빙혼경 4258 기업 728 품질환경 통합 ISO시스템 심사준비 서류

빙혼경 4258 기업 728 품질환경 통합 ISO시스템 심사준비 서류 *필수 보유 규격/표준 : KSSN 구매-KS Q ISO 9000:2015,-KS Q ISO 9001:2015-KS I 14001 ISO;2015 상기 규격은 필수적으로 반드시 구매하여 유지해야만 한다.이 규격은 ISO 시스템에 대한 근거이기 때문에 없으면 심사가 안 되는 것이다.또한 이 규격은 반드시 조직에서 구입해야 하는데 대한민국에 저작권이 있기 때문이다. ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 4. 조직상황 4.1 조직과 조직상황의 이해*각 팀별로 품질과 환경이슈 파악-외부와 내부 이슈로 구분-이슈 파악 시기는 월말 또는 연말 파악*파악된 이슈를 모니터링하고 및 검토한 기록 : 이슈는 사라지고 생겨나고 변경되기 때문 ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 4.2 이해관계자의 니즈와 기대 이해*품질 및 환경 관련 이해관리자 목록 -각 팀별 또는 전사적으로 파악-내부 이해관계자 : 최고경영자, 주주, 이사회, 노조, 관련 기능/부서/팀 등-외부 이해관계자 : 업무 관련 정부기관, 공공기관, 단체, 협회 등 - 각 조직의 국/실.과를 명시*파악된 이해관계자들의 품질 또는 환경 요구사항 파악-공문, 메일, 전화, 팩스, 구두 등으로 파악-니즈 : 문서화된 정보로 파악된 요구사항-기대 : 구두로 해 주었으면 하는 바라는 사항 => 실제로 매우 중요, 업무인계인수 시 필요*고객 요구사항 : 팀별 고객들(팀별)의 요구사항*법규 요구사항 : 품질 관련 법규, 환경관련 법규 ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 4.3 품질/환경시스템의 적용범위 결정-심사범위 : 사업장(본사, 공장, 영업사무소, 연구소, 창고 등), 라인, 제품군 등-매뉴얼에 명시 ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 4.4 품질/환경경영시스템과 그 프로세스*9001 요구사항별 프로세스 파악 *14001 요구사항별 프로세스 파악*파악된 프로세스의 상호연관도 - 프로세스 맵(MAP) ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 5. 리더십 5.1 리더십과 의지표명*최고경영자의 역할-업무분장표   ◆KS Q ISO 9001/KS I ISO 14001:2015 5.2 품질/환경방침*품질방침, 환경방침 : 통합방침도 가능하지만 분리가 바람직 -매년 시장환경, 이슈에 따라 방침이 달라지는 것임-구체적으로 수립 : 서울구경=>서울남산구경, 생산관리 전산화=사출공정 전산화 등-목표가 설정될 수 있는 것이 방침-전략으로 표현 가능 또는 방침을 구분하여 세부방침을 전략으로 표현할 수도 있음-비전은 장기방침(5년, 10년, 20년)-미션은 장기목표(5년, 10년, 20년) : 방침을 달성하려는 목표 ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 5.3 조직의 역할, 책임 및 권한*업무분장표 : 대분류/중분류/소분류/세분류-책임과 권한 : 세분류/출력물 - 작성, 검토, 승인, 보존연한, 작성프로그램, 기밀분류 등-PC/노트북 : 폴더-분류, 파일-출력물*위임전결표 ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 6.1 리스크와 기회를 다루는 조치*리스크 또는 기회평가표 : 양식 항목1.이슈, 이해관계자/고객/법규요구사항=>식별(리스크/기회)2.리스크/기회분석=>평가(심각도,발생도)=>위험도(심각도*발생도)=>우선순위선정3.이슈원인/현재관리상태=>조치방안=>(방침)=>(목표)=>계획=>실행 4.조치결과=>효과파악(조치전후 비교)=>완료 또는 원인부터 다시=>1장의 양식으로 하면 심사용, 각 단계별로 구분해서 작성, 검토, 승인해야 바람직 ◆KS I ISO 14001:2015 6.1.2 환경측면*환경측면 파악 기록 : 내부/외부 전문가가 파악하는 것이 바람직 -파악대상 : 공정별(제품, 자재 포함), 장소별(창고, 사무실 등), 업무(프로세스)별 등 -파악기간 : 성수기/비수기고려, 1개월/3개월/6개월/년 등으로 구분-파악자 : 환경관리자, 외부전문가, 각 팀장 -입력물 : 투입량, 시간 등-출력물 : 품질관리 대상 - 발생량-부산물 : 환경관리 대상 - 폐기물, 악취, 소음, 분진 등의 발생량, 발생시간-사용 에너지 : 전기, 유류, 가스 등 사용량, 시간 등-중대한 환경측면 파악 구분 : 법규 위반, 커다란 손실(재정적, 생산적, 인사사고 등)-필요시 이전 사건/사고, 가동/비가동 등은 필요 시 추가, 단 점수 줄 필요는 없음-환경 이슈 : 환경 관련 규정/지침 문제, 교육 미실시, 법규 위반 등-환경측면 파악 : 대기, 수질, 폐기물 등 실제 환경과 관련된 상황을 파악*환경영향평가 : 심각도, 발생도=>위험도-중대한 환경측면을 기준으로 영향평가=>현재관리상태=>조치방안=>(방침)=>(목표)=>계획=>실행 =>조치결과=>효과파악(조치전후 비교)=>완료 또는 원인부터 다시-1장의 양식으로 하면 심사용, 각 단계별로 구분해서 작성, 검토, 승인해야 바람직 ◆KS I ISO 14001:2015 6.1.3 준수의무사항*품질, 환경법규 파악 : 조항, 처벌기준(범칙금, 구속 등) -고객, 이해관계자의 요구사항 참조 : 공문서 참조-제품 관련 법규, 부산물, 사용에너지와 관련된 환경법규 파악*공장운영관련 법규 : 의무적 준수사항-회계, 노동, 안전보건, 부패방지, 정보보호 등 공장 운영 관련 모든 법규 파악 바람직-공장. 각 팀에서 외부에서 요구 또는 의무적으로 제출해야 하는 모든 법규*임직원행동강령, 상벌기준, 인사처벌기준 등 : 자발적 의무사항 ◆KS I ISO 14001:2015 6.1.4 조치계획*환경영향평가 참조*아래 참조 ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 6.2 품질/환경목표와 이를 달성하기 위한 기획*품질목표, 환경목표 : 시간, 량, 금액, 건 등 =>%, PPM은 단위이지 목표가 아님-방침과 연관되어야 함-목표를 수립할 수 없으면 방침이 아님-목표(objective)와 세부목표(target, aim, goal)로 구분될 수 있음-목표는 연 2회 이상 갱신 바람직 : 4~5월, 8~9월 - 시장환경에 따라 목표 및 예산/비용을 변경*경영/업무계획서 : 품질계획 또는 환경계획을 포함할 수 있음 - 누가, 언제, 어떻게, 비용은?-리스크/기회에 대한 조치 계획-목표 달성계획-성과지표 달성계획-방안은 미확정, 계획은 확정, 계획서는 계획을 문서로 작성*품질개선계획서, 환경개선계획서 : 경영계획서와 별도 수립할 수 있음*모니터링 실적 : 매월 목표 실행 실적 ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 7. 지원 7.1 자원 7.1.1 일반사항*인력현황*제조장비, 검사장비, 시험장비, 환경장비 현황*유틸리티 현황 : 직접(생산), 간접(총무)*금형, 공구, 지그, E/P장치 등*외부공급자현황 : 외주업체현황, 공급업체현황, 용역업체현황, 물류업체현황 등-각 자원에 대한 현황을 파악하여 문제점을 파악하여 이슈로 파악=>리스크 분석 및 평가를 통하여 조치를 취해야 함.=>최고경영자는 가능한 적게 제공, 관리자는 가능한 많이 확보해야 하는 밀당이 필요  ◆KS Q ISO 9001 7.1.2 인원*인력현황-현재 인원 과잉/부족 현황 : 부족 시 충원, 과잉 시 해고?=?다른 부서 저보-법적 고용 인원, 자격부여 인원 파악 ◆KS Q ISO 9001 7.1.3 기반구조a) 건물 및 연관된 유틸리티 : 목록, 건물/유틸리티 도면, 관련 업체, A/S기간, 연락처 등b) 장비(하드웨어, 소프트웨어 포함) : 장비류, 전산프로그램, 장비프로그램 등 c) 운송자원 : 물류업체, 차량목록, 운반장비 등d) 정보통신 기술(ICT)  ◆KS Q ISO 9001 7.1.4 프로세스 운용 환경*근무환경 : 공장 Lay-Out- 휴게실, 탈의실, 도서실 등*작업환경 : 혼합/배합 - 분진, 악취, 유독가스 등 - 집진기, 후광기 장비  ◆KS Q ISO 9001 7.1.5 모니터링 자원과 측정 자원*검사장비(시험장비)관리대장 : 입고, 출고, 폐기 등 기록*검사장비목록 : 현재 보유중인 검사장비*검사이력카드*교정계획서*교정성적서*교정라벨*검사장비점검표*자체교정지침*자체교정성적서*자체교정라벨 등 ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 7.2 역량*자격부여대상 파악 : 내부심사원, 설계자, 검사원, 시험원, 교정검사원, 외주평가원, 특별작업자, 사내강사*자격역량기준 : 자격부여대상자- 학력, 교육 또는 경험-법적 자격은 역량기준이 아닌 대한민국 법적 기준을 따르므로 역량기준은 불필요*자격평가기록 : 시험, 자격평가서 등*자격관리대장 : 등록, 취소 등*자격목록 : 현재 보유중인 자격인원, 법적 고용인원 필수-자격부여대상은 기업에서 결정하지만 내부심사원, 설계자, 검사원은 필수, 기타는 기업에서 선정-평가자, 승인자 구분하여 지정-학력 무관은 입사기준 : 자격부여 기준 필요-경험은 경력이 아님 - 동종업계, 입사경력이 아니라 내부심사 경험, 설계 경험, 검사 경험이 필요 ◆KS Q ISO 9001/ KS I ISO 14001:2015 7.3 인식*교육기록-품질/환경 방침/목표-자기 역할의 동기부여-부적합이 미치는 영향 ◆KS Q ISO 9001KS I ISO 14001:2015 7.4 의사소통 7.4.1 일반사항 7.4.2 내부 의사소통*회의구분 : 일일/주간/월간/연간회의, 팀별회의/팀장회의/임원회의, 생판/품질/개발회의 등-주관자/팀, 회의일자/요일, 회의시간, 참식대상, 회의장소, 회의방법-의사소통 수단 파악 : 회의, 메일, 공고, 전화, 문자 등-고정, 필요시 구분7.4.3 외부 의사소통*회의 대상 : 고객, 공급자, 정부기관, 공공기관, 단체, 협회-회의내용 -의사소통 수단 파악 : 회의, 메일, 공고, 전화, 문자, 팩스 등 ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 7.5 문서화된 정보 7.4.1 일반사항 *문서화체계<div class="figure-img" data-ke-type="image" data-ke-style="alignLeft" data-ke-mobilestyle="widthOrigin"><img src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1d35/7c845b2cb8656a307e6561ee89aeb2f8d6fe5c42" class="txc-image" width="643" height="139" data-img-src="https://t1.daumcdn.net/cafeattach/1d35/7c845b2cb8656a307e6561ee89aeb2f8d6fe5c42" data-origin-width="971" data-origin-height="210"></div>-문서단위 결정 : 매뉴얼, 규정, 00지침, 00표준 등-관리지침 : 사장은 급여를 지급해야 한다.-관리기준 : 사장은 <매월 20일>에 급여를 지급해야 한다.-공정관리기준 : 온도, 시간, 압력 등에 대한 관리조건-검사기준 : 외관, 치수, 성능에 대한 검사조건 및 검사기준 -매뉴얼은 통합하지 않고 절차서(규정)은 통합해야 한다. <프로세스>: 업무흐름도(PDCA), 각 활동의 입력물/출력물, 인원, 장비, 관련 규정, 목표, 이슈 및 리스크 등 예)생산프로세스는 생산에 대한 모든 것을 파악하는 자료이지절차서(규정)가 아니며 절차서는 프로세스를 구성하는 요인이다. ◆KS Q ISO 9001KS I ISO 14001:2015 7.4.2 작성 및 갱신 *문서 제정 또는 개정이력 근거 자료 : 문서제/개정신청서, 기안, 전산시스템 입력 사항 뜽-개정 : 현재 / 개정안(추가, 변경, 삭제 구분하여 개정)-개정이력 : 문서 표지에 하면 안 됨. 표지에는 개정일자, 개정번호 등 표시-문서 시행일자 : 반드시 명시, 승인일자보다 24시간 이후, 매월 1일 시행하면 편리  ◆KS Q ISO 9001 / I ISO 14001:2015 7.4.3 문서화된 정보의 관리-사내 문서 관리-외부문서 관리 : 고객, 공급자, 공공기관(법규, KS 규격), 공공기관/단체 규격 등-각 문서관리대장, -각 문서목록◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 8 운용 8.1 운용 기획 및 관리-제품 및 서비스에 대한 요구사항 결정 : 제품도면, 시방서, 카달로그 등-프로세스 운용기준 : 영업, 설계/개발, 구매, 생산, 검사 등과 관련된 지침서, 관리계획서 등-제품 및 서비스의 합격 판정 : 수입, 공정, 제품검사기준 ◆KS Q ISO 9001 8.2 제품 및 서비스 요구사항*고객관리대장, 고객관리카드, 고객목록*고객 요구사항 : 주문서, 개발의뢰서, 입찰정보 등*주문접수대장(전산시스템 포함)*개발접수대장(전산시스템 포함)*(필요시) 주문검토서, 입찰검토서, 제조타당성검토서*견적관리대장, 견적서*입찰관리대장, 입찰서류*계약관리대장, 계약서*생산요청서, 개발요청서 등*변경관리대장, 고객/조직변경서류 ◆KS I ISO 14001:2015 8.2 비상사태 대비 및 대응*비상사태 목록 : 실제 운영상 비상사태예)자재부족, 장비고장, 파업, 인력부족, 자금부족, 전산시스템중단, 납품중단(물류사고) 등예)자연재해 : 지진, 한파, 가뭄, 폭설, 폭우, 태풍 등예)기타 : 화재, 정전, 식중독, 인명사고, 유해/유독물질 유출, 에너지 부족 등 *비상사태시나리오 : 사례, 투입자원/역할, 비상연락망, 대비계획, 대응계획, 복구계획*비상사태대비점검표 : 소화기점검표 등*비상사태훈련계획서*비상사태훈련기록 : 훈련보고서, 사진 - 최고경영자 참석 ◆KS Q ISO 9001/14001:2015 8.3 제품 및 서비스의 설계 및 개발*개발접수대장(전산시스템 포함)*입력사항 : 개발의뢰서, 제품도면/시방서, 이전 개발기록, 관련 법규, *제품FMEA, 공정FMEA*설계계획서, 개발계획서, 개발일정표, 개발현황*설계/개발검토기록, 설계/개발검증기록, 설계/개발타당성기록 *출력사항 : 제품도면, 부품도면, PART LIST, BOM, 작업표준, 관리계획서(제조공정도, QC공장도), 수입/공정/제품검사기준, 제품성적서, 신뢰성성적서, 포장규격(포장상자, 라벨, 바코드), 자재흐름도, 공급자(협력업체)/장비/금형/지그/EP장치/한도견본 관련 자료 등*설계/개발변경대장, 변경서류, 변경검토서 등*초도품 생산자료*양산이관목록*개발완료보고서   ◆KS Q ISO 9001/14001:2015 8.4 외부에서 제공되는 프로세스, 제품 및 서비스의 관리*구매품 분류 : 자재, 장비/유틸리티, 운반/금형/지그/EP장치, 도서/위생/약품/사무/소모용품, 용역 등 -자재 : 원자재/원료, 부자재, 포장자재, 소모자재-장비 : 제조, 검사, 시험, 개발, 사무, 운송 등*부품도면, PART LIST, BOM-생산계획서, 개발계획서, 제품/자재재고현황*발주계획서 : 연, 월, *자재소요량산출표*발주대장, 발주서*입고서류 : 자재성적서, MSDS, 세금계산서,*입고현황, 마감현황, 매입현황 : 월, 연*반품대장, 반품현황*수입검사현황 : 수입검사성적서 - 월/연*클레임청구서, 클레임현황 *외부공급자분류 : 국내, 해외-자재업체 : 공장, 대리점, 시장-협력업체 : 도장, 도금, 용접, 열처리, 조립-하도급업체-장비업체, 금형업체, 지그업체, E/P장치, 유틸리티업체 -용역업체 : 물류, 장비보전, 교정, 공사, 경비, 위생, 식당 등-기타 : 설계, 회계, 노동, 교육, 인증 관련 업체*외부공급자 평가기록 : 각 외부공급자별 평가표, 부품평가표, 견적서, 성적서 등*외부공급자 선정기록 : 선정기준, 등급기준, 발주기준 등*외부공급자 모니터링 기록 : 수입검사현황, 납품현황, 미납현황, 결품현황*외부공급자 재평가 기록 : 사후관리평가표, 재평가표*외부공급자 제공서류 : 부품도면, 수입검사기준, 수입검사절차서, 부적합품처리절차서, 클레임기준,  ◆KS Q ISO 9001:2015 8.5 생산 및 서비스 제공*생산관련*제품목록, 작업표준, 관리계획서/제조공정도*공장 Lay-out, 공장도면, 자재흐름도 등*인원현황 : 출퇴근, 지각, 결근, 병가, 휴가 등*주/야, 교대조 업무인계인수기록*생산계획서 : 연, 월, 주, 일*생산실적 : 일, 주, 월, 연 - 양품, 부적합품, 생산실적 분석 자료 - 생산성, 부적합품 등*생산변경대장, 4M변경자료*제품별, 공정별 : 생산성, 불량목표, 부적합품분석표*셋업자료 : 자재, 금형, 장비, 프로그램 교체, 장비수리, 장시간 휴식 후 등*자주검사기록 : 초종물 검사 기록 *개선활동 자료 : 제품, 공정, 장비, 작업환경 등- 월/연 *생산장비관련 : 생산장비, 유틸리티, 금형, 지그, E/P 장치 등*생산장비관리대장 : 입고, 출고, 폐기 등 기록*생산장비목록 : 현재 보유중인 검사장비*생산이력카드 : 구매업체명, 구매가격, 유효수명, A/S기간, 연락처, 주요부품, 주의사항 등-부품목록 : 교체주기, 안전재고, 단가, 유효수명 등*장비식별표*보전계획서, 보전활동보고서*보전현황 - 월/연*장비점검기준, 장비점검표*고장보고서, 수리보고서, 수리현황 : 비용, 시간 등 - MTTR, MTBF 등 ◆KS Q ISO 9001:2015 8.5.2 식별 및 추적성*식별표 : 자재, 재공품, 제품, 부적합품, 고객반품-식별장소/구역, 식별상자*추적체계도 : 부적합 원인을 파악하기 위한 추적 체계고객반품=>출고서류=>창고보관서류(재고상황)=>제품검사서류(검사원, 검사장비)=>공정검사서류=>공정서류(공정불량, 장비, 작업자 등)=>수입검사서류=>외부공급자 서류=>설계/개발서류 등  ◆KS Q ISO 9001:2015 8.5.3 고객 또는 외부공급자의 재산*고객/공급자 재산 목록 : 자재, 금형, 지그, 장비 등*입출고대장, 입출고서류, 점검/검사서류*식별표시 : 조직의 재산과 구별될 수 있는 식별*손상발생서류-손상시 긴급하게 연락할 수 있는 비상연락망 반드시 확보 ◆KS Q ISO 9001:2015 8.5.4 보존-식별, 취급, 오염관리, 포장, 보관, 전달 또는 수송 및 보호가 포함*자재/제품창고 Lay-out*선입선출기준*입고현황, 출고/납품현황, 반입현황, 재평가현황, 폐기현황 - 일/주/월/연*온.습도기준, 온습도관리현황*재고현황 : 월/연 - 보관 및 보존, 악성/폐기대상 등 ◆KS Q ISO 9001:2015 8.5.5 인도 후 활동*제품목록 : 고객, 납품장소, 유효수명, 운송시 주의사항*입고현황, 출고/납품현황, 재평가현황, 폐기현황 - 일/주/월/연*물류현황 : 물류업체, 물류비*서비스활동 : 제품 선별, 수리 등*재활용 현황, *반입현황 : 품명, 수량, 고객명, 비용, 고객 요구사항 등*조치현황 : 클레임, 교체, 수리 등 ◆KS Q ISO 9001:2015 8.6 제품 및 서비스의 불출*검사원/시험원목록 : 생산의 외관검사원 포함(시력, 색맹 포함한 역량)*검사/시험장비목록 : 검사지그, 시험도구 포함*신뢰성항목*공정검사 현황 : 월/연 -셋팅, 초종물, 공정순회, 4M변경 검증 기록*제품검사현황 : 제품검사성적서, 부적합품현황 *시험현황 : 월/연, 시험계획서, 시험성적서 *시약품현황 : 입출고, 사용현황 *E/P장치 목록 -도면, 제작업체, 제작비용-입출고대장, 수리현황-마스터(GO, NO) : 교정성적서, 교정라벨 - 교정일자, 교정기간 *한도견본 목록 -도면, 제작업체, 제작비용-입출고대장, 점검표 - 월-라벨 - 고객승인일자, 유효기간 ◆KS Q ISO 9001:2015 8.6 제품 및 서비스의 불출*부적합품 : 식별=>격리=>검토=>원인파악=>시정=>시정조치=>예방조치*부적합로트 : 식별=>봉쇄=>선별=>재검사=>부적합품과 양품으로 구분: 자재, 재공품, 제품, 고객반품*부적합품보고서, 시정조치보고서, 품질개선대책서, 8D RAEPORT 등 명칭 다양함*부적합품 검토 및 현황 : 승인자 지정, 수량, 처리비용 등-재작업 : 성능 동일하게 재작업(부품교체), 재작업표준 필요(분해작업 포함)-수리 : 성능은 동일하지 않아도 사용상 지장 없음(부품수리), 수리표준 필요(분해작업 포함)-특채 : 수리 후 특채, 수리없이 특채-폐기 : 사용 불가능하게 폐기 ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 9.1 모니터링, 측정, 분석 및 성과 평가 9.1.1 일반사항*모니터링 및 측정 대상 결정-이슈, 설계/개발 활동 등-업무 : 각 팀의 목표, 성과지표-제품 : 공정관리항목, 수입/공정/제품검사항목*모니터링 및 측정 시기 : 시간, 일, 주, 월, 분기, 연 - 대상/항목에 따라 결정*분석/평가 방법 : 월, 분기, 연 실적현황 ◆KS Q ISO 9001:2015 9.1.2 고객만족*고객설문 : 제품업체 해당, 부품업체는 필요한 경우에만.*고객만족활동 : 고객평가, 고객불만 등에 대하여 대책이 고객만족 ◆KS I ISO 14001:2015 9.1.2 준수 평가*고객준수평가표-평가자 : 환경관리자, 감사팀/준법감시팀 등-평가시기 : 법규 요구사항을 고려하여 연 1회/2회/4회 등 구분-평가내용 : 실행 내용 기록하여 적합, 부적합으로 구분 ◆KS Q ISO 9001:2015 9.1.3 분석 및 평가*주간현황, 월간현황*건별 분석 및 평가보고서 : X-R관리도, 생산성분석보고서, 장비가동율보고서 ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 9.2 내부 심사*내부심사원목록-심사팀장/심사팀원 : 역할분담-심사원보/심사원/선임심사원 : 심사원의 직위 - 조직은 구분 불필요-품질/환경팀장은 내부심사 주관을 할 수 있어도 내부심사는 자격이 있어야만 가능*연내부심사계획서 : 연1회는 품질/환경팀 연경영계획서에 반영*내부심사일정표/프로그램 : 팀별, 최소1 1시간 이상, 심사원1명, 2명인 경우 역할/업무분장 -통합심사시 내부심사원 역량도 품질/환경 자격부여*내부심사점검표 : 각 심사원이 피심사팀에 대하여 1부씩 작성*부적합보고서 : 조직은 경/중부적합, 권고사항 구별 불필요. 적합과 부적합으로만 구분-시정조치는 3일 이내 권장, 3일 이상은 시정조치계획서로 대체-시정조치 효과파악 시기 : 시정조치자가 예상일자 지정 - 1/3/6개월 등 -시정조치 효과 파악 : 조치 전/후 비교, 장기간 소요 시 차기 내부심사 시 효과파악-시정조치 효과 파악자 : 품질/환경팀장 또는 심사팀장 - 조직 특성에 따라 지정*내부심사보고서-최초 내부심사 4월, 차기 내부심사 다음연도 4월이 아닌 당해연도 10~11월에 실시가 올바름: 최초는 임시 내부심사, 내부심사 목적은 심사가 아닌 각 팀 경영/업무실적의 적합성, 효과성 평가 ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 9.3 경영 검토*경영검토서 : 심사용-진짜 경영검토는 매년 말 각 팀별 경영/업무실적 - 아래 사항이 각 팀에 포함되어 있음*경영검토 입력사항a) 이전 경영검토에 따른 조치의 상태b) 외부 및 내부 이슈의 변경 : 품질, 환경이슈c) 다음의 경향을 포함한 품질경영시스템의 성과 및 효과성에 대한 정보-고객만족, 피드백-이해관계자 요구사항, 피드백-준수의무사항 및 준수평가-품질, 환경목표의 달성 정도-프로세스 성과-제품 및 서비스의 적합성 : 공정, 제품검사현황-연-품질, 환경에 대한 부적합 및 시정조치-모니터링 및 측정 결과 : 목표, 성과지표 달성결과, 공정관리실적, 환경관리실적-품질, 환경내부심사결과-외부공급자의 성과 : 수입검사현황, 반품현황, 클레임현황, 납품현황, 결품현황 등-자원의 충족성 : 인원, 장비, 유틸리티, 비용 등 부족 및 노후화에 따른 충족 필요성/요청사항e) 리스크와 기회를 다루기 위하여 취해진 조치의 효과성 : 리스크 조치 현황-조직의 중대한 환경측면 및 환경영향평가에 따른 조치 결과f) 개선 기회 : 제안, 공정개선, 문서 제/개정 등*경영검토 출력사항-경영검토서 결재란에 서명이 아니고-입력사항에 대한 최고경영자의 검토한 기록a) 개선 기회 : 지적사항b) 품질경영시스템 변경에 대한 모든 필요성 : 지적사항 - 조직변경, 인사이동, 문서변경 등c) 자원의 필요성 : 자원의 충족성에 대한 검토 결과 - 인원, 장비, 예산 충원에 대한 겸토 결과  ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 10 개선 10.1 일반사항 -개선 : 시정, 시정조치, 예방조치, 지속적인 개선 등  ◆KS Q ISO 9001 / KS I ISO 14001:2015 10.2 사건, 부적합 및 시정 조치 *부적합보고서=시정조치보고서-부적합 근거 : 관련 절차서/지침서, 법규, 방침, 목표, 각 계획서 등-부적합 내용 : 일자, 구체적인 상황 명시 - 누가 읽어도 무엇이 부적합인지 알 수 있도록-검토(부적합품) : 재작업, 수리, 특채, 폐기-부적합 원인 : 4M, 우연(일상-시료성, 만성, 고정)원인과 이상(특별-로트성, 일시적)원인, 3W 등 -시정 : 부적합을 제거, 처리-시정조치 : 부적합 원인을 제거 및 재발발지를 위한 조치-예방조치 : 유사한 부적합 또는 잠재적인 부적합 원인을 제거하기 위한 조치-효과파악 : 조치 전과 후를 비교, 만족/불만족을 선택하는 것은 장난하는 것일 뿐!*부적합/시정조치현황 : 월/연 ◆KS I ISO 14001:2015 10.3 지속적 개선*개선계획서 : 개선팀/주관자, 활동제목, 목적/사유, 추진비용 등*개선활동일지/보고서 : 진행 사항*개선완료보고서 : 개선 전과 휴 비교 - 비용, 시간, 수량 등 효과 파악-제안활동, 분임조활동, TFT활동, 개선활동, 혁신활동 등-개선현황 : 투입비용, 개선비용 - 월/연 <결론>요구사항별 출력물은 조직의 규모, 제품의 특성, 관리자 능력에 따라 다를 수 있으며문서화된 정보에 대한 양식은 지도위원이나 다른 조직의 양식이 아니라직접 만들어야만(7.5.2 작성, creating) 개선이 될 수 있다.