase of Cobb angle of 5 degrees or more within the last 6 months), girl or boy and no significant malformation of the spine. Each patient underwent a comprehensive eval‎uation (radiological and clinical) prior to commencing the study, at 4 month intervals during treatment and follow-up.  From both groups there were 3 patients who withdrew.  For the remaining 33 control subjects there was a mean Cobb angle of 268 degrees and for the treated group, 20 are still in treatment with a mean Cobb angle in brace of 157 degrees. The remaining 6 patients, in the treated group, have been weaned from the brace but for less than 1 year.

예기되는 무작위 연구의 목적은 15에서 30도 사이의 곱각을 가지고 스파인코 보조기로 치료한 환자들에 대하여 특발성 측만증 환자들의 자연 병력을 비교하는 것이다. 65명 환자의 집단은 비치료 관리된(36명, 12세, 곱각 20+-5도), 스파인코 보조기로 치료한 그룹(29명, 12세, 곱각 22+-5도)으로 무작위로 지명되었다. 포함기준은 15에서 30도 사이의 초기 곱각 , Risser 0, 1 또는 2, 진행의 고위험(최근 6개월안에 곱각 5도 이상 증가),  그리고 척주에 중요한 기형이 없는 소녀 또는 소년을 포함시켰다. 개개의 환자들은 연구를 시작하기에 앞서, 치료와 추적조사중에는 4개월 간격으로 포괄적인 평가(방사선 및 임상)를 받았다. 양쪽 그룹에서 포기한 환자가 3명 이었다.남은 33명 관리 대상자들에서  26+- 8도의 평균곱각이었고, 치료한 그룹에는 20명이 보조기 사용중 15+-7도의 평균곱각으로 아직 치료중이다. 치료한 그룹에서 남은 6명 환자들은 보조기를 중단시켰으나 1년 미만이다.

	Improved	Stable	Worsened
Control (n=33) Treated (n=20)	12% 76%	36% 19%	52% 5%

Table 4 : Percentage of patients improved, stable and worsened at the last available visit.    표4: 마지막 유효한 방문에서 호전, 안정, 악화된 환자들의 백분율

Figures Updated May 2003  표들은 2003년 5월 갱신됨

This is the first prospective randomised study on Scoliosis patients investigating the Cobb angle between 15 and 30 degrees. This interim eval‎uation reveals a strong tendency where 52 percent of the control group worsen, compared to the treated group who showed a worsening of only 5 percent.

이것은 15에서 30도 사이의 곱각을 가진 특발성 환자들을 위해 연구한 최초의 예기된 무작위 연구이다. 이 잠정 평가는 유력한 경향을 드러냈는데, 관리 그룹의 52%가 악화된 것은 단지 5%의 악화를 보이는 치료 그룹과 비교된다.

This interim result which shows this large difference in worsening between treated and non-treated patients questions the logic of continuing this prospective randomised study.

치료와 비치료 환자 사이에서 악화에 이런 큰 차이를 보이는 이 잠정 결과는  이 예기되는 무작위 연구 지속의 논리에게 묻는다.

13.5. SPINECOR PATIENTS TREATED WORLD WIDE

        전세계적으로 스파인코 치료한 환자들

The SpineCor System is currently being used at Sainte-Justine Hospital as well as 65 centres world wide.

스파인코 시스템은 전세계적으로 65개국에서 뿐만아니라 Sainte-Justine 병원에서 현재 사용되어지고 있다.

Nearly 725 patients were in-treatment at the time of the last result update in April 2002. The latest available visit for these patients, including all sizes and levels of curves, is presented in Figure 5, which demonstrates an improvement or stabilisation for 89% of the patients in treatment.

2002년 4월에 최근 결과가 갱신된 시간에 대략 725명 환자들이 치료중이었다. 만곡의 모든 크기와 수준을 포함한 이 환자들의 마지막 유효한 방문은 치료중 환자들의 89%에서 개선 또는 안정을 증명하는 도표5에 제공된다.

Figure 5 : The last available visit in brace for the patients treated world wide with the SpineCor system.

도표5: 스파인코 시스템으로 전세계적으로 치료된 환자들의 보조기 착용중 마지막 유효한 방문.

Figures 6 and 7 show the results obtained for a group of patients treated in 2 different SpineCor centres including all sizes and levels of curves. Please note that an improvement or stabilisation for 87% of patients both in the first and the second centre.

도표 6과 7은 만곡의 모든 크기와 수준을 포함하여 다른 두 스파인코 센터에서 치료한 환자의 그룹에 속한 결과을 보인다. 두 센터 환자의 87%에서 개선과 안정됨을 주목하라.

Figure 6 : last available visit for the patients treated at the SpineCor centre based in Gerona, Spain (February 2005).

도표6: 치료 환자들에 마지막 유효한 방문, 스페인 Gerona 소재 스파인코 센터(2005년 2월)

Figure 7 : last available visit for the patients treated at the SpineCor centre based in Budapest, Hungary (February 2005).

도표7: 치료 환자들에 마지막 유효한 방문, 헝가리 부다페스트 스파인코 센터(2005년 2월)

References  참고 문헌

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Leroux MA, Zabjek K, Simard G, Coillard C, Rivard CH. Estimated kyphosis and lordosis changes at follow-up in

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Millennium House Peak Business Park Foxwood Road Chesterfield S41 9RF United Kingdom

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[조의영]

좋은 정보 감사합니다.... 딸아이 병원다닐 때 세계적인 학회에서 연구 목적으로만 쓴다고 해서 유전 정보를 보내 준 적이 있었고 ... 의사 선생님꼐서 결과 나온 후에 유전적으로는 아무 문제 없다고 하셨는데...윗글에서 특발성 척추 측만증이... '그 원인은 유전적이며' .. 라는 문구가 눈에 들어오는군요....

[하의철]

유전적인 경우는 매우 드뭅니다. 근본적으로 원인이 유전이라고 표현하는 것은 전혀 잘못 알고 있는 경우입니다. 유전성 측만증의 사례는 10% 미만입니다. 80% 가량이 특발성 측만증입니다.

[김진홍1]

제 사견으로도 유전적인 문제라고만 단정하는데에는 부정적인 입니다. 그렇지만 석세일 교수의 정형외과학을 보면, 10% 미만은 측만증의 선천성인 것으로 알고 있습니다. 그리고 85%가량이 특발성인데, 어느 것도 명확히 밝혀진바는 없지만, 유전적 가능성도 배제할 수 없는 것으로 되어있습니다. 결론은 위의 논문이 유전성으로 단정지어 버린 것은 문제가 있지만, 가능성이 없는 것은 아닌 것으로 보입니다. 의견 감사드립니다.