포타딘 연고 10% 100㎎/g [일반] POTADINE OINT 10% 100㎎/g (삼일)

[코지원]

포타딘 연고 10% 100㎎/g [일반]
	POTADINE OINT 10% 100㎎/g

	제조사		삼일제약 (Sam Il Pharm )
	판매사		삼일제약 (Sam Il Pharm )
	조성		povidone-iodine 10% 100㎎/g

[연고] 짙은 적갈색의 연고.

KIMS 분류	16k - 피부 항균제 및 소독제	복지부 분류	261 - 외피용 살균소독제
ATC Code	D08AG02 - Povidone
보험정보	A05001181 (보)\29/g	주성분코드	216201COM
포장정보	450g×1's

  작용

포비돈요오드는 할로겐화합물계 방부·소독약으로 효소의 작용을 억제하며 단백질을 응고시킨다.

  효능/효과

1. 찢긴 상처, 화상, 창상, 욕창의 살균소독.
2. 궤양, 농양의 살균소독.
3. 감염피부면의 살균소독.
4. 주사 및 카테터부위의 살균소독.

  용량/용법

1일 수회 환부에 적당량 바른다. 필요에 따라 드레싱 또는 붕대로 덮어 준다.

  과량투여시의처치

1. 증상: 다량의 요오드를 경구복용한 경우 다음과 같은 증상이 나타날 수 있다.
1)상복부통증, 구역, 구토 및 설사, 번갈다음증, 복부경련.
2)긴장과다, 빈맥, 청색증, 두통, 어지러움, 헛소리, 허탈 및 혼수.
3)구강 점막의 갈색화, 비염, 기관지염, 위장염, 출혈을 동반하는 점막 손상, 성문(聲門)부종, 신장출혈, 무뇨증, 치명적 혈관운동성 허탈 등이 나타날 수 있다.
4)과다한 요오드는 갑상선종 및 갑상선기능저하 또는 항진을 나타낼 수 있다.
2. 처치.
1)해독을 위해서는 전분과 단백질을 함유한 음식을 섭취하는 것이 권장된다. 필요한 경우 3시간마다 5% 치오황산나트륨액으로 위세척을 하거나 10% 치오황산나트륨액 10mL를 정맥주사한다.
2)고의적 또는 사고로 다량 섭취한 경우 전해질 평형, 신장 및 갑상선기능에 특히 주의하여 대증요법 및 지지요법을 실시한다.

  금기

본제 과민증자, 갑상선기능 이상 환자, 신부전 환자, 신생아 및 6개월 미만 영아, 포진상 피부염 환자, 방사성요오드 치료 전후.

  일반적주의

1. 분만 직전에 사용한 경우에는 분만후 되도록 빨리 신생아의 눈을 씻어주고 목욕시켜 부착되지 않도록 한다.
2. 본제에 의한 치료는 보존적 치료임을 유의하고 증상의 개선 경향이 보이지 않을 경우에는 외과적 요법 등을 고려한다.
3. 광범위한 화상을 입은 환자에게 본제를 사용할 경우 수분공급이 충분히 이루어져야 한다. 산, 염기 대사 및 신장기능을 관찰해야 하며 대사성 산증이나 신장기능 이상이 있을 경우 본제의 사용을 중지한다.
4. 본제를 화상으로 인한 궤양에 사용할 경우 화상 후의 2차 손상에 의해 발생하는 궤양에만 사용하며 새로 발생한 화상에 대해서는 다른 적절한 요법을 고려한다.
5. 본제는 섬광촬영술을 이용한 갑상선 진단에 영향을 줄 수 있으므로 본제의 투여와 섬광도 조사는 1-2주의 간격을 두고 실시한다. 또한 본제의 투여 중에는 갑상선기능이 가역적으로 변화될 수 있으므로 주의한다.
6. 본제는 요오드함유 제제이므로 대량투여 및 장기연용시에는 갑상선기능 이상에 주의한다.
7. 감염(복막염, 골수염 등) 발생 시에는 본제의 사용 전 생리식염수로 세정한다. 이 약의 접촉으로 박테리아로부터 내독소가 유리될 위험이 있다.
8. 드물게 쇽(아나필락시)이 일어날 수 있으므로 갑자기 가려움, 부종, 가슴쓰림 등과 동시에 안색창백, 수족냉감, 식은땀, 숨가쁨 등의 중증의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

  부작용

1. 과민증: 드물게 아나필락시양 증상(호흡곤란, 홍조, 두드러기 등), 요오드진(iododerma) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2. 피부, 점막: 때때로 동통, 가려움, 자극감, 발진, 발적, 피부염, 드물게 작열감, 피부궤양, 접촉피부염, 피부변색, 장기간 사용시 상처치유 저해가 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.
3. 전해질, 대사: 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 전해질 및 혈청의 삼투압장애, 대사성 산증이 나타날 수 있다.
4. 신장: 화상치료의 경우처럼 많은 양을 투여시 신부전을 일으킬 수 있다.
5. 혈액: 장기간 사용시 시상하부-뇌하수체-갑상선-축 기능의 변화와 가역반응에 의한 요오드의 분비량 증가가 나타날 수 있다. 또한 혈청 갑상선 자극호르몬의 농도가 약간 상승하고 T4 및 T3의 감소가 나타날 수 있다.
6. 대량 투여: 대량 또는 장기간의 접촉으로 일부 환자에서 일시적인 혈청 요오드 결합단백의 증가 보고가 있다. 광범위한 상해 또는 화상에 본제의 반복적 투여로 요오드의 전신 흡수에 따른 여러 부작용(금속 맛을 느낌, 타액분비 증가, 목과 입에서의 작열감 및 동통, 눈의 자극 및 부종, 피부 반응, 배탈, 설사 및 폐부종으로 인한 호흡곤란)이 나타날 수 있다.
7. 기타: 소독용으로 본제를 과량 사용시 요오드 독성이 나타날 수 있다.

  신중투여

중증의 환자, 갑상선 질환 기왕력자, 신부전 기왕력자.

  상호작용

1. 리튬치료를 받고있는 환자에게는 본제의 규칙적인 사용을 피한다. 리튬 치료와 병용할 경우 갑상선기능 항진효과가 나타날 수 있다.
2. 클로르헥시딘, 설파디아진·은화합물, 알칼리, 수은을 함유한 제제와 병용할 경우 이 약의 살균효과가 감소될 수 있으며 이는 변색을 통해 알 수 있다.
3. 효소성분의 상처치료제와 병용시 효소의 효과가 상실된다.
4. 본제는 과산화수소와 병용하지 않는다.

  임부에대한투여

1. 임부 또는 가임부 및 수유부에게 규칙적, 장기간 또는 광범위하게 사용하지 않는다.
2. 흡수된 요오드는 태반장벽을 통해 유즙으로 이행된다. 흡수된 요오드는 태아나 신생아의 갑상선기능에 영향을 미치거나 갑상선종을 일으킬 수 있다. 따라서 신생아 또는 영아의 경우 갑상선기능을 체크하는 것이 권장된다.

  수유부에대한투여

규칙적, 장기간 또는 광범위하게 사용하지 않는다.

  기타 주의사항

질내에 사용으로 혈중 무기요오드치 및 혈중 총요오드치가 상승되었다는 보고가 있다.

  보관 및 취급상의 주의사항

적용상의 주의:
1. 안과용 및 내복용으로 사용하지 않는다. 원액이 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈에 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어낸다.
2. 다른 제제와 혼합해서 사용하지 않는다.
3. 환부를 깨끗이 씻고 소독한다. 심한 창상에 사용하는 경우의 희석액으로는 주사용 증류수 또는 멸균정제수를 사용한다(수도물이나 정제수를 사용하지 않는다).
4. 의복 등에 본제가 묻었을 경우 즉시 세척하면 물로 쉽게 씻겨진다. 합성섬유의 경우 암모니아수 또는 치오황산나트륨액으로 지울 수 있다.
5. 비누류는 본제의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
6. 건조되면 전기 절연성이 되므로 전기메스를 사용하는 경우에는 이 약이 대극판과 피부사이에 끼어들지 않도록 주의한다.

저장상의 주의:
1. 직사광선을 피하여 보존한다.
2. 저장용기로 금속제를 사용시 요오드의 산화특성에 의해 부식될 수 있다. 합성수지는 일반적으로 사용가능하나 대부분 가역적 변색은 나타날 수 있다.

  저장방법

차광기밀용기, 실온보관, 30개월.

  임상검사치에 대한 영향

건강한 또는 손상된 피부를 통해 본제의 요오드가 흡수되면 갑상선기능 시험을 방해한다.

  임부투여안전성

성분명

미국 FDA 분류

호주 ADEC 분류

povidone-iodine

등급정보 없음

최종수정일 : 2009-05-27

복약지도 Summary
1. 수 회 환부에 적당량 바르고, 필요시 드레싱 또는 붕대로 덮어 줍니다. 2. 이 약을 삼키거나 눈에 들어가지 않도록 주의합니다. 2. 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용하고, 중증 창상에 사용시 희석제로 주사용 증류수나 멸균 정제수를 사용합니다

   이 약의 효능은 무엇입니까?

1. 찢긴 상처, 화상, 창상, 욕창, 궤양, 농양, 감염피부면의 살균소독에 사용됩니다.
2. 주사 및 카테터 부위의 살균소독에 사용됩니다

   이 약은 어떻게 사용합니까?

1. 약의 설명서 또는 의사나 약사의 지시대로 사용합니다.
2. 수 회 환부에 적당량 바르고, 필요시 드레싱 또는 붕대로 덮어 줍니다.
3. 눈에 넣거나 먹지 않습니다. 원액이 눈에 들어가지 않도록 주의하고 눈에 들어간 경우에는 즉시 깨끗한 물로 씻어냅니다.
4. 다른 제제와 혼합해서 사용하지 않도록 합니다.
5. 중증의 창상에 사용할 때는 희석제로 주사용 증류수나 멸균 정제수를 사용합니다.
6. 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용합니다

   이 약을 사용하기 전 의사나 약사에게 알릴 사항은 무엇입니까?

임신, 수유, 본제에 알러지, 신부전, 신생아 및 6개월 미만의 영아, 포진상 피부염, 방사성요오드 치료 전후, 갑상선 질환이 있는 경우 미리 알립니다

   이 약을 사용하는 동안 특별히 주의해야 할 사항은 무엇입니까?

1. 분만 직전에 사용한 경우 분만 후 되도록 빨리 신생아의 눈을 씻어주고 목욕시켜 부착되지 않도록 합니다.
2. 이 약은 보존적 치료이므로, 증상이 나아지지 않는 경우 외과적 요법 등을 고려합니다.
3. 화상을 입은 환자에게 본제를 사용할 경우 충분한 수분을 공급합니다.
4. 이 약은 요오드함유 제제이므로 대량투여 및 장기연용시 갑상선기능이상이 나타날 수 있습니다.
5. 의복에 본제가 묻었을 경우 즉시 세척하면 물로 쉽게 씻겨집니다. 합성섬유의 경우 암모니아수 또는 치오황산나트륨액으로 지울 수 있습니다

   이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약물이나 음식은 무엇입니까?

1. 리튬을 복용하는 경우 의사나 약사에게 알립니다.
2. 클로드헥시딘, 설파디아진/은화합물, 알카리, 수은을 함유한 제제와 함께 사용할 경우 이 약의 살균효과가 감소될 수 있습니다.
3. 효소성분의 상처치료제, 과산화수소수와 함께 사용하지 않도록 합니다

   이 약을 사용하는 동안 나타날 수 있는 부작용에는 어떤 것들이 있습니까?

1. 다음의 경우 의사, 약사에게 즉시 알립니다.
- 과민반응(호흡곤란, 조홍, 두드러기 등), 작열감, 피부궤양, 접촉 피부염, 피부변색, 금속성 맛, 타액분비 증가, 목과 입에서의 작열감 및 동통, 눈의 자극 및 부종, 피부반응, 배탈, 설사 및 호흡곤란, 불쾌감.
2. 다음의 경우 의사, 약사와 상의합니다.
- 동통, 가려움, 자극감, 발진, 발적, 피부염, 구역

   이 약은 어떻게 보관해야 합니까?

차광하여 실온에서 기밀용기에 보관합니다

   제형에 따른 주의사항

손을 깨끗이 씻은 후 환부를 깨끗이 하여 도포합니다.

사용 후 뚜껑을 닫아서 보관합니다.

눈에 들어가지 않도록 주의하고, 만일 눈에 들어간 경우에는 물로 씻고 심하면 안과 의사의 진료를 받습니다.

최종수정일 : 2009-05-27