2005년도 임상승인 현황.

[언제나]

신청자	제품명	성분명	승인일	기관명	시험제목	단계
한국엠에스디	바이토린정10/20 바이토린정10/40	에제티미브/심바스타틴(MK-0653A)	2005-1-5	연세대세브란스병원 고대안암병원 아주대병원	제2형 당뇨병 환자를 대상으로 에제티미브/심바스타틴(10mg/20mg) 및 에제티미브/심바스타틴(10mg/40mg)복합정의 저밀도 지단백 콜레스테롤 감소효과를 아토르바스타틴 20mg과 비교평가하기 위한 다기관, 이중맹검 임상시험	3상
한국화이자제약	Varenicline tartrate(CP-526,555) 0.5mg, 1mg	주석산 바레니클린	2005-1-5	서울아산병원 국립암센터 서울백병원 한림대성심병원 계명대동산의료원 서울대병원	금연에 대한 바레니클린 주석산염 1mg, 1일 2회투여시의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 12주, 이중맹검, 위약대조, 다기관 추적관찰 임상시험	3상
유한양행	레바넥스(YH1885)정 100/150/200밀리그람	레바프라잔YH1885	2005-1-6	인제대부산백병원	건강한 한국인 지원자에서 레바넥스정 반복 투여가 내분비 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 이중맹검,무작위배정,교차 임상시험	1상
유한양행	레바넥스(YH1885)정 100/150/200밀리그람	레바프라잔YH1885	2005-1-6	가톨릭대강남성모병원 가톨릭대성모병원 경북대병원 경희대병원 동아대병원 부산대병원 연세대세브란스병원 아주대병원 연대원주기독병원 영남대병원 원광대병원 인제대부산백병원 전남대병원 한림대춘천성심병원 한림대한림대한강성심병원 한양대병원	급성위염,만성위염의급성악화의위점막병변을가진환자에서레바넥스정200mg과유한염산라니티딘정150mg bid 의 유효성 및 안전성을평가를 위한 이중맹검, 무작위배정, 평행, 다기관 제3상 임상시험	3상
유한양행	레바넥스(YH1885)정 100/150/200밀리그람	레바프라잔YH1885	2005-1-6	가톨릭대강남성모병원 가톨릭대성모병원 경북대병원 경희대병원 동아대병원 부산대병원 연세대세브란스병원 아주대병원 연대원주기독병원 영남대병원 원광대병원 인제대부산백병원 전남대병원 한림대춘천성심병원 한림대한림대한강성심병원 한양대병원	위궤양환자에서레바넥정200mg과 로섹캅셀 20mg의 유효성 및 안전성을 비교평가하기 위한 이중맹검, 무작위배정, 평행, 다기관 제3상 임상시험	3상
아주대의대	자가유래 수지상세포(DC)		2005-1-7	아주대병원	교모세포종 환자에 대한 자가유래수지상세포치료의임상약리 및 치료적 탐색 임상시험	1상/2상
SK제약	미정	YKP1358	2005-1-11	서울대병원	건강한 성인 남성에서 PET를 이용한 YKP1358의 D2수용체 점유율 측정시험	1상
동아제약	GX-12		2005-1-13	서울대병원	HIV-1감염자에서 고활성 항레트로바이러스요법(HAART)과 유전자치료제(GX-12)를 병용시GX-12유전자요법의 안전성 평가를 위한 임상약리시험 등 1상 임상시험	1상
한국비엠에스제약	BMS-354825필름코팅정20mg,50mg	BMS-354825	2005-1-13	가톨릭대학교성모병원 서울아산병원 서울대병원 전남대화순병원	메실산 이매티닙에 내성 또는 불내약성인 가속기 만성 백혈병 환자에 대한 BMS-254825의 제2상 임상시험	2상
한국비엠에스제약	BMS-354825필름코팅정20mg,50mg	BMS-354825	2005-1-13	가톨릭대의정부성모병원 서울아산병원 서울대병원 전남대화순병원	메실산이매티닙에내성또는불내약성인골수성급성기만성 골수성 백혈병 환자에 대한 BMS-254825의 제2상 임상시험	2상
한국비엠에스제약	BMS-354825필름코팅정20mg,50mg	BMS-354825	2005-1-13	가톨릭대의정부성모병원 서울아산병원 서울대병원 전남대화순병원	메실산이매티닙에내성또는불내약성인림프구성급성기만성골수성백혈병환자필라델피아양성급성림프구성 백혈병 환자에 대한 BMS-254825의 제2상 임상시험	2상
한국릴리	알림타주	페메트렉시드디소디움	2005-1-14	연세대세브란스병원 원자력병원	진행성 비소세포폐암에 대한 유도 요법 직후 Pemetrexed유지 요법-최선의지지 요법 대 최선의지지 요법을 비교하는 제3상, 이중맹검, 위약 대조 위조대조임상시험	3상
한국화이자제약	아세나핀설하정5mg,10mg	말레인산아세나핀	2005-1-14	가톨릭대성모병원 연대세브란스정신건강병원	급성 조증 삽화(Acute Manic Episode)증상을 가진 입원환자를 대상으로 올란자핀 및 위약과 비교하여 아세나핀 설하정의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 위약대조, 이중맹검 임상시험	3상
한국화이자제약	아세나핀설하정5mg,10mg	말레인산아세나핀	2005-1-14	서울대병원 가톨릭대성모병원 연대세브란스정신건강병원 일산병원 전남대병원	급성 조증 삽화(Acute Manic Episode)증상을 가진 입원환자를 대상으로 올란자핀 및 위약과 비교하여 아세나핀 설하정의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 위약대조, 이중맹검 임상시험	3상
퀸타일즈 트랜스내셔널 코리아	텔비부딘	텔비부딘(LdT)	2005-1-14	연세대세브란스병원 분당차병원 순천향대부천병원 한양대병원 부산대병원 한림대춘천성심병원 가톨릭대성모병원 삼성서울병원 고대구로병원 경희의료원	Idenix에서 의뢰한 Telvibudine 시험들에서 이전에 치료를 받은 적이 이쓴 만성 B형 간염을 가진 성인을 대상으로 한 LdT의 공개시험	3상
한국얀센	염산다폭세틴정	염산다폭세틴	2005-1-14	서울대병원 가톨릭대성모병원 용산병원 고대병원 삼성서울병원 연대영동세브란스병원 서울아산병원 인하대병원 부산대병원 영남대병원 전북대병원 전남대병원	조루남성치료에있어 다폭세틴의 유효성 및 안전성에 대한 위약위조, 이중맹검, 무작위배정, 병행군시험(R096769-PRE-3003)의 제3상 임상시험	3상
한국노바티스	LAF237 50mg,100mg정	LAF237	2005-1-15	삼성서울병원 가톨릭대강남성모병원 연세대세브란스병원 경희대병원 강북삼성병원 부산대병원 인제대부산백병원 고대의료원 한림대성심병원 인제대상계백병원 고대의료원구로병원 영남대병원 계명대동산의료원 전북대병원 분당서울대병원	Drug naïve 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 LAF237/피오글리타존 병용요법의 24주 치료효과를 LAF237또는 피오들리타존 단독요법과 비교하는 다기관, 무작위,이중맹검, 표준치료약물 대조 임상시험	3상
동아제약	콜벳정25밀리그람	이그라티모드	2005-1-20	서울대병원	건강한 한국인 피험자에서 콜벳정의 약동학적 특성 및 안전성/내약성 평가를 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 단회투여, 평행, 증량시험(SNUH CTC)	1상
한국노바티스	SPP100	알리스키렌(SPP100)	2005-1-24	계명대동산의료원 인천길병원 전남대병원 부산대병원 서울대병원 가톨릭대성바오로병원 삼성의료원	암로디핀5mg 치료에 반응이 충분치 못한 고혈압 환자들을 대상으로 알리스키렌 150mg/암로디핀 5mg 병용요법의 안전성 및 유효성을 암로디핀 5mg/10mg 단독요법과 비교하는 6주, 무작위, 이중맹검, 병행군, 다기관 임상시험	3상
글락소스미스클라인	GW842470X	GW842470X	2005-1-31	한림대성심병원 서울아산병원	만성폐쇄성폐질환(COPD)환자에서의 폐 과다팽창에 대한 1일 2회 GW842470 4mg의 항염증 활성을 평가하기 위한 12주,무작위,이중맹검,위약-대조, 평행군 다기관시험	2상
엘지생명과학	LBFS0101	폴리트로핀,유전자재조합	2005-2-1	강남차병원 삼성제일병원 분당차병원	보조생식술을 받는 불임여성에게 조절된 난소 과자극을 유도하기 위하여 LBFS0101 또는 Gonal-F 피하투여시 유효성과 안전성을 비교평가하기 위한 다기관,공개, 무작위 배정 및 병행 임상시험	3상
보령제약	후코날크림	플루코나졸	2005-2-3	경희대병원 건국대병원 고대병원 분당서울대병원 서울아산병원 연세대세브란스병원 중앙대용산병원 카톨릭대강남성모병원 카톨릭대성모병원 한림대성심병원 한양대병원	표재성 진균증에 대한 플루코나졸 크림의 효과와 내약성을 평가하기 위한 다기관.이중맹검.무작위배정.풀루트리마졸 크림과의 비열등성 임상시험	3상
글락소스미스클라인	아반디아정(BRL-0496 53)	말레인산로시글리타존	2005-2-17	서울대병원 서울아산병원 연세대세브란스병원 아주대학교병원	제2형당뇨병과심혈관계질환이있는피험자를대상으로죽상경화증의 진행에 대한 로시글리타존의 영향을 글리피짓과 비교하기 위한 3상, 18개월, 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 유효약물 대조 임상 시험	3상
부광약품	에프엠에이유캡슐	L-FMAU	2005-2-17	중앙길병원 가톨릭대성모병원 가톨릭대성가병원 가톨릭대성모자애병원 가톨릭대성빈센트병원 계명대동산의료원 고대안암병원 고대구로병원 고신대복음병원 삼성서울병원 부산대병원 서울아산병원 연세대세브란스병원 연대영동세브란스병원 원광대병원 강북삼성병원 이대목동병원 인제대서울백병원 인하대병원 분당차병원 영남대병원 을지병원 원자력병원 한림대강남성심병원 서울대병원	클레부딘 제3상 임상시험(L-FMAU-301과L-FMAU-302)을 완료한 후 완전반응을 보인 환자를 대상으로 항바이러스 활성의 지속성을 평가하는 추적 임상시험	3상
유유	유유크리드정/타나민정80밀리그람	염산티클로피딘/ 은행엽엑스	2005-2-19	서울대병원	건강한 남성 피험자에서 ticlopidine 단독투여 및 ticlopidine250mg + gonko extract 80mg병용투여시 약동학적 특성 비교를 위한 공개, 단회투여,무작위배정,2-way 교차 임상시험(05-02)	1상
글락소스미스클라인	라믹탈서방정	라모트리진	2005-2-19	가톨릭대강남성모병원 계명대동산의료원 고대구로병원 연세대세브란스병원 한림대평촌성심병원	동통성 당뇨병성 신경병증이 있는 피험자에서 위약과 라모트리진200-400mg/일의 안전성 및 유효성을 비교 평가하기 위한 다기관,무작위배정,이중맹검,위약대조,평행군 임상시험	3상
유유	유크리드정250밀리그람	염산티클로피딘/ 은행엽엑스	2005-2-19	서울대병원	건강한 남성 피험자에서 ticlopidine 250mg과 ginkgo extract 80mg의 병용투여 및 복합제 투여시 약동학적 특성 비교를 위한 공개, 단회투여, 무작위배정2-way 교차 임상시험(05-01)	1상
중외제약	조페닐정	조페노프릴	2005-2-22	가톨릭대강남성모병원 가톨릭대성모병원 가톨릭대성모자애병원 가톨릭대성빈센트병원 가톨릭대의정부성모병원	경증및 중등증의 본태성 고혈압 환자에 대하여 조페닐정의 초기 용량 결정을 위한 위약대조,이중맹검,치료적 탐색 임상시험	2상
한국로슈	아바스틴주	베바시주맙(유전자재조합 단클론항체)(Ro4876646)	2005-2-23	삼성서울병원 서울아산병원 서울대병원 국립암센타	결장암에 대한 보조요법으로서 카페시타빈 간헐요법+옥살리플라틴(XELOX)(q3w) 또는 플루오로우라실/루코보린+옥살리플라틴(FOLFOX-4)과 베바시주맙 (q3w 또는 q2w)의 병용요법을 FOLFOX-4 단일요법에 대해 평가하는 무작위배정, 3군, 다국가, 제3상임상시험	3상
녹십자(녹십자피디)	녹십자메트포르민500mg	메트포르민hydrochloride	2005-2-25	연세대세브란스병원 연대영동세브란스병원 가톨릭대강남성모병원 삼성서울병원 고대병원 경희대병원 분당서울대병원 부산대병원 전북대병원 충남대병원	한국인 제2형 당뇨병환자에서 ㈜녹십자 메트포르민서방제와 머크주식회사의 글루코파지정과의 유효성 및 안전성 비교평가를 위한 무작위배정, 이중맹검, 다기관, 제3상 임상시험	3상
동아제약	DA-8159정	DA-8159	2005-2-25	서울대병원	건강한 남성 피험자에서 DA-8159 100mg과 200mg 정제 경구 투여 후, 약동학적 특성을 비교하기 위한 무작위배정, 공개, 담회투여, 교차 임상시험	3상
한국화이자제약	아세나핀설하정5mg,10mg	말레인산아세나핀	2005-2-28	서울대병원 가톨릭대성모병원 연대세브란스정신건강병원 일산병원 전남대병원	급성 조증(Acute Mania) 환자의 치료에서 올란자핀과 비교하여 아세나핀의 안전성과 효과의 지속성을 평가하기 위한 이중맹검, 9주연장 임상시험	3상
서울아산병원	자가유래간엽줄기세포(MSC-3)	자가유래간엽줄기세포	2005-3-3	서울아산병원	난치성 이식편대숙주질환의 자가유래 간엽줄기세포를 이용한 임상약리 및 치료적 탐색 임상시험	1상/2상(연구자)
한국와이어스	라파뮨	시롤리무스	2005-3-8	삼성서울병원 서울아산병원	보존적 치료를 받고 있는 동종 간이식 수혜자를 대상으로 한 Calcineurin inhibitor 치료에서 시롤리무스 치료로의 전환요법 대 Calcineurin inhibitor 지속요법의 무작위 배정, 공개, 비교평가 연구	3상
보령제약	BR-A657칼륨정	BR-A657칼륨	2005-3-8	서울대병원	본태성고혈압환자에서BR-A-657K20~180mg을4주동안경구투여후혈압강하효과,안전성,내약성 및 약력학.약동학적 양상을 평가하기 위한 무작위배정, 양측눈가림, 위약비교 병행 임상시험	2상
한미약품	심바스트서방정	심바스타틴	2005-3-8	연세대세브란스병원 아주대병원 일산병원	고지혈증 환자에 대한 심바스타틴 서방정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 심바스트정과의 다기관 공동, 이중맹검,무작위배정 제3상 비교임상시험	3상
한국얀센	팔미틴산팔리페리돈주사25,50,75,100mg	팔미틴산팔리페리돈	2005-3-15	전남대병원 부산백병원 국립서울병원 인하대병원 고대병원	정신분열병 피험자에서 팔미틴산 팔리페리돈의 재발방지효과를 위한 무작위배정, 이중맹검,위약대조,병행군 임상시험	3상
한국엠에스디	코자플러스정	로자탄/히드로클로로치아짓 25/12.5mg(MK-0954A)	2005-3-16	인제대부산병원 동아대병원 연대영동세브란스병원 순천향대병원	발사르탄 80mg 단독요법에서 코자플러스(로자탄50mg/HCTZ 12.5mg)로 투여전환한 본태성 고혈압 환자에서 코자플러스(로자탄 50mg/HCTZ 12.5mg)의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 공개 임상연구	4상
서울아산병원	글리벡필름코팅정100밀리그람, 글리벡캅셀100밀리그람	메실산이매티닙	2005-3-21	서울아산병원	c-kit 유전자 돌연변이를 동반한 고위험 위장관간질종양 에서 imatinib mesylate 보조 치료의 제2상 연구	2상
한국비엠에스제약	엔테카비어		2005-3-21	서울아산병원	만성 B형 간염환자를 위한 엔테카비어:조기이용 프로그램	3상
퀸타일즈 트랜스내셔널 코리아	Tifacogin주사액 (티파코진주사액)	티파코진(유전자재조합조직인자경오저해제)	2005-3-24	고대안암병원 아주대병원 고대구로병원 한림대성심병원	중증지역사회 감염 폐렴환자를 대상으로 티파코진(유전자재조합조직인자경로저해제)의 안전성및유효성을 평가하기 위한 제3상 다기관, 무작위배정, 위약대조, 이중맹검, 3개의 투여군을 가진 임상시험	3상
가톨릭대성모병원	글리벡필름코팅정100밀리그람	메실산이매티닙	2005-3-28	가톨릭대성모병원	표준용량의매실산 이매티닙(글리백)을 투여 받고 있는 필라델피아 염색체 양성인 만성기, 가속기 또는 급성기의 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 글리백의 고용량을 투여시 그 효과를 평가하기 위한 임상연구	3상(연구자)
웰화이드코리아	세로톤정	Azasetron	2005-3-29	가톨릭대성빈센트병원 경희대병원 고대안암병원 서울대병원 원자력병원 순천향병원 인제대서울백병원 서울보훈병원 서울아산병원 경북대병원 계명대동산의료원 영남대병원	항악성종양제 투여 환자의 지연성 구역 및 구토예방에 대한 세로톤정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 조프란정과의 다기관 공동, 이중위약, 이중맹검, 무작위배정 치료적 확증시험	3상
한국비엠에스제약	빈플루닌50mg,250mg	주석산 빈플루닌	2005-3-31	서울대병원 연세대세브란스병원 삼성서울병원	국소 진행성 또는 전이성 요로상피 이행세포암(TCC) 환자에 대한 빈플루닌 정맥투여의 제2상 임상시험	2상
메디포스트	카티스템 (제대혈유래사람간엽줄기세포)	제대혈유래사람간엽줄기세포	2005-4-1	삼성서울병원	관절염연골손상 혹은 결손환자를 대상으로 한 카티 스템(제대혈유래사람간엽줄기세포)의 안전성및유효성 평가를 위한 임상약리 및 치료적탐색 임상시험	1상/2상
가톨릭대성가병원	에릭사정	염산메만틴	2005-4-4	가톨릭대성가병원	알코올 치매환자에서 12주 메만틴치료 후 인지기능 향상에 관련된 뇌혈류량 및 신경생물학적 변화	4상(연구자)
대한제당	아로포틴프리필드주 (사람에리스로포이에틴, 유전자재조합)	사람에리스로포이에틴, 유전자재조합	2005-4-4	연세대세브란스병원 (인도9개처)	만성신부전환자에서 아로포틴프리필드주(사람에리스로포이에틴,유전자재조합)의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 치료적확증 임상시험:공개, 무작위 배정,비교약대조, 병행설계, 다기관, 다국가 임상연구	3상
쉐링푸라우코리아	레미케이드 주사100mg		2005-4-8	가톨릭대강남성모병원 가톨릭대학교성모병원 고대구로병원 서울대병원 인하대병원 한양대병원	활동성 류마티스관절염 환자들에 대한 인플릭시맵 투여시 위약대조, 이중맹검, 무작위 배정 임상시험	3상
이수앱지스	ISU301(압식시맙) (단클론항체,유전자재조합)	압식시맙(단클론항체,유전자재조합)	2005-4-11	연세대세브란스병원 서울아산병원 전남대병원	고위험군관상동맥중재술(PCI)시술환자에서혈소판GPIIb/IIIa수용체차단제(ISU301)안전성및유효성을평가하기 위한다기관,공개,치료적탐색임상시험(제2상,치료적탐색임상시험)	2상
서울아산병원	자가유래 수지상세포 (DC-5)	자가유래수지상세포	2005-4-12	서울아산병원	진행및재발된 전립선암 환자에 대한 자가유래수지상세포 치료의 임상약리 및 치료적탐색 임상시험	1상/2상
서울아산병원	자가유래 수지상세포 (DC-2)	자가유래수지상세포	2005-4-12	서울아산병원	진행및재발된 신세포암 환자에 대한 자가유래수지상 세포 치료의 임상약리 및 치료적탐색 임상시험	1상/2상
서울아산병원	자가유래 수지상세포 (DC-3)	자가유래수지상세포	2005-4-12	서울아산병원	진행및재발된 난소암 환자에 대한 자가유래수지상 세포 치료의 임상약리 및 치료적탐색 임상시험	1상/2상
서울아산병원	자가유래 수지상세포 (DC-4)	자가유래수지상세포	2005-4-12	서울아산병원	진행및재발된 유방암 환자에 대한 자가유래수지상 세포 치료의 임상약리 및 치료적탐색 임상시험	1상/2상
서울아산병원	맵캠파스(알렘투주맙(단클론항체,유전자재조합)	(알렘투주맙(단클론항체,유전자재조합)	2005-4-14	서울아산병원	골수기능부전증에서Alemtuzumab의치료요구(제2상임상시험)	2상
드림파마	판베시서방캡슐(염산펜터민) DP0503	염산펜터민	2005-4-15	서울백병원 평촌성심병원 강북삼성병원	한국인 비만환자에서 식욕억제제인 DP0503 12주간 투여시 유효성 및 안전성 확인을 위한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 병행 제3상 임상시험	3상
씨제이	슈도박신주사		2005-4-15	한림대한강성심병원	화상환자를 대상으로 슈도박신 3회 접종을 통해 녹농균 감염 예방효과 확인 및 안전성 평가를 위한 단일기관, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 병행, 제3상 임상시험	3상
코반스코리아서비스	아벨릭주사	염산테라반신	2005-4-18	경희대병원 고대구로병원 가천의대길병원 연세대세브란스병원 한림대성심병원	메치시린 저항성 황색포도상구균(Methicillin-resistant Staphylococcus aureus)으로 인한 감염환자의 복합그람 양성균 피부 및 피부조직 감염 치료를 위한 정주용 Telavancin의 Vancomycin 대조 제3상 무작위배정, 이중맹검, 다국적 임상시험	3상
서울아산병원	자가유래간엽줄기세포(MSC-4)	자가유래간엽줄기세포	2005-4-27	서울아산병원	완전척수손상 환자에 대한 자가유래 중간엽 줄기세포를 이용한 임상약리 및 치료적 탐색 임상시험	1상/2상(연구자)
한국엠에스디	MK-0431정100밀리그람	MK-0431	2005-4-27	가톨릭대강남성모병원 연세대세브란스병원	글리메피리드 단독요법 또는 메트포민과의 병용요법으로 적절한 혈당조절이 되지 않는 제2형 당뇨환자를 대상으로 MK-0431을 추가 하였을 때의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 임상시험	3상
한국비엠에스제약	BMS-354825필름코팅정20mg,50mg	BMS-354825	2005-4-28	가톨릭대학교성모병원 서울아산병원 서울대병원 전남대화순병원	고용량의 메실산이매티닙(글리벡)에 내성 또는 불내약성인 만성기 필라렐피아양성 만성 공수성 백혈병 환자에 대한 BMS-354825의 효과를 평가하기 위한 제2상 임상시험	2상
한국비엠에스제약	BMS-354825필름코팅정20mg,50mg	BMS-354825	2005-4-28	가톨릭대학교성모병원	400-600mg/d 용량의 이매티닙에 내성을 나타내는 만성기 필라델피아양성 만성 골수성 백혈병 환자에 대한 BMS-354825 대(VS)메실산이매티닙(글리벡)800mg/d의 무작위배정 다기관, 공개시험	2상
아펙스코리아	Remofovir 5/10mg	Remofovir mesylate	2005-4-29	고대구로병원 고대안암병원 부산대병원 연세대세브란스병원 연대영동세브란스병원 포천중문대분당차병원	RNA200103-201(대상성 B형 간염환자에서 Remofovir의 용량 결정 시험)을 완료한 환자에 대한 공개형 연장시험	2상
글락소스미스클라인	GW406381	GW406381	2005-5-2	가톨릭대강남성모병원 대구가톨릭대병원 삼성서울병원 서울대병원 서울아산병원 연세대세브란스병원 한림대병원 한양대병원	성인 슬부 골관절염 환자에 대해 1일 1회 경구 투여한 GW406381 1mg, 5mg,10mg,25mg및50mg의 유효성과 안전성을 연구허가 위한 제3상, 12주 다기관, 이중맹검, 이중위약, 무작위 배정, 위약 및 활성 대조약(Celecrex)비교, 평행군 시험	3상
엘지생명과학	유트로핀주(인성장호르몬)(유전자재조합)	소마트로핀	2005-5-4	가톨릭대강남성모병원 가톨릭대학교성모병원 고대안산병원 서울대병원 서울아산병원 연세대세브란스병원 삼성서울병원 경북대병원 부산백병원	SGA(small for gestational age) 환아들을 대상으로 유트로핀주(인성장호르몬, 0.48mg/kg/week)의 6개월간 피하투여의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 단일군 제3상 비교임상시험	3상
한국한의학연구원	네오메디액	육미지황탕연조엑스	2005-5-9	경희대한방병원	뇌졸중 환자를 대상으로 후유증 개선을 위한 네오메디액의 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험:이중맹검,무작위배정,위약대조, 3상임상	3상
씨제이	CJ-11555	올티프라즈	2005-5-9	가톨릭대강남성모병원 가톨릭대성모병원 가톨릭대성모자애병원 고대병원 연세대세브란스병원 한양대병원	만성B형 또는 C형 간염으로 인한 간섬유화증과 간경변증 환자에서 CJ-11555의 안전성,내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 이중맹검,무작위 배정, 다기관, 전기2상 임상	2상
피피디디벨럽먼트피티이엘티디한국지점	SPD476 1.2g서방형정제	메살라진	2005-5-12	연세대세브란스병원 서울아산병원	궤양성대장염 환자의 치료 관해유지와 관해에 대한 SPD476(메살라진) 2.4g/1일(1일/1회) 치료의 유효성 및 안정성을 비교하기 위한 제3상, 무작위배정,다기관, 이중맹검, 병행군, 타 치료약물 대조임상시험	3상
한국머크	얼비툭스	세툭시맙(단클로항체.유전자재조합)	2005-5-13	가천의대길병원 가톨릭대강남성모병원 국립암센터 삼성의료원 서울대병원	가장 최근에 받은 치료로 irinotecan 기본화학 요법에도 불구하고 표피성장인수자수용체(EGFR)양성 전이성 대장암이 진행된 아시아 및 호주 환자들을 대상으로 한 Erbitux(cetuximab)와 irinotecan의 병용요법에 대한 공개, 단일투여군, 다기관 제2상 임상시험	2상
서울아산병원	프레탈렌50mg,100mg	실로스타졸	2005-5-18	서울아산병원 인하대병원 노원을지병원 보라매병원 삼성서울병원 일산백병원 평촌성심병원 분당서울대병원 강동성심병원 순천향대병원 건국대병원 동국대병원 서울대병원	유증상 두개내 동맥협착에 대한 cilostazol의 효과와 안전성에 관한 clopidogrel과의 비교연구	4상
태평양제약	메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔A형독소	클로스트리듐보툴리늄A형독소	2005-5-18	연세대세브란스병원 중대용산병원	본태성 안검경련환자를 대상으로 한 메디톡신주의 안전성 및 유효성 평가를 위한 이중맹검, 무작위배정, 비교약 대조, 병행, 다기관3상 임상시험	3상
태준제약	가스론엔정	멜레인산이르소글라딘	2005-5-19	서울대병원	건강한 남성 피험자에서 가스론엔정 투여시 안전성 및 약동학적 특성 검토를 위한 공개, 평행, 단계적 증량 임상시험	1상
에스케이케미칼	SK310	S-amlodipine gentisate	2005-5-24	서울대병원	건강한 남성 피험자에서 SK310정제 경구투여 후 안전성과 약동학적 특성을 노바스크 정제 투여시와 비교하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 이중위약, 단회투여, 교차 임상시험	1상
한국아스트라제네카	쎄로켈정	푸마르산쿠에티아핀	2005-5-27	가톨릭대학교성모병원 서울아산병원 분당서울대병원	성인 양극성 우울증 환자들을 대상으로 8주간 Quetiapine Fumarate(Seroquel, 300mg 또는 600mg을 1회 경구 투여)와 Lithium의 단일요법을 시행하고 이 후 26주에서 52주까지 Quetiapine으로 지속적인 치료시 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다국적, 다기관, 이중맹검, 무작위 배정, 평행군, 위약 대조 제3상 임상시험	3상
글락소스미스클라인	로타릭스(RIX-4414)		2005-5-30	전북대병원	사람 로타바이러스에 감염된 적이 없는 생후 6주에서 12주 사이의 (초회 접종시)건강한 영아를 대상으로 글락소스미스클라인의 경구용 HRV백신 2회 용량을 접종한 후 반응원성, 안전성과 면역성을 평가하기 위한 위약대조	3상
동아제약	DA-8159정	DA-8159정	2005-5-31	서울대병원	건강한 남성 피험자에서 tamsulosin 과 DA-8159정제 병용투여시 약물상호작용의 영향을 평가하기 위한 임상시험	1상
한국릴리	알림타주(LY231514)	페메트렉시드디소디움(LY231514)	2005-5-31	삼성서울병원 국립암센터	국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암환자를 대상으로 하는 ALIMTA/시스플라틴 병용 요법 대 젬자/시스플라틴병용 요법의 무작위배정, 제3상 임상시험	3상
한국릴리	알림타주(LY231514)	페메트렉시드디소디움(LY231514)	2005-5-31	연세대세브란스병원 원자력병원	진행성비소세포폐암에대한유도요법직후Pemetrexed유지요법-최선의지지요법대최선의지지요법을비교하는제3상,이중맹검,위약대조임상시험 (동반이행연구계획서H3E-MC-JMEN)	3상
에프씨비파미셀	MSCI(자가유래간엽줄기세포)	자가유래간엽줄기세포	2005-6-3	아주대병원	급성 뇌경색 환자에서 중간엽줄기세포를 이용한 세포이식치료의 무작위 배정 임상시험	3상
한국비엠에스제약	뮤라글리타자BMS-298585 2.5mg,10mg	뮤라글리타자(BMS-298585)	2005-6-3	서울대병원 삼성서울병원 연세대세브란스병원 서울아산병원	건강한 한국 남성 피험자에서 뮤라글리타자의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약대조, 용량증가, 단회투여 시험	3상
대한제당	아로포틴프리필드주 (사람에리스로포이에틴, 유전자재조합)	사람에리스로포이에틴, 유전자재조합	2005-6-7	서울아산병원	건강한 성인남성에서 아로포틴주의 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 무작위배정, 3-Way 교차 임상시험	1상
한국와이어스	CCI-779(템시롤리무스)	템시롤리무스	2005-6-8	원자력병원 인제대상계백병원 서울대병원 연세대세브란스병원 계명대동산의료원 영남대병원	국소진행형 또는 전이성 유방암으로 진단된 폐경 후 여성에 대한 일차 호르몬요법으로서 경구용 CCI-779/레트로졸(letrozole)병용투여와 레트로졸 단독투여에 대한 제3상 무작위배정, 위약-대조군,이중맹검 임상시험	3상
한림제약	니솔딘서방정10밀리그람	니솔디핀	2005-6-8	가천의대길병원	니솔디핀제제인 Baymycard RR 10정과 니솔딘 서방정10밀리그람 약동학/약력학적 특성을 비교하기 위한 생체이용률 시험	1상
에스케이케미칼	미가드정	호박산프로바트립탄일수화물	2005-6-13	서울대병원	편두통 환자의 급성 치료에서 Frovatriptan의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 병행, 다기관 제3상 임상시험	3상
한국아스트라제네카	갈리다정	테사글리타자르	2005-6-13	서울대병원 삼성서울병원 가톨릭대강남성모병원 아주대병원 경희대병원	제2형 당뇨 환자에서 경구용 Tesaglitazar 1mg의 안전성 및 내약성 평가를 위한 개방, 다기관, 장기간 연장시험	3상
사노피-아벤티스코리아	SR123781A(0.25, 0.5, 1.0, 2.0, 4.0mg/ml)	SR123781A	2005-6-14	삼성서울병원 서울아산병원 경북대병원 가톨릭대강남성모병원 연세대세브란스병원	경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 계획중인, 불안정협심증 또는 비-ST-분절 상승 심근경색 환자들에서 활성 대조약과 Hexadecassacharide의 부작위배정, 용량변동 임상시험	2상
안국약품	AG1321001캡슐 300mg,500mg	테오브로민	2005-6-14	서울대병원	건강한 남성피험자에서 AG1321001 캡슐500mg의 반복 투여시 안전성 및 약동학적 특성 평가를 위한 공개, 단일군 임상시험	1상
한국화이자제약	아세나핀설하정5mg,10mg	말레인산아세나핀	2005-6-17	가톨릭대강남성모병원 인하대병원 인제대부산백병원	급성 조증 또는 혼재성 삽화치료를 위해 리튬 또는 발프론산/디발프로엑스나트륨을 투약 중인 피험자를 대상으로 아세나핀의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제3상, 무작위배정, 위약대조, 이중맹검 임상시험	3상
퀸타일즈 트랜스내셔널 코리아	1018ISS B형 간염백신	1018 ISS-rHBsAg	2005-6-18	부산대병원 포천중문대분당차병원 한림대춘천성심병원 연세대세브란스병원 경희대병원	중장년 성인을 대상으로 재조합형 B형 간염바이러스표면항원(Recombinant Hepatitis B Virus Surface 항원, rHBs Ag)과 Dynavax사의 면역자극 Phosphorothioate 올리고 핵산염(1018 ISS)을 병용 투여하여 면역시키거나 또는 Engerix-B형 간염백신을 투여하여 면역시킨후 예방접종 면역반응을 비교하기 위한 제3상, 이중맹검, 무작위, 대조임상시험	3상
한림제약	HL205-2정(니코틴산에스-(-)-암로디핀)	니코틴산암로디핀	2005-6-23	가천의대길병원	암로디핀 제제인 노바스크정과HL205-2정의 에스-(-)-암로디핀에 대한 약동학적 특성을 비교하기 위한 생체이용율시험	1상
한국화이자제약	Lyrica	Pregabalin	2005-6-27	가톨릭대강남성모병원 경희대병원 서울대병원 서울아산병원 연세대세브란스병원 영동세브란스병원 영남대병원 전남대병원 분당서울대병원 아주대병원 부산대병원	말초신경병증성 통증 환자를 대상으로 프레가발린(150-600mg/일)을 적절하게 가변용량으로 투여했을 때의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 10주, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 다기관임상시험	3상
한국화이자제약	Lyrica	Pregabalin	2005-6-27	가천의대길병원 가톨릭대강남성모병원 계명대동산의료원 삼성서울병원 서울대병원 서울아산병원 연세대세브란스병원 전남대병원 충남대병원 한림대강동성심병원	부분발작 피험자를 대상으로 병용용법 용량조절임상시험:부분발작 피험자를 대상으로 프레가발린(150mg-600mg/day)을 적절하게 가변용량으로 투여했을 때의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조,다기관 임상시험	3상
사노피-아벤티스코리아	SR141716 20mg	리모나반트	2005-6-27	고대구로병원 서울대병원	복부비만환자들의죽종형성성 이상지질혈증에 대하여 rimonabant 20mg을 1일 1회 투여하는 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 두 군 비교, 평행군, 다기관 임상시험	3상
한국엠에스디	로타텍액(V260)	경구용 사람-소 재배열 로타생바이러스백신	2005-6-29	연세대세브란스병원 가톨릭대강남성모병원 가톨릭대성모자애병원 가톨릭대성빈센트병원 연대원주기독병원 충남대병원	건강한 유아를 대상으로 경구 로타텍액 3차 접종의 면역원성및 안전성을 시험하기 위한 다기관 무작위배정, 이중맹검(피험자,시험자 및 사내에서 시험을 운영하는 의뢰자가 맹검상태 위약대조의 3상 임상연구	3상
대웅제약	푸루나졸정150mg	플루코나졸	2005-7-1	서울아산병원	플루코나졸 제제인 푸루나졸 정 150mg의 다푸루칸 캡슐50mg(X3)에 대한 약동학정 특성 비교	1상
한국아스트라제네카	이레사정	게피티니브	2005-7-1	서울아산병원 가톨릭대강남성모병원 고대안암병원 삼성서울병원 분당서울대병원 연세대세브란스병원	이전에백금-기초화학요법을받은경험이있는국소적으로진행되거나전이된비소세포폐암환자애서의경구용Gefitinib(IRESSA)와정맥투여용 Docetaxel(Taxotere)의 무작위배정, 공개, 평행, 다국가, 다기관, 3상 임상시험	3상
국립암센터	이레사정	게피티니브	2005-7-6	국림암센터 삼성서울병원 서울아산병원	비흡연자에서 나타나는 진행성 또는 폐선암종의 1차선택 치료로서의 게피티니브와 표준화학요법(Gemcitabine 1250mg/㎡와 Cisplatin80mg/㎡ 병용요법)의 비교, 무작위배정, 3상연구	3상(연구자)
글락소스미스클라인	라믹탈서방정(라모트리진)	라모트리진	2005-7-6	연세대세브란스병원 서울대병원 서울아산병원 노원을지병원	부분발작 피험자에서의 라믹탈 서방정 부가요법에 대한 다기관, 이중맹검, 무작위배정, 평행군 평가	3상
글락소스미스클라인	라믹탈서방정(라모트리진)	라모트리진	2005-7-6	연세대세브란스병원 서울대병원 노원을지병원 삼성서울병원 충남대병원	일차성 전신성 강직-간대 발작 피험자에서의 라믹탈 서방정 부가요법에 대한 다기관, 이중맹검, 무작위배정, 평행군 평가	3상
바이엘코리아	아벨록스주400밀리그람(염산목시플록사신(병))	염산목시플록사신(BAY 12-8039)	2005-7-7	가톨릭대강남성모병원 가톨릭대성가병원 가톨릭대성모병원 가톨릭대의정부성모병원 가천의대길병원	합병성 복강내 감염 환자의 치료에 있어Bay 12-8039(목시플록사신)400mg 매 24시간 정맥투여의 안전성 및 유효성을 평가하기 위해 세프트리악손 2g 매 24시간 정맥투여 및 메트로니다졸 500mg 매 12시간 정맥투여의 용법요법을 대조군으로 한, 전향적, 무작위배정, 이중맹검, 다기관시험	3상
사노피-아벤티스코리아	SR33589B	염산드로네다론(SR33589B)	2005-7-7	고대병원 계명대동산의료원 삼성서울병원 가톨릭대성바오로병원 영남대병원 전남대병원 서울아산병원	심방세동/심방조동(AF/AFL)환자들의 심혈관계 원인에 의한 입원 혹은 이유를 불문한 사망의 예방에 대한, 드로네다론 400mg 1일 2회 요법의 유효성을 평가하는 위약대조, 이중맹검, 평행군 임상시험	3상
한국릴리	엑세나타이드(LY2148568)(엑세나타이드 0.25mg/ml)	엑세나타이드0.25mg/ml	2005-7-7	연세대세브란스병원 삼성서울병원 분당서울대병원 강남성모병원 아주대병원 성가병원	메트폴민 또는 설포닐유레아와 메트폴민을 사용하고 있는 제2형 당뇨환자에 대한 엑세나타이드의 안전성 및 유효성(임상시험계획서 H80-MC-GWBA translation approved on 08 April 2005. 피험자 동의서 Translated Affiliate-Specific ICD approved on 02 May 2005)	3상
한국로슈	젤로다정(카페시타빈)	카페시타빈150/500mg	2005-7-18	서울대병원 연대세브란스병 경희대병원 이대동대문병원 가톨릭대성빈센트병원 전남대화순병원 영남대병원 고대안암병원 아주대병원 순천향대병원 국립암센타 연대영동세브란스병원 고대구로병원 원자력의학원 분당서울대병원 가천길병원 서울보훈병원 전북대병원	Stage II (T1N2, T2N1, T3N0), IIIa(T2N2, T3N1, T4N0),및 IIIb(T3N2)위암환자에서 수술 후 카페시타빈/옥살리플라틴 보조임상시험 항암화학요법과 수술 단독을 비교 하는 제3상 임상시험	3상
동아제약	스티렌정	애엽95%에탄올연조엑스	2005-7-18	인제대부산백병원 전남대병원 가톨릭대강남성모병원 연세대세브란스병원 동아대병원 서울대병원 영남대병원 원광대병원 한양대병원	NSAID 투여로 인한 위염의 예방을 위한 스티렌정의 유효성 및 안전성을 misoprostol과 비교하기 위한 제3상 임상시험	3상
환인제약	하이퍼녹스캡슐200mg	이트라코나졸	2005-7-22	삼성서울병원	하이퍼녹스캡슐200mg의 안전성 및 생물학적 동등성 시험	1상
보령제약	스토가정	Lafutidine	2005-7-22	서울대병원	건강한 남성 피험자를 대상으로 스토가정 경구투여, 안전성,내약성및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 단회투여, 단계적 증량 임상시험	1상
글락소스미스클라인	SB-497115-GR 5mg, 10mg, 25mg, 50mg	SB-497115-GR	2005-7-22	고대안암병원 서울아산병원 순천향대병원	불응성 또는 만성 면역성 혈소판감소 자색반증인 성인여성 및 남성에게 트롬보포에틴 수용체 효능제인 SB-497115-GR를 6주 동안 1일1회 경구용 정제 30mg, 50mg 및 75mg을 투여시 유효성,안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하는 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 평행군 임상시험	2상
알타나파마에이지한국지사	닥사스	Roflumilast	2005-7-25	서울아산병원 가톨릭대강남성모병원 순천향대부천병원 가톨릭대의정부성모병원 이대목동병원 연대영동세브란스병원 연대원주기독병원 고대안암병원 충북대병원 한림대성심병원 중앙대용산병원 울산대병원 경상대병원 강릉아산병원 전남대병원	만성폐쇄성폐질질환 환자의 폐기능에 대한 500㎕ roflumilast 정제 대 위약의 하루 한 번 투여 효과를 조사하는 12주 이중맹검, 무작위 배정 임상시험	3상
한국노바티스	AMN107캡슐 50mg, 200mg	AMN107	2005-7-25	가톨릭대의정부성모병원 서울대병원 서울아산병원 화순전남대병원 경북대병원 가톨릭대학교성모병원	만성기, 가속기 또는 급성기의 글리벡(imainib)-내성 CML, 재발/불응성 Ph+ALL 과 기타 혈액암을 가진 성인환자에서 연속매일 투여하는 경구용 AMN107의 용량단계적 증량연구를 위한 다기관 IA/II 상 임상시험	2상
한국유씨비제약	씨잘정5밀리그람	레보세티리진	2005-7-25	연세대세브란스병원 한림대강남성심병원 가톨릭대의정부성모병원 이대목동병원 아주대병원 한양대구리병원	피부염 및 습진 환자에 대한 씨잘정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 지르텍정과의 다기관 공동, 이중맹검,무작위배정, 제3상 비교임상시험	3상
에스케이케미칼	선플라50, 100밀리그람	헵타플라틴	2005-7-25	국립암센터 가톨릭대강남성모병원 고대안암병원 서울대병원 중앙대용산병원	진행성 또는 전이성 비소폐암 환자에 대한 Heptaplatin 과 Paclitaxel 복합화학요법의 weekly 투여, 제2상 임상시험	2상
한국노바티스	엘리델크림1%(피메크로리무스)	피메크로리무스	2005-7-25	연세대세브란스병원 서울대병원 한림대강남성심병원	국소코티코스테로이드제에불내성이거나의존적인,경증에서중등증의안면아토피피부염을가진2세에서11세의환자에대한엘리델1%크림의유효성과안전성을평가하기위한6주간의이중맹검,무작위배정,위약대조,병행군시험기이후6주간의 공개 시험기로 구성되는 12주 다기관 임상시험	4상
부광약품	로나센정	블로난세린	2005-7-29	고대구로병원 고대안산병원 원광대병원 가톨릭대학교성모병원 가톨릭대성모자애병원 연대세브란스정신건강병원 국립서울병원 계명대동산의료원 서울대병원 보라매병원 연대영동세브란스병원 인제대부산백병원 한림대강남성심병원 한림대성심병원 인제대학교일산백병원	정신분열증 환자를 대상으로 블로난세린의 유효성과 안전성을 평가하는 무작위 배정, 이중맹검, 리스페리돈 대조 제3상 시험	3상
한국얀센	팔미틴산팔리페리돈주사25,50,75,100, 150mg eq.	팔미틴산팔리페리돈	2005-8-4	전남대병원 인제대부속부산백병원 국립서울병원 인하대병원 고대의과대부속병원	정신분열병 피험자에서 팔미틴산 팔리페리돈의 3가지 고정용량 (50mg eq., 100mg eq., 150mg eq.)에 대한 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위배정, 이중맹검,위약대조,병행군, 투여용량 대비반응 임상시험	3상
한국로슈	허셉틴주(트라스트주맙)	트라스트주맙	2005-8-8	서울대병원 연대세연세암센터 삼성서울병원 서울아산병원 순천향대부천병원 영동세브란스병원 경북대병원 고대안암병원 분당서울대병원 국립암센터	HER2 양성 진행성 위암환자에서 일차요법으로 트라스투주맙 병용 피리미딘/시스플라틴)을 비교하는 공개, 무작위배정, 다기관, 제3상 임상시험	3상
종근당	(종)염산메트포르민서방정	염산메트포르민	2005-8-12	서울아산병원	메트포르민 서방형 제제인(종)염산케트포르민 서방정500mg정과 글루코파지 엑스알500mg정에 대한 약동학적 특성비교	1상
드림파마	DP0203	염산란페리손	2005-8-23	서울아산병원 삼성제일병원 삼성서울병원 가톨릭대성가병원	절박요실금, 요절박, 빈뇨 증상이 있는 과민성 방광(Overactive Bladder)을 가진 19세 이상 80세 미만의 여성 피험자에서 DP0203의 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조, 병행 제2상 임상시험	2상
피피디디벨럽먼트피티이엘티디한국지점	욘델리스정맥주사제	트라벡테딘(ET-743, ET-743H)	2005-8-29	서울대병원 연세대세브란스병원 서울아산병원 삼성서울병원 고대안암병원	진행성,재발성난소암피험자에대한DOXIL/CAELYX과 YONDELIS 병용요법과 DOXIL/CAELYX 단일요법을 비교하기 위한공개,다기관, 무작위배정 제3상 임상시험	3상
사노피-아벤티스코리아	엘록사틴주50밀리그람	옥살리플라틴	2005-8-29	가톨릭대강남성모병원 가톨릭대성빈센트병원 계명대동산의료원 고대구로병원 고대안암병원 삼성서울병원 서울대병원 서울아산병원 영동세브란스병원 영남대병원 원자력병원 한림대성심병원 서울보훈병원	진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 옥살리플라틴 과 젬시타빈 병용요법(GEMOX)의 다기관,공개,제2상 임상시험 : GEMOX 제2상 임상시험	2상
에스케이케미칼	SK3530	SK3530	2005-8-31	서울대학교병원	건강한 남성 피험자에서 ketoconazole 과 rifampicin이 SK3530의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상시험	1상
한국노바티스	ICL670	Deferasirox	2005-9-1	가톨릭대성모병원 서울아산병원 삼성서울병원 서울대병원	수혈 의존성 철분 과다로 진단 받은 환자를 대상으로 경구ICL670(20mg/kg/day)의 유효성과 안전성을 평가하는 1년간,공개표식, 단일군, 다기관 임상시험	3상
동아대학교의과대학약리학교실(황태호)	JX-594(암용해성재조합백시니아바이러스)	암용해성재조합백시니아바이러스	2005-9-1	동아대의료원	간암종 환자에 대한 JX-594(thymidine kinase(-)/GM-CSF(+) 백시니아 바이러스)의 경피적 종양내 주사의 안전성과 유효성 평가를 위한 1상 임상시험	1상(연구자)
한미약품	심바스트서방정	심바스타틴	2005-9-5	연세대세브란스병원 아주대병원	건강한 한국인에서 경구용 심바스타틴제제인 한미약품심바스타틴 서방정과 한국엠에스디 조코정의 단회투여시 약동학적 특성 비교를 위한 병행군 설계 임상시험(HM-SIM-05-02)	1상
한미약품	심바스트서방정	심바스타틴	2005-9-5	연세대세브란스병원 아주대병원	건강한 한국인에서 경구용 심바스타틴제제인 한미약품심바스타틴 서방정과 한국엠에스디 조코정의 반복투여시 약동학적 특성 비교를 위한 병행군 설계 임상시험(HM-SIM-05-03)	1상
글락소스미스클라인	GSK-580299	자궁경부암예방 사람유두종바이러스-16/18바이러스유사입자백신(HPV-16/18VLP/AS04)	2005-9-5	한양대병원 삼성서울병원 서울대병원 아산서울병원 가톨릭대강남성모병원 계명대동산의료원 전남대병원 영동세브란스병원	10-14세의 건강한 여아를 대상으로 글락소 스미스클라인의 HPV-16/18 VLP/AS04 백신을 0,1,6 개월에 걸쳐 근육에 접종한 후 안전성과 면역성을 평가하는 이중 맹검, 무작위 대조의 3상 임상연구	3상
유한양행	유한시부트라민캡슐	시부트라민	2005-9-7	인제대부산백병원	건강한 한국인 지원자에서㈜유한양행의 리시부트라민캡슐과 리덕틸캡슐의 약동학적 특성을 비교하기 위항 임상시험	1상
한국비엠에스제약	BMS-354825필름코팅정20mg,50mg	BMS-354825	2005-9-12	가톨릭대학교성모병원 서울아산병원 서울대병원 전남대화순병원	메실산 이매티닙(글리벡)에 내성 또는 불내약 성인 만성기 필라델피아양성 또는 BCR-ABL양성 만성골수성백혈병 피험자에 BMS-354825를 50mg 또는 70mg 1일2회 또는 100mg 또는 140mg 1일1회경구투여 하는 무작위배정2x2, 다기관 공개 제3상임상시험	3상
한국비엠에스제약	BMS-354825필름코팅정20mg,50mg	BMS-354825	2005-9-12	가톨릭대학교성모병원 서울아산병원 서울대병원 전남대화순병원	메실산 이매티닙(글리벡)에 내성 또는 불내약 성인 가속기 또는 골수성 또는림프구성 급성기 만성골수성백혈병 피험자 또는 필라델피아양성 급성림프구성 백혈병 피험자에게 BMS-354285를 70mg 1일 2회 또는 140mg 1일1회 경구 투여하는 무작위 배정2-arm다기관,공개 제2상 임상시험	2상
에스케이케미칼	SK 3530	SK 3530	2005-9-12	서울대학교병원	발기부전 환자에서 SK3530의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 양측눈가림, 무작위배정,위약대조, 병행, 다기관 제3상 이상시험	3상
한국얀센	벨케이드주	보르테조밉	2005-9-12	서울대병원 삼성서울의료원 서울아산병원 가톨릭대학교성모병원 연세대세브란스병원	이전 치료 경험이 없는 다발성골수종 피험자를 대상으로 벨케이드/멜파란/프레드니손과 멜파란/프레드니손을 비교한 공개형, 무작위 배정시험	3상
SK제약	미정	YKP1358	2005-9-12	서울대병원	YKP1358 경구투여 후 음식물-약물 상호작용에 따른 안전성, 내약성, 약동학적 특성을 탐구하기 위한 무작위배정, 공개, 단회투여, 교차시험	1상
한국화이자제약	아세나핀설하정5mg,10mg	말레인산아세나핀	2005-9-15	가톨릭대성모병원 연대세브란스정신건강병원 국민건강보험공단일산병원 전남대병원 서울대병원	급성 조증 환자의 치료에서 아세나핀과 올란자핀의 안전성을 평가하기 위한 이중맹검, 40주 연장시험	3상
한국엠에스디	가다실주(사람유주종백신［유전자재조합］)	V501	2005-9-16	국립암센터 연세대세브란스병원 서울아산병원 아주대병원 서울대병원 가톨릭대강남성모병원 가톨릭대성모자애병원 가톨릭대성빈센트병원 한림대강남성심병원 이화여대동대문병원	한국내 만 9세에서 23세의 여성을 대상으로 한 가다실주(사람유두종바이러스백신［유전자재조합］)의 면역원성 및 안전성시험, 무작위배정, 이중맹검(피험자, 시험자 및 사내에서 시험을 운영하는 의뢰자가 맹검상태),위약대조,다기관의 3상 임상연구	3상
한국노바티스	글리벡피름코팅정100밀리그람	메실산이매티닙	2005-9-21	가톨릭대의정부성모병원 서울대병원 경북대병원 삼성의료원 가톨릭대학교성모병원	이전에 치료를 받지 않은, 새로 진단된 만성 골수성 백혈병 만성기(CML-CP)환자에게 글리벡(Glivec,메실산 이매티닙 lmatinb mesylate)400mg과 800mg을 분자학적 평가변수를 사용하여 비교하기 위한 무작위 배정, 공개 표식 임상시험	3상
시믹코리아	썬리듬캡슐	염산필시카이니드	2005-9-22	서울대병원	건강한 남성 지원자를 대상으로 썬리듬캡슐의 약동학적 특성을 평가하기 위한 공개, 단회투여, 단일기관 제1상 임상시험	1상
일양약품	일라프라졸정	IY-81149	2005-9-27	가톨릭대강남성모병원 가톨릭대성모병원 고대안산병원 경북대병원 경주동국대병원 경희대병원 보라매병원 부산백병원 분당서울대병원 삼성서울병원 서울대병원 서울서울아산병원 연세대세브란스병원 중대용산병원 충북대병원 충남대병원	십이지장 궤양 환자를 대상으로 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 10mg 일라프라졸정과 20mg 오메프라졸 캡슐의 다기관, 무작위 배정, 양측 눈가림 임상3상시험	3상
한국엠에스디	MK-0364캡슐	L-000899055	2005-9-27	서울아산병원 인제대서울백병원 가톨릭대강남성모병원 가톨릭대성가병원 한양대병원	비만 환자에 대한 L-000899055의 유효성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 2년간의 시험(1년간의 체중 감소 이후 1년간의 체중 재증가 예방 기간)	2상/3상
한국베링거인겔하임	미카르디스플러스정80/12.5밀리그람 미카르디스플러스정 80/25밀리그람	텔미사르탄/하이드로클로로치아지드	2005-9-29	고대구로병원 가천의대길병원 한림대강동성심병원	텔미사르탄80mg과 하이드로클로로치아지드12.5mg 고정용량 복합제 치료에 적절하게 반응하지 않는 조절되지 않는 고혈압 환자에 대한 텔미사르탄80mg과하이드로로클로로치아지드12.5mg 고정용량 복합제와텔미사르탄80mg과 하이드로클로로치아지드25mg의 고정용량 복합제를 비교하기 위한 전향적인 무작위배정 시험	3상
갈더마코리아	트리루마크림	트레티노인,플루오시놀론아세트니드,히드로퀴논	2005-9-29	분당서울대병원 경희대병원 아주대병원 서울아산병원	중등증 내지 중증의 안면 기미 환자를 대상으로 한 3가지 성분 복합크림(플루오시놀론아세토니드0.01%, 히드로퀴논4%, 트레티노인0.05%)과 히드로퀴논4% 크림의 유효성 및 안전성 비교 임상시험	4상
SK제약	미정	YKP1358	2005-9-29	서울대병원	정신분열병 환자에서 PET를 이용한 YKP1358의 D2수용체 점유율 측정시험	2상
동국제약	파미레이250주사액	이오파미돌	2005-10-10	서울대병원 분당서울대병원	뇌동맥 조영술에 대한 비이온성 조영제인 '파미레이 250주사액' 의 유효성,내약성 및 안전성을 평가하기 위한 '파미레이 300주사액' 간의 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 병행설계, 비교 제3상 임상시험	3상
태평양제약	메디톡신주(클로스트리디움보툴리눔A형독소	클로스트리듐보툴리늄A형독소	2005-10-11	연세대세브란스병원 중대용산병원	본태성 안검경련환자를 대상으로"메디톡신주"의 효력 지속기간 평가를 위한 연장 시험	3상
엘지생명과학	아메비브주	알레파셉트(유전자재조합)	2005-10-14	가톨릭대강남성모병원 경북대병원 경희대병원 고대안암병원 삼성서울병원 서울대병원 서울아산병원 연대영동세브란스병원 전남대병원 충남대병원 한림대성심병원	만성판상건선환자를 대상으로 AMEVIVE(alefacept)15mg을 12주간 매주1회 근육주사후 12시간 추적관찰을 한 경우 AMEVIVE의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 단일군, 다기관, 3상시험	3상
피피디디벨럽먼트피티이엘티디한국지점	토파맥스스프링클캡슐25mg,토피라메이트경구액제	토피라메이트	2005-10-17	연세대세브란스병원 인제대상계백병원	Open-label 연장시험을 포함하여 불응성 부분발작 유아환자(생후 1개월에서 23개월 까지)를 대상으로 한 항경련 병용치료의 보조제로서의 Topiramate Oral Liquid와 Sprinkle formulations의 안전성, 내약성과 유효성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 고정용량범위 임상시험	3상
글락소스미스클라인	SB742457캡슐	SB742457	2005-10-26	삼성서울병원 한림대한강성심병원	경증에서 중등증의 알쯔하이머병을 가진 피험자의 인지 기능에 대한 SB-742457의 24주간 단독요법의 효과를 평가하기 위한 제 2a/b상, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 선형설계, 용량탐색임상시험	2상
에스케이케미칼	SK310	S-amlodipine gentisate	2005-10-27	서울대병원	경도 또는 중등도의 본태성 고혈압 환자에서 S-amlodipine gentisate와 amlodipine besylate의 유효성 및 내약성 비교평가를 위한 8주간의 다기관 공동, 무작위배정, 이중맹검, 이중위약, 대조군 병행 제3상 임상시험	3상
글락소스미스클라인	SB767906(알비모판)	알비모판	2005-11-2	가톨릭대강남성모병원 고대구로병원	SB-767905/008(제2상):암환자에서아편유사제에의한장기능장애의치료를위한다용량알비모판의유효성과안전성을평가하기위한무작위배정,다기관이중맹검,위약대조phaseIib임상시험 SB-767905/008의연장시험(ADB101684)(제2상)암환자에서아편유사제에의한장기능장애의치료를위한다용량알비노판의유효성과안전성을평가하기위한이중맹검,위약대조,다기관2상연장시험	2상
종근당	CKD-712주	CKD-712	2005-11-4	서울대병원	건강한 남성 지원자를 대상으로 CKD-712 정맥내 투여 후, 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조, 단회(반복) 투여, 단계적 증량 임상시험	1상
글락소스미스클라인	GW406381	GW406381	2005-11-4	가톨릭대강남성모병원 대구가톨릭대병원 삼성서울병원 서울대병원 서울아산병원 연세대세브란스병원 한림대병원 한양대병원	성인 류마티스성 관절염 환자에 대해 1일 1회 투여한 GW406381 1mg,5mg,10mg,25mg 및 50mg의 유효성과 안전성을 연구하기 위한 제3상, 12주, 다기관, 이중맹검, 이중위약, 무작위배정, 위약 및 활성대조약 비교, 평행군시험	3상
한국아스트라제네카	Cerovive(NXY-059)	NXY-059	2005-11-7	서울아산병원 한림대성심병원	급성 허혈성 뇌졸중 환자에 NXY-059를 정맥투여시 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 이중맹검, 무작위배정, 위약대조, 평행군, 다기관 PHASE IIb/III시험(SAINT-II)	3상
한국엠에스디	싱귤레이츄정5mg(몬테루카스트나트륨)	몬테루카스트나트륨(MK-0476)	2005-11-9	서울아산병원	6-14세의 천식환자에서 운동-유발성 기관지수축 억제에 대한 몬테루카스트와 살메테롤의 효과를 비교 평가하기 위한 다기관,이중맹검,무작위배정,교차시험	4상
한국노바티스	루센티스	라니비쥬맙(RFB002)	2005-11-10	삼성서울병원 연세대세브란스병원	황반부 중심을 포함하는 당뇨병성 황반부종의 치료에 대한 2가지 농도의 ranibizumab(유리체내 투여)의 안전성 및 유효성을 비치료와 비교하여 평가하기 위한 무작위 배정, 이중맹검 다기관 제2상 임상시험	2상
바이엘코리아	소라페닙정200mg	소라페닙(BAY 43-9006)	2005-11-15	서울아산병원 삼성서울병원 고대구로병원 경북대병원	진행성 간세포암 환자에 대한 sorafenid의 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조시험	3상
한국와이어스	라파뮨(시롤리무스)	시롤리무스	2005-11-15	삼성서울병원 연세대세브란스병원	일차 DE NOVO 신이식 수여자를 대상으로 BASILXIMAB, MYCOPHENOLATE MOFETIL,그리고 CYCLOSPORINE을 포함하는 복합요법으로 투여하였을때, CYCLOSPORINE과 비교한 SIROLIMUS의 안전성과 유효성을 평가하는 무작위배정, 공개, 비교임상시험	3상
한국비엠에스제약	BMS-188667주사 250mg	아바타셉트(유전자재조합)	2005-11-15	서울대병원 한양대병원 서울아산병원 가톨릭대강남성모병원 대구가톨릭대병원 평촌한림대성심병원 을지대병원	메토트렉세이트 사용경험이 없는 조기 미란성 류마티스관절염 피험자에 아바타셉트와 메토트렉세이트 병용투여시 메토트렉세이트 단독투여와 비교하여 증상경감 및 관절손상 진행정도를 평가하기 위한 제3상 다기관, 무작위배정, 이중맹검 임상시험	3상
사노피파스퇴르	테트락심주	흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 정제백일해 및 개량불활화폴리오혼합백신	2005-11-16	가톨릭대성모자애병원	한국의 건강한 영아를 대상으로 사노피파스퇴르 DTaP-IPV혼합백신(테트락심주)기초접종군과 DTaP 및 IPV단독백신 기초접종군의 면역원성의 안전성을 비교평가하기 위한 다기관,무작위 대조군 공개	3상
한국아스텔라스제약(한국야마노우찌제약)	프로그랍-MR(Prograf-MR)	MR(Modified Release Taceolimus)	2005-11-23	가톨릭대강남성모병원 삼성서울병원 서울대병원 서울아산병원 계명대동산의료원 연세대세브란스병원	신규 신장이식 수혜자를 대상으로 Prograf(tacrolimus)과 MR4(Modified Release Tacrolimus)의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정,비맹검, 평행 제3상 임상시험	3상
한국아스텔라스제약(한국야마노우찌제약)	프로그랍-MR(Prograf-MR)	MR(Modified Release Taceolimus)	2005-11-23	가톨릭대강남성모병원 삼성서울병원 서울대병원 서울아산병원	신규 간이식환자에 대한 Prograf(tacrolimus)과 MR4(Modified Release Tacrolimus)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 평행, 비맹검, 무작위배정 제3상 임상시험	3상
한국아스텔라스제약(한국야마노우찌제약)	프로그랍-MR(Prograf-MR)	MR(Modified Release Taceolimus)	2005-11-23	연세대세브란스병원	안전된 신장이식 환자를 대상으로 프로그랍 면역억제요법에서 MR타크로리무스 면역억제 요법으로 전환하여, 타크로리무스의 약동학 및 안전성,내약성을 평가	2상
글락소스미스클라인	SB-497115-GR 5mg, 10mg, 25mg, 50mg	SB-497115-GR	2005-11-23	삼성서울병원 서울아산병원	수주기(Multiple Cycles)의 화학요법을 받는 암 환자에 50,75 및 100mg 용량으로 투여한 경구 트롬보포에틴 수용체 효능제의 유효성, 안전성 및 약물동태학을 평가하는 이중맹검, 무작위배정, 다기관, 위약대조, 평행군, 용량결정 임상시험	2상
한국베링거인겔하임	미카르디스플러스정80/12.5밀리그람 미카르디스플러스정 80/25밀리그람	텔미사르탄/하이드로클로로치아지드	2005-11-23	고대구로병원 가천의대길병원 한림대강동성심병원	고혈압 환자에 대해 또는 기타 고혈압 치료제와 병용하여 만성적으로 투여한 Telmisartan 80mg과 hydrochlorothiazide 25mg 고정용량 복합 정제의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 추적관찰 임상시험	3상
한림제약	HL205-2정(니코틴산에스-(-)-암로디핀)	니코틴산암로디핀	2005-11-23	가천의대길병원	본태성 고혈압 환자를 대상으로 HL205-2정 (S-(-) Amlodipine Nicotinate)과 노바스크정의 항고혈압 효과 및 안전성 비교평가를 위한 8주간 다기관 공동, 무작위배정, 이중위약-이중맹검,병형설계,제3상 임상시험	3상
글락소스미스클라인	인판릭스-아이피브이프리필드시린지	흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 정제백일해 및 개량불활화폴리오혼합백신	2005-11-23	전북대병원 부천순천향병원 가톨릭대성바오로병원 경희대병원 상계백병원 계명대동산병원 삼성제일병원 인하대병원 전남대병원 한림대한강병원	생후 2.4.6개월의 건강한 소아를 대상으로 글락소스미스클라인의 DTaP-IPV 혼합백신을 접종한것과 글락소스미스클라인의 DTaP백신과 사노피파스퇴르의 IPV백신을 각각 서로 다른 부위에 동시 접종한것의 면역원성, 안전성 및 반응원성을 비교하는 공개,무작위배정,다기관 3상시험	3상
한국화이자제약	SU011248L-말레이트염캡슐12.5mg,25mg,50mg	말산수니티닙	2005-11-25	서울대병원 연세대세브란스병원 서울아산병원 삼성서울병원	이전에 한 가지의 화학요법을 받은 후 진행 또는 재발한 진행성/전이성 위암환자를 대상으로 하는 SU011248의 활성및 안전성 확인, 공개투여, 다국가, 다기관,제2상 임상시험	2상
하나제약	카타스주사(디클로페낙칼륨)	디클로페낙칼륨	2005-11-29	가톨릭대강남성모병원 가톨릭대성모병원 가톨릭대의정부성모병원 가톨릭대성빈센트병원	정형외과 환자에서 수술 후 통증에 대한 카타스주사와 신풍디클로페낙나트륨주사의 무작위, 이중맹검, 제3상 비교 임상시험	3상
한국베링거인겔하임	BIBR 1048 MS캡슐 110mg,150mg	Dabigatran Exetilate	2005-11-29	가천의대길병원 강동성심병원 경희대병원 계명대병원 고신대병원 단국대병원 서울대병원 서울아산병원 연세대세브란스병원 전남대병원 영남대벼원 고대안암병원 가톨릭대성바오르병원	비판막성 심방세동 환자에서 뇌졸증 및 전신성 색전증을 예방하기 위해 투여되는 공개 라벨 와파린과 맹검된 두가기 용량의 dabigatran etexilate의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 장기간의 항응고요법에 관한 무작위 배정 평가: 전향적인, 다기관, 평행군, 비열등성 시험(RE-LY Study)	3상
중외제약	트루패스캅셀	실로도신	2005-12-6	연대원주기독병원 일산병원 단국대의과대학부속병원 대구가톨릭대병원 삼성서울병원 서울아산병원 이대목동병원 전주대병원	전립선 비대증에 의한 배뇨장애 환자를대상으로 실로도신의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 12주, 위약대조, 이중맹검, 다기관 임상시험	3상
동아제약	DA9102정 125mg,250mg	미후도33.3%부탄올33.3%에탄올연조엑스	2005-12-6	서울대병원 연세대세브란스병원	경증에서 중등증의 아토피 피부염환자를 대상으로 DA-9102정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 4주간의 다기관, 이중맹검, 위약대조, 무작위배정, 제2상임상시험	2상
엘지생명과학	팩티브주200밀리그람	메탄설폰산제미플록사신	2005-12-6	서울아산병원	팩티브주200밀리그람 주사제형의 팩티브정의 320밀리그람 경구제형에 대한 약동학적 특성 비교를 위한 제1상 임상시험	1상
사노피-아벤티스코리아	SR141716 20mg	리모나반트	2005-12-6	한림대한강성심병원 인제대서울백병원 가톨릭대성가병원 아주대병원 서울아산병원 삼성제일병원 일산백병원 한림대성심병원 부산백병원 경희대병원 연세대세브란스병원	동반질환 유뮤에 관계없이 비만환자에 대한 리모나반트의 체중감소 효과와 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 평행군, 고정용량(리모나반트20mg),다국가,다기관 임상시험	3상
노원을지대병원	콘드론	자기유래연골세포치료제	2005-12-6	노원을지병원	족관절 연골결손 환자에서 콘드론(자기유래연골세포)의 1주간 단기안전성 평가 및 12개월 효과 관찰을 위한 연구자 임상시험	3상
삼성서울병원/혈액종양내과	맵캠파스주10mg/ml, 30mg/ml	알렘투주맙(단클론항체,유전자재조합)	2005-12-6	삼성서울병원	불응성이나 재발한 PTCL에서 구제치료로서 DHAP+Mabcampath의 유효성과 안전성에 대한 제2상 연구	2상
한국화이자제약	비아그라정50mg, 100mg	구연산실데나필	2005-12-9	고대안암병원 삼성서울병원 서울아산병원 이대목동병원 부산대병원 서울대병원	발기부전 남성에서 발기의 질 및 만족도를 포함하여 보다 개선된 성적 경험을 제공함에 있어 구연산 실데나필의 유효성을 평가하기 위한공개, 용량변동 단계를 수반하는 다기관, 이중맹검, 위약대조, 용량고정 임상시험	4상
에스케이케미칼	SK 3530	SK 3530	2005-12-9	서울아산병원	건강한남성자원자에서SK3530의약동학적특성및 안전성/내약성 평가를 위한 이중맹검,무작위배정, 위약대조 제1상 임상시험	1상
한국엘러간	파저덱스	덱사메타손	2005-12-12	서울아산병원 서울대병원 강남성모병원	망막 중심 정맥 폐쇄 또는 망막 분지 정맥 폐쇄후 황반 부종이 있는 환자의 치료에 있어서 700㎍및 350㎍의 Dexamrthasone Posterior Segment Drug Delivery System(DEX PS DDS)국소 기구의 안정성과 유효성을 평가하기 위한 6개월간의 제3상, 다기관, 은폐, 무작위배정, 가짜(sham)대조시험(6개월간의 공개연장시험포함)	3상
한국화이자제약	디트루시톨SR캅셀	L-주석산톨터로딘	2005-12-12	가톨릭대성가병원 서울아산병원 연대영동세브란스병원 부산대병원	과거에 알파 차단제 단독으로 치료후, 절박성 요실금이 동반되거나 혹은 동반되지 않으면서 빈뇨, 절박뇨의 지속적인 과민성 방광 증상이 있는 남성에서의 알파 차단제에 "추가"된 디트루시톨 SR에 대한 무작위배정, 이중맹검, 위약대조시험	4상
대웅제약	대웅이지에프연고제	재조합인간상피세포성장인자	2005-12-12	삼성서울병원 서울아산병원 연세대세브란스병원	창상에대한이지에프연고제의적정용량결정을위한치료적탐색임상시험 창상에대한효과를평가하기위하여피부이식공여부모델을이용한위약대조군,무작위배정,이중맹검,임상시험,다기관,공동연구	2상
한국와이어스	엔브렐주사50mg	에타너셉트(유전자재조합)	2005-12-15	서울대병원 서울아산병원	건선성 관절염을 동반한 건선환자의 피부및 관절질환에 대한 에타너셉트의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중맹검, 2-기간 임상시험	3상
세원셀론텍	오스템	자기유래뼈세포치료제	2005-12-19	가톨릭대의정부성모병원	골절 환자에서 오스템(자기유래뼈세포치료제)의 2개월간 안전성 및 유효성 관찰을 위한 제3상 임상시험	3상
원자력의학원	I-131 리툭시맙	I-131 리툭시맙	2005-12-27	원자력의학원	CD20항원 양성인 진행성 미만성 대세포 B림프종 환자에서 표준적인 복합항암화학요법 후 공고요법으로서의 1-131 Rituximab 치료의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 공개, 비비교, 단일기관 2상 임상시험	2상
동아제약	DA-8159정	DA-8159정	2005-12-27	서울대병원	간강한 남성 피험자에서 Ketoconazole이 DA-8159의 안전성 및 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상시험	1상
바이오쎌	바이오쎌자기활성화림프구	NKM면역치료제	2005-12-27	화순전남대병원	악성 림프종 환자에 대한 바이오쎌 자기 활성화림프구치료제의 유효성 및 안전성 평가를 위한 공개, 다기관 공동 2상 임상시험연구	2상
가톨릭대강남성모병원	오스템(자기유래뼈세포)	자기유래뼈세포치료제	2005-12-28	가톨릭대강남성모병원	대퇴골두 무혈성 괴사증(ONFH)환자에서 오스템(자기유래뼈세포)의 1주일간의 단기 안전성 및 6개월간 효과 관찰을 위한 연구자 임상시험	3상
한국화이자제약	Varenicline tartrate(CP-526,555) 0.5mg, 1mg	주석산 바레니클린	2005-12-29	연세대영동세브란스병원 고려대구로병원	심혈관계 질환이 있는 피험자를 대상으로 금연에 대한 바레니클린주석산염 1mg, 1일 2회 투여시의 안전성과 유효성을 평가하기 위한, 40주의 추적관찰을 포함하는 12주, 이중맹검, 위약대조, 다기관임상시험	3상
한국엠에스디	MK-0431정100밀리그람	시타글립틴	2005-12-30	가톨릭대강남성모병원 삼성서울병원 서울아산병원 강북삼성병원 부산백병원 인하대병원 연대영동세브란스병원 아주대병원 충남대병원 인제대부산백병원	적절한 혈당조정을 나타내지 못한 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로한 MK-0431의 다기관, 이중맹검, 무작위배정, 위약대조 임상시험	3상