(주)메디칼엑셀런스에서 임상데이터관리자(CDM)를 모집합니다.<br /> <br />[채용 포지션]<br /> 임상데이터관리(CDM)<br /> <br />[Main Tasks & Responsibilities 주요 업무 및 책임]<br /> 1. 프로젝트 별 임상 연구 데이터 관리 업무를 직접, 독립적으로 수행한다 <br /> · 임상연구 관련 문서 리뷰 (프로토콜, Case report form, statistical analysis)<br /> · 데이터 관리 계획서(DMP ; data management plan) 작성/연구 디자인과 요구에 따른 문서 업데이트, 유지<br /> · 프로젝트 별 Database specification<br /> · CRF 설계, electronic and/or paper<br /> · 연구 protocol에 따른 Data validation Specification(DVS)의 개발 및 업데이트 (메디칼/임상운영 부서와 협력)<br /> · eCRF 사용 가이드라인 문서 작성, 검토, 업데이트<br /> · 기타 DM 관련 문서 개발 및 업데이트<br /> · eCRF사용자 테스트 관리/테스트 시나리오 작성 (임상운영부서와 협업)<br /> · 의뢰사 등 타 기관과의 데이터 transfer 정의 및 이에 다른 데이터 변환<br /> · 데이터 입력 /자료 입력 관리<br /> · 데이터 관리와 관련된 모든 업무 : 데이터베이스 셋업, 데이터 validation, 메디칼 코딩, SAE reconciliation, CRF 데이터 리뷰<br /> · 데이터 cleaning, 불일치 데이터 해결<br /> · DSM(data and safety monitoring) 위원회 리뷰를 위한 자료 관리<br /> · Data management report : 데이터관리 업무 종료 후에 DMP에 따라 업무 진행했음을 검증하는 문서 작성<br /> 상기 이외 관련 업무를 추가할 수 있다<br />[직무요건(QUALIFICATIONS)]<br /> 자격요건 (Education & Training & Experience)<br /> · 관련학과 (생명공학, 데이터 관리, 의과학, 간호학 등) 학사 이상<br /> · 임상 연구 관련 업무 경력 총 3년 이상<br /> · CDM 경력 2년 이상<br /> · 또는 업무 수행에 필요한 동등 요건을 충족할 만한 교육, 훈련, 경험, 자격증을 가진 경우<br />Certificate/Licenses 자격증<br /> · 해당없음<br />Knowledge/Skill/Abilities 필요역량<br /> · 임상시험에 대한 이해 : 임상연구 개념과 절차, 임상연구 내에서 데이터관리의 의미와 기능을 이해하고 있어야 함<br /> · 임상시험 관련 규정 및 가이드라인에 대한 이해: 정확히 이해하고 있어야 하며 관련 규정 변화를 민감하게 습득하여야 함<br /> · 의사소통 및 관계 형성 : 여러 이해 당사자들과 의사소통을 해야 하며, 상대방의 의도를 정확히 파악하는 능력 및 의사소통 능력이 필요함. 또한 관련자와의 우호적인 관계 형성 능력이 필요함. 언어 및 문서를 통한 커뮤니케이션 능력이 능숙해야 함<br /> · 정확한 일처리와 꼼꼼함 : 데이터의 질 관리를 위해 정확하고 꼼꼼하게 세부 사항을 수행할 수 있어야 함<br /> · 끈기 및 업무의 일관성 : 반복및 재확인 작업이 필요하므로 실수없이 진행하기 위한 끈기가 필요하며 이를 통해 업무가 일관성 있게 진행될 수 있어야 함<br /> · 책임감 : 정해진 일정 안에 업무를 수행해야 하므로 관리 감독 없이도 스스로 시간을 관리하여 요청 기간을 준수하고 처음부터 끝까지 맡겨진 업무를 완수하려는 자세가 필요<br /> · 논리적인 사고 : 임상시험 계획서 및 규정들에 대해 이해하고 실무에 적용하기 위해서는 논리적으로 사고하고 표현할 수 있어야 함<br /> · 기술적 판단력 및 문제해결 능력 : 기술적 문제 상황에 대한 이해와 판단력 및 문제 해결 능력이 필요함<br /> · 통계 지식 및 SAS에 대한 이해 : 분석을 위한 임상 데이터 형태에 대한 이해 및 SAS 활용 능력 및 경험이 필요함.<br /> · 의학, 약학 지식 :메디칼 코딩 및 의학 연구 관련자들과의 의사소통을 위해 의학 용어에 대한 이해가 필요하며 일정 수준의 의학, 약학 지식을 필요로 함 .<br /> · CDISC SDTM에 대한 이해<br /> · IT 활용 능력 :<br /> o 능숙한 MS office 활용 능력, 특히 MS Excel 을 능숙히 다루어야 함<br /> o 능숙한 인터넷/클라우드 활용 능력 (다양한 브라우저 이용가능)<br />언어 요건 (Language Abilities)<br /> 영어 문서 독해 능력(필수)<br /> <br />[지원방법]<br />- [제출서류] 이력서, 자기소개서 이메일제출 : mediex@mediex.co.kr (전화문의불가) <br />- 전형절차 : 1차 서류전형 -> 2차 면접전형 (서류전형 합격자 개별통보)<br /> <br />[근무환경]<br />· 근무지역 : 서울시 서초구 반포대로 222 서울성모병원 별관 4층<br />· 급여조건 : 협의 후 결정<br />· 복리후생 : 주5일근무, 연차, 4대보험<br /> <br />
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