약제 전산심사 실시안내 : Pregabalin 성분약제

[남준식(연세미소내과의원,원장)]

○ 우리원에서는「식약처 허가사항」에 따라「Pregabalin」성분 약제에 대해 효능·효과 및 용법·용량을 전산심사 대상항목으로 개발하여 적용할 예정입니다. 

  「Pregabalin」성분 약제는 제품에 따라「식약처 허가사항」이 다르므로 이 점 확인하시어 환자에게 처방 시 유의하여 주시기 바랍니다.

○ 전산심사 적용 일정(예정)

  - 전산심사 프로그램 개발 및 심사조정내역서를 통한 요양기관 사전안내 : ~4월

  - 전산심사 실제 적용: 5월~

※ ☎ 033) 739 - 2141, 2142, 2144, 2145

[붙임] pregabalin 성분 약제의 식약처 허가사항 

❏ Pregabalin 성분 약제 ★ 2017. 2. 1.자 급여목록 기준

연번	주성분코드	약품코드	상품명	허가사항
1	480401ACH	648900240	리리카캡슐75밀리그람(프레가발린)	1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 2. 간질 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제 3. 섬유근육통의 치료
2	480401ACH	643306170	가바리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
3	480401ACH	643903170	가벨린캡슐75밀리그램(프레가발린)
4	480401ACH	645702390	뉴로캅캡슐75밀리그램(프레가발린)
5	480401ACH	649506040	뉴로페인캡슐75밀리그램(프레가발린)
6	480401ACH	641605360	리카뉴로캡슐75밀리그램(프레가발린)
7	480401ACH	671805160	대원프레가발린캡슐75밀리그램
8	480401ACH	651203630	리발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
9	480401ACH	621802550	리프렌캡슐75밀리그램(프레가발린)
10	480401ACH	640902350	프랄린캡슐75밀리그램(프레가발린)
11	480401ACH	697100220	프래디캡슐75밀리그램(프레가발린)
12	480401ACH	669906200	프레간캡슐75mg(프레가발린)
13	480401ACH	646003640	프레리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
14	480401ACH	641501580	프레바캡슐75밀리그램(프레가발린)
15	480401ACH	651503640	프레빈캡슐75밀리그램(프레가발린)
16	480401ACH	643103440	프레스타캡슐75밀리그램(프레가발린)
17	480401ACH	653402530	프레오린캡슐75밀리그램(프레가발린)
18	480401ACH	657305750	프리가캡슐75밀리그램(프레가발린)
19	480401ACH	653804720	프리린캡슐75밀리그램(프레가발린)
20	480401ACH	642003000	현대프레가발린캡슐75밀리그램
21	480402ACH	648900220	리리카캡슐150밀리그람(프레가발린)
22	480402ACH	642003010	현대프레가발린캡슐150밀리그램
23	480402ACH	643306160	가바리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
24	480402ACH	654304530	가바린캡슐(프레가발린)
25	480402ACH	643903090	가벨린캡슐150밀리그램(프레가발린)
26	480402ACH	649506030	뉴로페인캡슐150밀리그램(프레가발린)
27	480402ACH	641605370	대웅프레가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
28	480402ACH	671805170	리카뉴로캡슐150밀리그램
29	480402ACH	651203640	리발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
30	480402ACH	621802540	리프렌캡슐150밀리그램(프레가발린)
31	480402ACH	665001550	케이발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
32	480402ACH	642104180	테라페인캡슐150밀리그램(프레가발린)
33	480402ACH	640902360	프랄린캡슐150밀리그램(프레가발린)
34	480402ACH	697100210	프래디캡슐150밀리그램(프레가발린)
35	480402ACH	669906210	프레간캡슐150mg(프레가발린)
36	480402ACH	646003650	프레리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
37	480402ACH	641501570	프레바캡슐150밀리그램(프레가발린)
38	480402ACH	651503320	프레빈캡슐(프레가발린)
39	480402ACH	643103430	프레스타캡슐150밀리그램(프레가발린)
40	480402ACH	653402540	프레오린캡슐150밀리그램(프레가발린)
41	480402ACH	657305740	프리가캡슐150밀리그램(프레가발린)
42	480402ACH	653804710	프리린캡슐150밀리그램(프레가발린)
43	480402ACH	652104460	한독프레가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
44	480403ACH	648900230	리리카캡슐300밀리그람(프레가발린)
45	480403ACH	643306330	가바리카캡슐300밀리그램(프레가발린)
46	480404ACH	643306360	가바리카캡슐100밀리그램(프레가발린)
				간질 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제
47	480401ACH	642802410	프레가린캡슐75밀리그램(프레가발린)
48	480401ACH	651903610	프레갈캡슐75밀리그램(프레가발린)
49	480401ACH	657202330	프리렙톨캡슐75mg(프레가발린)
50	480401ACH	645304380	가바뉴로캡슐75밀리그램(프레가발린)
51	480401ACH	647803580	뉴로카바-피지캡슐75밀리그램(프레가발린)
52	480401ACH	642506710	뉴리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
53	480401ACH	645905350	동광프레가발린캡슐75밀리그램
54	480401ACH	648203510	라라카캡슐75밀리그램(프레가발린)
55	480401ACH	653004940	리가린캡슐75mg(프레가발린)
56	480401ACH	652603050	리리엔캡슐75밀리그램(프레가발린)
57	480401ACH	654802030	리바린캡슐75밀리그램(프레가발린)
58	480401ACH	642403390	리카린캡슐75밀리그램(프레가발린)
59	480401ACH	648506670	리카발캡슐 75밀리그램(프레가발린)
60	480401ACH	644003220	시리카캡슐75mg(프레가발린)
61	480401ACH	654004050	아나리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
62	480401ACH	640006150	에이가발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
63	480401ACH	641704270	일양프레가발린캡슐75밀리그램
64	480401ACH	671703560	애리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
65	480401ACH	657804790	프가틴캡슐75밀리그램(프레가발린)
66	480401ACH	670605990	프레가캡슐75밀리그램(프레가발린)
67	480401ACH	643506070	프레발린캡슐75밀리그램(프레가발린)
68	480401ACH	644308220	프레펜틴캡슐75밀리그램(프레가발린)
69	480401ACH	650302850	프리가바캡슐75밀리그램(프레가발린)
70	480401ACH	651300470	프리카캡슐75밀리그램(프레가발린)
71	480401ACH	653102570	플린다캡슐75밀리그램(프레가발린)
72	480401ACH	693902240	리프레가캡슐75밀리그램(프레가발린)
73	480401ACH	648603330	프렙시캡슐75mg(프레가발린)
74	480402ACH	642802510	프레가린캡슐150밀리그램(프레가발린)
75	480402ACH	651903590	프레갈캡슐150밀리그램(프레가발린)
76	480402ACH	657202340	프리렙톨캡슐150밀리그램(프레가발린)
77	480402ACH	648506660	리카발캡슐150밀리그램(프레가발린)
78	480402ACH	645304370	가바뉴로캡슐150밀리그램(프레가발린)
79	480402ACH	647803570	뉴로카바-피지캡슐150밀리그램(프레가발린)
80	480402ACH	642506700	뉴리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
81	480402ACH	645905340	동광프레가발린캡슐150밀리그램
82	480402ACH	648203500	라라카캡슐150밀리그램(프레가발린)
83	480402ACH	653004950	리가린캡슐150mg(프레가발린)
84	480402ACH	642403380	리카린캡슐150밀리그램(프레가발린)
85	480402ACH	652603060	리리엔캡슐150밀리그램(프레가발린)
86	480402ACH	654802020	리바린캡슐150밀리그램(프레가발린)
87	480402ACH	644003230	시리카캡슐150mg(프레가발린)
88	480402ACH	654004040	아나리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
89	480402ACH	640006140	에이가발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
90	480402ACH	641704260	일양프레가발린캡슐150밀리그램
91	480402ACH	671703550	애리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
92	480402ACH	657804780	프가틴캡슐150밀리그램(프레가발린)
93	480402ACH	670606000	프레가캡슐150밀리그램(프레가발린)
94	480402ACH	643506060	프레발린캡슐150밀리그램(프레가발린)
95	480402ACH	644308230	프레펜틴캡슐150밀리그램(프레가발린)
96	480402ACH	650302840	프리가바캡슐150밀리그램(프레가발린)
97	480402ACH	651300480	프리카캡슐150밀리그램(프레가발린)
98	480402ACH	653102560	플린다캡슐150밀리그램(프레가발린)
99	480402ACH	693902250	리프레가캡슐150밀리그램(프레가발린)
100	480402ACH	648603320	프렙시캡슐150mg(프레가발린)
101	480403ACH	651903600	프레갈캡슐300밀리그램(프레가발린)
102	480401ACH	627600150	피엠에스프레가발린캡슐75밀리그램
103	480402ACH	627600160	피엠에스프레가발린캡슐150밀리그램
104	480403ACH	627600140	피엠에스프레가발린캡슐300밀리그램

* 상기 약제 중 2개(648203510 라라카캡슐 75mg, 648203500 라라카캡슐 150mg)는 8월14일 이전 까지는 “간질”에 사용시에만 인정됨

* 참고 자료

■ Pregabalin 경구제(품명: 리리카캡슐 등) 인정기준 , 고시 제 2016-31호(2016.3.1)

각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을

환자가 부담토록 함.

- 아    래 -

가. 간질(Epilepsy) : 허가사항 범위 내에서 인정

나. 신경병증성통증

  1) 당뇨병성 말초 신경병증성 통증
   가) Thioctic acid(또는 α-lipoic acid) 경구제와 병용투여 시 요양급여를 인정함.
   나) 당뇨병성 말초 신경병증성 통증치료제(예: Gabapentin 경구제, Duloxetine 경구제 등)간의 병용투여는 인정하지 아니함

  2) 대상포진 후 신경통 (post-herpetic neuralgia): Lidocaine 패취제(품명: 리도탑카타플라스마 등)와 병용투여 시 투약비용이 저렴한 약제의 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
     단, 2~4주 치료후에도 증세의 호전이 없어 병용투여시에는 요양급여를 인정 함.

  3) 척수손상에 따른 신경병증성 통증(Spinal cord injury)

  4) 복합부위 통증증후군(CRPS; Compelx Regional Pain Syndrome)

  5) 암성 신경병증성 통증
   (「암환자에게 처방투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」의 ‘Ⅲ.암성통증치료제’ 범위 내에서 인정)

  6) 척추수술 후 통증증후군(Post spinal surgery syndrome)

다. 섬유근육통(Fibromyalgia)에는 다음과 같이 요양급여를 인정함.
 
  - 다    음 -

  1) 섬유근육통으로 확진되고 삼환계 항우울제(TCA : Amitriptyline, Nortriptyline 등) 또는 허가사항 중 근골격계 질환에 수반하는
     동통의 증상완화에 사용할 수 있는 근이완제(Cyclobenzaprine 등)를 적어도 1달 이상 사용한 후에도 효과가 불충분한 경우
  2) Duloxetine(품명: 심발타캡슐)과의 병용투여는 인정하지 아니함.

 ※ 섬유근육통 확진은 2010년 미국 류마티스학회 발표 진단기준에 부합하고 섬유근육통 영향척도(FIQ;Fibromyalgia Impact
    Questionnaire) 점수가 40점 이상이며, 시각적 아날로그 동통 스케일(pain VAS; pain Visual Analog pain Scale)이 40mm 이상인
    경우로 하며, 투여개시 13주 후 Pain VAS와 FIQ의 호전이 없는 경우 투여중단을 고려해야 함.